板蓝根颗粒的制备及质量考察
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板蓝根颗粒的制备实验报告1. 引言板蓝根是一种常用的中药材,具有抗菌、抗炎、抗病毒等药理作用。
由于板蓝根质地较硬,直接使用可能难以充分发挥其药效。
因此,制备板蓝根颗粒成为一种常见的方法,以便更好地应用于临床治疗。
本实验旨在通过一系列步骤,制备出高质量的板蓝根颗粒。
2. 材料与方法2.1 实验材料•板蓝根:作为主要原料,可在药店或中药材市场购买到。
•纯净水:用于溶解板蓝根。
•干燥设备:如烘箱、真空干燥器等。
2.2 实验方法1.将板蓝根浸泡于纯净水中,浸泡时间为4小时,以便使板蓝根充分软化。
2.将软化后的板蓝根取出,放置在干净的容器中。
3.使用搅拌器或研钵等设备将板蓝根研磨成细粉末状。
4.将研磨后的板蓝根颗粒均匀分布在干燥设备中。
5.调整干燥设备的温度和时间,使板蓝根颗粒逐渐去除水分并干燥。
6.取出干燥后的板蓝根颗粒,进行质量检测。
7.将板蓝根颗粒存放在干燥、阴凉的地方,避免潮湿和阳光直射。
3. 结果与讨论3.1 板蓝根颗粒的制备过程在实验中,我们通过将板蓝根浸泡软化并研磨成细粉末状,再进行干燥,成功制备出了板蓝根颗粒。
这一过程中,控制干燥设备的温度和时间是关键,过高的温度可能会导致板蓝根颗粒的药效降低,而过低的温度则会延长制备时间。
3.2 板蓝根颗粒的质量检测为了确保板蓝根颗粒的质量,我们需要进行质量检测。
常用的质量检测方法包括药材质量评价、颗粒粒径分布等。
通过这些检测手段,我们可以了解板蓝根颗粒的成分含量和颗粒大小分布情况,进一步评估其质量。
4. 结论本实验成功地制备了高质量的板蓝根颗粒。
通过将板蓝根浸泡、软化、研磨并干燥的步骤,我们得到了可存放并应用于临床治疗的板蓝根颗粒。
未来的研究可以进一步优化制备过程,提高板蓝根颗粒的药效和质量。
参考文献[1] 板蓝根的性味与归经. 中医药百科. (无链接,请自行搜索)。
板蓝根颗粒生产工艺
1、规格:每袋装5g、10g
2、处方 1000g用量
板蓝根提取液相当于板蓝根1.4kg 蔗糖 0.8kg 糊精 0.2kg
3、生产工艺及工艺流程图
①将板蓝根饮片投入多功能提取罐,加水煎煮二次,第一次加8倍量的水,煎煮2小时,收集滤液,第二次加6倍量的水,煎煮1小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.20±0.05(热测50℃),浓缩液冷却至30℃以下,然后加入95%乙醇搅拌均匀,使含醇量为60%,静置24-36小时,取上清液,合并洗液和上清液,回收乙醇后,浓缩至相对密度为1.25—1.32(热测约20℃)。
②将已粉碎过筛的蔗糖、糊精置混合机中,搅拌10分钟,使之混合均匀,然后加入所需的板蓝根浸膏,搅拌,制软材,过16目筛,制粒,干燥,温度控制在70—80℃,干燥后的颗粒过12目筛整粒,整好后的颗粒,置旋振筛中进行选粒,上层用10目筛去除大块,下层用80目筛筛去细粉,留中间颗粒,包装即可。
③工艺流程图附后。
4、质量标准
《中国药典》2010年版第二增补本
生产工艺流程及环境区域划分
蔗糖 糊精
中间产品检验
注:洁净度级别为D 级。
实验五板蓝根颗粒的制备一、实验目的1.掌握中药颗粒剂的的制备方法2.熟悉中药提取、精制的一般过程3.了解中药颗粒剂的质量检查方法二、实验原理(一)定义和分类颗粒剂(granules)是指药物与适宜的辅料制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂,其中粒径范围在105-500微米的颗粒剂又称细粒剂。
颗粒剂主要供口服,既可以吞服,又可以混悬或溶解在水中服用。
根据其在水中的溶解情况,又可分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂及泡腾性颗粒剂。
(二)形成原理粉末间相互结合成颗粒与粘附作用和内聚作用有关。
粘附是指不同种粉末间或粉末对固体表面的结合,而内聚是指同种粉末的结合。
在制颗粒时,粉末间存在的水分可以引起粉末的粘附,如果粉末间只有部分空隙充满液体,则所形成的液桥可以通过表面张力和毛细管细粒而使粉末相结合;如果粉末间空隙都充满液体,并延伸到主空隙的边缘时,则颗粒表面的表面张力及整个液体空间的毛细管吸力可以使粉末结合;当粉末表面完全被液体包围时,虽然没有颗粒内部的引力存在,但粉末仍可以凭借液滴表面张力而彼此结合。
湿粒干燥后,虽然尚有少量水分,但由于粉末之间接触点因干燥受热而熔融,或者由于粘合剂的固化,或由于被溶物料(药物或辅料)的重结晶等作用而在粉末间形成固体桥,加强了粉末的结合。
