初包装确认方案--.pptx

设计流程
以上内容分四个阶段完成。 第一阶段：VI设计部分（自合同之日三个工作日内，完成LOGO和吉祥物等辅 助图形的初稿设计；七个工作日内完成三套方案的详稿基础部分的设计，以供选 择；之后十五个工作日内完成终稿（含基础规范和基础应用）的设计；以上工作 完成后，我设计室须向千年工艺有限公司提供设计方案原文件光盘及VI手册各三 套）； 第二阶段：产品包装设计部分（自合同之日三个工作日内，完成包装的初稿设 计；七个工作日内完成终稿的设计；以上工作完成后，我设计室须向千年工艺有 限公司提供设计方案原文件光盘及包装形象手册各三套）； 第三阶段：专卖形象设计部分（自合同之日三个工作日内，完成主要应用元素 设计初稿；十五个工作日内完成专卖（室内外、展柜）效果图和施工图，所有专 卖形象元素的终稿设计；以上工作完成后，我设计室须向千年工艺有限公司提供 设计方案原文件光盘及专卖形象手册各三套）） 第四阶段：网站形象设计部分（自合同之日三个工作日内，完成网站的初稿设 计；七个工作日内完成终稿的设计；以上工作完成后，我设计室须向千年工艺有 限公司提供设计方案原文件光盘及网页形象手册各三套）；
包装设计策划文案
针对项目： 企业整体形象的包装、系列产品 、原有包装改版 作用：设计开展的前期工作
主要内容
一、企业分析
1、规模Байду номын сангаас—企业的整体实力，在本行业中所处的 位置（作用：寻找产品包装的立足点，大企业做 品牌， 小企业做特点 ）
顾式茶包装
通天香茶包装
2、产品类型及特征 （企业的产品特征 也是产品本身在市场中竞争的优势，往往 是包装设计中表现的重点 ）
项目执行：南宁市双子座广告设计工作室 项目时间：2006年09月 策划：熊璇
前言:南宁市千年 工艺有限公司作 企业形象策划， 力争提高"千年工 艺"在国内的知名 度和美誉度，做 成品牌企业，并 向国外市场推广 ，以下是本工作 室对"千年工艺"的 整体视觉形象设 计的策划书。

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材料： 长方形花纸1张 纸张尺寸-长：多角形各 边长的总和 阔：对角线长 加盒子的阔
多角形包装法 这种包装法可适用于五角形或多角 形的礼盒，包法基本上相同，现以 六角形礼盒作示范。
步骤:： 1. 纸张必须对准角度的边缘来折。 2. 用纸把盒子包好，以胶纸粘牢。 3. 以中心点为准，各边均向中间折。 4. 胶纸。 5. 以十字交叉法来打蝴蝶结即成。
要点：想让圆形的皱褶表现得更漂亮， 必须要有带图案的包装纸。在圆筒包 装法中，不要太突出包装纸，而是通 过线带的装饰作用来达到完美效果。
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1.如图所示，准备好转纸。
2.把纸绕在圆筒上，在重叠处用胶带固定
3.把纸张有顺序地向圆心折叠，做出漂亮 的折皱
4.折皱的收口部分要把多余的纸向内斜斜 地折叠
5.在中心轻轻地用胶带固定，把相同素材 的纸剪成圆形，在内侧贴上双面胶带，然后再 粘在中心部位，相反的一面也按照同样的方法， 系上丝带就完成了
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4.用透明胶或双面胶带将纸张重叠处固定 5.两侧的纸沿着盒子向内折入 6.按照顺序，把纸张折成漂亮的梯形 7.在上下折纸的交接处轻轻做上标记 8.保持标记与边缘平行，折叠下面的纸 9.用双面胶带或用漂亮的贴约将接合处固
定，再将另一侧包好，翻到盒子正面，用丝带 或花装饰一下就完成了
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（七）—基本的倾斜包装 方法之薄礼盒
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竹筐系蝴蝶结的方法
1.用拿着竹筐的手来打蝴蝶结， 准备一根长丝带，卷在拿竹筐的提手 上，打一个漂亮的蝴蝶结
2.简法方便，富有创意的包装就 完成了
3.把物品放进去，然后看看是否 合适，选择其中重要的1~2个物品， 系上丝带
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（十二）—球形蝴蝶结漂亮的包 装不能缺少的就是蝴蝶结。通过 改变蝴蝶结的位置，能够看到完 全不同的效果。通过改变蝴蝶结 的大小和素材，可以体会个中不 同的心情。在圣诞礼物的包装上， 可以附上贺卡以及搭配小玩意来 传达自己的心情

