(完整版)市场营销控制程序(质量体系文件)

页文件控制流程图1. 目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。

2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。

3. 职责3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。

3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。

3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。

3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。

3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。

4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。

b.管理文件：如制度等。

c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。

d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。

4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。

a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。

b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。

c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。

4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。

b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

c.外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。

d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。

4.2 文件编号4.2.1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下：程序文件-QP；管理文件-GL；支持性文件-WI；外来文件-WL。

质量体系文件及保障措施质量体系文件及保障措施一、质量体系文件1. 引言本质量体系文件旨在确保产品或服务的质量达到预期目标，并持续改进。

为了达到这一目标，所有员工必须积极参与并履行相关的质量控制程序和要求。

2. 质量政策质量政策是组织对于质量承诺的宣言，旨在向内外界明确展示组织对于质量的重要性和承诺。

本组织的质量政策如下：（1）确保满足客户要求和需求；（2）持续提高产品或服务的质量；（3）遵守适用的法律法规和标准要求；（4）通过培训和教育提高员工的质量意识和能力；（5）与供应商建立稳定和互惠的合作关系。

3. 质量目标和指标本组织需要制定合适的质量目标和指标，以实现质量政策，并对其进行持续监控和改进。

具体的质量目标和指标将在质量计划中制定。

4. 质量职责和职权为了确保质量体系的有效运行，本组织需要明确各级管理人员和相关员工的质量职责和职权，并确保其履行。

5. 质量手册质量手册是本组织的质量管理体系描述文档，用于记录质量政策、标准和过程，以及对其进行控制和改进。

质量手册将包括但不限于以下内容：（1）质量管理体系的范围和适用性；（2）质量管理的组织结构和职责；（3）质量控制和改进的方法和工具；（4）质量目标和指标的设定和监控要求；（5）质量培训和教育的实施计划；（6）与供应商的质量合作要求；（7）质量相关的记录和文件管理；（8）质量管理体系的审核和改进要求。

二、质量保障措施1. 质量培训和教育为了确保员工具备足够的质量意识和技能，本组织将制定并实施质量培训和教育计划。

培训内容将包括但不限于：（1）质量政策和目标；（2）产品或服务的质量标准和要求；（3）质量控制和改进方法和工具；（4）产品或服务质量相关的法律法规和标准要求。

2. 质量控制为了确保产品或服务的质量，本组织将实施以下质量控制措施：（1）制定符合质量标准和要求的生产或提供流程；（2）设置适当的质量检验和测试程序；（3）设立质量责任部门，并建立质量检查岗位；（4）建立质量问题反馈和纠正措施；（5）制定产品或服务质量的接受标准和程序。

文件控制程序（ISO9001-2015）1.0目的确保管理体系在组织内能够有效落实，对管理体系所要求的文件予以控制；通过相关文件的编号、版本、类别、分发、回收、修订和批准等活动进行规划，防止作废的文件非预期使用，保持现场操作中的文件版本是最新、最有效。

2.0范围本程序适用于本公司的文件（包括外来文件）的控制。

3.0定义与术语3.1文件：信息及其承载媒体；3.2顾客图面资料：指顾客提供的产品组装图、部品表、包装资料、说明书、及各种标签。

4.0职责4.1总经理负责质量手册批准，副总经理负责质量手册审核及程序文件的批准；4.2管理者代表负责制订质量手册及三级文件的批准；4.3文控中心负责公司体系文件、外来文件的登录、发放、回收、作废；4.4各部门负责程序文件、工作文件、表单的编制、使用及保存、外来文件的收集；4.5文控中心责接收顾客图面资料及登记并转交给开发部进行转化；4.6工程部负责技术文件的审批、控制、发放、回收、作废；5.0作业流程5.1文件的分类a.受控文件:凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。