(三)制备方法及工艺路线颗粒剂的一般制备方法是将处方成分或中药提取物与辅料用粘合剂或润滑剂制成软材,过筛制粒,湿粒在低温下干燥,分装而得。
一般中药浸膏的粘性大而易使颗粒重新粘合。
操作中一般用高浓度乙醇为润湿剂制备软材。
工艺路线如下:三、实验器材器材:烧杯、玻璃棒、电炉、网筛、搪瓷盘、烘箱药品及辅料:95%乙醇、糊精、糖粉四、实验内容处方:板蓝根50g(浓缩浸膏10ml)糊精10g糖粉30g乙醇95%适量颗粒50g工艺:(1)提取:浸泡30min,煎煮2次,首次45min, 过滤,保留滤液。
药渣加4-5倍量水煎煮30min,过滤后合并滤液,浓缩成1:1(即浓缩成50ml),加入95%的乙醇,边加边搅拌,使含醇量达70%,静置使其沉淀。
XXXXXXXXXXX 有限公司成品质量标准和检验操作规程1品名:1.1中文名:板蓝根颗粒 1.2汉语拼音:BaniangenKeli 2代码:3 取样文件编号:4依据:《中国药典》(2020版一部及四部 5 质量标准:6检验操作规程:6.1试药与试剂:十八烷基硅烷键合硅胶、甲醇、正丁醇、冰醋酸、水、茚三酮试液、板蓝根对照药材、L-脯氨酸对照品、精氨酸对照品、亮氨酸对照品、尿苷对照品、鸟苷对照品及腺苷对照品。
6.2仪器与用具:电子天平、水浴锅、干燥箱、超声波清洗器、硅胶G薄层板。
6.3性状:取本品适量,在自然光下目测形态和色泽,尝味,并记录结果。
6.4鉴别:(1)取本品适量2g(相当于饮片2.8g),研细,加乙醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。
另取板蓝根对照药材0.5g,加乙醉20ml,同法制成对照药材溶液,再取L-脯氨酸对照品、精氨酸对照品、亮氨酸对照品,分别加乙醇制成每lml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述五种溶液各2〜5u l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇一冰醋酸一水(19:5:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105r加热至斑点显色清晰,置日光下检视。
供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取尿苷对照品、鸟苷对照品、(R,S)-告依春对照品及腺苷对照品,加5%甲醇制成每1ml含尿苷、鸟苷、(R,S)-告依春各20u g及腺苷25u g的混合溶液,作为对照品溶液,照<含量测定>项下的方法试验,吸取上述对照品溶液及<含量测定〉项下的供试品溶液各5-10u l,注入液相色谱仪,记录色谱图。
供试品色谱中,应呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。
6.5检查:应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录54)。
6.6含量测定:6.6.1对照品溶液的制备取尿苷对照品、鸟苷对照品及腺苷对照品适量,精密称定,加5%甲醇制成每1ml含尿苷20u g,鸟苷20u g及腺苷25u g的混合溶液,即得。
复方板蓝根冲剂的制备及质量控制目的:制备复方板蓝根冲剂并建立其质量控制的方法。
方法:采用紫外系数倍率法,选择249 nm和295 nm作为测定波长对,进行测定。
结果:C在3.16~25.28 μg/ml浓度范围内线性关系良好,回收率为99.84%,RSD为0.56%。
结论:本方法操作简便、结果准确。
[Abstract] Objective: To prepare Co-Banlangen Granules and establish a method for its quality control. Methods: The UV of K ratio spetrophotometry was used,according to K ratio sepectrum, 249 nm and 295 nm were elected as the detection wavelengths. Results: The linearity was good in the range of 3.61-25.28 μg/ml.The average recovery was 99.84% with a RSD o f 0.56%. Conclusion: The method is simple and accurate.[Key words] Preparation; Quality control; UV of K ratio spetrophotometry; Acetaminophen; Co-Banlangen Granules复方板蓝根冲剂由板蓝根、大青叶及对乙酰氨基酚、扑尔敏等多种中西药配制而成,具有清热解毒、疏风解表、解热镇痛等功效,临床用于治疗温病、发热、风热感冒、打喷嚏、流清涕、咽喉肿痛、流行性乙型脑炎、腮腺炎等,疗效满意。
