执业药师资格考试中药药剂学中药炮制学考试辅导过关必背
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《中药药剂学(中药炮制学)》
第一章中药药剂学与中药剂型选择
1~2分 9
小单元细目要点
(一)中药药剂学及其发展1.常见术语
中药药剂学、剂型、制
剂、成方制剂、饮片、植
物油脂和提取物、处方
药、非处方药、新药、GMP
等术语☆
2.历史回顾
与现状
(1)历代主要中药剂型理
论及中药制剂相关文献
(2)中药制剂剂型、技
术、辅料研究与应用现状
☆
(二)中药剂1.中药剂型
的分类
不同分类方法及所涉及的
剂型
型的分类与选择2.中药剂型
的选择
(1)剂型与疗效☆
(2)剂型选择基本原则
(三)药品标准药典、部
(局)颁药
品标准及中
药饮片炮制
规范
(1)药典的性质、作用
(2)《中国药典》的沿
革、组成及相关内容
(3)部(局)颁药品标准
的性质和作用
第一节概述
学习要点:
1.中药药剂学的含义与性质
2.10大术语:中药药剂学、剂型、制剂、成方制剂、饮片、植物油脂和提取物、处方药、非处方药、新药、GMP
一、中药药剂学的含义与性质
1.概念
中药药剂学:以中医药理论为指导,运用现代科学
技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。
指导思想:中医药理论
研究的对象:中药制剂
研究的内容:配制理论(基本理论、处方设计)、生产技术、质量控制与合理应用
综合性技术科学
2.中药制剂的基本特点与要求
(1)组方符合中医药理论,并能联系组方药物的成分与药理进行相关解析;
(2)制剂工艺应关注组方药物特别君药、臣药中有效部位或活性成分的转移率;
(3)质量标准制定,除符合《中国药典》制剂通则要求外,应首选君、臣药中的有效或活性成分作为定性鉴别和含量控制指标,同时尽量考虑以多成分作为指标;
(4)药效学研究应建立符合中医辨证要求的动物模型,药动学研究宜应用药理或毒理效应法;
(5)临床应在中医药理论指导下辨证用药。
中药制剂——西药制剂
原料不同
3.现代药剂学分支学科
(1)工业药剂学:研究药物制剂的剂型设计及制剂理论与技术、生产设备和质量管理的学科。
(2)生物药剂学:研究药物及其制剂的体内过程,阐明药物的剂型因素、用药对象的生物因素与药效关系的学科。
(3)物理药剂学:应用物理化学的基本原理和方法,研究和阐述药剂制备和贮存过程中出现的现象及其内在规律,进而指导剂型和制剂设计的学科。
(4)临床药学:阐明药物在治疗中的作用与药物相互作用,指导患者合理、有效与安全用药的学科。
(5)药动学:采用数学模型,研究药物在体内的动态行为与量变规律,为合理用药、剂型设计提供量化指标的学科。
4.中药药剂学:中药调剂学和中药制剂学。
二、中药药剂学的基本任务
根据临床用药和处方中药材的性质以及生产、贮藏、运输、携带、服用等方面的要求,将中药制成适宜的剂型,以质优价廉的制剂满足医疗卫生保健的需要。
具体任务:基础理论、新剂型、新辅料、新工艺、。