药物安全性评价习题
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A型题(一):第1题广义地说,药物评价应包括 A 临床评价和非临床评价 B 临床前研究和上市后药品的质量评价 C 新药临床研究和药物上市后再评价 D 药物临床评价 E 新药的临床前研究正确答案:A 第2题进行药物临床评价的主要目的是 A 减少药物不良反应和药源性疾病 B 将药物经济学理论用于评价药物 C 为临床合理用药提供科学的依据 D 评价药物在临床的地位 E 考察临床医师处方是否合理正确答案:C 第3题世界卫生组织对药物不良反应的定义是 A 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应 B 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应 C 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,药物出现的各种有伤害的和与用药目的无关的反应 D 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应 E 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,同时服用多种药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应正确答案:D 第4题 B 型药物不良反应的特点不包括 A 病死率高 B 难以预测 C 发生率高 D 与用药剂量无关 E 常规毒理学筛选不能发现正确答案:C 第5题 C型药物不良反应的特点有 A 发病机制为先天性代谢异常 B 潜伏期较短 C 可以预测 D 有清晰的时间联系 E 多发生在长期用药后正确答案:E 第6题停药综合征的主要表现是 A 二重感染 B 共济失调 C 戒断症状 D 症状反跳 E 过敏反应正确答案:D 第7题药物依赖性产生的一般规律是 A 身体依赖性最早产生,然后产生精神依赖性,从而使身体依赖性进一步加重 B 精神依赖性最早产生,然后产生身体依赖性,从而使精神依赖性进一步加重 C 精神依赖性最早产生,然后产生身体依赖性,继而身体依赖性会进一步加重 D 身体依赖性最早产生,然后产生精神依赖性,继而精神依赖性会进一步加重 E 身体依赖性与精神依赖性同时产生正确答案:B 第8题以下关于药物变态反应的特点错误的是 A 过敏反应发生后,停用致敏药物,轻的反应可较快消退 B 已致敏的患者对于该药的致敏性可持续很久 C 具有类似结构的药物常可发生交*过敏反应 D 大病、创伤或大手术后,某些原来的药物变态反应也可减轻或消除 E 药物的过敏反应均可用皮试的方法来测知正确答案:E 第9题下列关于酒的酶促、酶抑作用正确的是 A 酒可抑制胰岛素和降糖药代谢 B 嗜酒的癫痫病人服用常规剂量的苯妥英钠可使药物浓度升高 C 服用苯巴比妥类药物同时大量饮酒可发生药物中毒 D 乙醇进入体内后在肝微粒体酶的作用下转化为乙醛 E 某些药物能抑制醇脱氢酶,阻断乙醛被氧化为乙酸正确答案:C 第10题国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为 A 肯定、可能、不可能三级 B 可能、可疑、不可能三级 C 肯定、可能、可疑、不可能四级 D 肯定、很可能、可疑、不可能四级 E 肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级正确答案:E 第11题以下哪项不是国家药物不良反应监测中心的主要任务 A 制定需要重点监测的药物不良反应名单 B 组织全国药物不良反应专家咨询委员会的工作 C 组织药物不良反应教育培训 D 承办国家药物不良反应监测信息网络的建设、运转和维护 E 组织药物不良反应监测方法的研究正确答案:A 第12题药物不良反应监测报告实行 A 医师或临床药师报告制度 B 临床药学室收集报告制度 C 逐级定期报告制度 D 通过互联网直接上报制度 E 直接上报、逐级反馈制度正确答案:C 1 2 3 4 5 下页。
药品安全判断试题及答案一、单选题1. 药品的有效期是指药品在规定的储存条件下,能够保持其质量的期限,下列哪项描述是正确的?A. 药品在有效期内,其药效和安全性不会发生变化B. 药品在有效期内,其药效和安全性可能会发生变化C. 药品在有效期内,其药效和安全性一定会发生变化D. 药品的有效期与药品的储存条件无关答案:A2. 以下哪种情况说明药品可能已经变质?A. 药品包装完好无损B. 药品包装破损,药品暴露在空气中C. 药品包装完好,但药品已过期D. 药品包装完好,且在有效期内答案:B3. 以下哪种药物在使用时需要特别注意?A. 非处方药B. 处方药C. 保健品D. 食品添加剂答案:B二、多选题1. 以下哪些措施可以确保药品的安全使用?A. 严格按照说明书用药B. 用药前咨询医生C. 随意更改用药剂量D. 用药后及时观察身体反应答案:ABD2. 以下哪些因素会影响药品的有效期?A. 药品的化学性质B. 药品的储存条件C. 药品的包装方式D. 药品的生产厂家答案:ABC三、判断题1. 过期药品仍然可以安全使用。
