FFU层流罩介绍及洁净室工程验证方案

洁净层流罩产品型号: FFU产品简介:清新净化的洁净层流罩体积小，洁净层流罩安装简便，洁净层流罩的可模块化连接使用，因而被洁净层流罩广泛应用于洁净室、洁净层流带、洁净棚等场合。

洁净层流罩：壳体可选用镜面不锈钢、铝合金、冷板静电喷塑制做美观大方，洁净层流罩出厂前均按美国联邦标准（209E）用激光粒子计数器逐台扫描检测，确保质量。

清新净化专业提供洁净层流罩介绍、洁净层流罩应用、洁净层流罩原理、洁净层流罩参数、洁净层流罩行情、洁净层流罩品牌、洁净层流罩报价。

洁净层流罩具有以下优点：工作时间长，低噪声、免维护、震动小、可无级调速，风速均匀，安装方便。

洁净层流罩的过滤效率99.99%(0.3um),噪声小于58分贝,220V ，0.17Kw,洁净层流罩的箱体和高效过滤器采用分体式设计,安装,更换高效更方便。

洁净层流罩的风机采用德国ebm直驱式离心风机,工作时长达5万小以上。

并具有节能、计算机集中控制、运行稳定、噪声低、数字化调整等特性。

洁净层流罩的采用独特的风道风速均匀，整个出风面以0.45M/S风速均匀送出。

●特点1，采用国产（进口）直驱式离心风机，具有工作时噪音低、震动小，可无级调速等优点。

2，箱体和高效过滤器采用分体式设计产品详细介绍:清新净化的洁净层流罩体积小，洁净层流罩安装简便，洁净层流罩的可模块化连接使用，因而被洁净层流罩广泛应用于洁净室、洁净层流带、洁净棚等场合。

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层流罩施工方案1. 简介层流罩是一种用于净化空气和保持工作区环境洁净的设备。

它可以有效地控制空气中的颗粒物和微生物污染，适用于医疗、实验室、制药、电子等行业。

本文档将介绍层流罩的施工方案，包括站位选择、安装步骤、设备配置等内容。

2. 站位选择层流罩的站位选择对其性能和效果有很大的影响，下面是一些站位选择的要点：•避免靠近高温设备或强风区，以免影响层流罩的正常工作；•确保周围环境没有阻挡层流罩进风口和排风口的物体；•注意避免站立在层流罩出风口下方，以免影响工作区的洁净度。

3. 施工步骤层流罩的施工步骤可以分为以下几个阶段：3.1. 准备工作•确定层流罩的安装位置；•清理安装位置，确保没有杂物堆积和废弃物；•检查安装位置的电力和供电情况，确保符合层流罩的要求。

3.2. 安装罩体•根据层流罩的尺寸和型号，安装罩体的框架；•安装罩体的墙板和天花板，确保与框架紧密连接；•安装罩体的门和窗户，确保能够顺畅开关。

3.3. 安装通风设备•安装层流罩所需的通风设备，如风机、过滤器等；•将通风设备与层流罩内外相连接，确保连接密封完好；•测试通风设备的工作状态，确保正常运行。

3.4. 验证和调整•使用风速计等仪器验证层流罩内的风速和风量是否符合要求；•如有必要，对层流罩进行调整，以确保达到所需的风速和风量。

4. 设备配置层流罩施工完成后，还需要根据具体的使用需求配置相关设备：•布局工作台和工具柜，确保符合工作流程和安全要求；•安装洁净度检测仪器，定期监测工作区的洁净度；•配置灯具，确保工作区光照充足。

5. 注意事项在层流罩施工过程中，需要注意以下几个方面：•施工过程中请遵守相关安全规范，确保施工人员的安全；•使用合适的工具和设备，确保施工质量；•请遵循厂商提供的施工手册和使用说明，以确保设备的正常使用。

