第十七章毛发用化妆品

化妆品卫生监督条例中国政府门户网站 2005年08月01日来源：全国人大法规库【字体：大中小】卫生部令第3号１９８９年９月２６日国务院批准１９８９年１１月１３日卫生部令第３号发布颁布日期：19891113 实施日期：19900101 颁布单位：卫生部第一章总则第一条为加强化妆品的卫生监督，保证化妆品的卫生质量和使用安全，保障消费者健康，制定本条例。

第二条本条例所称的化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

第三条国家实行化妆品卫生监督制度。

国务院卫生行政部门主管全国化妆品的卫生监督工作，县以上地方各级人民政府的卫生行政部门主管本辖区内化妆品的卫生监督工作。

第四条凡从事化妆品生产、经营的单位和个人都必须遵守本条例。

第二章化妆品生产的卫生监督第五条对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。

《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。

《化妆品生产企业卫生许可证》有效期四年，每２年复核１次。

未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的单位，不得从事化妆品生产。

第六条化妆品生产企业必须符合下列卫生要求：（一）生产企业应当建在清洁区域内，与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距。

（二）生产企业厂房的建筑应当坚固、清洁。

车间内天花板、墙壁、地面应当采用光洁建筑材料，应当具有良好的采光（或照明），并应当具有防止和消除鼠害和其他有害昆虫及其孳生条件的设施和措施。

（三）生产企业应当设有与产品品种、数量相适应的化妆品原料、加工、包装、贮存等厂房或场所。

（四）生产车间应当有适合产品特点的相应的生产设施，工艺规程应当符合卫生要求。

（五）生产企业必须具有能对所生产的化妆品进行微生物检验的仪器设备和检验人员。

第七条直接从事化妆品生产的人员，必须每年进行健康检查，取得健康证后方可从事化妆品的生产活动。

中华人民共和国国务院令第727号——化妆品监督管理条例文章属性•【制定机关】国务院•【公布日期】2020.06.16•【文号】中华人民共和国国务院令第727号•【施行日期】2021.01.01•【效力等级】行政法规•【时效性】现行有效•【主题分类】美容业、化妆品管理正文中华人民共和国国务院令第727号《化妆品监督管理条例》已经2020年1月3日国务院第77次常务会议通过，现予公布，自2021年1月1日起施行。

总理李克强2020年6月16日化妆品监督管理条例第一章总则第一条为了规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全，保障消费者健康，促进化妆品产业健康发展，制定本条例。

第二条在中华人民共和国境内从事化妆品生产经营活动及其监督管理，应当遵守本条例。

第三条本条例所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。

第四条国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。

化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。

国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。

化妆品原料分为新原料和已使用的原料。

国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。

第五条国务院药品监督管理部门负责全国化妆品监督管理工作。

国务院有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。

县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的化妆品监督管理工作。

县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。

第六条化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。

化妆品生产经营者应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事生产经营活动，加强管理，诚信自律，保证化妆品质量安全。

第七条化妆品行业协会应当加强行业自律，督促引导化妆品生产经营者依法从事生产经营活动，推动行业诚信建设。

法 规
（一）注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式；
法 规
功效评价资料的摘要，接受社会监督。

第二十三条　境外化妆品注册人、备案人应当指定我国境内的企业法人办理化妆品注册、备案，协助开展化妆品不良反应监测、实施产品召回。

第四十条　化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者应当审查入场化妆品经营者的市场主体登记证明，承担入场化妆品经营者管理责任，定期对入场化妆品经营者进行检查；发现入场化妆品经营者有违反本条例规定行为的，应当及时制止并报告所在地县级人民政府负责药品监督管理的部门。

法 规
第四十五条　出入境检验检疫机构依照《中华人民共和国进出口商品检验法》的规定对进口的化妆品实施检验；检验不合格的，不得进口。

进口商应当对拟进口的化妆品是否已经注册或者备案以及
倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备
年内不予办理其提出的化妆品备案或者受理其提出的化妆品行政许可申请，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的3倍
法 规
部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品，并可以没收专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足
3万元以下罚款；货值金额
以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部
第七十三条　化妆品生产经营者、检验机构招用、聘用不得从事化妆品生产经营活动的人员或者不得从事化妆品检验工作的人员从事化妆品生产经营或者检验的，由负责药品监督管理的部门或者其他有关部门责令改正，给予警告；拒不改正的，责令停产停业直至吊销化妆品许可证件、检验机构资质证书。

第1篇第一章总则第一条为了保障消费者权益，规范化妆品市场秩序，保障人体健康，根据《中华人民共和国消费者权益保护法》、《中华人民共和国产品质量法》等法律法规，制定本规定。

第二条本规定所称化妆品，是指以涂、擦、喷或其他类似方法，施用于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口腔等），以达到清洁、保养、美化、修饰或改变人体气味等目的的物品。