管理文件：如制度等。

技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。

外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。

b.非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。

因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。

“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。

c.文件层次分灰a.一阶文件：质量手册；b.二阶文件：程序文件；c.三阶文件：检验标准、技术标准、作业指导书、设备操保保养规程、日常管理制度、管理办法等；d.四阶文件：记录表单；5.2文件编号a.由文件起草人到文控中心申请文件编号；b.文件编号要求：b1.一阶文件编号要求(1)□□□□—01—□□；①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号（01、02、03……）示例1：如质量手册b2.二阶文件编号要求(1)□□□□—02—□□；①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程b3.三阶文件编号要求(1)□□□□—03—□□；①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程b4.四阶文件（表单记录）编号要求二阶文件表单记录编号要求(1)□□□□—□□；①二阶文件编号②表单的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程表单三阶文件表单记录编号要求(1)□□□□—□□；①三阶文件编号②表单的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程表单4.2.5文件版本要求当文件更改时文件版本按照001、002、003……规律更新c.部门代码部门代码部门代码总经办01 资材部06管理部02 资材部/采购课0601 管理部/稽核课0201 资材部/物料课0602管理部/品管课0202 生产部07管理部/业务0203 生产部/生管0701 工程部03 生产部/一课0702 工程部/LED课0301 生产部/二课0703 总务部05 生产部/三课0705财务部08 生产部/五课0706内贸部09d.外来文件编号直接引用外来文件的编号。

XXXXXXX有限公司质量管理体系文件文件控制程序文件编号：XXXX-01-01版次：A / 0共15页2022-04-30 发布2022-05-06 实施文件名称：文件控制程序文件编号：XXXX-01-01 A/0更改记录1 目的对于GB/T 19001—2016、GJB9001C-2017《质量管理体系要求》要求有关的文件进行控制，确保使用的文件有效性、适宜性、完整性、可控性和可追溯性，防止使用作废文件。

2 范围适用于公司质量管理体系的所有文件。

3 术语3.1 受控文件：指对文件的批准、发放、使用更改、报废和回收按规定进行控制的文件。

3.2 文件：信息及载体。

实例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。

3.3 外来文件：与公司产品质量和体系相关的，编写、修改的权限不属于组织自己的且需要遵照执行的文件，例如：国家或地方的法律、法规；国际、国家、行业标准；客户的图纸、技术文件；政府的红头文件等为外来文件。

3.4 技术文件：指公司使用的产品图纸、图样、PCB图、企业技术规范、企业标准、工艺文件等。

3.5 知识：内部知识指成功或失败的研发经验积累、内部培训资料、知识产权、过程和产品的改进记录等；外部知识指外部培训回传的资料、从供应商或者顾客处收集到的知识、专业或专题会议信息等。

4 职责a)质管部负责组织质量管理体系文件的编写；b)总经理负责批准发布质量手册；c)管理者代表负责批准发布程序文件；d)职能部门负责各部门作业文件、管理制度、规范的编写，分管领导负责批准发布；e)质管部负责质量手册和程序文件的归档管理，负责监督技术文件的编制、更改、保存、发放和回收、销毁；f)研发中心、生产部负责技术文件的编制、更改、保管、发放和回收、销毁；g)各职能部门负责管理本部门的受控文件和相关资料及运行记录；h)各职能部门指定资料管理员负责公司产品实现过程中该部门相关文档的归档管理。

5 工作程序 5.1 文件的分类5.1.1 内部文件从内容上分为三级（见下图）：5.1.2 外来文件内部文件以外的文件，包括国家标准、行业标准等国内外通用标准以及顾客文件（由顾客提供的产品相关标准、图纸等）。

质量体系控制程序一、引言质量体系控制程序是组织内部用来管理和控制产品和服务质量的一套具体制度和流程。

通过质量体系控制程序，组织可以确保产品和服务符合规定标准，达到客户的期望，提升组织整体的竞争力。

二、程序目的制定质量体系控制程序的目的主要有以下几点：1.规范化质量管理流程，确保质量管理工作有条不紊地进行。

2.提高产品和服务质量，减少质量问题和纠纷发生。

3.建立有效的质量体系控制措施，提高组织的运作效率。

4.增强组织的市场竞争力，树立良好的企业形象。

三、程序范围质量体系控制程序适用于组织内所有与质量相关的活动和过程，涵盖以下方面：1.管理体系：质量管理体系的建立、维护和持续改进。

2.产品设计：产品设计阶段的质量管理和控制。

3.采购管理：采购过程中的供应商评估、选择和管理。

4.生产加工：生产加工过程中的质量控制和监督。

5.检验测试：产品出厂前的检验测试流程。

6.售后服务：客户投诉处理和售后服务管理。

四、程序内容1. 质量政策组织应建立明确的质量政策，并向全员宣传和执行，确保每个员工都理解并遵守质量政策。

2. 质量目标制定具体的质量目标和指标，对质量绩效进行评估和监控，确保目标的实现和持续改善。

3. 质量管理体系文件建立完善的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等，用以规范和指导质量管理活动。