6. 结论层流罩是一种重要的净化设备，在施工过程中需要严格按照相关要求和步骤进行操作。

通过本文档的介绍，您可以了解到层流罩的施工方案，希望对您的层流罩安装和使用有所帮助。

层流罩结构:层流罩由箱体、FFU风机、空气过滤器、导风板等组成；外箱体多层酸洗静电喷涂或全不锈钢可选。

层流罩有悬挂吊顶式、可移动支撑式。

层流罩结构紧凑实用，操作方便，层流罩可以单个使用，也可多个连接组成整个洁净区生产线。

层流罩相关原理与技术参数：层流罩是将空气经风机形成一定的风压后，再通过高效空气过滤器过滤，由导风板均压后，将过滤后洁净空气呈垂直气流形式送进洁净工作区域，从而保证了洁净工作区域达到生产环境所需的高洁净度。

与洁净室相比，层流罩具有投资小，见效快，层流罩对厂房土建要求低，安装简单方便，省电等优点。

可灵活悬挂吊顶式也可移动支撑式，满足局部高洁净度的要求。

净化等级：99.99%@0.3um（静态100级美国联邦标准209E）平均风速：0.25—0.45m/s（可调）噪音：≤60dB电源：220V 50HZ百级洁净层流罩说明●百级洁净层流罩是可提供局部洁净环境的空气净化单元,可灵活的安装在需要高洁净度区域上方，百级洁净层流罩可以单个使用，也可多个组合成带状洁净区域。

工作原理：●百级洁净层流罩是将空气以一定的风速通过初、高效过滤器后，形成均速洁净气流，使洁净空气呈单向垂直气流，从而保证了工作区内的洁净度。

百级洁净层流罩可以在低洁净度环境下，创造局部高洁净度环境的设备，可使局部工作环境达到百级，配置低噪音离心风机及减震装置。

●安装方式可以悬吊或支架支撑，箱体采用优质SUS304#/SUS316#不锈钢，结构坚固，电器系统安全可靠。

百级洁净层流罩用于洁净环境要求较高的场所，广泛应用于精密电子、医药、国防、科技、生物工程等领域，如：精密电子装置操作间、制药车间安全洗烘灌封流水线、抗生素瓶洗烘灌封流水线，口服液瓶洗烘灌封流水线，大输液生产线上的洁净送风处理等环境广泛使用。

是在低净化区域中达到高净化级别要求的理想设备。

FFU调试及试运转方案一、引言FFU（Fan Filter Unit）是一种用于洁净室中的空气过滤设备，主要用于过滤空气中的微粒和颗粒物。

在安装和使用FFU之前，需要进行调试和试运转，以确保其正常工作和满足洁净室的要求。

本文将介绍FFU调试和试运转的方案。

二、调试方案1.准备工作在开始调试之前，需要准备以下工作：-检查FFU的安装位置和固定情况，确保其稳定性；-确保FFU的电源供应正常，并与洁净室的电源系统连接；-检查FFU的滤网是否正确安装，并检查其状态是否良好；-确保调试所需的仪器设备齐全，并进行校准。

2.调试步骤（1）开启电源将FFU的电源接入洁净室的电源系统，并开启电源。

检查FFU是否正常启动，并确保其运行稳定。

（2）检查运行状态观察FFU的运行状态，包括风量、风速、噪音等。

使用适当的仪器设备进行测量和记录，并与洁净室的要求进行比对。

（3）调整风量和风速根据洁净室的要求，调整FFU的风量和风速。

可以通过调整风机的转速和调节出风口的开度来实现。

在调整过程中，需要注意保持稳定，并进行适当的测量和记录。

（4）检查滤网状态观察和检查FFU的滤网状态，包括滤网的清洁程度和是否有损坏。

如有需要，可以进行清洗或更换滤网。

在清洗和更换过程中，需要注意操作规范，并确保滤网的安装正确。

（5）检查噪音使用适当的仪器设备测量FFU的噪音水平，并与洁净室的要求进行比对。

如有需要，可以采取措施减少噪音，例如增加隔音材料或调整风机的位置。

1.准备工作在开始试运转之前，需要进行以下准备工作：-确保洁净室的其他设备和系统已经安装和调试完成，并与FFU配合使用；-检查洁净室的运行环境是否符合FFU的要求，例如温度、湿度等；-确保试运转所需的物料和人员齐备。

