卫生部关于健康相关产品卫生许可批件到期后产品监督管理有关问题的通知

卫生部关于进一步规范消毒产品监督管理有关问题的通知文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】2003.02.14•【文号】卫法监发[2003]41号•【施行日期】2003.02.14•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】药政管理正文卫生部关于进一步规范消毒产品监督管理有关问题的通知（卫法监发[2003]41号）各省、自治区、直辖市卫生厅局，卫生部卫生监督中心，中国疾病预防控制中心：为进一步规范消毒产品的监督管理工作，现将有关事项通知如下：一、关于2002年版《消毒技术规范》实施的有关规定（一）省级以上卫生行政部门认定的消毒产品检验机构于2003年3月31日前受理的消毒产品，按1999年版《消毒技术规范》的要求进行检验，并出具相应的检验报告；自2003年4月1日起受理的消毒产品，应当按2002年版《消毒技术规范》的要求进行检验，并出具相应的检验报告。

（二）2002年版《消毒技术规范》中规定的脊髓灰质炎病毒灭活试验、黑曲霉菌和分枝杆菌杀灭效果试验，由于开展试验的技术要求较高，我部决定对开展上述项目的检验机构进行认定。

申请第一批开展脊髓灰质炎病毒灭活试验、黑曲霉菌和分枝杆菌杀灭效果试验的检验机构应当按照《卫生部关于消毒产品检验机构开展脊髓灰质炎病毒灭活试验、黑曲霉菌和分枝杆菌杀灭效果试验项目认定规定》（见附件）的有关要求，于2003年3月10日前向我部提出认定申请，我部将于2003年4月1日前组织认定，并公布第一批通过认定的检验机构。

二、关于皮肤黏膜消毒剂和抗（抑）菌洗剂受理、备案的有关规定皮肤黏膜消毒剂和抗（抑）菌洗剂的受理、备案范围应根据产品使用说明书标明的使用范围、使用方法和使用剂量进行分类。

（一）皮肤和黏膜消毒剂用于外科洗手和皮肤消毒的消毒剂，在使用浓度下，对检验项目规定试验菌的有效作用时间最长不得超过5分钟；用于卫生洗手消毒的消毒剂，在使用浓度下，对检验项目规定试验菌的有效作用时间最长不得超过1分钟。

卫生部关于健康相关产品卫生许可批件到期后产品监
督管理有关问题的通知
文章属性
•【制定机关】卫生部(已撤销)
•【公布日期】2005.03.16
•【文号】卫监督发[2005]102号
•【施行日期】2005.03.16
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】卫生监督
正文
卫生部关于健康相关产品卫生许可
批件到期后产品监督管理有关问题的通知
（卫监督发[2005]102号）
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心：
为加强对健康相关产品卫生监督管理工作，维护生产经营单位和消费者合法权益，根据化妆品等健康相关产品管理法规的规定，经研究，现对健康相关产品卫生许可批件到期后产品有关监管问题规定如下，即日起实施：
一、健康相关产品卫生许可批件到期后，该产品即不得继续生产或进口。

如继续进口或生产，应视为无证产品，根据相关法律法规规定进行查处。

二、在批件有效期内生产或进口的产品，可继续销售至产品有效期截止，所售产品必须符合我国相关法律、法规和标准的规定。

卫生部
二00五年三月十六日。

食品行业相关法律法规名录食品行业相关法律法规1.国家法律中华人民共和国食品安全法（主席令第9号）中华人民共和国农产品质量安全法（主席令第四十九号）中华人民共和国劳动合同法中华人民共和国消费者权益保护法（主席令第11号）中华人民共和国母婴保健法实施办法（国务院令第308号）中华人民共和国水法（主席令第74号）中华人民共和国进出境动植物检疫法（主席令第53号）中华人民共和国水污染防治法（主席令第87号）中华人民共和国动物防疫法（主席令第71号）中华人民共和国商标法（主席令第五十九号）中华人民共和国农业法（主席令第81号）2.行政法规中华人民共和国食品安全法实施条例（国务院令第557号）进出境动植物检疫法实施条例（国务院令第206号）中华人民共和国商标法实施条例（国务院令第358号）国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定（国务院令第503号）中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例（国务院令第440号）中华人民共和国进出口商品检验法实施条例（国务院令第447号）中华人民共和国标准化法实施条例（国务院令第５３号）中华人民共和国母婴保健法实施办法（国务院令第308号）中华人民共和国商标法实施条例（国务院令第358号）3.部委规章定量包装商品计量监督管理办法（总局令第75号）商品条码管理办法（总局令第76号）中华人民共和国工业产物生产许可证管理条例实施办法（总局令2010第130号）出口食品生产企业卫生要求（XXX令第20号）进口食品国外生产企业注册管理规定（总局令第16号）出入境口岸食品卫生监督管理规定（总局令第88号）食品流通许可证管理办法（XXX令第44号）流通环节食品安全监督管理办法（XXX令第43号）食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）（XXX令第79号）食品添加剂生产监督管理规定（质检总局127号令）食品生产许可管理办法（XXX第129号令）食品生产加工企业落本色量安全主体责任监督检查规定(总局公告2009年第119号)食品生产许可审查通则（2010版）（总局2010年第88号公告）食品增加剂生产许可审查通则（总局2010年第81公告）食品增加剂新品种管理办法（卫生部73呼吁）国家健康相关产品法律法规汇编２００３.１０目录第一部分中华人民共和国传染病防治法。

保健食品的审批与管理
省、自治区、直辖市食品药品监督管 理部门受理，送国家局保健食品审评 中心审评，报国家局食品许可司审批
第一部分 保健食品审批的法律依据 第二部分 保健食品的审批 第三部分 问题与今后监管的考虑
第一部分
保健食品审批的法律依据
一、《中华人民共和国食品卫生法》
1995年10月30日第八届全国人民代表大会常务委员会第十六次会议通过，1995年10月30 日中华人民共和国主席令第59号
查批准而生产经营表明具有特定保健功能的食品的，或者该食品的产品 说明书内容虚假的，责令停止生产经营，没收违法所得，并处以违法所 得一倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得的，处以一千元以上五万元 以下的罚款。情节严重的，吊销卫生许可证。
二、《保健食品管理办法》
1996年3月15日卫生部令第46号发布
（一）定义：保健食品系指表明具有特定保健 功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有 调节机体功能，不以治疗疾病为目的食品。 （二）保健食品的审批 （三）保健食品的生产经营 （四）保健食品标签、说明书及广告宣传 （五）保健食品的监督管理
76号）
• 卫生部关于印发真菌类和益生菌类保健食品评 审规定的通知（卫法监发[2001]84号） • 卫生部关于真菌类保健食品评审规定有关问题 的补充通知（卫法监发[2001]158号）
真菌类保健食品评审规定 益生菌类保健食品评审规定
（三）技术评审（续1）
• 卫生部关于限制以野生动植物及其产品为原料 生产保健食品的通知（卫法监发[2001]160号） • 卫生部关于限制以甘草、麻黄草、苁蓉和雪莲 及产品为原料生产保健食品的通知（卫法监发
评审：
• 每季度第三个月后两周内召开一次评审大会。 • 对“补充资料后，建议批准” 的产品，审评机 构应于自收到申报单位提交的修改补充资料之 日起10个工作日内，按有关规定通知评审委员 会指定委员对修改补充资料重新审核。