第三条在中华人民共和国境内生产、销售、使用化妆品的单位和个人，应当遵守本规定。

第四条国务院药品监督管理部门负责全国化妆品监督管理工作。

县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的化妆品监督管理工作。

第二章生产管理第五条生产化妆品的企业应当具备以下条件：（一）有符合国家规定的化妆品生产设施、设备和检验仪器；（二）有具备化妆品生产知识和技能的专业人员；（三）有符合国家规定的生产管理制度和质量控制体系；（四）有符合国家规定的原辅材料、包装材料和标签标识。

第六条生产化妆品应当符合以下要求：（一）化妆品的成分、含量、质量、安全性和功效应当符合国家规定的标准；（二）化妆品的标签、说明书应当真实、准确、完整，不得含有虚假、夸大或者误导消费者的内容；（三）化妆品的生产过程应当符合卫生要求，防止污染；（四）化妆品的生产企业应当建立生产记录，确保产品质量可追溯。

第七条化妆品生产企业在生产过程中，应当采取有效措施防止化妆品污染，确保产品质量。

第八条化妆品生产企业在生产化妆品前，应当向所在地省级药品监督管理部门备案，并提交以下材料：（一）化妆品生产企业的营业执照；（二）化妆品生产设施、设备和检验仪器清单；（三）化妆品生产管理制度和质量控制体系；（四）化妆品标签、说明书样稿。

第九条禁止生产以下化妆品：（一）含有国家禁止使用的成分；（二）未经批准的放射性物质；（三）伪造、假冒他人注册商标的；（四）虚假宣传、夸大功效的；（五）不符合国家规定标准的。

第三章销售管理第十条销售化妆品的单位和个人应当具备以下条件：（一）有符合国家规定的化妆品销售场所和设施；（二）有具备化妆品销售知识和技能的专业人员；（三）有符合国家规定的销售管理制度。