2.试运转步骤（1）开启电源将FFU的电源接入洁净室的电源系统，并开启电源。

检查FFU是否正常启动，并确保其运行稳定。

（2）运行检查观察FFU的运行状态，包括风量、风速、噪音等。

FFU层流罩控制系统FFU群控FFU控制系统方案FFU（Fan Filter Unit，风机过滤单元）是一种能够在洁净室环境中产生高品质过滤空气的设备。

FFU层流罩控制系统是一种用来控制和监测FFU设备的系统。

本文将介绍一种基于FFU层流罩控制系统的FFU群控方案。

一、系统结构和原理1.FFU设备：负责产生过滤空气。

2.层流罩：用于限制空气流动方向，确保洁净室内部的空气质量。

3.控制器：用于控制和监测FFU设备的状态和工作参数。

系统工作原理如下：1.控制器通过连接到FFU设备的通信接口，获取FFU设备的实时状态和工作参数。

2.控制器根据预设的控制策略，对FFU设备进行控制操作，比如调整风机转速。

3.控制器将FFU设备的状态和工作参数显示在控制界面上，供操作人员监测和查看。

二、系统功能FFU群控系统具有以下核心功能：1.远程监控：操作人员可以通过网络连接到控制器，远程监控和管理多个FFU设备。

2.状态显示：控制器将FFU设备的状态和工作参数显示在控制界面上，操作人员可以实时监测设备的运行状态。

3.控制调节：操作人员可以通过控制界面对FFU设备进行控制操作，比如调整风机转速、设置定时启停等。

4.报警管理：控制器可以根据设定的报警条件，在设备出现故障或超出工作范围时发出警报。

三、系统特点FFU群控系统具有以下特点：1.灵活性：系统支持多种网络连接方式，可以根据用户的需求选择合适的网络连接方式。

2.可扩展性：系统可以并联多个控制器，实现对更多FFU设备的控制和管理。

3.高精度：控制器具有高精度的传感器和控制算法，可以实时监测和调节FFU设备的运行状态。

4.可靠性：控制器采用可靠的硬件和软件设计，具有高度的稳定性和可靠性，可以长时间运行。

四、实施方案FFU群控系统的实施方案如下：1.系统硬件：选择高精度的传感器、稳定性好的控制器，确保系统的可靠性和稳定性。

2.系统软件：开发易于操作和管理的控制界面，包括实时状态显示、控制调节、报警管理等功能。

FFU参数及性能说明:FFU及其性能FFU是FAN FILTER UNIT的缩写,中文称作“风机过滤单元”也就是将风机和过滤器组合在一起构成自身能提供动力的末端净化设备，过去在洁净工程中常用的带风机的高效过滤器的送风口，自净器，层流罩等都是FFU的一种。

不过，现在所说的FFU是具有标准模数尺寸，能按模数组合起来实现1级、10级、1000级等不同级别的洁净室的净化单元设备。

目前，国内、外常用的模数有920×615×350mm、1175×575×350、1225×615×350。

FFU一般由以下四部分组成：风机、过滤器、机壳、电器控制元件、FFU组成图见图1。

1．1 风机高效率、低噪声、高余压、运动稳定、寿命长的小风机是FFU的核心设备。

目前市场上的FFU风机可分为：外转子后倾板形或扭曲叶片的小风机，内转子前倾多叶片的小风机。

两者各有优缺点。

风机的电机又有单相和三相多速交流电机和直流电机之分，一般而言直流电机调速方便、节能但价格昂贵，而交流电机高调速性能较差。

一般使用电压可为220V和380V。

1．2 过滤器过滤器包括FFU吸入口的予过滤器和终端的高效过滤器（HEPA）或超高效过滤器（ULPA）。

这些过滤器最好采用低阻高效的产品，如何方便过滤器的更换也是一个研究的课题。

1．3 机壳为了实现FFU的低噪声，很多生产厂家都在机壳内做各种形式的消声和气流分配的研究，以求降低内阻，提高余压、减少噪声的效果。

1．4 电器控制元件是实现FFU自动化、节能化和维护管理方便的重要配件。

FFU的性能主要有：风量（通常以断面风速表示）、余压、能耗、效率、噪声和控制方式等。

2．1 适应性由于FFU具有灵活性好，适应工艺变更能力强、采用负压密封使其简化和可*，又大大节省空调机房面积等优点而广泛地被采用在新建、改建和扩建的洁净工程中。

尤其是适应在层高低、机房面积不足的改扩建项目。

ffu层流罩方法（实用版3篇）篇1 目录1.引言2.FFU 层流罩的原理3.FFU 层流罩的优点4.FFU 层流罩的应用5.结论篇1正文1.引言在高科技产业中，洁净室技术已成为保证产品质量的关键。

