ISO质量管理体系存在的问题及对策研究

ISO9001不合格报告一、背景介绍公司是一家专业从事制造业的企业，拥有一支经验丰富、技术敏锐的团队。

为了提高公司的管理水平和产品质量，公司决定引入ISO9001质量管理体系，并进行认证以确保产品质量和客户满意度。

二、不合格情况经过对公司进行ISO9001质量管理体系审核，发现以下不合格情况：1.文件不完整：发现公司的质量管理手册、程序文件、作业指导书等文件存在缺失的情况。

其中一些文件更新不及时，无法反映出公司目前的实际运营情况。

2.记录不完整：在质量管理体系的记录管理方面，发现公司存在着记录不完整的问题。

例如，产品检验记录、非符合品记录等几乎每个环节都有遗漏。

这给后续的质量追溯和问题分析带来了很大的困难。

3.培训不到位：公司的员工在ISO9001质量管理体系的培训方面存在不到位的情况。

其中一部分员工没有接受过相关培训，对ISO9001体系的认识和理解不够深刻，无法有效地推动和执行质量管理体系。

4.测量设备控制不严格：在对公司的测量设备进行审核时，发现公司对测量设备的控制和校准不够严格。

一些设备存在使用超过校准期限、校准记录不全、操作规范不正确等问题，影响了测量的准确性和可靠性。

三、对策建议针对以上的问题1.文件完善：公司应完善质量管理手册、程序文件、作业指导书等，确保文件内容详细、准确，并与实际操作流程相匹配。

同时，需要明确文件的更新周期和责任人，确保文件的及时更新和有效性。

2.记录完善：公司应建立完善的记录管理制度，确保在每个环节都有相应的记录，并对记录进行分类、编号和存档，以便日后的查询和分析。

同时，培养员工记录的习惯和意识，加强记录的重要性培训。

3.培训强化：公司应加大对ISO9001质量管理体系的培训力度，确保每个员工都接受过相关培训，并对培训情况进行记录和统计。

培训内容应包括质量管理体系的基本知识、操作流程和问题处理等，提高员工对ISO9001质量管理体系的理解和执行能力。

4.设备管理加强：公司应建立测量设备的管理制度，包括设备的校准、维护和保养等。

国有企业质量管理体系转版的问题和对策摘要：我国国有企业改制将步入最后的攻坚时期，要想成功进入全球市场，需开展最新标准的质量管理体系评估与验证工作。

但国有企业质量管理管理体系转版的过程中还存在些许不足有待整改。

所以，需要针对问题作出必要的客观研究，以找出切实可行的改革措施。

本文从国有企业质量管理体系转版背景展开分析，探究了国有企业质量管理体系转版存在的问题，提出建设性对策以供参考。

关键词：国有企业；质量管理体系；转版问题前言：质量是企业的灵魂，一个企业不能完善质量管理，将无法顺利发展。

国有企业根据构架流程、技术、合作等方面，建立一套有效的质量管理体系能防止生产混乱。

质量管理体系中包含着工程类质量管理以及商业类质量管理，二者存在一定的差异。

具体表现在管理目的、服务范围、控制目标、作用时效以及评价方式有所不同。

质量管理体系建立的过程，本质上就是对总目标进行分解以及确立，为了保证质量管理体系转版顺利完成，必须明确体系建立主体。

一、国有企业质量管理体系转版背景ISO组织于1987年批准并发布了ISO9000国际标准中的第一版，并于此后逐步完善，在2015年又发布了新修订版ISO9001国际标准。

通过践行质量管理和质量保障等系列的标准体系，最新版本在各行各业在质量管理过程中被高效应用。

我国在1987年通过成立相关标准化控制工作组织之后，就施行ISO9000标准管理体系。

直到2016年，发布最新版本的质量管理体系，从而逐步对ISO9001标准体系进行深化应用。

ISO9001质量管理主要涉及团队氛围、领导、计划、支援、执行、评价和改善。

其中组织环境、领导、方针的主体是最高管理者，策划的主体是管理层，支持的主体是职能管理部门，运行的主体是生产部门，绩效评价和改进主体是质量控制部门和最高管理者。

二、质量管理体系转版步骤（一）成立体系转版机构转版的主要的范围和任务，有拟定企业的质量方针、内容责任划分、批准出版计划、审查手册报批稿、协调并处理计划执行中的各类情况以及资本。