为控制产品质量,本实验采用TLC鉴别板蓝根;采用紫外系数倍率法,以无水乙醇为溶剂,建立其主药对乙酰氨基酚的含量测定方法。
板蓝根颗粒制备
答:板蓝根颗粒的制备方法如下:
1. 准备材料:大清叶和板蓝根各50克,连翘和拳参各25克,制成颗粒需要200克,电炉、砂锅和烧杯等制备工具。
2. 将上述药材加水煎煮2次,每次时间控制为1.5小时,将煎液过滤,压缩至密度约为1.08。
3. 待冷却至室温后,加等量的乙醇,待乙醇沉淀后,静置一段时间。
4. 取上方清液浓缩至1.2的密度范围。
5. 加等量的水,搅拌即可。
6. 等待8小时,重复浓缩步骤至密度为1.38至1.40范围的清膏。
7. 取一份清膏加2.5份的蔗糖、适量的乙醇和1.25份的糊精,制成软材料,用13目药筛制成颗粒。
8. 待颗粒干燥之后,取65g左右,分成4包,每包15g,即可获得板蓝根颗粒剂。
请注意,在制备药品时一定要严格遵守操作规程,确保安全。
如有需要,建议咨询专业药师。
实验一板兰根颗粒的制备及质量考察一、实验目的1.学习中药颗粒剂的制备。
2.掌握颗粒剂的质量要求。
二、实验内容1.稠膏的制备。
2.颗粒剂的制备。
3.质量检查。
三、实验原理中药颗粒剂是将药材加工成片或段,按具体品种规定的方法提取、过滤,滤液浓缩至规定相对密度的浓缩浸膏,加定量药物细粉、辅料或可溶性赋形剂,混匀、制成颗粒,干燥,即得。
颗粒用开水冲服。
加药粉或不溶性赋形剂制备的冲剂,冲化时浑浊;加可溶性赋形剂制备的颗粒剂,冲化时澄清。
工艺流程中药提取浓缩醇沉回收乙醇制粒干燥包装四、实验材料与制备1、实验设备与仪器电炉、浓缩设备、16目金属筛、自封塑料袋等。
2、实验材料与试剂板蓝根、乙醇、白砂糖、糊精、纱布。
3、实验前准备(1)将板蓝根加工成片或段,也可直接采用饮片。
(2)将白砂糖粉碎成细粉。
五、实验步骤1、制法(1)稠膏的制备取粉碎成寸段的板蓝根80g,加水煎煮二次。
第一次加水至400-450mL,煮45-60min,第二次加300-350mL水,煮30-45分钟,合并二次煎液,用双层纱布过滤,将合并的药液进行浓缩。
先直火加热,浓缩到一定稠度时,再改用水浴低温蒸发(或旋转蒸发仪式),收膏的浓度为1:1,即1g清膏相当于中草药1g。
将清膏中加入乙醇,使含醇量达60%,搅匀,静置使沉淀,静置3~4h后,取上清液回收乙醇,浓缩至相对密度为1.30~1.33(80℃)的稠膏。
(2)颗粒剂的制备按稠膏1份,蔗糖1份,糊精1.7-2份混合均匀,制成饮材,过16目尼龙筛制粒,在60~90℃进行干燥,必要时通过16目筛,使颗粒均整一致,把干燥好的颗粒分状于塑料袋中,在阴凉干燥处保存。
2、质量检查依照《中华人民共和国药典2005年版》一部板蓝根颗粒项下的有关规定,检测如下项目。
(1)鉴别紫外灯检:取本品0.5克,加水5毫升使溶解,静置取上清液点于滤纸上,晾干,置紫外灯365nm下观察,斑点显紫色。
茚三酮检:取本品0.5克,加水10毫升使溶解,滤过,取滤液1mL,加茚三酮试液0.5mL到沸水浴中加热数分钟,溶液显蓝紫色。
板蓝根颗粒制备实验报告板蓝根颗粒制备实验报告引言:板蓝根作为一种传统中药,具有抗病毒、抗菌、消炎等多种药理作用。
板蓝根颗粒是将板蓝根研磨成细粉后制成的固体制剂,具有方便服用、易于保存等优点。
本实验旨在探究板蓝根颗粒的制备过程,以及其对感冒症状的缓解效果。
实验方法:1. 材料准备:- 板蓝根:从药店购买板蓝根颗粒原料。
- 辅料:玉米淀粉、蔗糖。
2. 制备板蓝根颗粒:- 将板蓝根颗粒原料研磨成细粉。
- 将细粉与适量的玉米淀粉混合均匀。
- 加入适量的蔗糖,搅拌至颗粒成型。
3. 质量控制:- 通过颗粒的外观、颜色、气味等进行质量检查。
- 使用显微镜观察颗粒的形态和结构。
- 进行溶解度测试和稳定性测试。
实验结果:制备的板蓝根颗粒呈现出淡黄色,颗粒均匀细致。
通过显微镜观察,可以看到颗粒表面光滑,内部结构紧密。
颗粒在水中溶解度良好,并且在常温下稳定性较高。
讨论:板蓝根颗粒的制备过程中,将板蓝根研磨成细粉是关键步骤之一。
细粉的制备可以提高颗粒的溶解度和吸收率,从而增强药效。
另外,添加适量的玉米淀粉和蔗糖可以增加颗粒的稳定性和口感。
板蓝根颗粒作为一种传统中药制剂,具有一定的药理作用。