层流罩作为洁净室的一种重要设备，可以有效地控制气流，降低尘埃和细菌的传播，从而保证洁净室内的环境质量。

近年来，FFU（Fan Filter Unit）层流罩因其独特的设计和优越的性能，在洁净室领域得到了广泛应用。

本文将对FFU 层流罩的方法进行介绍和分析。

2.FFU 层流罩的原理FFU 层流罩是一种自循环空气洁净设备，主要由高效过滤器、风机、空气室等组成。

其工作原理是：风机将空气从进风通道吸入，经过高效过滤器过滤后的洁净空气再由出风通道送出，形成一个洁净空气流。

这个洁净空气流可以在罩内形成一个稳定的层流，有效隔离外界尘埃和细菌，保证洁净室内的空气质量。

3.FFU 层流罩的优点（1）灵活性：FFU 层流罩可以根据生产设备的布局和需要进行灵活布置，适应性强。

（2）高度洁净：FFU 层流罩采用高效过滤器，过滤效率高，可以提供 100 级以上的洁净度。

（3）节能：FFU 层流罩采用独立的风机系统，可以根据需要进行调节和关闭，节省能源。

（4）噪音低：FFU 层流罩采用低噪音风机，运行时噪音较小，有利于操作人员的工作。

4.FFU 层流罩的应用FFU 层流罩广泛应用于半导体、光电、生物制药、食品等领域的洁净室。

在实际应用中，可以根据生产设备的大小、形状和洁净要求，选择不同规格和形式的 FFU 层流罩，以满足生产需要。

5.结论FFU 层流罩作为一种先进的洁净室设备，具有灵活性、高度洁净、节能和噪音低等优点，已成为洁净室领域的重要选择。

篇2 目录1.FFU 层流罩的定义和作用2.FFU 层流罩的设计原理3.FFU 层流罩的结构和分类4.FFU 层流罩的安装与维护5.FFU 层流罩的应用领域篇2正文一、FFU 层流罩的定义和作用FFU（Fan Filter Unit）层流罩，即风机过滤单元，是一种用于洁净室或无尘车间的空气过滤设备。

百级FFU层流罩介绍及洁净室工程验证方案一百级FFU层流罩简介1 百级层流罩是一种可提供局部高洁净环境的空气净化设备。

它主要由箱体、风机、初效空气过滤器、阻尼层、灯具等组成，外壳喷塑。

该产品既可悬挂，又可地面支撑，结构紧凑，使用方便。

2 百级层FFU流罩可以单个使用，也可多个连接组成带状洁净区域。

层流罩是将空气以一定地风速通过高效过滤器后，形成均流层，使洁净空气呈垂直单向流，从而保证了工作区内达到工艺要求的洁净度。

3 百级层流罩有风机内装和风机外接两种，安装方式有悬挂式和落地支架式两种层流罩是将空气经风机以一定的风压通过高效空气过滤器后，由阻尼层均压，是洁净空气呈垂直层流型气流送入工作区，从而保证了工作区达到工艺所需的高洁净度。

层流罩与洁净室工程相比，具有投资省，见效快，对厂房土建要求低，安装方便，省电等优点，目前广泛用于精密机械、电子、制药、食品、精细化工等部门结构比FFU复杂，为局部净化设备，使用环境条件要求比较低，用于提供局部比较高的洁净度，适合改造工程，及整体要求不是很高，只是满足局部要求的工程。