4. 质量管理责任明确质量管理的组织结构和职责分工，建立健全的质量管理责任体系，确保每个职能部门和员工都对质量负责。

5. 质量培训和教育开展针对质量管理的培训和教育活动，提升员工的质量意识和技能水平，保证质量管理活动的顺利进行。

6. 过程控制建立并持续改进质量管理流程和程序，确保各质量活动得以有效实施和控制。

7. 不合格品处理明确不合格品的处理程序和责任人，及时处理和分析不合格品，采取corrective 和 preventive 措施以防止再次发生。

8. 内部审核定期进行内部质量审核，评估质量管理体系的有效性和符合性，发现问题并推动改进。

质 量 手册(包括程序文件)分发号： 01编 制:审核：批 准：颁布令本公司依据ISO9001：2008《质量管理体系—要求》编制完成了《质量手册》(包括程序文件)，现予以批准颁布实施。

《质量手册》(包括程序文件)是本公司质量管理体系的法规性文件，是建立并实施质量管理体系的纲领和行为准则。

总经理：2010 年1月10 日任命书为了贯彻执行ISO9001：2008《质量管理体系—要求》，加强对质量管理体系运作的领导，特任命为我公司的管理者代表。

管理者代表的职责是：1．确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；2．向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。

3．确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。

4．就质量管理体系的有关事宜对外联络。

总经理：2010年1月10日1 目的说明对本公司建立、实施和保持质量管理体系的总体要求及对质量管理体系文件的要求。

2 范围适用于对本公司质量管理体系及文件的控制。

3 职责3.1 总经理a) 负责领导本公司建立、实施和保持质量管理体系；b) 批准质量手册和质量方针。

3.2 管理者代表a) 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；b) 向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的要求；c) 在整个组织内部促进顾客要求意识的形成以及与质量体系有关的外部联络。

4 程序概要4.1 质量管理体系的总要求本公司按照ISO9001：2008标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。

为此作到下述要求。

a)本公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，本公司质量体系过程包括：管理职责、资源提供、产品实现、测量分析和改进过程b)明确了过程控制的方法及相互顺序和接口关系，通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理,按照PDCA方法执行。

c)对过程进行管理的目的实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标；d)对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进性持续的改进。

持续改进控制程序1. 目的为确保采取及时的、有效的纠正措施，以消除不合格根源，从而保证预防为主，维持及提升产品质量水平，提升质量管理水平，以满足顾客要求和增强顾客满意度，实现质量体系的持续改进，特制定本程序。

2. 范围本程序适用于公司购入、制造过程质量、客户投诉或退货、体系改进等所有相关之纠正措施与改进。

3.职责3.1所有部门都有责任就质量异常提出纠正与改进措施的要求；3.2品质部负责在出现产品质量问题时提出《纠正和预防措施处理单》、《来料异常单》、《制程异常单》，并跟踪验证；3.3在质量体系内部审核过程中出现不合格时，由行政部向发生不合格项所属部门发出《纠正和预防措施处理单》，并负责跟踪验证；3.4在管理评审中出现不符合项或需改进项时，由行政部向发现需改进的部门提出《纠正和预防措施处理单》，并跟踪验证；3.5纠正措施涉及部门的负责人均须负责组织有关人员进行原因分折和纠正、预防措施的制定和实施；3.6管理者代表负责在纠正措施实施过程中的监督、协调。

3.7管理者代表负责组织相关部门对跨部门或重大异常发生的原因分析，提出纠正措施的方案及最终的结果确认，品质部负责日常管理。

3.8各部门负责组织对本部门或跨部门质量体系运行的问题、产品质量改进提出改进意见与措施要求，对于本部门需改进项组织实施改进并将实施结果报品质部汇总，跨部门建议提交品质部汇总报管理者代表组织相关部门实施改进。

4 工作要求4.1持续改进的策划为保证持续改进的实施，提供的良好环境有：a）领导坚持并承诺持续改进；b）倡导全员参与体系实施与持续改进；c）鼓励持续改进和创新工作；d）为员工提供培训和必要的资源，保证改进和创新工作。