3.措施没有得到有效的实施。
5
3
高风
险
降低风险
制订风险对策。
各部门
《风险和机遇控制程序》
有效
17
信息交流
1.交流的对象不明确；
2.交流的方法不当；
3.交流未能保证最终结果。
3
2
一般
风险
降低风险
1.建立有效的信息交流机制，以确保交流能够顺畅；
2.配置适宜的信息交流设施，例如：网络、电话、传真等。
3.必要的信息（会议）在交流过程中做好记录并跟进交流结果。
有效
13
管理评审
1.输入项目不全；
2.输出项目未能有效落实。
5
3
高
风险
降低风险
1.管理评审计划要反复确认，将每一项输入落实到责任部门；
2.总经理确保每一项输入均得到评审；
3.输出项目需要执行“谁去做？”“怎么做？”“什么时候完成？”，以确保管理评审的输出得到有效落实；
4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况。
2.审核发现的不符合项目未能及时改善和跟进，导致问题长期存在。
5
2
一般
风险
降低风险
1.对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书。安排内审员工作时必须是获得内审员资格证书的人员。
2.对内审开出的不符合项目，责任部门必须落实改善对策，审核员持续跟进，直至不符合项目关闭。
总经理 各部门
《纠正措施控制程序》 《内部审核控制程序》
1.生产计划编制不合理，导致无法按时交货，延误产品交付； 2.生产不能准时完成计划；
3.不良率过高；
4.效率太低；
5.产品标识不清、混料。
5
4
高风

《谈谈管理体系审核不符合项的整改思路[共五篇]》第一篇：谈谈管理体系审核不符合项的整改思路谈谈管理体系审核不符合项的整改思路王蓉陵本网上传时间：xx-03-28我公司xx年12月通过iso9001：94idtgb/t19001：94版质量管理体系标准认证，xx年9月通过iso9001：xxidtgb/t19001：xx版质量管理体系换版认证。

xx年11月通过了质量管理体系（iso9001：xxidtgb/t19001：xx版）、环境管理体系（iso14001：xxidtgb/t24001：xx版）、职业健康安全管理体系（gb/t28001：xx版）简称“三位一体”认证。

至今，已是近八个年头，在全国众多的有色建筑行业中，也是较早认证的单位之一，特别是“三位一体”认证，我公司更是较早认证的单位。

总之，我公司是较早起步进行国际化标准管理且运行时间较长的单位，虽然对国际标准化管理有一定的基础，但在进行标准化管理的过程中仍存在着对标准的诸多理解不够和误区，以至造成执行标准的过程中出现偏差甚至错误。

特别是在每年的外部审核中，对外部审核中提出的不符合项的整改问题，各单位（部门）对不符合项的纠正和纠正措施概念模糊不清，以至不知如何下手。

在整改中常常出现答非所问、甚至张冠李戴，就是不能针对问题对症下药，每年都要费尽周折，才能勉强应付了事。

针对这一点突出问题，借七冶《建安技术与管理》刊物与大家共同探讨管理体系审核中不符合项的整改思路。

一、不符合项整改的基本要求：1.首先根据不符合项报告的要求，确定是否纠正，是否应制定具体的处置措施。

但特别要注意的是：对涉及已发现的具体健康安全风险、环境影响的不符合一定要纠正。

2.不符合项报告都要求采取纠正措施，纠正措施要体现：（1）责任部门调查并确定造成不符合的原因，针对原因，标本兼治，以治本为主，从根本上消除不符合产生的原因，防止不符合的再次发生；（2）举一反三，即善于联想，开阔思路，整改范围不限与不符合项发生的地点和区域，切实发挥纠正措施的辐射作用，以提高整改的覆盖面和有效性。

质量体系评审过程中应重点关注旳问题及解决措施一、从GB/T19001-（ISO9001：）版旳变化看质量管理体系规定旳发展趋势二、质量体系评审中应重点关注旳问题三、质量体系评审技巧和问题解决措施初探一、从GB/T19001-（ISO9001：）版旳变化看质量管理体系规定旳发展趋势(一)新版GB/T19001-（ISO9001：）原则旳重要变化1.原则整体构造旳变化新版原则采用了管理体系原则新通用框架（ISO/IEC导则第一部分旳附录），称为“高级构造（High Level Structure）➢管理体系原则新构造和格式➢Organization组织Process 过程Interested party有关方Performance 绩效Stakeholder利益有关方Outsource 外包Requirement 规定Monitoring 监视Management system 管理体系Measurement 测量Top management 最高管理者Audit 审核Effectiveness 有效性Conformity 合格Policy 方针Nonconformity 不合格Objective 目旳Correction 纠正Risk 风险Correction action 纠正措施Documented information 文献化信息Continual improvement持续改善Competence 能力➢PCDA模式图➢ＰＤＣＡ循环示例：ISO/IEC 27001信息安全管理体系旳PDCA构造2.管理理念旳变化➢GB/T19001-（ISO9001：）取消了质量手册、文献化程序等大量强制性文献旳规定，合并了文献和记录，统一叫文献化信息；通篇未浮现‘记录’这一术语，所有用（活动成果旳证据旳）‘文献化信息’来替代。