可单独使用，亦可大面积并联使用4.百级层流罩是将空气以一定地风速通过高效过滤器后，形成均流层，使洁净空气呈垂直单向流，从而保证了工作区内达到工艺要求的洁净度。

二百级层流罩应用药品生产厂房洁净车间内,经常会有局部百级区,或要求某一个房间或几个房间为百级,或要求某个房间内部分区域为百级,这些百级区面积一般都不大,从几十平方米到几平方米甚至零点几平方米不等,通常为一个洁净区内工艺流水线的一部分,但它们在洁净厂房中都有着非常重要的作用。

它们往往是该车间工艺流程的核心部位,比如无菌药品注射剂的灌封、分装、压塞、生物制品的灌封、冻干、加塞等部位,百级区能否正常运行,直接影响到产品质量。

下面结合药品生产厂房洁净车间的特点,介绍几种百级区的作法。

根据《药品生产质量管理规范》(GMP)(1998年修订)要求,目前,药品生产厂房根据生产品种不同,洁净区一般分为三十万级、十万级、万级和百级四个洁净级别,百级区为最高洁净度级别。

广州坤灵净化科技有限公司专业生产的FFU层流罩是一种自带风机的空气过滤净化单元,它由初效过滤器、风机、高效过滤器和静压箱组成。

采用220V／50Hz电源并以0.3m/s-0.45m/s 的风速均匀送出，同时具备低噪音、低能耗、免维护、震动小、可调速和安装方便等优点的风机过滤单元。

功能和特点：＊具备低速、中速、高速设置的三速开关。

＊低噪音、低能耗、体积小。

＊箱体与高效过滤器分体设计，安装、更换方便。

FFU层流罩也叫“风机过滤单元”，也就是风机和过滤器联结在一起，能自己提供动力的洁净设备。

早在二十世纪六十年代，第一个层流室的建立就已经开始出现FFU的应用了FFU层流罩，中文专业用语为风机过滤机组。

详细参数：FFU箱体外形尺寸mm1175×575×350FFU静压箱材质优质镀铝锌板FFU风量m3/h1200FFU平均风速0.3—0.6FFU机外静压Pa97（10mmAq）高效滤网参数1170×570×69 1170×570×690.3um@99.99% 0.3um@99.99%优质铝框优质铝框200Pa@0.45m/s 200Pa@0.45m/s震动小，噪音低。

震动小，噪音低。

风机参数220V 50HZ220V 50HZ0.2-0.6mm/s0.2-0.6mm/s功耗W123重量Kg28噪音dB46FFU层流罩特点1．风机采用进口翼式离心风机，具有长寿命、低噪声、免维护、震动小、可三档调速等特性，风机质量可靠，工作寿命长达5小时或以上。

2．特别适合于组装成超净生产线，可根据工艺需要布置为单台使用，也可将多台串联形成100级流水装配线。

3．壳体结构选用不锈钢、铝合金、冷轧钢板材料制造，重量轻、抗腐蚀、防锈、美观大方。

4．“坤灵”牌层流罩出厂前均按美国联邦标准209E，METOME尘埃粒子计数器逐台扫描检测，确保质量。

5．翼式离心风机，具有节能、计算机集中控制、运行稳定、噪声低、数字化调速等特性。

FFU介绍FFU为英文缩写，全称为 Fan Filter Units, 中文意思为"风机过滤器单元"。

确切地说是一种自带动力、具有过滤功效的模块化的末端送风装置。

FFU起源FFU最早出现于一些有高洁净度(≥100级联邦标准209E)要求的改造项目当中，用来解决以下三方面的问题：一、洁净室吊顶空间不够在一些有高洁净度要求的场合，洁净室吊顶上部的送风静压箱有一个很大的作用就是来平衡洁净室的横断面上的压力，但是当使用FFU的时侯，洁净室的吊顶被分成了若干模块，我们可以通过调节每个模块(即FFU)来满足吊顶上部送风静压箱的压力平衡的要求，从而大大降低了对该静压箱高度的要求。