公司确定并选择改进机会，采取必要措施，以满足顾客要求和增强顾客满意，主要包括以下三个方面的内容：a）改进产品和服务，以满足要求并应对未来的需求和期望，赢得顾客的信任并为顾客创造价值，助力公司持续成功；b）纠正、预防或减少不利影响；以问题为导向，针对质量管理体系及其过程运行中发现的问题，通过采取纠正和必要的纠正措施或预防措施消除、减少、防止问题的发生或不利影响。

质量体系文件包括：
一阶文件：质量手册；
二阶文件：程序文件（文件控制程序、记录控制程序、不合格品控制程序、内部审核控制程序、纠正错控制程序、预防措施控制程序）
三阶文件：作业指导书、规范、外来文件等；
四阶文件：表单、记录等。

ISO9001
有几个主要的特性，概括起来就是
“1个精髓和1个中心、2个基本点；3种特性、4个凡事和4大产品、5大模块、6个件8项原则”：
①、一个精髓：说、写、做一致。

②、一个中心：
以顾客为中心。

③、两个基本点：顾客满意和持续改进。

④、三个特性：适宜性、充分性、有效性。

⑤、四个凡事：凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督。

⑥、四大产品：服务、软件、硬件、流程性材料。

⑦、五大模块：
（1个总过程，4个大过程）质量管理体系；管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进。

⑧、六个文件：ISO9000：2000版标准明确提出的6个程序文件必须制订：文件控
制程序、质量记录管理程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程
序、预防措施控制程序。

⑨、八项原则：以顾客为中心、领导的作用、全员参与、过程方法、系统管理、持
续改进、以事实为依据、与供方互利的关系。

共分为4类文件：
第一阶文件：品质手册：简述本品质系统如何满足国际标准要求。

第二阶文件：程序文件：规定何人、于何时、在什么地方做什么事。

第三阶文件：作业指导书、检验规范技术文件和图纸：说明如何做。

第四阶文件：表单格式：用以收集、传递资讯、控制作业流程或证明。

1.目的对质量体系文件进行有效的控制和管理，确保质量体系运行过程所执行文件/规范的唯一性、充分性、有效性和正确性。

2.范围本控制程序规定了质量体系文件的编写、审核、批准、使用、保管、更改、作废与处置的工作程序和责任分工，适用于质量体系文件的日常管理，包括内、外部文件。

3.术语和定义3.1 管理手册（QA）：为第一阶文件，是本公司管理体系的适当说明，做为实施及维持公司管理体系的纲领性文件。

3.2 程序文件（QB）：为第二阶文件，完成手册内工作所必须的组织、职责管理运作方法、关键控制点实施流程及内容、负责部门等说明。

3.3 支持文件（QC、QJ）：为第三阶文件，如指导书、管理办法、管理规定、操作规范等，用来说明手册或程序书所规定不足部分及完成管理体系所执行的详细步骤、方法、要点等规定,具体文件分类见《质量体系文件格式和编号管理办法》。

3.4 表单/记录：为第四阶文件，为保证管理体系有效运作，对各个事项加以记录。

3.5 外来文件：指取自公司外部的法律法规、规范、标准、或客户提供的图面、规定等，被本公司用来作为管理体系流程中引用的标准，尤其是与产品要求有关的法律法规、国际国标文件、客户标准文件等。

3.6 与产品技术规范有关的文件：如合同的技术规范部分、产品图纸、工艺文件、工装图纸、技术标准及技术软件、采购合同与外包合同、平面布置图等文件。

3.7 “受控文件”在此指通过文控中心控制的质量体系文件。

3.8 “非受控副本”指换版后不回收的副本文件。

3.9 “发外文件”指政府机构、认证公司、客户等需要本公司的受控文件作为参考的文件。

4.职责及权限4.1 各职能部门负责协助文控做好受控文件的登记、保管、发放、更改、收回、销毁等工作。

4.2 文控专员确保本公司受控文件(包括新版本及已作废的版本)的发放、保存、作废、销毁等均得到有效控制。

4.3各部门负责编写相应的控制程序和管理文件及必要时的更改，按规定使用和保管好本部门受控文件。