➢原则大量篇幅规定将“活动成果旳信息（证据）形成文献”。

注意：这里是绝对不能断章取义旳理解“活动旳信息（证据）形成文献”仅仅是编制管理文献，也包具有获得成果旳证据（记录）旳规定。

2019年ISO9001-2015质量管理体系组织内外部风险和机遇识别评价分析及应对措施表【ISO9001风险评估】评价日期：2019.4.11序号风险和机遇来源（内部+外部）财务状况财务状况良好，资金充足。

风险和机遇内容严重程度3风险分析风险发生频度3风险级别一般风险降低财务监管风险1.销售部负责新产品报价和项目确立过程的市场调查、内部沟通、信息提交、41一般风险降低信息反馈、相关商务洽谈和市场风险评销售部《产品设计和开发管理程序》有效《产品和服务要求控制程序》财务部《应收账款风险控制管理文件》《成本核算管理制度》等对策策划的应对措施责任部门过程控制文件评价措施有效性有效1报价及项目确定1.新产品报价和项目确立过程的市场调查判断失误2.提供成本和利润指标信息不够。

1.客户要求识别不完整；3订单管理 2.未能确保能够满足客户要求就签署合同。

412风险估等工作；2.总经理负责对可行性评审报告的审批。

一般风险降低风险1.对客户的要求实施监视和测量；2.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。

1.新产品导入测试立项时反复论证市场需求；2.新产品导入变更的策划1.合理计算公司的实际产能；2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划；销售部研发《产品和服务要求控制程序》有效4新产品导入1.新产品导入周期长；2.产品变更失控。

54高风险降低风险部《产品设计和开发管理程序》有效技术《产品和过程变更控制程序》部资材部计划制定不合理，导致无法按5生产计划时完成计划任务，从面延误产品交付。

53高风险降低风险《生产过程控制程序》有效1.生产计划编制不合理，导致无法按时交货，延误产品交付；6产品测试2.生产不能准时完成计划；3.不良率过高；4.效率太低；5.产品标识不清、混料。

1.不能按时交付；2.交付的产品不符合客户的要7产品交付求；53.将不合格品当合格品发货；或将A的货发往B。

4高风险降低54高风险1.公司产能研究，合理安排生产计划；《生产和服务提供控制指导部书》有效风险 3.不良率前期策划，不良率指标监控，资材《产品标识与追溯性程序》及时采用纠正预防措施；部降低 2.过程能力提前策划；4.产品实行系统监控管理要求。

关于改进公司质量管理工作的几点建议摘要：针对公司目前质量管理工作中存在的不足，从生产、设备、质量策划等方面提出改进建议，以期提高质量管理水平和产品质量，增加顾客满意度和企业的市场竞争力。

