表一IS9001标准与规范明示对照表

ISO9001：2015版与2008版标准解析与变化对照表ISO9001:2015标准要求变化1范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品和服务，和b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于——预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务,——运行的过程所产生的任何预期输出。

注2：法律法规要求可称作法定要求。

变化点：细微变化2规范性引用文件下列文件的引用对于本标准的使用必不可少。

凡注明日期引用，引用注明日期的版本。

凡未注明日期引用，引用该文件的最新版本（包括所有修订版）。

ISO9000:2015,质量管理体系基础和术语无变化3.术语和定义为了本文件目的，ISO9000给出的术语和定义适用。

增加来自（Annex SL Appendix2）的术语和定义，共22个。

这些术语和定义包括：组织，相关方，要求，管理体系，最高管理者，有效性，方针，目标，风险，能力，文件化信息，过程，绩效，外包，监视，测量，审核，符合，不符合，纠正，纠正措施，持续改善。

变化点：新的术语和定义如：风险、文件化信息、绩效、外包、监视、测量未来有可能随ISO9000一起变化4组织的环境4.1理解组织及其环境组织应确定与其目的和战略方向相关的内部和外部议题，这将影响其达到质量管理体系预期结果的能力。

必要时组织应及时更新这样的决定。

当确定相关的外部和内部议题时，组织应考虑来自于：a）对组织目标有影响的变化和趋势；b）与有关的利益相关方的关系，以及相关方的理念和价值观；c）治理议题，战略重点，内部政策和承诺；d）资源的可用性，优先次序和技术变革。

注1：可通过考虑来自于法律的，科技的，竞争的，文化的，社会的，经济的和自然环境的议题促进对外部环境的了解，不管是国际性的，国内的，区域性的或地方性的变化点：2008版无此项要素，只在标准的引言0.1的总则部分提及，组织不是孤立的，组织质量管理体系的建立必须考虑其所处的内/外部环境！。

IS09001:2008和ISO9001：2015对照表
本文可用于强调新的、修改过的和被删除的以及未变化的条款所在之处；
结构与术语：
●与前一版本相比，本版国际标准的条款结构（或者叫条款顺序）已经发生了变化，增加了与其他管理体系标准的一致性；
●本国际标准中未要求将其结构和术语应用于组织的质量管理体系的成文信息中；
●本条款结构旨在提供对要求的一致性陈述，而不是提供组织的方针、目标及过程形成文件的模型，如果与质量管理体系有关的成文信息既与组织运作的过程有关，又与组织出于其他目的保持的信息有关，成文信息的结构和内容往往与其使用者更为相关；
●ISO9001：2015 不要求组织用本国际标准中使用的术语来替换组织使用的术语，以规定质量管理体系要求。