第一章绪论1、化妆品是指以涂擦、喷洒或其他类似的方法,散布于人体表面任何部位皮肤、指甲、口唇、口腔黏膜等,以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品.2、化妆品按用途分：1清洁类2保护类3营养类4美容类5特殊用途类按使用部位分：1毛发用化妆品类2皮肤用化妆品类3唇、眼用化妆品类4指甲用化妆品类3、特殊用途类有：育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑和防晒九类.第二章皮肤与毛发科学1、表皮分层：更新周期约28天2、表皮由基底层到角质层的结构变化,反映了角蛋白形成细胞增殖、分化、移动和脱落的过程,也是细胞逐渐生成角蛋白和角化的过程.3.真皮：由中胚层分化而来,属致密结缔组织,由纤维胶原纤维、网状纤维、弹力纤维、细胞、基质组成.分为乳头层和网状层4.皮下组织又称皮下脂肪层：由疏松结缔组织及脂肪小叶组成,含血管、神经、淋巴管、小汗腺、顶泌汗腺等.5.皮肤附属器：毛发、毛囊、皮脂腺、汗腺、指趾甲及血管、神经与肌肉等6.皮肤的生理功能：保护作用、温度调节、感知作用、吸收作用.7.皮肤老化原因：内在因素：生活方式,饮食,情绪,健康.外在因素：紫外线,保养不当,地心引力,恶劣环境.8、头发的组织结构：毛干、毛根、毛囊、毛乳头9、头发的化学组成：头发基本成分：角质蛋白从外到里：毛表皮、毛皮质、毛髓质6、毛发的化学性质：1氢键：在水中或受热时很容易被破坏.2盐键：静电吸引作用盐键有助于组成蛋白链,pH在之间,是盐键最强的时候.3二硫键：头发链键组织中最结实的键.物理性质：吸水性、弹性与张力、颜色、与pH的关系最佳pH为7、热烫发原理：头发中的二硫键很容易被还原剂破坏,可将头发浸上碱性药水,用卷发器将头发卷曲,然后对头发进行加热,使头发发生水解而破坏二硫键,从而可形成新的硫化键将头发形成的波纹固定下来. 温度越高,pH值越大,或处理的时间越长,损失的硫就越多.冷烫原理同样是通过还原剂破坏二硫键.与热烫不同的是新的硫化键的形成必须经过氧化剂的氧化作用.8、常见发用产品的pH润发剂洗发剂烫发剂染发液头发拉直剂第X章化妆品的组分1. 表面活性剂的刺激性：阳>阴>两性≈非离子2.主表面活性剂：皂基型：脂肪酸及碱盐；非皂基表面活性剂型：阴离子表面活性剂为主3．4.表面活性剂：在溶剂中加入少量该物质,就能显着地降低溶剂一般为水表面张力或液/液界面张力,改变体系界面状态,从而产生润湿或反润湿、乳化或破乳、起泡或消泡及增溶等作用,以满足应用要求5.表面活性剂的结构特点：疏水基团和亲水基团6.表面活性剂胶束的作用：乳化；起泡消泡；增溶；分散7.两性表面活性剂：pH高于等电点,呈阴离子表面活性剂；pH低于等电点,呈阳离子表面活性剂；pH处于等电点,呈两性离子8.阴离子表面活性剂：高级脂肪酸皂特点：去污,发泡好,耐硬水差.9.单烷基磷酸酯MAP型开发难点：①粘度小；②泡沫少；③流变性差；④洁后肤感差；⑤稳定性差10.两性表面活性剂：①咪唑啉型；②甜菜碱及其衍生物；③氨基酸型油酰基丙氨酸钠雷米邦A；N-月桂酰基谷氨酸钠11. 润肤剂赋脂剂：植物油脂；聚硅氧烷；脂肪酸酯.12. 保湿剂：吸收空气中的水分,同时阻止皮肤的水分散失.如甘油、山梨醇、丙二醇、聚乙二醇13. 调理剂：对蛋白质基层有附着性,使皮肤光滑,增加舒适感如聚季铵盐类、季铵化羟乙基纤维素、季铵化羟丙基瓜儿胶、季铵化水解角蛋白、季铵化二甲基硅氧烷聚季铵盐类：1聚合性阳离子表活稳定性好,与阴离子表活配伍好；2作柔软剂、抗静电剂；3用作沐浴露、香波14. 增稠剂：水溶性增稠剂：PEG-6000、卡波姆、纤维素衍生物、阳离子瓜尔多胶、汉生胶透明溶液的增稠：有机增稠剂：羟乙基纤维素15. 酯类增稠剂的机理：通过与表面活性剂形成棒状胶束,与水作用形成三维水化网络结构或利用自身的大分子长链结构等使体系达到增稠的目的.最常用的水溶性非离子增稠剂：PEG150 二硬脂酸酯.16.