板蓝根中的有效成分具有抗病毒和抗菌作用,可以缓解感冒引起的咳嗽、发热等症状。
通过制备板蓝根颗粒,可以方便患者服用,提高患者的依从性。
然而,板蓝根颗粒的制备过程中仍存在一些问题。
首先,板蓝根的质量和来源对颗粒的质量有一定影响,需要选择优质的原料。
其次,制备过程中的工艺参数和比例需要进一步优化,以提高颗粒的稳定性和溶解度。
结论:通过本实验,成功制备了板蓝根颗粒,并对其进行了质量控制。
板蓝根颗粒具有良好的外观、颗粒形态和稳定性。
板蓝根颗粒的制备为其在临床应用中提供了一种方便、易于服用的形式,有望在感冒症状缓解中发挥重要作用。
实验的结果和讨论为进一步优化板蓝根颗粒的制备工艺提供了一定的参考。
未来可以通过调整原料比例、改进研磨工艺等方法,进一步提高板蓝根颗粒的质量和药效,为患者提供更好的治疗效果。
板蓝根颗粒制备实验报告板蓝根颗粒是一种常见的中药制剂,具有清热解毒、抗炎和抗菌等功效。
本实验旨在通过制备板蓝根颗粒,探究其制备方法和质量评价方法。
一、实验目的1. 熟悉板蓝根颗粒的制备方法;2. 掌握板蓝根颗粒的质量评价方法;3. 了解板蓝根颗粒的药理作用。
二、实验原理板蓝根颗粒的制备一般包括研磨、浸提、过滤、浓缩、干燥等步骤。
其中,浸提是关键步骤,可采用水煎法、醇提法等不同方法。
三、实验步骤1. 取适量的板蓝根,进行研磨,使其颗粒细致均匀;2. 将研磨后的板蓝根放入适量的水中,进行浸泡,时间可根据需要而定;3. 经过浸泡后,将浸泡液进行过滤,得到板蓝根的提取液;4. 将提取液进行浓缩,常用方法有真空浓缩、喷雾干燥等;5. 经过干燥后,得到板蓝根颗粒。
四、质量评价方法1. 外观质量评价:观察板蓝根颗粒的颜色、形状、大小等特征,应为均匀的颗粒状;2. 残留溶剂检测:采用气相色谱法等方法,检测板蓝根颗粒中是否存在有害溶剂残留;3. 含量测定:采用高效液相色谱法等方法,测定板蓝根颗粒中有效成分的含量;4. 微生物检验:采用菌落总数法、霉菌和酵母菌检测法等方法,检测板蓝根颗粒是否符合微生物限度要求。
五、实验结果及讨论制备的板蓝根颗粒外观均匀,颗粒大小适中,符合要求。
残留溶剂检测结果显示,板蓝根颗粒中无有害溶剂残留。
含量测定结果显示,板蓝根颗粒中有效成分的含量达到标准要求。
微生物检验结果符合微生物限度要求,无明显污染。
六、实验结论通过本实验,成功制备出符合质量要求的板蓝根颗粒。
板蓝根颗粒具有清热解毒、抗炎和抗菌等功效,可用于治疗感冒、咽喉炎等疾病。
同时,本实验还验证了板蓝根颗粒的质量评价方法的有效性,为进一步研究和应用提供了基础。
七、实验心得体会通过本次实验,我深入了解了板蓝根颗粒的制备方法和质量评价方法。
在实验中,我不仅掌握了制备板蓝根颗粒的具体步骤,还学习了如何评价其质量。
实验过程中,我严格按照操作规程进行操作,保证了实验结果的准确性和可靠性。
板蓝根颗粒2020版药典标准
板蓝根颗粒是一种中药材,其制备和使用需要遵循药典标准。
根据2020年版《中华人民共和国药典》的相关规定,板蓝根颗粒的
药典标准主要包括以下几个方面:
1. 原料药的要求,板蓝根颗粒的原料药应选用优质的板蓝根,
应符合《中华人民共和国药典》中对板蓝根的品质要求,包括外观、理化性质、杂质和微生物等方面的指标。
2. 加工制备的要求,板蓝根颗粒的加工制备应符合药典中对中
药制剂的一般要求,包括制备工艺、质量控制、包装储存等方面的
规定。
3. 质量标准,药典对板蓝根颗粒的质量标准包括外观、理化性质、含量测定、溶出度、微生物限度等指标,确保产品的质量稳定
和安全性。
4. 检验方法,药典中还规定了板蓝根颗粒质量控制的检验方法,包括对原料药和成品的检验方法,确保产品符合标准要求。
总的来说,根据2020年版《中华人民共和国药典》的规定,板蓝根颗粒的药典标准主要涉及原料药的选用、加工制备、质量标准和检验方法等方面,以确保其质量稳定、安全有效。
这些标准的遵循对于保障板蓝根颗粒的药效和安全性具有重要意义。
板蓝根颗粒的制备实验以及思考题
制备
(1) 取本品0.5克,加水5ml使溶解,静置,取上清液点于滤纸上,晾干,置紫外灯(365nm)下观察,斑点显蓝紫色。
(2) 取本品0.5克,加水10ml使溶解,滤过。
取滤液1ml,加茚三酮试液0.5ml,置水浴上加热数分钟,显蓝色。
(1) 粒度检查取本品5袋(50g),置药筛内,过筛时,筛保持水平状态,左右往返轻轻筛动,过筛3分钟,不能通过一号筛和能通过四号筛的颗粒和粉末总和,不得超过8.0%。
(2)水分照烘干法测定,本品含水量不得超过5.0%。
(3)溶化性取本品10g,加热水200ml,搅拌5分钟,应全部溶化(允许有轻微混浊)。
思考题
1. 制备颗粒剂所用的糖粉、糊精应达到什么要求?为什么?