包装材料与灭菌过程的相适应性；
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4 确认小组成员
姓名 职能部门 职责
批准方案，批准报告；
审核方案，审核报告；
质量部
负责制定确认方案和形成报告；
负责依据方案准备确认用包装材料；
负责对产品性能进行评价，并提供检测报告；
设备部
负责制定包装确认的文件；
负责设备安装和安装确认形成安装确认报告；
负责制定设备操作规程，制定设备维护规程并执行；
5.2.1 包装材料与成型和密封过程的适应性
评价目的：确认包装材料与成型和密封过程中的适应性。
评价项目：外观、
根据包装材料评的价选择方评法价内：容包括： 确采穿定用整其 Y个Y满热T0足封6合面9外8同的-用2观或溶02供液肉1检，应通眼应查商道保的为或证随通放每机过个文标大热件准镜封以。面及观都满察有足罗其，丹技以明术溶要产液求品浸。润包，装在放无入明60℃显烘污箱内物烘、15分脏钟点以确、保变罗丹色明和溶液破干漏燥，等以缺没有陷明显的贯 2 确认当设备为运接行于受常标规条准件；、上纸限袋条件各、部下限分条平件时整的，封口不过得程，有OQ明过显程需的要褶对产皱品现的实象际。封口过程和/或样品的封口过程进行评
3 依据文件 ISO11607-1:2019<最终灭菌医疗器械的包装第1部分：
资料、无菌屏障系统、包装系统的要求》 ISO11607-2:2019<最终灭菌医疗器械的包装第2部分：

一次性医用口罩（非无菌型）包装完整性验证方案方案编号: VTP-ZL-004/02020年3月目录1.验证概述及目的................................................. 错误!未定义书签。

2. 确认人员职责及分工 (3)3. 确认时间计划 (3)4. 确认所需资料及文件检查 (3)4.1.设备....................................................... 错误!未定义书签。

4.2.包装材料的供方选择 (5)5. 确认实施 (5)5.1.安装确认 (5)5.1.1.安装确认目的 (5)5.1.2.确认主要内容 (5)5.1.3.安装确认结论 (5)5.2.运行确认 (5)5.2.1.运行确认目的 (5)5.2.2.运行确认内容 (5)5.2.3.外观检查 (5)5.2.4.热封强度测试 (5)5.2.5.包装完整性检测 (6)5.2.6.运行确认结论 (6)5.3.性能确认 (6)5.3.1.包装材料的微生物屏障特性 (6)5.3.2.包装材料与灭菌过程的相适应性 (6)5.3.3.包装材料与标识系统的相适应性 (6)5.3.4.包装材料与储存、运输过程的适合性 (7)5.3.5.加速老化试验 (7)6.再验证周期 (8)1.验证概述及目的我公司生产的一次性使用医用口罩（非无菌型），初包装采用热合密封包装，为满足需要采购了一台型号为FRD-1000自动墨轮印字封口机；该机采用电子恒温控制和自动输送装置，可其封口长度不受限制，具有连续封口效率高、质量高，在封口同时使用固体墨轮印上所需生产日期、批号等字迹清晰，不易褪色，可封制各种不同材料的塑料薄膜袋。

本确认方案是依据ISO 11607-1：2006《最终灭菌医疗器械第1部分：材料、无菌屏障系统、包装系统要求》、ISO 11607-2：2006《最终灭菌医疗器械第2部分：成形、密封和装配过程的确认要求》的要求，目的一是对该产品的初包装材料和自动墨轮印字封口机进行有效性验证，以保证生产产品持续安全有效；二是确定产品的初包装物，能保护产品在运输、装卸和分发等过程中，产品质量不受影响，使用前（规定效期内）产品能保持无菌。