在一些改造项目当中，当受层高限制时，FFU有效地解决了这一问题。

二、洁净室静压不足在一些改造项目中，由于条件限制，使得送风阻力很大，单独靠空调机组的送风压力来克服有困难，由于FFU自带动力，可以很好地解决这一问题。

三、空调机房面积不够有一些改造项目，由于空调机房面积较小，不可能容纳大的空调机组，此时，用FFU的自带动力来弥补这一缺陷，从而可以减小使用的空调机组。

这一优势也被应用到一些洁净度要求较低(如 1000级 10000级联邦标准209E)的场合。

FFU的组成及性能分析一、FFU的外观目前，全世界所有厂家生产的FFU，从外观上可这样划分:1、从形状上分两种，一种是长方体，一种上部为坡形;FFU的上部做成坡形，起到了一种导流的作用，有利于气流的流动和均匀分布。

长方形的FFU则一般依靠另外的途径来均衡气流。

2、从结构上分两种，一种为整体，一种为分体。

分体形状的FFU有如下优势：①使过滤器的更换变得方便②减小了安装过程中的劳动强度。

③不会产生泄露二、FFU的组成部件目前，各种FFU最多由以下几部分组成(按从上到下、从内到外的顺序)，视不同厂家组成部分可能有所减少。

1、初效过滤器6、气流均衡装置2、外壳体 7、高效过滤器3、风管连接部件 8、金属防护网4、电机9、刀缘5、叶轮10、控制元件下面，我们对各个部件进行分析介绍：一、初效过滤器主要防止因施工、检修或其它意外情况产生杂物而可能造成的对高效过滤器的伤害，起到保护高效、延长使用寿命。

层流罩验证方案范文层流罩是一种用于实验室和生产车间的空气净化设备，主要用于保持工作区域的洁净度，防止微粒和有害物质的污染。

为了验证层流罩的效果和性能，可以采取以下方案。

1.环境准备首先，需要选择一个适当的实验室或生产车间环境进行验证。

确保环境的温度、湿度和空气质量符合层流罩设备的使用要求，并且没有其他源的污染。

验证前应对环境进行清洁。

2.安装和运行层流罩确认层流罩已经正确安装，并按照厂商提供的操作指南来进行使用。

验证之前，应该对层流罩进行运行时间的预热，以确保设备正常工作。

此外，验证前需要对设备进行检查，确保过滤器和风机没有损坏或堵塞。

3.验证过程在层流罩内设置一个测试区域，该区域需要尽可能接近实际使用场景，并放置一些微粒检测器。

同时，在层流罩外部随机放置一些微粒发生装置，产生各种粒径和浓度的微粒。

开始验证后，打开层流罩，并记录微粒检测器的数据。

4.数据分析和比较通过收集和分析微粒检测器的数据，可以得出层流罩内外的微粒浓度和大小的比较。

确保在验证过程中设置的微粒发生装置和检测器的精度和可靠性。

通过比较层流罩内外的数据，可以评估层流罩的效果和性能。

5.验证结果验证结果根据比较结果来确定，如果层流罩内的微粒浓度明显低于层流罩外的微粒浓度，并且符合预期范围内的洁净度标准，则可以验证层流罩的效果和性能。

如果结果不符合要求，则需要进一步检查和调整设备，或采取其他措施来提升层流罩的性能。

6.结果报告和验证记录根据验证结果，编写验证报告并记录所有的数据、过程和结果。

报告应包括设备运行情况、数据分析、验证结果、问题和建议等信息。

此外，需要保留所有的验证记录和相关数据，以备将来需要。

在验证层流罩的效果和性能时，需要严格按照操作规程进行，并确保验证环境的合理性和准确性。

如果可能，可以邀请第三方独立机构对验证进行审查和确认。

通过正确的验证，可以提供科学依据和实验数据，以评估和证明层流罩的性能和有效性。

移动式层流罩验证报告一、概要1、目的检查并确认移动式层流罩的风速、高效过滤器完整性、非活性粒子数及气流流向等符合相关法规和现行GMP的要求。

证明移动式层流罩不会对生产过程造成污染。

2、范围本报告适用于移动式层流罩的验证。

本验证报告包括移动式层流罩的安装确认、运行确认和性能确认。

3、系统说明移动式层流罩是为冻干药液半扣塞产品进箱或半成品出箱时，提供了洁净度为A 级的层流保护，使产品在进出箱过程中不受外界相对较低洁净等级的环境污染，为无菌生产提供了保障。