聚丙烯酸类：卡波树脂增稠机理：1中和增稠：聚丙烯酸类经中和后,使其分子离子化后沿着聚合物的主链产生负电荷,同性电荷之间的排斥使分子伸直张开形成网状结构达到增稠效果2氢键结合聚丙烯酸先与水形成水合分子,再与羟基给予体如乙氧基非离子表面活性剂结合,使其卷曲的分子在含水体系中解开形成网状结构达到增稠效果.17.有机天然水溶性聚合物：淀粉、与阿拉伯树胶合并使用、阿拉伯树胶、黄原胶、琼脂用于制备防止皮肤干裂这里和凝胶类产品18.聚氧乙烯类的增稠机理：主要与高分子聚合物链有关,并不依赖于表面活性剂体系.19.无机高分子及其改性物增稠机理20. 脂肪醇、脂肪酸类增稠机理：脂肪醇、脂肪酸能插入表面活性剂胶团, 促进胶团的形成, 同时由于该极性有机物与表面胶团、活性剂的分子间有强烈的相互作用碳氢链间的疏水作用加极性头间的氢键结合 , 使两分子在表面上定向排列得很紧密, 大大改变了表面活性剂胶束性质, 达到增稠的效果21.无机盐的增稠机理：表面活性剂在水溶液中形成胶束,电解质的存在使胶束的缔合数增加,导致球形胶束向棒状胶束转化,使运动阻力增大,从而使体系的黏稠度增加.22. 活性成分：天然提取物；PH调节剂：柠檬酸、酒石酸、乳酸；螯合剂：EDTA-2NA软化水的硬度；珠光剂：乙二醇单脂肪酸酯.防腐剂：苯甲酸,尼泊金酯23. 化妆品被污染的现象：①变色；②臭味和形成霉斑；③发生流变；④PH 下降；⑤乳化体分层.24. 化妆品中微生物污染来源：1一次污染生产过程中微生物污染2二次污染化妆品使用中不注意卫生而引起25. 化妆品中微生污染的控制：①生产环境的卫生控制；②制造设备的微生物控制；③原材料的微生物控制；④作业人员；⑤制品的微生物控制产品的防腐能力26. 常见的防腐剂：甲醛供体类：咪唑烷基脲甲醛供体、乙内酰脲DMDM,甲醛供体,广谱、异噻唑啉酮凯松,甲醛供体季铵盐-15 甲醛供体,高毒,对皮肤致敏性其他：苯甲酸酸性坏境、苯氧乙醇、尼泊金酯、波罗波尔广谱、IPBC、三氯新27. 油脂酸败：化妆品中常含有油脂,不饱和脂肪酸的不饱和键易被氧化而发生变质分解成低分子羰基化合物醛、酮、酸等,这种氧化变质称为酸败28. 影响油脂酸败的因素：油脂中的不饱和脂肪酸的不饱和碳碳双键,此部位是结构中的“弱点”,极容易被氧化而生成过氧化物,此过氧化物继续分解或氧化,生成低级醛和羧酸.29.抗氧化剂的分类：1酚类：二羟基酚、2,6-二叔丁基对甲酚等.2酮类：叔丁基氢醌、生育酚维生素E等.3胺类：乙醇胺、谷氨酸等.4有机酸、醇及酯：草酸、柠檬酸、酒石酸等.5无机酸及其盐类：磷酸及其盐类、亚磷酸及其盐类前三类抗氧剂主要起主抗氧剂作用,而后两类则起辅助抗氧剂作用30.油脂在自动氧化过程中出现的过氧化物要经过相当一段时间的诱导期,一旦生成了过氧化物,则此过氧化物即以自己的催化作用促使氧化反应迅速进行,尽早使用抗氧化剂就可能尽早地切断其反应链.31. 抗氧增效剂：增效剂本没有抗氧化作用,但与抗氧化剂一起作用能增强抗氧化作用,如柠檬酸、抗坏血酸及其酯、氨基酸、EDTA等均有抗氧化增效作用32. 常用的抗氧化剂：BHT 、BHA 、PG 、生育酚VE 、TBHQ,维生素C,AP33.化妆品色素的分类：合成色素、无机色素、天然色素34.水的规格：常用水自来水,井水、精制水化妆品用水,蒸馏或离子交换、注射用蒸馏水蒸馏精制35.化妆用水不合格的情况：在制造含水量较高的产品时,微量的钙、镁、铁和铝形成一些不溶性的残留物,更严重的是一些溶解度较小的香料化合物会一起沉淀出来.36.水质的预处理：①机械杂质的去除砂过滤,微孔过滤、②有机物的去除活性炭吸附、③离子交换树脂37.化妆品用水的灭菌和除菌：①化学处理氯气、②热处理加热、③紫外线消毒38.化妆品的组成成分：表面活性剂、赋脂剂、调理剂、增稠剂、活性成分、PH 调节剂、螯合剂、珠光剂、防腐剂、抗氧化剂、化妆品用水39. 中和度的计算方法：中和度=氢氧化钾的用量氢氧化钾的纯度×1000∕体系中所用的脂肪酸的用量脂肪酸的酸值酸值：中和1g 样品所消耗氢氧化钾的毫克数.名称 酸值 名称 酸值mc V X 1.56⨯⨯=40. 沐浴露的制备工艺P120原料准备→混合乳化→混合物料的后处理→包装41.