临床微生物室质量控制讲解

微生物检验的质量控制微生物检验的质量控制是确保微生物检验结果准确可靠的关键环节。

它包括以下方面：1. 实验室环境控制：实验室应符合微生物检验的有关环境要求，如温度、湿度、照明等。

实验室空气应定期进行空气质量检测，以确保无菌室的无菌状态，避免实验物品受到外界污染。

2. 设备设施的校验和维护：实验室应定期校验和维护微生物检验所使用的设备设施，确保其正常运转和准确度。

培养箱、灭菌器等设备需要周期性地进行校正，酶标仪等精密仪器需要定期进行校准和维护。

3. 样品的采集与保存：微生物样品的采集应严格按照操作规程进行，避免样品受到外界的污染。

采集后的样品应妥善保存，避免细菌的生长和繁殖，同时也要避免样品的变质，影响后续检验结果。

4. 质控菌株的使用：质量控制菌株是用于验证微生物检验方法的菌株。

实验室应定期使用质量控制菌株对检验结果进行验证，确保方法的准确性和重复性。

实验室还需参加国家或行业的外部质量评估，与其他实验室的检验结果进行比对，确保检验结果的可靠性。

5. 操作人员的培训和质量控制：操作人员应接受相关的培训，掌握微生物检验的操作规程和技术要求。

实验室还应建立质量控制制度，对操作人员进行监督和考核，确保操作人员的技术水平和操作规范。

6. 数据的记录和分析：实验室应建立完善的数据记录和管理系统，对检验结果进行记录和分析。

实验室应制定相应的质量控制指标，对检验结果进行评估和监控，及时发现和纠正操作中可能存在的问题。

微生物检验的质量控制对于保证检验结果的准确和可靠至关重要。

只有建立和执行科学规范的质量控制措施，才能提高微生物检验的质量和可靠性，为临床诊断和治疗提供可靠的依据。

微生物检验的质量控制微生物检验的质量控制，包括室内质量控制和室间质量控制评价，室内质量控制是由实验室内部制定并实施的，是质量保证的核心和基础；室间质量控制评价是由实验室外部的组织或机构对实验室进行的质量评价。

1.室内质量控制1.1人员与组织管理经过广泛的基础训练教育，包括微生物学、基础医学、临床医学知识的学习，专业化的实验技能培训，医务人员必须要进行继续教育，配有一名经过严格训练并长期从事于微生物检验的技术人员，全面负责实验室的工作。

1.2操作手册包括：（1）各级人员的职责和权限；（2）实验室安全措施；（3）标本采集和处理指南；（4）本实验室开展的检验项目以及最低鉴定要求；（5）培养基和试剂的配置方法；（6）质量控制方案；（7）常用参考数据；（8）其他制度。

1.3培养基的质量控制培养基是分离培养微生物的必需品。

培养基质量的好坏，直接关系到分离培养的成败，目前大多数实验室都使用干粉培养基配制或者使用成本培养基，对来自著名的微生物培养基生产公司的培养基，质量比较稳定，只要按照说明书的要求储存，在有效期内使用就可以获得满意效果。

1.4试剂、抗血清和染色液质量控制具体如下：（1）试剂以及染色液注明配制日期，有效日期以及存储条件，测试同时进行阳性和阴性对照试验；（2）抗血清的质量控制来源可靠，根据使用说明使用与保存。

冻干制品还应该注明配成水溶液的日期，抗血清应该澄清。

第一次使用时，应用已知菌效价和特异性进行测定。

合格者方可使用。

1.5抗生素与抗生素纸片抗菌药物敏感试验是临床进行抗菌治疗的指导性试验，其结果的正确性直接关系到抗菌治疗的成败。

常有纸片法和稀释法，保证结果的准确性极为重要。

1.6仪器高压灭菌器和干热灭菌器最好在灭菌器装上温度记录装置，以保证整个灭菌过程中的合适温度。

为了保证灭菌的彻底，可用生物指示剂嗜热脂肪芽孢杆菌ATCC7953监视灭菌效果；培养箱、冰箱、水浴箱应该在每日工作开始和结束时记录温度；对于二氧化碳培养箱而言，要每天检查二氧化碳的含量；在更换生物安全柜的滤网时，要有专门的技术人员完成；要对每批培养瓶进行生长试验，保证在有效期内使用；要及时更新系统操作软件，使之能够识别最新认识的微生物。