2.结合实验谈谈制软材与湿颗粒的体会。
3.颗粒剂有哪些质量要求? 影响成品质量的因素有哪些?。
第1篇一、实验目的1. 熟悉板蓝根的药用价值及药理作用。
2. 掌握板蓝根的提取方法,包括煎煮法、浸渍法等。
3. 学习板蓝根有效成分的鉴定方法。
4. 了解板蓝根颗粒剂的制备过程。
二、实验原理板蓝根为中药材,具有清热解毒、凉血利咽等功效。
其主要有效成分包括靛蓝、靛玉红、板蓝根苷等。
本实验通过煎煮法提取板蓝根中的有效成分,再制成颗粒剂。
三、实验仪器与试剂1. 仪器:电子天平、煎药锅、布袋、漏斗、烧杯、玻璃棒、蒸发皿、烘箱、研钵、筛子等。
2. 试剂:板蓝根药材、蒸馏水、乙醇、蔗糖、糊精等。
四、实验步骤1. 药材处理:取板蓝根药材,用清水洗净,去除杂质,切成小块。
2. 煎煮提取:- 称取板蓝根药材50g,放入煎药锅中。
- 加入500ml蒸馏水,加热至沸腾,保持微沸状态煎煮30分钟。
- 用布袋过滤药液,收集滤液。
3. 浓缩:将滤液倒入蒸发皿中,在室温下自然蒸发至浓缩。
4. 醇沉:向浓缩液中加入适量乙醇,使含醇量达到60%,静置过夜,使沉淀物析出。
5. 过滤:将沉淀物过滤,收集滤液。
6. 回收乙醇:将滤液倒入烧杯中,在低温下蒸发回收乙醇。
7. 干燥:将回收乙醇后的滤液倒入研钵中,研磨均匀,倒入筛子中过筛。
8. 制粒:将过筛后的粉末加入适量的蔗糖和糊精,混合均匀,制成颗粒。
9. 干燥:将制得的颗粒放入烘箱中,在60℃下干燥2小时。
10. 粉碎:将干燥后的颗粒粉碎成粉末。
五、实验结果1. 制备的板蓝根颗粒呈棕褐色,味甜微苦。
2. 经鉴定,板蓝根颗粒中含有靛蓝、靛玉红、板蓝根苷等有效成分。
六、实验讨论1. 本实验采用煎煮法提取板蓝根中的有效成分,方法简单易行,提取效率较高。
2. 制备的板蓝根颗粒剂具有较好的稳定性,便于储存和服用。
3. 在实验过程中,应注意控制煎煮时间、醇沉时间等因素,以保证提取效果。
七、结论通过本实验,我们成功制备了板蓝根颗粒剂,并对其有效成分进行了鉴定。
实验结果表明,板蓝根颗粒剂具有良好的药用价值,可应用于临床治疗感冒、咽喉肿痛等疾病。
板蓝根颗粒剂的制备工艺流程
板蓝根颗粒剂是一种中药粉末剂,主要成分为板蓝根提取物,具有清热解毒,消炎止痛的功效,可以用来治疗感冒、流感等感染性疾病。
下面介绍板蓝根颗粒剂的制备工艺流程。
1. 采购原料:板蓝根提取物、淀粉、葡萄糖等。
2. 板蓝根提取物的制备:将鲜板蓝根洗净,切成小片状,晾干后研成粉末。
取适量板蓝根粉末加入70%乙醇中浸泡,提取
出板蓝根中的有效成分,过滤后收集提取液,经过蒸馏浓缩、干燥等工艺处理后得到板蓝根提取物。
3. 板蓝根颗粒剂的制备:将板蓝根提取物、淀粉、葡萄糖等原料按照一定比例混合均匀。
4. 将混合物放入颗粒剂机器中进行制粒。
颗粒剂机通过振荡、摩擦、压缩等方式将原料制成颗粒。
5. 将制好的颗粒进行包装。
一般采用复合膜袋或胶囊进行包装,然后进行灭菌消毒。
6. 对制成的板蓝根颗粒剂进行质量检测。
主要是检测颗粒形状、颗粒大小、含量等指标是否达到制药标准,以确保板蓝根颗粒剂的质量和安全性。
7. 完成制剂后,将其存储在干燥、阴凉、通风的地方,以确保其品质和保存期限。
需要注意的是,开封后板蓝根颗粒剂的保
质期较短,应尽快使用完。
总之,板蓝根颗粒剂的制备工艺简单易行,但制剂的品质和安全性对于患者的治疗效果和健康至关重要,因此要严格控制原料、工艺流程和质量检测,确保制剂合格、稳定和安全。
板蓝根颗粒的制备实验报告板蓝根颗粒的制备实验报告引言:板蓝根是一种中草药,具有清热解毒、抗病毒和抗菌的功效。