沐浴露的质量控制①黏度变化—活性物含量、无机盐含量1pH过高或过低,原料水解如琥珀酸酯磺酸盐类——pH缓冲剂；2单用无机盐或皂类做增稠剂,体系黏度随温度变化而变化——水溶性高分子增稠剂；②珠光效果不良或消失1体系缺少成核剂无机盐、柠檬酸2珠光剂用量过少3表面活性剂增溶效果好4体系油性成分过多,形成乳化体5加入温度过低,溶解不佳6加入温度过高或pH过低,珠光剂水解7冷却速度过快或搅拌速度过快珠光浆,较低温度加入③浑浊分层1体系黏度过低,不溶性成分分散不好2高熔点原料含量过高,低温放置固体析出3体系中原料发生化学反应,破坏了表活胶体结构4微生物污染5制品pH过低、某些原料水解6无机盐含量过高,低温出现浑浊④变色、变味1原料中含氧化剂或还原剂,使有色制品变色2色素在日光下褪色3防腐效果不好,发生霉变4香精与原料发生化学反应,变味5原料本身气味过浓,无法通过香精遮盖⑤皮肤干燥脱屑、刺激性大表面活性剂刺激性大；皂类皂化不完全40.皂基型沐浴露洁面乳基本配方组成脂肪酸；中和剂碱；多元醇保湿剂；表面活性剂；赋脂剂甘油酯等；增稠剂；防腐剂；其它辅料、水41、珠光沐浴露P129 42. 皂基洁面乳沐浴露的制备工艺43.皂基洁面乳操作方法1、室温下将KOH溶于水中,加入分散剂多元醇,加热至75℃；2、脂肪酸、乳化剂、润肤剂及油脂类混合,加热至75℃；3、将油相置于乳化锅,搅拌下将水相快速加入油相中；4、保持体系在80℃-90℃皂化30-60min；5、皂化结束后加入表面活性剂,注意因搅拌产生的泡沫；6、降温至50℃左右加入香精和防腐剂；7、降温至40℃左右,继续搅拌30min以上,出料.第X章乳化剂：亲水亲油平衡值.十二烷基磺酸钠HLB=40为标准2.计算P32-39 离子型非离子两性实验估算法4.乳化剂类型：W/O、O/W 、 WOW5.乳化类型鉴别方法：①稀释法、②染色法亚甲基蓝w,苏丹红o、③电导法、④滤纸润湿法6.影响乳状液类型的因素：①乳化剂的分子构型一价,O/W；二价W/O、②HLB 值、③相体积26,74、⑤乳化器材料性质7.楔形理论：乳化剂分脑子在界面定向吸附,亲水端面向水相,亲油端面向油相,在界面处定向排列.8.乳化体系所需的HLB值尽可能与乳化剂的HLB值一致9. PIT法相转变温度法：非离子型乳化剂随着温度升高,当达到某一点温度时,溶解度下降的温度点.测定方法：取等量的油相和水相,加入表面活性剂震荡,制备O/W型,持续搅拌升温,同时测定电导率,从电导率判断是否发生相变,其中对应的温度点,为PIT应用：①确定度乳状液的制备温度制备O / W------制备温度低于 2~4 ℃PIT；制备W / O------制备温度高于 2~4 ℃PIT②选择合适的乳化剂：形成乳化体在储存时不要发生转型O / W型形成的PIT 高于 20~60 ℃贮存温度；W /O型形成的PIT 低于 10~40 ℃贮存温度PIT的影响因素：1、乳化剂HLB值成正比,近似线性关系；2聚氧乙烯基①聚氧乙烯链链长及链长分布越宽,乳化剂浊点越高,PIT值越高,所形成的O/W型乳液越稳定；②油相极性越低,PIT值越高；3添加剂的性质①在油相中加入非极性有机物,油相极性下降,PIT升高,反之下降；②在水相中加入长链脂肪烃,PIT升高,有利于O/W型乳液稳定；法乳浊液转变点法：乳浊液从W/O型变为O/W型的转变点,用发生转变时每毫升油所加入的水的体积表示.测定方法：在烧杯中加入油相和乳化剂,以一定速度搅拌,使乳化剂分散完全,然后向烧杯中滴加水,每次加入,继续搅拌,并测电导率,从电导率判断是否发生转相,而其中所消耗水的体积,就为EPI值11. 化妆品生产中常用HLB 和 PIT法选择乳化剂12. 乳液稳定的影响因素：①界面张力；②界面膜强度；③界面电荷；④液体大小及其分布；⑤相体积比；⑥乳液黏度、⑦温度；⑧固体粉末13. 乳液的制备方法：自然乳化法；瞬间成皂法；油、水混合法；转相乳化法；低能乳化法14. 影响乳化的因素：①乳化设备；②温度；③乳化时间；④搅拌速度15.实现保湿的途径：封闭剂防止皮肤水分散发；保湿剂吸收水分,防止水分散发；仿生保湿剂与游离水结合16. 