微生物检验的质量控制！在我们实验中会有许多复杂的因素对微生物检验产生影响，那么检验结果就会存在偏差甚至错误；所以，必须采取有效方法来控制影响检验结果的不利因素，确保检验结果的正确性，并逐步完善微生物检验的质量控制。

微生物检验的质量控制由微生物检验质量控制、室内质量控制和室间质量控制评价三部分组成。

质量控制是指临床微生物学实验室为了确保检验结果真实地反映客观存在而建立的操作程序体系，室内质量控制是质量保证的基础和核心，其是由实验室内部制定和实施的；室间质量控制评价是指由实验室外部的机构或组织对实验室进行的质量评价。

微生物检验的质量控制既是对检测过程本身进行控制，也是贯穿于实验室全部质量活动的始终。

要获得准确可靠的检查结果，实验室必须要建立健全一套全面完整的质量控制体系。

一、微生物检验质量控制1、注重选择培养基微生物检验是一项十分复杂的工作,不仅需要在选择培养基方面付出很多精力，还要完成大量的基础性工作。

需要注意培养基成分对目的菌的抑制作用。

其原因在于，虽然常规培养使用的培养基只有简单的几种,但是能够引起人类感染的病原菌的种类却纷繁复杂,而其中的大部分难以生长在所用的培养基中。

假如继续对这些种类的细菌采用常规培养基进行分离培养的话,检验结果一定会出现疏漏。

此外，在实验中,为了可以提高检出率,一般需要在选择培养基中加入抗生素,这是为了可以抑制非目的菌；然而，有时细菌对药物的敏感性会产生变异的状况，目的菌对加入的抗生素也会很敏感。

因此,会在对培养基培养前进行有关性能测试,从而对培养基的质量进行控制。

2、对标本的质量进行控制控制标本的质量是微生物检验工作的重点之一,因为它直接关系到微生物检验结果的准确性。

所以，在实验室操作过程中,要正确地采集、运送与处理样本。

在培养之前,实验室要评估标本质量,仔仔细细地将致病菌与常居菌进行辨认和分离,避免形成误检,影响最终检验结果。

要通过采集厌氧菌培养标本的方式来提升检验的品质，在这一过程中,严格要求采集人员的能力与素质,不但要知道标本作厌氧培养的必要性,而且采集与运送标本需要在正确的时间(用药之前)内,提升标本质量。