板蓝根颗粒是将板蓝根研磨成粉末后,与辅料混合制成的一种中药制剂。
本实验旨在探究板蓝根颗粒的制备方法,并比较不同制备条件下颗粒的质量差异。
材料与方法:1. 板蓝根:从市场购买的板蓝根药材。
2. 辅料:淀粉、糖粉。
3. 仪器:研磨机、筛网、电子天平、烘箱。
实验步骤:1. 板蓝根的处理:将板蓝根晾晒至干燥,并使用研磨机将其研磨成粉末。
2. 辅料的准备:将淀粉和糖粉按一定比例混合。
3. 颗粒的制备:将板蓝根粉末与辅料混合,通过筛网进行筛选,以去除大颗粒。
4. 干燥处理:将筛选后的颗粒放入烘箱中,以一定温度和时间进行干燥处理,以去除水分。
结果与讨论:通过实验,我们制备了板蓝根颗粒,并观察到了不同制备条件下颗粒的质量差异。
首先,我们比较了不同板蓝根粉末与辅料比例对颗粒质量的影响。
结果显示,当板蓝根粉末与辅料的比例为1:1时,颗粒的质量最佳。
这是因为适量的辅料可以增加颗粒的稳定性和流动性,使其更易于储存和使用。
其次,我们研究了不同筛网孔径对颗粒质量的影响。
结果表明,使用较小的筛网孔径可以去除较大的颗粒,从而提高颗粒的均匀性和纯度。
然而,过小的筛网孔径可能导致颗粒流动性差,不利于制备过程。
最后,我们探究了不同干燥条件对颗粒质量的影响。
实验中,我们设置了不同温度和时间的干燥处理。
结果显示,适当的温度和时间可以有效去除颗粒中的水分,提高颗粒的质量和稳定性。
然而,过高的温度和过长的干燥时间可能导致颗粒破裂和质量下降。
结论:通过本实验,我们成功制备了板蓝根颗粒,并比较了不同制备条件对颗粒质量的影响。
结果表明,适量的辅料比例、合适的筛网孔径和适当的干燥条件是制备高质量板蓝根颗粒的关键因素。
这些研究结果对于制备其他中药颗粒和提高药物质量具有一定的指导意义。
然而,本实验仅仅是初步探索板蓝根颗粒的制备方法,还有许多其他因素有待进一步研究。
一、实验目的1. 掌握板蓝根颗粒的制备方法;2. 了解板蓝根颗粒的制备工艺流程;3. 掌握板蓝根颗粒的质量评价方法;4. 熟悉板蓝根颗粒在中药制剂中的应用。
二、实验原理板蓝根,又名大青根,为豆科植物。
具有清热解毒、凉血利咽的功效,常用于治疗感冒、咽喉肿痛、扁桃体炎等疾病。
板蓝根颗粒是一种常见的中药制剂,具有便于服用、疗效确切等优点。
本实验通过制备板蓝根颗粒,旨在掌握其制备方法、工艺流程和质量评价方法。
三、实验材料与仪器1. 实验材料:板蓝根药材、蔗糖、糊精、乙醇、无水乙醇、板蓝根对照药材、硅胶G薄层板等。
2. 实验仪器:电磁炉、锅、纱布、电子天平、恒温干燥箱、滤纸、层析缸、显微镜、薄层层析仪等。
四、实验步骤1. 原料处理取板蓝根药材,洗净、晾干,粉碎成粗粉。
2. 提取将粗粉加入适量水中,煎煮2小时,过滤,取滤液。
3. 精制将滤液浓缩至相对密度为1.20(50℃),加入乙醇使含醇量为60%,静置使沉淀,取上清液。
4. 回收乙醇将上清液回收乙醇,浓缩至适量。
5. 制备颗粒取稠膏,加入适量的蔗糖和糊精,制成颗粒,干燥。
6. 质量评价(1)性状:观察颗粒颜色、形状、大小、均匀度等。
(2)鉴别:采用薄层层析法进行鉴别,比较样品与对照药材的层析图谱。
(3)含量测定:采用高效液相色谱法测定板蓝根中有效成分的含量。
(4)微生物限度:按照《中国药典》规定的方法进行检测。
五、实验结果与分析1. 性状制备的板蓝根颗粒呈棕色或棕褐色,颗粒大小均匀,无杂质。
2. 鉴别采用薄层层析法进行鉴别,样品与对照药材的层析图谱基本一致。
3. 含量测定采用高效液相色谱法测定板蓝根中有效成分的含量,符合规定标准。
4. 微生物限度按照《中国药典》规定的方法进行检测,符合要求。