移动式层流罩主要由外部框架、高效过滤器、风机、均流装置等组成。

4、验证依据1、《药品GMP指南》（国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写，2011年8月第1版）2、《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录3、《药品生产验证指南》（2003）4、电气安全标准●GB/T13384-1992机电产品包装通用技术条件●GB5226.1-2002 / IEC60204-1《机械安全机械电气设备第1部分：通用技术条件》二、验证试验（一）、移动式层流罩的安装确认确认目的：对结构、材料、形式、安装地点及数量等进行确认，证明移动式层流罩安装符合设计要求、符合GMP 的要求以及符合相关的法规和行业规范的要求。

确认方法：查相关资料及现场进行确认。

可接受标准：移动式层流罩安装符合设计要求、符合GMP 的要求以及符合相关的法规和行业规范的要求。

移动式层流罩安装检查确认表检查人：复核人：日期：年月日移动式层流罩安装确认表检查人：复核人：日期：年月日偏差说明与结论：评价人：日期：年月日（二）、移动式层流罩机械运行确认确认目的：确认移动式层流罩机械运行的各项技术指标是否符合设计技术要求。

确认方法：启动移动式层流罩投入运行，并检查机械运行应正常输电线路电流应稳定。

接收标准：移动式层流罩机械运行各项技术指标均正常。

FFU净化系统机械运行正常性确认表检查人：复核人：日期：年月日偏差说明与结论：评价人：日期：年月日（三）、移动式层流罩的性能确认确认目的：确认移动式层流罩正常运行的各项技术性能指标是否符合设计要求及GMP要。

层流罩FFU产品型号: FFU产品简介:层流罩FFU：壳体可选用镜面不锈钢、铝合金、冷板静电喷塑制做美观大方。

层流罩FFU出厂前均按美国联邦标准（209E）用激光粒子计数器逐台扫描检测，确保质量。

层流罩FFU非常适用于是10~1000级无尘车间密布，整体运行集中控制。

层流罩FFU是一种自带动力、具有过滤功效的模块化的末端送风装置。

层流罩FFU的风机从FFU顶部将空气吸入并经HEPA过滤，层流罩FFU过滤后的洁净空气在整个出风面以0.45m/s的风速均匀送出。

层流罩FFU可模块化连接使用，使得FFU广泛应用于无室、无尘操作台、无尘生产线、组装式无尘室和局部百级等应用场合。

层流罩FFU利用可以制作简易洁净工作台、洁净棚、洁净传递柜和洁净存衣柜等。

净化设备生产商清新净化以优质的层流罩FFU产品，优惠的层流罩FFU 价格和优良的层流罩FFU售后服务，层流罩FFU上市受到了广大层流罩客户的赞誉和肯定。

层流罩FFU是将空气以一定的风速通过高效过滤器后，由阴尼层均压，使洁净空气流呈垂直单向流送入工作区，层流罩FFU保证了工作区内达到要求的洁净度。

层流罩FFU有风机外接装、风机上装和风机旁装三种，安装方式有悬挂式、落地式和移动式三种。

层流罩F产品详细介绍:层流罩FFU：壳体可选用镜面不锈钢、铝合金、冷板静电喷塑制做美观大方。

层流罩FFU出厂前均按美国联邦标准（209E）用激光粒子计数器逐台扫描检测，确保质量。

层流罩FFU非常适用于是10~1000级无尘车间密布，整体运行集中控制。

层流罩FFU是一种自带动力、具有过滤功效的模块化的末端送风装置。

层流罩FFU的风机从FFU顶部将空气吸入并经HEPA过滤，层流罩FFU过滤后的洁净空气在整个出风面以0.45m/s的风速均匀送出。

层流罩FFU可模块化连接使用，使得FFU广泛应用于无室、无尘操作台、无尘生产线、组装式无尘室和局部百级等应用场合。

层流罩FFU利用可以制作简易洁净工作台、洁净棚、洁净传递柜和洁净存衣柜等。

XXXXXX型百级层流罩验证方案！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！XXXX年XXXX月目录1.概述2.设备简介3.设备主要技术参数4.验证目的5.验证时间安排6.验证文件准备检查7.验证内容7.1 预确认7.2 安装验证7.3 运行验证7.4 性能验证8.再验证1.概述随着科学技术的迅速发展，空气净化技术已被广泛应用于实验室、电子技术、航空航天、生物制药等各科研生产部门，百级层流罩是提供高洁净度工作环境的一种理想的局部空气净化设备，我公司的百级层流罩主要用于免疫一车间的生产操作。