医院检验科微生物室质量控制制度
一、微生物室质量控制包括室内和室间质量控制，其目的是保证患者检验结果和其报告的准确性和可靠性，以及各实验室问结果的可比性。

二、微生物室工作人员首先要明确各种微生物检验标本的采集、储存、运送方法和送检时间，随时对送检者说明相关注意事项。

三、建立细菌分离率质控方法，如痰液中嗜血杆菌属、肺炎链球菌、卡他莫拉菌在常规送检标本中的分离率应不低于多少个百分比等等。

四、建立药敏质控标准，严格遵照NCCLS所制定的药敏规则，正确选择和保存标准菌株。

五、定期检查血平板和生化反应管的质量，保证标本中分离细菌的鉴定正确。

六、收到室间质控标本后由相关人员登记、签字，根据质控标本的有关说明对标本的数量、包装进行验收，并将质控标本按要求储存或分离。

七、定期总结分析室内和室间质量控制，每月底打印质控图并保存。

八、对室间和室内质量控制的方法及结果要有文字记录，保管好每次室间质控的反馈结果。

九、认真分析并总结每次回报结果，找出实验室存在的差距，尽
快改进或完善实验室的方法。

十、严禁与其他实验室交流室间质评的检测结果。

卫生部临床检验中心关于临床微生物实验室室内质控要求药物敏感试验的精确度与准确度受多种因素的影响，如细菌的接种量，试验稳定性，培养基的质量和操作员的熟练程度等。

培养基批号改变或质量差，及抗菌药物纸片在实验室操作和贮存过程中活性下降或失效是常见的影响因素。

1. 药敏试验质控按美国CLSI/NCCLS规定，(1)质控菌株应按标准方法与临床标本种分离菌同步进行药敏试验。

(2)更换药物或培养基时必须用相应质控菌株测试；(3)所有质控菌株在实行常规监控（一周一次质控）前应连续监测30天。

对每种药、每种菌，30次试验种失控结果不能超过3个。

如果30天监控结果完全符合上述要求，可转为一周一次质控的方法。

只要抑菌环直径超出可接收范围都必须校正。

当失控原因不明时，可用相应质控菌株连续监测5天；每种菌对质控中每种抗菌药物同时测试5个抑菌环，如果结果全部达到可接收范围，可恢复一周一次质控。

2. 其它室内质控试验卫生部临床检验中心细菌室参考美国CLIA88及CLSI规定，并根据国情制定了药敏试验质量控制要求，三级医院类和二级医院类要求有所不同，规定如下：（1）每个工作日必做质控（阴性对照及阳性对照）：过氧化氢酶，凝固酶，氧化酶，ß-内酰胺酶。

（2）每周必做质控：各类染色。

（3）需用时，带阳性对照做的项目：杆菌肽，ONPG，X、V因子（二级医院类不要求）。

（4）药敏试验质控：三级医院类跟药敏试验每日做，二级医院类每周做一次。

3．微生物自动系统质控自动或半自动系统试剂，当新仪器启用时、新批号试剂启用时、结果出现问题时都需要做质控，按照厂家说明书指定的标准菌株做相应试剂的质控。

特别当新仪器启用时，操作不熟练不稳定，质控的频率应增加。

4、质控菌株的保存（1）使用中的质控菌应贮存在胰大豆琼脂（非苛养菌）或营养丰富的巧克力琼脂斜面（苛养菌），4-8℃保存，每周传代一次。

（2）长期贮存，可用5%小牛血清肉汤，10%胰大豆肉汤，10%-15%甘油，脱纤维羊血或脱脂牛奶，于-20℃甚至更低温度保存。

微生物室室内质量控制操作程序1 目的指导微生物室工作人员进行室内质量控制，规范所有检测项目的室内质控操作程序，保证检测结果准确可靠，决定常规报告能否正确发出。

2 适用范围适用于微生物室所有检测项目的室内质量控制。

3 职责3.1 微生物室技术人员应分别负责微生物室检测标本前、中、后的各项室内质量控制工作，若有失控，应进行相应的分析和失控后处理，并及时填写失控分析报告。

同时，做好微生物室试剂、培养基、仪器、接种环和标准菌株等的质控工作。

3.2 质量监督员负责对微生物室所有检测项目的室内质控进行指导、监督和分析，并定期汇总、回顾室内质控结果，制订和修改质控计划。

3.3 微生物室组长负责协调、监督和检查质量监督员的工作，定期召开组内质量控制会议，总结小组室内质控情况。

4 室内质控工作程序4.1 培养基的质控程序4.1.1 配制培养基时，所用原料如各类培养基干粉应在瓶身注明收到日期，开启时应注明开启时间，且严格遵守厂家规定的贮存条件和有效使用期限。

配制完后填写《微生物室自制培养基（试剂）配制及质控记录表》。

4.1.2 商品化成品培养基要记录购入日期、失效日期，且每批培养基均需由厂家提供质量评估报告并存档，培养基按照厂家说明书规定的条件贮存并在有效期内使用。

商品培养基应用相应的质控办法和相应菌株进行质量监测并填写《商品化培养基质控结果记录》。

4.1.3 质控频率：每次配制培养基后；每批次或每货次培养基使用前。

4.1.4 质控方法：4.1.4.1 培养基外观检查：要求培养基外观良好，光滑、水分适宜，无污染，有适当的颜色和厚度、试管培养基湿度适宜。

4.1.4.2 无菌试验：每批随机抽样5%，35℃培养24 小时，抽样中每个培养基出现2 个以上菌落，视为本批培养基不合格；无菌生长视为合格。

4.1.4.3 合格试验：包括生长试验和生长抑制试验。

用标准菌株或经准确鉴定的临床分离株，检测培养基的生长情况或生长抑制情况。

临床微生物检验的质量控制分析摘要：伴随着医疗事业的不断发展，微生物检验质量控制逐渐应用到临床应用中。

临床微生物检验人员不但要具有一定的实践经验，还要有扎实的医学功底，选择比较适合的培养方法，这样才能对临床检验结果进行快速准确的诊断。

本文主要对影响临床微生物检验的因素及临床微生物检验的质量控制进行简要阐述。

关键词：临床；微生物；检验；质量控制最近几年来现代信息技术与医学生物学的发展速度很快，并且医学微生物学检验技术也得到了很大提升，其为临床感染的诊断及治疗提供了重要的依据[1]。