六、实验讨论1. 在制备板蓝根颗粒的过程中,应注意控制提取工艺,以保证有效成分的提取率。
2. 在精制过程中,应适当调整乙醇浓度,以使沉淀充分沉淀,提高有效成分的回收率。
1. 掌握板蓝根颗粒的制备方法。
2. 研究不同工艺条件对板蓝根颗粒性质的影响。
3. 评价板蓝根颗粒的质量。
二、实验原理板蓝根是一种中药材,具有清热解毒、抗炎和抗菌等功效。
板蓝根颗粒是通过提取板蓝根中的有效成分,采用适宜的工艺条件制备而成的中药制剂。
本实验采用溶剂提取法,将板蓝根中的有效成分提取出来,然后制成颗粒剂。
三、实验材料与仪器1. 实验材料:- 板蓝根药材- 乙醇- 水为溶剂- 粉碎机- 烘箱- 粉碎筛- 过滤装置- 热水浴锅- 粒度分析仪- 水分测定仪- 紫外分光光度计2. 实验试剂:- 无水乙醇- 纯净水1. 板蓝根药材的预处理:将板蓝根药材洗净,晾干,用粉碎机粉碎成粗粉。
2. 提取:将粉碎后的板蓝根粗粉加入适量的乙醇,搅拌均匀,放入烘箱中,60℃下烘干。
然后加入适量水,煮沸30分钟,过滤,得到滤液。
3. 颗粒制备:将滤液加入适量的无水乙醇,搅拌均匀,静置,使颗粒沉淀。
将沉淀物过滤,用纯净水洗涤,再用烘箱烘干,得到板蓝根颗粒。
4. 质量评价:(1)粒度分析:采用粒度分析仪对板蓝根颗粒的粒度分布进行测定。
(2)水分测定:采用水分测定仪对板蓝根颗粒的水分含量进行测定。
(3)含量测定:采用紫外分光光度计对板蓝根颗粒中的有效成分含量进行测定。
五、实验结果与分析1. 粒度分析:板蓝根颗粒的粒度分布范围为10-100μm,符合颗粒剂的要求。
2. 水分测定:板蓝根颗粒的水分含量为3.5%,符合颗粒剂的要求。
3. 含量测定:板蓝根颗粒中的有效成分含量为20%,符合质量标准。
六、结论本实验采用溶剂提取法成功制备了板蓝根颗粒,并对其进行了质量评价。
结果表明,所制备的板蓝根颗粒粒度分布合理,水分含量和有效成分含量均符合质量标准。
本实验为板蓝根颗粒的制备和质量控制提供了参考依据。
七、实验讨论1. 在提取过程中,乙醇的浓度对有效成分的提取率有较大影响。
实验中发现,使用50%的乙醇提取率较高。
2. 在颗粒制备过程中,无水乙醇的添加有助于颗粒的沉淀和分离。
板蓝根泡腾颗粒的制备及质量评价摘要:目的:制备板蓝根泡腾颗粒,并对其进行质量评价。
方法:确定板蓝根泡腾颗粒的制备方法,建立HPLC法测定板蓝根泡腾颗粒中尿苷、鸟苷、腺苷的含量,对其进行外观性状观察,鉴别,溶化性试验。
结果:制备的泡腾颗粒泡腾迅速,溶液澄清,无沉淀,不挂壁,外观好。
结论:板蓝根泡腾颗粒制备工艺简单,性质稳定,质量可控。
关键词:板蓝根;泡腾颗粒;制备;质量评价中药板蓝根(radixisatidis)为十字花科植物菘蓝(IsatisindigoticaFort.)的干燥根,是中国传统中药,历代本草均有记载。
本品性寒味苦,具有清热解毒、凉血消斑的功效,临床广泛用于抗菌、抗病毒、抗血小板聚集、抗内毒素,能够增强机体的免疫功能。
泡腾颗粒是以适宜的酸和碱为崩解剂制成的一种颗粒剂[1],入水后会产生大量二氧化碳气体从而迅速溶解,药物起效迅速,具有携带、使用方便,水中分布均匀,成本低,生物利用度高等优点,兼具固体制剂和液体制剂的特点。
本研究将板蓝根药材经过提取、干燥得板蓝根提取物,以泡腾效果为评价指标将板蓝根提取物制备成板蓝根泡腾颗粒,并建立HPLC法测定板蓝根泡腾颗粒中尿苷、鸟苷、腺苷的含量,同时对其进行外观性状观察,鉴别,溶化性试验。