答案:错误2. 药品的储存条件对药品的有效期没有影响。
答案:错误3. 所有药品都应该在医生的指导下使用。
答案:正确四、简答题1. 请简述如何正确储存药品以保证其安全有效?答案:正确储存药品的方法包括:将药品放置在干燥、阴凉、避光的地方;避免将药品放在儿童容易触及的地方;确保药品包装完好,不要随意开启;定期检查药品的有效期,及时清理过期药品。
2. 如果发现药品有异常情况,如变色、变形、有异味等,应该如何处理?答案:如果发现药品有异常情况,应立即停止使用,并咨询医生或药师。
不要自行判断药品是否仍然安全有效,以免造成健康风险。
药品安全培训试题及答案近年来,药品安全问题不断受到广泛关注。
为了提高人们对药品安全的认识和意识,下面是一些药品安全培训试题及答案,帮助大家更好地了解和掌握相关知识。
一、单项选择题1. 药品安全是指()A. 临床疗效显著B. 药品价格合理C. 药品质量合格、使用安全D. 临床试验合格答案:C2. 以下哪种情况属于药品不良反应()A. 药物使用后疗效不佳B. 药物使用产生不良体验C. 药物使用引发过敏反应D. 药物使用过程中出现轻微头晕答案:C3. 药品临床试验的目的是()A. 验证药品的药效B. 验证药品的安全性C. 验证药品的价格D. 验证药品的疗效时间答案:A和B4. 购买药品时,以下哪种行为是不正确的()A. 购买中标药品B. 购买非法乱象药品C. 购买过期药品D. 购买正规渠道的药品答案:B和C二、判断题1. 药品包装标签上标有“国家药品监督管理局批准文号”的药品可以放心购买和使用。
()答案:对2. 药品不良反应是指人体在正常使用药品时出现的心理与生理反应。
()答案:错3. 以下情况下可以购买激素类药品:只要有护士的处方,就可以。
()答案:错4. 到医院就诊时,应当主动告知医生自己正在使用的药品和剂量。
()答案:对三、问答题1. 请简要介绍一下药品不良反应的分类。
答:药品不良反应分为预言性不良反应和非预言性不良反应两大类。
预言性不良反应是指在用药前就可以预见到的不良反应,例如药物使用者的过敏史、药物说明书中提示的不良反应等。
非预言性不良反应是指用药后才会出现的、无法预见的不良反应。
2. 购买药品时,我们应该注意哪些方面?答:购买药品时,我们应该注意以下几个方面:首先,选择正规渠道购买药品,避免购买假冒、劣质药品;其次,仔细查看药品包装上的信息,包括药品批准文号、生产日期、保质期等;此外,购买药品时要注意检查包装是否完好、内含物是否正常。
3. 接受药物治疗时,我们应该怎样正确使用药品?答:正确使用药品要遵循以下几点:首先,按照医生的嘱咐用药,按时按量服用药品;其次,不得随意更改药品的剂量和使用方式;此外,使用药品时要注意是否有与其他药物的不良反应,并定期向医生报告药物使用情况。
安全合理用药试题及答案一、选择题(每题2分,共10分)1. 下列哪项不是安全用药的原则?A. 根据病情需要,正确选择药物的品种、剂量和服用时间B. 尽可能使用新药C. 合理联用药物D. 定期评估药物疗效与不良反应答案:B2. 以下哪种药物不宜与牛奶同服?A. 阿司匹林B. 维生素CC. 抗生素D. 钙片答案:A3. 以下关于药物储存的描述,哪项是错误的?A. 药品应存放在阴凉干燥处B. 药品应避免阳光直射C. 药品应存放在儿童触及不到的地方D. 药品可以随意放置,无需特殊条件答案:D4. 药物的有效期是指:A. 药物生产日期B. 药物过期日期C. 药物能够保持有效性的时间D. 药物的批准日期答案:C5. 以下关于药物不良反应的描述,哪项是正确的?A. 药物不良反应是不可避免的B. 药物不良反应是药物的副作用C. 药物不良反应是药物的毒性作用D. 药物不良反应是药物的治疗效果答案:B二、填空题(每题2分,共10分)1. 药物的________是指在规定的适应症、用法和用量下,药物所产生的与治疗目的无关的有害反应。
答案:不良反应2. 药物的________是指药物在体内浓度下降到最低有效浓度以下时,治疗效果不再维持。
答案:半衰期3. 药物的________是指药物在体内达到稳态浓度所需的时间。
答案:达到稳态时间4. 药物的________是指药物在体内被代谢或排出体外的过程。
答案:排泄5. 药物的________是指药物在体内达到最大治疗效果的浓度。
答案:治疗浓度三、简答题(每题5分,共20分)1. 请简述药物的剂量与疗效之间的关系。
答案:药物的剂量与疗效之间存在密切关系。
适当的剂量可以保证药物发挥最佳治疗效果,剂量过低可能导致疗效不足,剂量过高则可能引起不良反应。
2. 为什么需要定期评估药物疗效与不良反应?答案:定期评估药物疗效与不良反应有助于及时发现药物是否达到预期治疗效果,以及是否出现不良反应,从而调整治疗方案,确保用药安全有效。
