中药配方颗粒剂答疑
中药配方颗粒剂答疑
御源堂中医
关于单煎和共煎的问题
关于工艺的问题
关于红外指纹图谱
关于价格
关于服用方法
·如何利用单味提取工艺研究解决单煎和共煎问题的？
·石膏在麻杏石甘汤、白虎汤中的作用不同提取工艺是否相同？
· 大黄共煎和大黄后下作用不同，提取工艺是否相同？
·丹参的脂溶性部分和水溶性部分作用不同，配方颗粒如何在工艺中实现？
·如何确定配方颗粒和汤剂之间的当量？
关于单煎和共煎的问题
用工艺提供煎煮环境。我们在研究工艺前，对共煎汤药的煎煮环境做了分析。压力和温度条件是常压100℃，在常压100℃情况下可能发生的化学反应如下：氧化还原、络合反应、酸碱中和等。每味药的溶媒是其他药物的水煎液。煎煮环境研究清楚了，再通过工艺提供单味药一个煎煮环境来实现“全成分”
一味药不同的功效是否工艺不同
如果一味中药在不同的方子里面作用不同是因为成分发生了变化，那么工艺就是不一样的。比如大黄，共煎或后下不同的方式导致大黄中热敏成分蒽醌的破坏或者保留，最后导致大黄不同的泻下作用，在这种情况下，我们工艺不一样，所以我们的大黄分两个品种，共煎大
黄和后下大黄。如果一味中药在不同的方子里面作用不同不是因为成分发生变化而是因为组方不同，那么工艺就是一样的。比如丹参，虽然我们知道活学作用主要是脂溶部分、凉血作用主要是水溶部分，但是我们并没有把丹参的工艺分两种，那是因为组方不同产生不同的作用。再比如石膏，石膏是硫酸钙，它很难和其他中药发生反应，因此虽然石膏的功效有很多种，但工艺就是一个。
关于大黄配方颗粒
《本草正》载：“大黄欲速者生用，泡汤便吞；欲缓者熟用，和药煎服”。生大黄的主要泻下成分结合性蒽醌受热易分解破坏，临床生用多后下或用开水泡服。大黄配方颗粒生产工艺采用冷提法，保证了其中的热敏性有效成分不被破坏。
关于炮制的问题
炮制规范国家没有标准，我们按照北京的炮制规范进行药材的炮制。如吴茱萸，张仲景的书中记载用热水洗七次。康仁堂按照北京的炮制规范，用甘草水煮吴茱萸。
关于工艺的问题
· 汤剂的煎煮有很多特殊的要求：先煎、后下、烊化、冲服、文火、武火等，工艺上是如何实现的？
· 鲜药是怎么在颗粒剂的工艺中实现的？
·辅料及其加入量？
生产上如何体现“先煎”？
·先煎是要求增加药物的煎煮时间，目的是为了增加有效成分在水中的溶出，降低药物的毒性，充分发挥药效。
·该类配方颗粒的生产工艺研究，是通过正交实验的方法优化工艺参数进行“全成分”定量。如：龟板、鳖甲等角甲类药物；乌头、附子等有毒的药物；通过确定煎煮时间和煎煮次数实现增加药物煎煮时
间达到增加溶出和降低毒性的目的。
·先煎的品种主要有：龟板、鳖甲、代赭石、寒水石、龙骨、紫石英、牡蛎、石决明、川乌、草乌、附子、石斛、天竹黄、滑石、磁石、珍珠母、阳起石、赤石脂等。
生产上如何体现“后下”？
·后下是要求减少药物的煎煮时间，目的是为了减少挥发油的损耗和保护药物中的热敏性物质不被分解破坏。
·气味芳香，含挥发油多的药物，如薄荷、荆芥、砂仁、广藿香、豆蔻、青蒿等，先蒸馏收集挥发油，再加水提取，挥发油经环糊精包裹处理后，进行“全成分”定量加入到水提取的颗粒中。
·不易久煎的药物，如钩藤、大黄等，采用低温提取法，保护热敏性成分。
·后下的品种主要有：薄荷、荆芥、砂仁、广藿香、豆蔻、青蒿、香薷、钩藤、番泻叶、大黄等。
生产上如何体现“武火”？
·中药煎煮历来强调火候得宜，火力大小与加水量、煎煮时间密不可分，如祛风解表药，一般气味芳香，极易挥发，这时要求加水量不要过多，火力要大，煎煮时间短，这样煎出来的药汁气味芳香，发汗解表作用就强，服后能迅速奏效。
· 中药配方颗粒的生产是通过控制提取时的蒸汽压力、温度来实现传统煎药的火侯控制。
生产上如何体现“文火”？
·滋补调理药，一般质地比较坚韧、粘稠（以根、茎类为多），一时不易煎出有效成份，这时就要求加水量多一些，开始时用大火煎沸，然后改用小火慢煎，时间宜长，这样煎出来的药汁味浓质稠，滋补作用明显，服后药力持久。
·中药配方颗粒的生产是通过控制提取时的蒸汽压力、温度来实现
传统煎药的火侯控制。
鲜药颗粒的工艺是怎么实现的？
·常用的鲜药有生姜、白茅根、芦根、藿香、佩兰等；
·康仁堂有鲜药的工艺专利，我们将鲜药榨汁并雾化成干粉，“全成分” 定量加入到水提颗粒中保证鲜药的“全成分”转移。例如：鲜姜和干姜我们采用的是不同的工艺，所以在我们的目录中有两个品种。
· 其余的鲜药因临床的用量不大故暂时没有，临床有需求我们就会安排生产。
中药配方颗粒如何实现烊化？
动物胶类如阿胶需要烊化处理。中药配方颗粒保留了阿胶的原有服用方法，但为了减少烊化的时间，加快整个处方的溶化速度，将其处理成适宜的粒度。但仍建议含有阿胶类处方，可适当加热1-2分钟。
辅料及其加入量？
我们采用干法制粒的工艺可以减少中药颗粒剂的辅料加入量有些含糖量高的物质需要添加一定的辅料，我们有严格的客观标准实现辅料加入量的控制。
传统的湿法制粒，将中药浸膏加入大量的蔗糖粉、糊精混合制粒、干燥，按1：3：1的比例，每制成10g颗粒需要加入80%的辅料。我们采用干法造粒技术利用中药浸膏粉物料固有的粘性，通过压缩、成型、粉碎、整粒等工序生产出中药配方颗粒，80%的产品不加任何辅料，其余的产品加入适量辅料有利于保证物料的流动性、装量的准确性，提高产品的抗湿性。符合安全高效、服用量小、服用、携带、贮藏方便等现代药物的基本要求。
关于红外指纹图谱
· 什么是中药红外指纹图谱？
·红外指纹图谱的特点是什么？