卡波增稠机理1中和增稠聚丙烯酸类经中和后,使其分子离子化后沿着聚合物的主链产生负电荷,同性电荷之间的排斥使分子伸直张开形成网状结构达到增稠效果.2氢键结合聚丙烯酸先与水形成水合分子,再与羟基给予体如乙氧基非离子表面活性剂结合,使其卷曲的分子在含水体系中解开形成网状结构达到增稠效果.17. 传统的润肤膏霜：雪花膏 o/w,冷霜w/o18. 乳化体化妆品的质量控制一膏霜的质量控制失水干缩、起面条、膏体粗糙、分层、霉变及发胀、变色、变味、刺激皮肤、混有气泡.二乳液的质量控制乳液稳定性差；在储存过程中,黏度逐渐增加；颜色变黄.19. 护肤霜的生产工艺：①油相的调制；②水相的调制；③乳化和冷却；④陈化和灌装20. 护肤霜生产的注意事项：温度控制；香精和防腐剂的加入.21.雪花膏的制备工艺：水相、油相分别加热至90℃,将水相倒入油相,边搅拌边反应,待皂化反应完全,乳化也即完成；边降温边搅拌到50℃左右加香,搅拌均匀至结膏为止. 22. 雪花膏的基本配方组成23. 雪花膏质量问题和控制方法1雪花膏粗颗粒①搅拌效率低,硬脂酸和硬脂酸皂浮至液面；②碱用量大,碱用量控制在硬脂酸被中和20%左右为宜③搅拌冷却速度慢④配方比例不合理,乳化不完全2出水--破乳①碱用量不足②水中含电解质较多,乳化剂被盐析3起白条硬脂酸用量过多增加甘油、丙二醇等用量4色泽深、变味香精内有变色成分、油脂加热温度过高、加热时间过长5刺激皮肤香精用量过高、皂化不完全、含游离碱、微生物污染等6霉变 7严重干缩24. 油相的选择：动物油脂＞植物油脂＞矿物油25.乳化剂的选择：①根据乳化体的类型选择；②乳化剂的用量一般为配方重量的1-10%；③相似相溶原则第八章祛斑美白化妆品1.黑素形成途径：①酪氨酸—多巴—多巴醌—多巴色素—二羟基吲哚—酮式吲哚—黑素②经谷胱甘肽或半胱氨酸催化生成褐色素2.黑色素的形成必须有三种物质：酪氨酸、酪氨酸酶、氧因其过程为氧化过程3.黑色素生成的抑制机理化妆品的作用原理①抑制黑色素的生成通过抑制酪氨酸酶的生成和活性,或干扰黑色素生成的中间体,抑制黑色素的生成②黑色素的还原,光氧化的防止通过角质细胞刺激黑色素的消减,使已生成的黑色素淡化.③促进黑色素的代谢通过提高肌肤的新陈代谢,使黑色素迅速排出肌肤外.④防止紫外线的进入通过防晒效果的制剂,用物理方法阻挡紫外线,防止紫外线形成过多的黑色素.4.在黑素细胞内抑制黑色素生成的途径1直接控制——抑制黑素生成过程中所需的各种酶①酪氨酸酶的抑制②多巴色素互变酶TRP-2的抑制2选择性破坏黑素细胞,抑制黑素颗粒的形成以及改变其结构3还原多巴醌5.祛斑化妆品的主要祛斑途径：1抵御紫外线2阻碍酪氨酸酶活性和改变黑色素的生成途径3清除氧自由基4对黑色素进行还原、脱色.6.美白制剂:1果酸及其衍生物 2维生素C及其衍生物 3壬二酸4熊果苷及其衍生物5曲酸及其衍生物 6泛酸衍生物 7生物美白制剂8天然动植物提取物第九章防晒化妆品1.防止皮肤色素沉着的方法1、避免紫外线辐射,防止额外的黑色素沉着；2、使用化妆品活性物抑制色素沉着.2.紫外光的波长及辐射强度3. SPF通常是指在涂有防晒剂防护的皮肤上,产生最小红斑所需能量与未加保护的皮肤产生红斑所需能量之比.4.防晒成分物理性防晒：二氧化钛、氧化锌化学性防晒：对氨基苯甲酸PABA及其酯类、邻氨基苯甲酸酯类、肉桂酸酯类、水杨酸酯类、二苯酮衍生物邻位没有羟基不能防晒、三嗪类、苯并三唑类、樟脑衍生物、二苯甲酰甲烷类如：Parsol 巴松1789注：一般具有羰基共轭或杂环的芳香族有机化合物第十一章洗发用品1.洗发香波的配方组成组分主要功能代表性原料主表面活性剂清洁和起泡作用烷基硫酸盐AS、烷基醇醚硫酸盐AES 辅表面活性剂稳泡、增粘和降低刺激性CAB、咪唑啉、氧化胺调理剂调理作用柔软、抗静电、润滑、光泽聚季铵盐-10、阳离子瓜尔胶、乳化硅油等增稠剂和分散稳定剂调节黏度、增加稳定性水溶性高聚物、电解质NaCl,NH4Cl,功能添加剂去屑剂、植物提取赋予各种特定功能如去头屑、修复、生发等ZPT、OCT、芦荟提取液、皂角提取液、金缕梅提取液液还有珠光剂、螯合剂、酸度调节剂、色素、香精、防腐剂等2.珠光剂影响珠光外观的因素：硬脂酸酯的组成、烷基醇酰胺的组成及含量、冷却速度、搅拌剪切速度、基质组成等.