关键词：改进质量管理工作建议质量管理是企业经营管理的重要组成部分，质量管理体系是公司管理体系的一部分。

公司自建立和实施ISO9001:2000质量管理体系以来，质量管理工作取得了很大成绩。

其主要业绩表现在：（1）领导作用进一步显现。

多年来公司最高管理层始终把质量工作列为工作重点，充分体现了公司领导层抓质量管理，提高产品质量，增强企业市场竞争力的决心和信心。

（2）全员质量意识进一步加强。

公司上下对QMS体系和质量对公司经济效益的重要性有了更深层次的认识。

（3）以顾客为关注焦点理念进一步体现，公司产品质量大幅提升，顾客满意度进一步提高。

在实践过程中通过不断自我评定和持续改进也发现质量管理工作还存在很多不足之处，有待持续改进。

现就改进工作谈自己的几点意见和建议。

一、生产工艺管理方面2011年公司纯碱优级品率完成93.95%，相较2010年上升4.19%，相较质量体系建立前的2002年上升了19.18%。

但相较于同行业先进水平的99%以上优级品率，还存在很大差距。

我认为提高产品质量降低成本从生产工艺角度应抓好关键过程、特殊过程和质量控制点的管理。

氨碱法工艺虽为一套很成熟的纯碱生产法，但在实际生产中还存在着不同于其它企业的特殊情况。

这是受到不同的人、机、料、法、环五大因素影响的必然结果。

公司应根据实际确定重点要抓好的生产环节，保证工艺的稳定和产品的质量，即要抓好关键特殊过程和质量控制点的管理。

对这些过程所使用的设备、设备能力（包括精确度、安全性、可用性等要求）及维护保养要有严格要求，并记录和保存好相关记录。

要根据技术改造前后设备、工艺操作条件的变化，确定合理的工艺技术参数，编制适行的作业指导书。

每次改扩建或填贫补齐工程完成后应做好相关过程设备能力的再确认工作和指标参数的统计工作，以便为指标的调整提供可靠的科学依据。

基于三体系认证工作中存在的问题分析摘要：不管是以往的单独质量管理体系认证，还是当下的三体系认证工作，其都存在着一些常见问题，而如何改进这些问题是认证工作水准提升的重要方向。

本文主要分析了基于三体系认证工作中存在的常见问题，希望能够帮助提升实际认证的水平。

关键词：质量管理体系；三体系；认证工作引言：当下的三体系认证主要是指环境管理体系的认真、质量管理体系的认证以及职业健康安全管理体系的认证，而其共同认证的过程中应当找寻出一个整体适用的模式，对相关体系的标准深刻认识，才能够保证认证工作的作用发挥出来。

1.质量目标中有关产品的质量目标和原则缺失三体系认证中的质量管理体系认证方面存在着产品的质量目标与原则缺失的问题，在现有的质量目标当中只存在着产品合格率目标、工程项目合格率目标、出厂时一次交检合格率目标等，而从当前顾客对产品的需求态度来看，产品的“合格率”并不是大众顾客所关注的要点，这个合格率主要是指组织内产品的合格与否，而顾客所关注的合格率是指自己得到的产品是否合格，存不存在性能方面的重要缺陷，其产品是否具有耐用性等等，另外还包括产品的超值体现，但目标的质量管理体系认证方面显然是不能够满足顾客实际需求的，这就不能够增强顾客的满意程度，而会出现这类问题的主要原因是实际进行研究的过程中，没有做到将顾客的关注点和关心点作为原则，没有切实地了解顾客对产品性能与质量的需求，也没有针对于顾客的意见来改善产品特性。

同时，许多企业实行的是计划经济体制，这种体制将完成指标作为主要任务，实际企业生产产品的过程中也多以数量第一，因而可以认为其质量意识相对低下，无法达到相应的标准认证，也有一些私营企业是由于自身素质不高而导致质量方面没有做好[1]。

解决以上问题的主要措施是完善相关产品的质量目标与原则，比方说对于计算机相关企业而言，可通过市场调研的方式了解顾客对计算机产品硬件方面的需求，如希望硬件不要出现哪些故障，期望无故障间隔时间能够达到哪个水准等等，而该企业将根基顾客实际需要来从设计、选择原材料、零部件制造、外协件制造、生产工艺的完善以及检测运输等方面来实施改进，将顾客实际需求，如保证产品1.5万小时内不发生故障等作为产品的质量目标，而不是以出厂合格率为质量目标，否则尽管是出厂合格率达到100%，也无法在质量方面得到顾客的满意态度，而产品本身的质量目标则需要根据其特性来进行深入探索。

产品质量问题分析报告：产品质量问题和改进措施研究一、引言二、产品质量问题的类型及影响三、原因分析与解决措施四、材料选择与生产工艺改进五、质量管理体系的建立与完善六、消费者参与与反馈机制的建立引言在现代消费者对产品质量要求日益提高的背景下，为了提升企业竞争力，产品质量的稳定性和可靠性成为越来越重要的问题。