微生物检验的质量是影响临床诊疗准确性的主要因素。

因此，只有将检验质量控制好才可以更好的保证临床诊断的精确性及有效性。

基于此，本文对控制微生物检验质量的方法进行了分析，希望可以为以后的临床质量检验提供一定的指导作用。

1对影响临床微生物检验因素加以分析工作人员在对微生物进行检验时、发现对检验质量造成影响的原因是多方面的，但是从检验工作来看，可以将这些影响因素归结为以下几点：①微生物标本质量方面的因素。

在对微生物标本进行采集工作时，要注意采集的工序是否符合质量标准；②检验人员方面的因素。

检验人员是否具备质量检验知识，能否很好的判断生化反应的能力等。

③在运送微生物标本及对标本进行处理时，能否做到对标本进行规范化的管理；④在对方案进行设计时，培养基的选择是否正确及正确检验之前对污染杂菌的处理情况是否符合标准。

2对临床微生物检验的质量控制进行分析2.1对进行检验微生物之前的标本质量进行管控确保所检验标本质量达到检验要求是有效控制检验质量的必要前提。

首先要保证检验项目的正确性。

为临床的诊疗工作提供必要的参考依据是进行微生物检验的主要目的。

因此一定要重视检验项目的正确选择（这是确保微生物检验工作可以与临床进行有效结合的必要基础）。

就目前临床微生物检验而言，临床检验项目千差万别，不同的检测项目具有不同的临床价值以及意义，故为在最大程度上有效控制检验质量，在进行检验时务必要参考患者的切身情况以及病情病况，并以此作为检验项目选择的必要依据。

微生物室内质控微生物学实验室在临床诊断和治疗中发挥着至关重要的作用。

为了保证实验室工作的质量和可靠性，微生物室内质控（Quality Control，QC）就显得尤为重要。

本文将探讨微生物室内质控的重要性及其实施策略。

一、微生物室内质控的重要性1、保证实验结果的准确性：微生物室内质控有助于确保实验结果的准确性，避免因操作不当、试剂误差或仪器故障等因素导致的误差。

2、提升实验室标准化水平：通过微生物室内质控，实验室可以建立标准化操作流程，提高实验的重复性和稳定性，从而提升实验室的标准化水平。

3、保障患者安全：微生物室内质控有助于确保实验室诊断的准确性和及时性，从而为医生提供可靠的治疗方案，保障患者的安全。

二、微生物室内质控的实施策略1、建立质控标准：根据国家和行业标准，结合实验室实际情况，建立微生物室内质控标准。

这些标准应包括实验操作规范、仪器使用和维护规范、试剂和耗材的质量要求等。

2、强化人员培训：定期对实验室人员进行培训，提高他们的专业技能和操作规范意识。

确保每个实验人员都能准确、熟练地掌握实验操作技巧。

3、实施质量抽查：定期对实验结果进行质量抽查，以评估实验室工作的稳定性和可靠性。

如有需要，应及时采取纠正措施。

4、记录和分析数据：详细记录每个实验的数据，包括标本来源、实验操作过程、结果分析和解释等。

通过对数据的分析，可以发现潜在的问题并采取相应的改进措施。

5、定期审计和评估：定期对微生物室内质控进行审计和评估，以确保各项措施的有效性。

根据评估结果，及时调整和完善质控计划，以提高实验室的工作质量和可靠性。

6、建立沟通机制：加强实验室内部各部门之间的沟通与协作，确保信息的及时传递和问题的及时解决。

同时，与临床医生和患者保持良好沟通，及时反馈诊断结果和治疗建议。

7、引入自动化和信息化技术：通过引入自动化和信息化技术，如自动化细菌鉴定系统、数字化实验室信息系统等，可以提高实验的效率和准确性，降低人为误差的风险。