1 便携式血糖检测仪临床使用管理制度
血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也称为床旁检验）设备，其管理纳
入医院POCT管理。为加强我院便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管
理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于印
发的通知>（卫办医政发
[2010]209号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》
(WS/T 226-2002)等文件要求，制定本制度。本制度适用于我院采用血糖仪进行的非诊
断性血糖监测。
一、制定规范血糖仪临床使用的相关规章制度及管理规程（附后），并认真执行。管理
规程应包括以下内容：
1、标本采集规程；
2、血糖检测规程：
3、质量控制规程：
4、检测结果报告出具规程：
5、废弃物处理规程：
6、血糖仪的贮存、维护和保养规程等。
二、根据卫生部
求，对血糖仪及相应的试纸和采血装置进行评估，选择合适的血糖仪。
1、选择符合血糖仪国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的
血糖仪；
2、同一病区原则上应当选用同一型号的血糖仪，避免不同血糖仪带来的检测结果偏差； 2 3、准确性要求：血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应在±20%范围内，
且所有数据在临床可接受区：
4、精确度要求：不同日期测量结果的标准差(SD)应当不超过0.42%mmol/L（质控液葡
萄糖浓度<5.5mmol/L）和变异系数(CV%)应当不超过7.5%（质控液葡萄糖浓度
>5.5mmol/L）
5、操作简便，数值清晰易读，单位应锁定在国际单位“mmol/L”上：
6、血糖检测的线性范围至少为1.1～27.7mmol/L，低于或高于检测范围，应当明确说明。
7、适用的红细胞压积范围至少为30%- 60%，或可自动根据红细胞压积调整。
POCT血糖检测仪临床使用管理规定
Last updated on the afternoon of January 3, 2021 POCT血糖检测仪临床使用管理制度
床边检验（point-of-caretesting,POCT）是利用便携式装备（包括便携式血糖检测仪、床房血气分析仪）直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。POCT具有检验周转时间短和方便实用的优点，但由于是分散检测，若操作不够规范和质量控制把握不好，检验结果的准确性将大受影响。为此，根据《执业医师法》、《医疗废物管理条例》和《医疗机构临床实验室管理办法》卫医发〔2006〕73号、《全国临床检验检验操作规程（第三版）》、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖检测仪采血笔的通知》卫医发〔2008〕54号）和《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T226-2002）制定本制度。各临床科室开展的POCT，必须按照本制度的要求，做好全面质量管理。
一、规定：
1、开展POCT必须按照国家、地方及医院有关临床检验及特定规定要求进行。
2、从事POCT操作的人员应是同时满足下列三项条件的护士、医生、临床实验室专业技术人员或其他医务人员：（1）具备卫生专业技术职称；（2）经专门的POCT培训并考核合格；（3）由所在POCT管理委员会认定具有做好相应POCT检测工作的专业能力。
3、使用POCT方法必须和医院检验科的血糖检测方法学对比，被认可后方可使用。另外，一个医院只能有一个POCT血糖的方法（即一个牌号一个型号的仪器，一种规格的试纸条等）。
（1）POCT仪器生产厂家每月携质控物到医院对每台仪器进行质控，质控结果记录留存检验科备查，并对失控的POCT仪器及时调换。
（2）病人结果的比对 比对仪器：贝克曼AU-680全自动生化仪
比对周期：至少半年一次
医疗机构便
携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试
行）为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪（以下简
称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保
障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便
携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发, 2009?
126 号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血
笔的通知》（卫医发, 2008? 54 号）和中华人民共和国卫
生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（ WS/T
226-2002 ）等文件要求，制定本规范。本规范适用于各级
各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监
测。
一、医疗机构血糖仪管理基本要求
血糖仪属于即时检验 （Point-of-care testing ，POCT，
也被称为床旁检验）设备。其管理应当作为医疗机构 POCT
管理的一部分。
（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。
医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。规程
应包括以下内容：
1. 标本采集规程。包括正确采集标本的详细步骤及防
止交叉感染的措施。
2. 血糖检测规程。3. 质控规程。制订完整的血糖及质控品检测结果的记
录及报告方法。
4. 检测结果报告出具规程。对于过高或过低的血糖检
测结果，应当提出相应措施建议。
5. 废弃物处理规程。明确对使用过的采血器、试纸条、
消毒棉球等废弃物的处理方法。
6. 贮存、维护和保养规程。
（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装
置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。
（三）定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及
考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床
从事血糖仪的操作。培训内容应当包括：血糖检测的应用
价值及其局限性、血糖仪检测原理，适用范围及特性、仪
器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的
操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、
血糖检测管理制度
一、前言
血糖检测管理制度是针对血糖检测操作进行规范管理的一套制度，旨在确保血糖检测的准确性和可靠性，保护患者的身体健康。本制度将详细介绍血糖检测的相关操作流程、设备使用方法、数据记录和管理要求等内容，以确保医务人员在进行血糖检测时能够准确地操作，及时记录和处理数据，保障患者的健康。
二、适用范围
本管理制度适用于医院内进行血糖检测的任何科室和个人，包括但不限于内分泌科、糖尿病科、普通门诊、急诊科等。
三、术语定义
1. 血糖仪：用于测量患者血糖值的医疗设备；
2. 血糖试纸：血糖仪使用的试纸，用于采集患者血液样本进行检测；
3. 患者：需要进行血糖检测的病人；
4. 医生：具有相应资格的执业医师；
5. 护士：具备相应资质的执业护士。
四、血糖检测操作流程
1. 患者接诊
医生或护士在患者接诊时应根据患者的病情，确定是否需要进行血糖检测。若需要，医生或护士应向患者说明血糖检测的目的和过程，并征得患者的同意。
2. 血糖检测前准备
医生或护士应引导患者洗手，用清洁纱布或消毒棉球擦拭手指，以保证手指表面的干净和卫生。同时，患者应选择一个合适的献血点，通常是手指尖。
3. 采血
医生或护士应使用一次性穿刺针头或抽血针头，对患者的手指进行穿刺，以获得足够的血液样本。注意，在进行血糖检测时，应避免对患者进行多次穿刺。
4. 使用血糖检测仪
将获得的血液样本滴在血糖试纸上，并按照血糖仪的使用说明，将试纸插入血糖仪中。待血糖仪显示结果后，医生或护士应记录下检测结果。 5. 处理采血伤口
在完成血糖检测后，医生或护士应及时为患者的采血伤口进行消毒和处理，以避免感染和出血。
六、血糖检测设备的使用和维护
1. 血糖仪的使用
医生和护士在使用血糖仪时，应严格按照使用说明进行操作，保证检测的准确性。同时，应定期对血糖仪进行校准和维护，确保设备的稳定性和可靠性。
2. 血糖试纸的使用
使用血糖试纸时，医生或护士应注意保持试纸的干燥和清洁，避免受潮和污染，影响检测结果的准确性。