常见珠光浆配方：注：1高速剪切混合,制得的珠光浆呈高度乳白色、闪光低；若使用低速混合剪切则相反.2快速冷却有利于乳白色形成,慢速冷却有利于闪光形成.即任何有利于大晶体生长的条件会增加闪光.3.去屑止痒剂1吡啶硫酮锌ZPT：沉降现象,遇铁离子易变色,配方中须加入悬浮剂和稳定剂.ZPT对光不稳定,会遮盖香波的珠光.悬浮剂TAB-2,邻苯二甲酸烷基酰胺,优良的分散稳定性能 2吡啶酮乙醇胺盐3甘宝素二唑酮4十一碳烯酸衍生物4.透明洗发香波5. 调理洗发香波第十二章护发用品1.护发素的功能:①使头发表面润滑,梳理性好；②防止静电；③保护头发表面；④使头发柔软,显出自然光泽.2.护发机理当带正电阳离子表面活性吸附在具有负电荷的头发上,此时带正电荷的极性部分吸附在头发上,非极性部分即亲油基向外侧排列定向吸附,在头发表面形成一层油膜.头发被亲油基分开,从而头发变得润滑,体现出柔软、易梳理、飘逸.3.护发素的基本配方组成4.洗发护发二合一香波第十三章口腔卫生用品1.牙体组织：包括牙釉质、牙本质、牙骨质和牙髓.2. 牙膏的配方组成：摩擦剂、保湿剂、发泡剂、增稠剂、甜味剂、芳香剂、赋色剂、具有特定功能的活性物等.3.牙膏配方示例保湿剂胶合剂增稠剂胶合剂增稠剂发泡剂发泡剂摩擦剂摩擦剂甜味剂胶合剂第十四章美容类产品1.香粉制备配方原则1遮盖皮肤上的雀斑、褐斑等皮肤缺陷,保持皮肤光滑、湿润,以达到增色加艳的效果.2不同类型的香粉适用于不同类型的皮肤和不同的气候条件.3吸收性的调节a 减少碳酸钙或碳酸镁的用量,或增加硬脂酸盐的用量,使香粉不易透水,则其吸收性较差；b加入适量脂肪物也可降低香粉吸收性.1.粉饼的生产工艺分为：湿法和干法2.粉饼型胭脂的配方生产工艺：研磨配色,加胶合剂,压制成块,最后装盒包装.作用：滑石粉滑爽剂高岭土吸收剂碳酸镁吸收剂硬脂酸锌粘附剂颜料着色剂香料辅料5.香粉的质量问题和控制方法1．香粉粘附性差主要是硬脂酸镁或硬脂酸锌用量不够或质量不纯,含有其他杂质,粉质颗粒粗也会使粘性差.2．香粉吸收性差主要是碳酸镁或碳酸钙用量不足.3．加脂香粉成团、结块加入香粉中的乳剂油脂含量过多或烘干程度不够,使香粉内残留少量乙醇或水分.4．有色香粉色泽不均匀在混合,磨细过程中,采用机器的效能不好,或混合、磨细的时间不够.3.粉饼的主要质量问题和控制方法1．粉饼过于坚实选择粘合剂品种不恰当或胶合剂用量过多或压制粉饼时的压力过高.控制方法：选用恰当的胶合剂及适宜的用量,调整压制时的油泵压力.2．粉饼疏松容易碎裂胶合剂用量过少,滑石粉用量过多,压制粉饼时的压力过低.控制方法：调整粉饼配方,适当增加压制粉饼的油泵压力.3．压制加脂香粉时粘模子和涂擦时起油块乳剂中的油脂成分过多.控制方法：减少乳剂中的油脂含量,将香粉烘得干些.4.唇膏的基本特性： 1安全性 2稳定性 3有用性5.唇膏的基本组成：着色剂着色性油脂和蜡类蓖麻油溶解颜料、滋润香精赋香性防腐剂及其他添加剂防腐、保湿、防晒、防裂6.彩色原色唇膏7.粉类化妆品生产设备设备的特性不知一、混合设备：V形混合机、双螺旋锥形混合机、螺带式锥形混合机、高速混合机二、粉碎设备：球磨机三、筛分设备：主要部件：金属网、蚕丝和尼纶丝等材料编织成的网.四、其他设备：1、灭菌设备 2、灌装设备第十七章化妆品的分析与检测1.感官评价：1护肤品：铺展性、渗透性、滋润性、油腻性、粘起感、直接使用性、后期使用性2洁肤用品/洗发用品：分散性、泡沫性、冲洗程度、紧绷感、脱脂性2.稳定性的判断1肉眼观察产品的色泽、亮度的变化2乳化粒子是否有泛粗现象,是否有分层3通过显微镜观察乳化粒子的变化情况,及是否有晶体析出4测定不同温度、不同剪切速度下样品的黏度及流动性5未老化样品和老化样品的pH比较6通过挑战性实验考察防腐剂的防腐性能3.化妆品安全性评价急性毒性试验皮肤刺激性试验眼刺激试验过敏性试验皮肤的光毒性和光变态过敏试验人体激光斑贴试验致畸试验致癌试验药理试验4、一次污染：生产过程的污染二次污染：使用过程的污染5、国家标准中把绿脓杆菌、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌列为不应检出的特定菌6、重金属检测：汞、砷、铅。