用药安全相关试题及答案一、选择题1. 药物剂型是指药物的什么特征?A. 外观形态B. 化学成分C. 生物利用度D. 药理作用答案:A. 外观形态2. 药物不良反应是指药物在合理用药条件下引起的:A. 有害反应B. 无效反应C. 过量反应D. 药物依赖答案:A. 有害反应3. 药物的给药途径是指药物进入人体的路径,以下哪种途径是最直接的?A. 口服B. 静脉注射C. 皮肤涂抹D. 直肠给药答案:B. 静脉注射4. 药物相互作用是指两种或更多种药物一起使用时,发生的不良反应或对疗效的影响。
以下哪种情况不属于药物相互作用?A. 药物之间的竞争性结合B. 药物的相同代谢途径C. 药物的相同药理作用D. 药物的相同排泄途径答案:C. 药物的相同药理作用5. 经验表明,以下哪种人群对药物更容易出现不良反应?A. 男性B. 儿童C. 青年人D. 青少年答案:B. 儿童二、判断题判断下列说法是否正确。
1. 药物过量使用可以增加治疗效果。
答案:错误2. 不同剂型的药物有相同的药效。
答案:错误3. 药物相关的不良反应不会对药物疗效产生影响。
答案:错误4. 药物的服药时间是可以随意调整的。
答案:错误5. 药物相互作用只会发生在药物同时使用的情况下。
答案:错误三、应用题以下是某药物的说明书中的内容,请回答相关问题。
药物名称:肝宁片主要成分:枸杞子、麦冬、丹参、柴胡等适应症:用于治疗肝火旺盛引起的头晕目眩、口苦口干等症状。
不良反应:肝宁片可能引起消化不良及皮肤过敏等不良反应。
1. 肝宁片的主要成分是什么?答案:枸杞子、麦冬、丹参、柴胡等2. 肝宁片的适应症是什么?答案:治疗肝火旺盛引起的头晕目眩、口苦口干等症状。
3. 肝宁片可能引起哪些不良反应?答案:消化不良及皮肤过敏等不良反应。
四、解答题请简要回答以下问题。
1. 什么是合理用药?答:合理用药是指在医疗条件、医生指导和患者合作下,根据患者的病情和身体状况,选择合适的药物、适当的剂量和给药途径,并结合个体差异和用药注意事项进行治疗。
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1、急性毒性试验目的及意义?
(1)阐明药物毒性作用及强度、计算相对毒性参数 ;
(2)了解毒性靶器官;
(3)为长毒、特殊毒性试验剂量设计提供依据;
(4)为Ⅰ期临床试验起始剂量选择提供参考;
(5)为临床毒副反应监护提供参考;
2、皮肤给药毒性评价包括哪些主要试验项目?
答:皮肤给药毒性评价包括如下试验项目
(1)急性毒性试验
(2)长期毒性试验
(3)皮肤刺激性试验
(4)过敏试验
(5)光敏试验等。
3、安全性药理试验包括哪些内容?
(1)核心组合实验:中枢神经系统;心血管系统;呼吸系统;
(2)追加和/或补充的安全药理实验:
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4、长期毒性试验中,给药剂量的设置应遵循什么样的原则?
(1)一般情况下,至少应设置3个剂量组和溶媒或赋形剂对照组,
必要时还需设立空白对照组。
(2)低剂量组原则上应高于动物药效学试验的等效剂量或预期的临
床治疗剂量的等效剂量。
(3)高剂量组原则上应使动物产生明显的毒性反应,甚至可引起少
量动物死亡。
(4)在高、低剂量之间至少再设置一个中剂量组。
二、论述题
1、结合自己的专业,阐述药物安全性评价在药物研究中的重要性及
意义。
(1)GLP的概念:良好实验室规范 药物非临床研究质量管理规范
(2)与药品安全性评价有关的研究:单次给药的毒性试验、反复给
药的毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、免疫原性试验
局部毒性试验、毒代动力学试验、致癌试验、依赖性试验、安全药理
试验等等。
(3)重要性:新药评价的核心
(4)意义:结合自己的专业阐述
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2、试述3R原则及其在药物安全性评价工作中的应用
3R原则
(1)“减少”,是指尽量减少实验动物的使用
(2)“优化”是指改善饲养和实验过程,减少动物痛苦。
(3)“替代”,即倡导用低等实验动物替代高等动物,用有机材料替
代实验动物。
安评试验中实施动物保护的基本原则:尽可能减少动物试验,对必须
进行的动物试验要有明确的规定和限制;对计划中的动物试验必须科
学安排,使用最少的实验动物,获取最多的数据;有可能用替代方法
就必须应用替代方法。
安评中动物试验的替代方法应用举例:(每举一例)
(1)经典急性毒性试验 LD50,改用固定剂量法、上下法、近似致
死剂量法、限量试验等。优点:不以动物死亡为终点,减少动物使用
数目。
(2)体外细胞毒性数据预测体内急性毒性(细胞毒理学)
(3)QSAR模型,通过化合物构效关系预测体内急性毒性
(4)检测疫苗等生物制剂的替代方法:通过应用一些敏感的血清学
试验,检测这些保护性抗原或抗体的效果,就可对疫苗的保护性进行
估价,这样就可能减少所用的实验动物。
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