组织可以选择适合其运作的术语（如使用“记录”“文件”或者“协议”而不是成文信息，）
对照表。

ISO 9001:2015与ISO 9001:2008之间的对照表ISO 9001:2015ISO 9001:20081 范围 1 范围1.1 总则4 组织环境 4 质量管理体系4.1 理解组织及其环境 4 质量管理体系5.6 管理评审4.2 理解相关方的需求和期望4 质量管理体系5.6 管理评审4.3 确定质量管理体系的范围 1.2 应用4.2.2 质量手册4.4 质量管理体系及其过程 4 质量管理体系4.1 总要求5 领导作用 5 管理职责5.1 领导作用和承诺 5.1 管理承诺5.1.1 总则 5.1 管理承诺5.1.2 以顾客为关注焦点 5.2 以顾客为关注焦点5.2 方针 5.3 质量方针5.2.1 制定质量方针 5.3 质量方针5.2.2 沟通质量方针 5.3 质量方针5.3 组织内的角色、职责和权限5.5.1 职责和权限5.5.2 管理者代表5.4.2 质量管理体系策划6 策划 5.4.2 质量管理体系策划6.1 应对风险和机遇的措施5.4.2 质量管理体系策划8.5.3 预防措施6.2 质量目标及其实现的策划 5.4.1 质量目标6.3 变更的策划 5.4.2 质量管理体系策划7 支持 6 资源管理7.1 资源 6 资源管理7.1.1 总则 6.1 资源提供7.1.2 人员 6.1 资源提供7.1.3 基础设施 6.3 基础设施7.1.4 运作过程的环境 6.4 工作环境7.1.5 监视和测量资源7.6 监视和测量设备的控制7.1.5.1 总则7.6 监视和测量设备的控制7.1.5.2 测量溯源7.6 监视和测量设备的控制7.1.6 组织知识无相对应的条款7.2 能力 6.2.1 总则6.2.2 能力、培训和意识7.3 意识 6.2.2 能力、培训和意识7.4 沟通 5.5.3 内部沟通7.5 成文信息 4.2 文件要求7.5.1 总则 4.2.1 总则7.5.2 创建和更新 4.2.3 文件控制4.2.4 记录控制7.5.3 成文信息的控制 4.2.3 文件控制4.2.4 记录控制8 运作7 产品实现8.1 运作策划和控制7.1 产品实现的策划8.2 产品和服务的要求7.2 与顾客有关的过程8.2.1 顾客沟通7.2.3 顾客沟通8.2.2 产品和服务要求的确定7.2.1 与产品有关的要求的确定8.2.3 产品和服务要求的评审7.2.2 与产品有关的要求的评审8.2.4 产品和服务要求的更改7.2.2 与产品有关的要求的评审8.3 产品和服务的设计和开发7.3 设计和开发8.3.1 总则7.3.1 设计和开发策划8.3.2 设计和开发策划7.3.1 设计和开发策划8.3.3 设计和开发输入7.3.2 设计和开发输入8.3.4 设计和开发控制7.3.4 设计和开发评审7.3.5 设计和开发验证7.3.6 设计和开发确认8.3.5 设计和开发输出7.3.3 设计和开发输出8.3.6 设计和开发更改7.3.7 设计和开发更改的控制7.4.1 采购过程8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则 4.1 总要求7.4.1 采购过程8.4.2 控制类型和程度7.4.1 采购过程7.4.3 采购产品的验证8.4.3 提供给外部供方的信息7.4.2 采购信息7.4.3 采购产品的验证8.5 生产和服务提供7.5 生产和服务提供8.5.1 生产和服务提供的控制7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2 产品和服务提供过程的确认8.5.2 标识和可追溯性7.5.3 标识和可追溯性8.5.3 顾客或外部供方财产7.5.4 顾客财产8.5.4 防护7.5.5 产品防护8.5.5 交付后活动7.5.1 生产和服务提供的控制8.5.6 变更的控制7.3.7 设计和开发变更的控制8.6 产品和服务的放行7.4.3 采购产品的验证8.2.4 产品的监视和测量8.7 不合格输出的控制8.3 不合格品控制9 绩效评价8 测量、分析和改进9.1 监视、测量、分析和评价8 测量、分析和改进9.1.1 总则8.1 总则8.2.3 过程的监视和测量9.1.2 顾客满意8.2.1 顾客满意9.1.3 分析和评价8.4 数据分析9.2 内部审核8.2.2 内部审核9.3 管理评审 5.6 管理评审9.3.1 总则 5.6.1 总则9.3.2 管理评审输入 5.6.2 评审输入9.3.3 管理评审输出 5.6.3 评审输出10 改进8.5 改进10.1 总则8.5.1 持续改进10.2 不合格和纠正措施8.3 不合格品控制8.5.2 纠正措施10.3 持续改进8.5.1 持续改进8.5.3 预防措施- End –在新版本的ISO 9001: 2015主要变化有：·采用了ISO指令第一部分附录SL中的高层次架构(HLS)，·明确要求基于风险的思想，以支持和改进对过程方法的理解和应用，·更少规定要求，·更少强调文件化，·改善对服务业的适用性，·要求需要定义QMS的界限，·对组织的环境更重视，·增加领导力的要求，·更加注重取得预期成果，以提高客户满意度。