1仪器与试药1.1仪器Agilent1100型高效液相色谱仪(DAD检测器);PrevailC18柱(4.6×250mm,5μm);XS105型电子天平(d=0.01mg,梅特勒-托利多公司);SL300N型电子天平(上海精密科学仪器有限公司);RUC-5200型超声波清洗器(上海睿祺电子设备有限公司);CH-10槽形混合机(长沙市岳麓区中南制药机械厂);YK-60摇摆制粒机(长沙市岳麓区中南制药机械厂)。
1.2试药尿苷、鸟苷、腺苷对照品均购于中国科学院生物化学研究所(HPLC法测定纯度分别为99.3%、99.1%、99.3%);精氨酸对照品、板蓝根对照药材均购于中国药品生物制品检定所;乙腈(色谱纯,默克公司);其他为分析纯;水为超纯水;所用药材购于安徽亳州药材市场;柠檬酸、无水碳酸氢钠、乳糖、正丁醇、冰醋酸、茚三酮均为分析纯;以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板。
实验一板兰根颗粒的制备及质量考察
一、实验目的
1.学习中药颗粒剂的制备。
2.掌握颗粒剂的质量要求。
二、实验内容
1.稠膏的制备。
2.颗粒剂的制备。
3.质量检查。
三、实验原理
中药颗粒剂是将药材加工成片或段,按具体品种规定的方法提取、过滤,滤液浓缩至规定相对密度的浓缩浸膏,加定量药物细粉、辅料或可溶性赋形剂,混匀、制成颗粒,干燥,即得。
颗粒用开水冲服。
加药粉或不溶性赋形剂制备的冲剂,冲化时浑浊;加可溶性赋形剂制备的颗粒剂,冲化时澄清。
工艺流程
中药提取浓缩醇沉回收乙醇制粒干燥包装
四、实验材料与制备
1、实验设备与仪器
电炉、浓缩设备、16目金属筛、自封塑料袋等。
2、实验材料与试剂
板蓝根、乙醇、白砂糖、糊精、纱布。
3、实验前准备
(1)将板蓝根加工成片或段,也可直接采用饮片。
(2)将白砂糖粉碎成细粉。
五、实验步骤
1、制法
(1)稠膏的制备
取粉碎成寸段的板蓝根80g,加水煎煮二次。
第一次加水至400-450mL,煮45-60min,第二次加300-350mL水,煮30-45分钟,合并二次煎液,用双层纱布过滤,将合并的药液进行浓缩。
先直火加热,浓缩到一定稠度时,再改用水浴低温蒸发(或旋转蒸发仪式),收膏的浓度为1:1,即1g清膏相当于中草药1g。
将
清膏中加入乙醇,使含醇量达60%,搅匀,静置使沉淀,静置3~4h后,取上清液回收乙醇,浓缩至相对密度为~(80℃)的稠膏。
(2)颗粒剂的制备
按稠膏1份,蔗糖1份,糊精份混合均匀,制成饮材,过16目尼龙筛制粒,在60~90℃进行干燥,必要时通过16目筛,使颗粒均整一致,把干燥好的颗粒分状于塑料袋中,在阴凉干燥处保存。
2、质量检查
依照《中华人民共和国药典2005年版》一部板蓝根颗粒项下的有关规定,检测如下项目。
(1)鉴别
紫外灯检:取本品克,加水5毫升使溶解,静置取上清液点于滤纸上,
晾干,置紫外灯365nm下观察,斑点显紫色。
茚三酮检:取本品克,加水10毫升使溶解,滤过,取滤液1mL,加茚
三酮试液到沸水浴中加热数分钟,溶液显蓝紫色。
(2)检查
应符合颗粒剂项下有关各项规定(《中华人民共和国药典2005年版》一部附录IC)
六、注意事项
1、煎液浓缩时,应先浓缩第二次煎液至一定稠度后,再加入第一次煎
液合并浓缩,以尽量减少有效成分损失。
2、当中药的有效成分溶于稀乙醇时,为了除去杂质并减少服用量,可
于浓膏中加入适量乙醇,以除去醇中不溶性杂质。
3、白砂糖易吸湿,注意防潮。
4、颗粒剂要干燥,包装要严密。
5、、颗粒剂质量检查结果表
九、思考题
1、讨论浓膏的处理中,加乙醇要静置12~24h,主要是除去哪些杂
质
2、浓膏制备对制颗粒剂有和影响
3、制备中药颗粒时应注意哪些问题。