SCB-1300VN型百级层流罩工作原理为:层流罩采用垂直层流（即单向流）的气流形式，变速滚通风机将负压箱内的空气压入静压箱，再经高效过滤器进行过滤。

从高效过滤器出风面吹出的洁净空气，以一定的均匀的断面风速通过工作区时，将工作区的尘埃颗粒及微生物颗粒带走，从而形成无尘无菌的工作环境。

2．设备简介●设备名称：●设备型号：●工作室尺寸：●工作区：●洁净等级：级●生产厂家：●详细地址：●联系电话：3设备主要技术参数4．验证目的：验证SCB-1300VN型百级层流罩的安装、运行质量是否能够达到设备安装技术要求和生产工艺的要求。

5．验证的时间安排安装验证：年月日至年月日运行和性能验证：年月日至年月日6．验证文件准备检查7.验证内容7.1.预确认7.1.1预确认目的：根据生产工艺、生产能力、生产厂房条件和法规要求，选择有资质的制造商进行订货采购，证明所选的SCB-1300VN型百级层流罩及配套设施、文件齐全，所用材质符合法规和生产工艺要求。

7.1.2 设备制造商的选择7.1.2预确认结论执行人：日期：审核人: 日期: 7.2安装确认7.2.1安装确认目的：确认层流罩的安装、外观符合使用和设计要求，7.2.2随机清单7.2.5电源7.2.7安装确认结论执行人：日期：审核人: 日期:7.3 运行确认7.3.1运行确认目的：确认该设备各项功能达到设计要求，设备空载运行情况良好。

Design Qualification Protocol and Report for FFU Units 层流罩设计确认方案和报告TABLE OF CONTENT目录1. PURPOSE 目的 (4)2. SCOPE 范围 (4)3. SYSTEM DESCRIPTION 系统描述 (4)4. RESPONSIBILITY DESCRIPTION 职责描述 (7)5. ABBREVITION 缩写 (8)6. REFERENCE 参考资料 (8)7. DESIGN CONFIRMATION PROCEDURESAND METHODS 设计确认程序和方法 (10)8. DEVIATION HANDLING 偏差处理 (15)9. ATTACHMENT LIST 附件清单 (19)10. DQ CONCLUSION结论 (21)11. FINAL APPROV AL 最后批准 (21)1.PURPOSE 目的The purpose of this document is to confirm the design of FFU units meet user requirements本文件的目的是为FFU系统的设计符合用户需求。

2.SCOPE 范围The scope of this protocol is FFU units in clothing room 2 (room No. 2067), utensil storage room 2 (room No. 2084), preparation room (room No. 2085), storage room for sterilized items (room No.2099).本方案确认的范围为整衣间2（房间编号2067）、器具存放间2（房间编号2084）、配液间（房间编号2085）、灭菌后存放（房间号2099）的FFU设备。

3.SYSTEM DESCRIPTION 系统描述FFU is mainly used to provide local class A environment in C/B background environment to protect products and operations requiring high cleanlinessFFU主要用于在C/B级背景环境下提供局部的A级环境用来保护需要高洁净度的产品和操作.The available utilities of FFU is 220V, 50Hz.FFU系统能源需求为220V，50HZ.FFU20101（Cleanliness：Grade A）in clothing room 2 (room No. 2067), environment for cleaned clothes before sterilizing. FFU20101 device is composed of nine FFU units. Each FFU unit is equipped with five speed governor for speed regulation, and a main switch controls the start and stop of FFU device.FFU20101（洁净级别：A），位于整衣间2（房间号2067），用于洁净服洗净后，灭菌前整理的洁净环境。