化妆品监督管理条例（三）化妆品监督管理条例第一章总则第一条为保障公民健康，保证化妆品安全，加强对化妆品的监督管理，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等有关法律、法规，制定本条例。

第二条本条例所称化妆品，是指用于人体表面（皮肤、毛发、指甲等）修饰、清洁、防护和保养的各种化学或物理制剂，包括化妆品原料。

第三条国务院食品药品监督管理部门负责对本条例实施进行监督管理。

各地方人民政府食品药品监督管理部门负责在本辖区内对化妆品的监督管理工作。

第四条生产、流通化妆品的生产企业、分销企业、网络销售企业等均应当遵守本条例的规定。

第二章化妆品的生产和流通第五条化妆品生产企业应向生产加工工艺与产品质量相适应的设施、设备和检测手段，进行规范化生产，并按照质量标准进行检测。

第六条化妆品生产企业应当依据生产需要和有关规定，采用符合标准化的原料。

原料和添加剂应当符合有关法律、法规、标准和规范的规定，并经过检验合格。

第七条化妆品生产企业应当对其生产的化妆品进行实时监控，对部分化妆品进行抽检，并将结果向有关部门报告。

第八条化妆品的流通企业应当按照法定程序取得销售许可证，并保证销售的化妆品符合法定质量标准，无虚假宣传和欺骗性缺陷。

第九条化妆品生产企业和流通企业应当保留原始备案材料、检验报告、检验记录等非质量事宜比复印件的备份，以便于监督管理工作的开展。

第三章化妆品质量的监督和管理第十条化妆品应当符合国家标准，符合有关标准的质量电等害目的。

第十一条化妆品生产企业和流通企业应当按照责任到人的原则负责化妆品的质量，对销售化妆品的销售人员进行营销和知识教育，引导消费者正确使用，并在购买时提供相关知识。

第十二条化妆品生产企业和流通企业应当加强对国内外相关法律、法规和标准的了解，认真履行相关义务，严格按照法律、法规和标准要求进行生产和销售。

第十三条化妆品生产企业应当将其各个生产段的质量控制情况进行记录，保存至少五年，并及时向公共专业机构等有关部门报告质量问题。

化妆品监督管理条例(2020年1月3日国务院第77次常务会议通过2020年6月16日中华人民共和国国务院令第727号公布自2021年1月1日起施行)第一章总则第一条为了规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全，保障消费者健康，促进化妆品产业健康发展，制定本条例。

第二条在中华人民共和国境内从事化妆品生产经营活动及其监督管理，应当遵守本条例。

第三条本条例所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。

第四条国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。

化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。

国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。

化妆品原料分为新原料和已使用的原料。

国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。

第五条国务院药品监督管理部门负责全国化妆品监督管理工作。

国务院有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。

县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的化妆品监督管理工作。

县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。

第六条化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。

化妆品生产经营者应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事生产经营活动，加强管理，诚信自律，保证化妆品质量安全。

第七条化妆品行业协会应当加强行业自律，督促引导化妆品生产经营者依法从事生产经营活动，推动行业诚信建设。

第八条消费者协会和其他消费者组织对违反本条例规定损害消费者合法权益的行为，依法进行社会监督。

第九条国家鼓励和支持开展化妆品研究、创新，满足消费者需求，推进化妆品品牌建设，发挥品牌引领作用。

国家保护单位和个人开展化妆品研究、创新的合法权益。

国家鼓励和支持化妆品生产经营者采用先进技术和先进管理规范，提高化妆品质量安全水平；鼓励和支持运用现代科学技术，结合我国传统优势项目和特色植物资源研究开发化妆品。

化妆品监督管理条例化妆品监督管理条例第一章总则为规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全，保障消费者健康，制定本条例。

本条例适用于中华人民共和国境内从事化妆品研制、生产、经营及其监督管理的所有企业和个人。

化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，散布于人体表面（皮肤、毛发、指甲、口唇等）、牙齿和口腔黏膜，以清洁、保护、美化、修饰以及保持其处于良好状态为目的的产品。

国务院食品药品监督管理部门负责全国化妆品监督管理工作，有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。

县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的化妆品监督管理工作，有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。

化妆品生产经营者应当依照法律、法规和标准从事生产经营活动，加强管理，保证化妆品质量安全，对因化妆品质量安全问题给消费者造成的损害承担赔偿责任。

化妆品行业协会应当加强行业自律，督促引导化妆品生产经营者依照法律、法规和标准从事生产经营活动，推动行业诚信建设，宣传普及化妆品质量安全知识。

任何组织和个人有权举报化妆品生产经营者违反本条例的行为，有权对化妆品监督管理工作提出意见和建议。

第二章原料与产品管理国家对化妆品原料实行目录管理，禁用原料、限用原料、已使用原料目录由国务院食品药品监督管理部门制定、调整并公布。

根据原料的理化特性、功效特点等情况，对化妆品新原料实行分类管理。

新的防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂、美白剂以及其他较高风险的新原料，经国务院食品药品监督管理部门批准后方可使用；其他新原料应当报国务院食品药品监督管理部门备案。

申请人应当按照国务院食品药品监督管理部门的要求定期报告使用新原料产品的安全状况。

国务院食品药品监督管理部门根据使用新原料产品安全状况、化妆品不良反应监测等，将未发现存在安全风险的新原料纳入已使用原料目录；属于限用原料的，根据原料用途，同时分别纳入防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂等限用原料目录。