然而，由于各种原因，产品质量问题在市场上依然存在着。

本报告旨在分析产品质量问题，并提出相应的改进措施，以期为企业提供指导和参考。

产品质量问题的类型及影响产品质量问题可以分为三类，包括产品设计问题、生产工艺问题和材料质量问题。

产品设计问题可能导致产品功能不完善、易损坏或不符合消费者需求。

生产工艺问题可能导致产品在制造过程中出现瑕疵，影响产品整体质量。

材料质量问题可能导致产品使用寿命不符合预期或存在安全隐患。

这些质量问题不仅会给企业造成经济损失，还会严重削弱企业的声誉和消费者的信任。

原因分析与解决措施产品质量问题的产生往往有多种原因，包括供应链管理不善、生产过程失控、人员技能不足等。

为了解决这些问题，企业需要采取一系列的措施。

首先，建立与供应商的良好合作关系，确保原材料的质量可控。

其次，加强生产过程的监控，遵循标准操作程序，及时发现和纠正问题。

此外，通过培训和技能提升，提高员工的技术水平和质量意识，以减少生产中的错误和缺陷。

材料选择与生产工艺改进材料选择是产品质量的基础，企业应根据产品的特性和使用环境，选择适合的材料，以确保产品的质量和性能。

同时，企业还应关注生产工艺的改进。

通过引入新的技术和设备，优化生产流程，提高生产效率，减少生产中的变异和缺陷，提升产品的可靠性和稳定性。

质量管理体系的建立与完善建立有效的质量管理体系对于企业的质量问题分析和改进至关重要。

企业应根据ISO9000质量管理体系标准，建立科学、规范的质量管理体系，并通过内部审核和外部认证，确保质量管理体系的有效性和有效性。

此外，还应加强对供应商的管理和评估，以确保原材料的质量和可靠性。

W5.W8.W9.T2.T3.T4.T6.T8.T9结合，制定岗位基准考核说明书及工作指引，提升检验员发现、跟进、验证问题的能力
T4.工程部资料、样板出错较多
S2.S9.T4结合，通过专业的检验团队，文件控制的严谨性，确保样板及资料的准确性
W4.T10结合，配置和招聘能与国际客户接轨能力的人才
T5.产品设计存在缺陷
O4.零部件（外购件）质量稳定
S8.O7结合，为客户提供优质的售后服务
W6.O4结合，定期对供应商评鉴和辅导，提升供应商对零部件质量保证能力
O5.新产品开发、设计、验证完整
S9.S10.O1.O10结合，确保产品质量关键特性得到识别和管控，满足客户质量需求
W7.W8.O3结合，通过精益管理培训，学习先进的质量管理工作方法和工具，运用实际工作中
T7.物料特采、成品品质缺陷waive所隐含的客诉风险
S2.S8.T7结合，通过良好的客户服务心态，运用专业人才与客户沟通达成共识，降低客诉风险
T8.PE分析质量异常原因的准确性，改善措施的有效性
S3.T9.T11结合，运用健全的质量管控流程，适时监督，降低质量事故发生机率
T9.仓储出货时拉错产品
S3.T12结合，对各制程质量记录，进行稽核，验证记录数据真实性
S10.T2结合，通过检验依据、样板，核对产品信息差异点，确保产品符合客户要求
W3.W5.W6.W10.T3.T4.T5结合，制定检验人员专业培训计划，按计划对其进行专业检验知识、技能、工具等培训，全面提升检验团队岗位胜任能力
T3.外部采购材料质量不稳定
S4.T3结合，通过检验、试验设备对原材料进行检验判定，确保原材料质量符合要求
W8.抽样方法单一，检验频率的执行力度欠缺

质量部
1-12月
7
监视和测量资源管理过程
未确定适宜、充分的监视和测量资源，可能无法有效监视与测量过程与产品的有效性
适宜与充分的监视与测量资源，可以保障公司对过程与产品的有效监控
2
2
4
低
制定并有效实施《计量器具管理程序》
质量部
1月～12月
未进行有效的监视与测量仪器的校准或检定，可能无法保证仪器的有效性
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别分析评估及应对措施报告（GBT19001-2016风险评价报告）
评估日期：2018.01.05（第二次评估）
序号
过程名称
潜在的风险
潜在的机遇
风险评估
应对风险与机遇的措施
责任 单位
执行日期
P
C
R
等级
1
风险管理过程
外部环境因素输入或评审不充分可能影响公司战略发展方向
未具备质量管理意识，可能导致质量管理体系失效
通过持续不断的质量管理意识培训，如方针、目标、质量管理体系的益处等方面的培训，提升全员的质量管理意识，可以高效的获取质量管理绩效
2
2
4
低
制定并有效实施《人力资源控制程序》
人事
1月～12月
9
基础设施管理过程
未有效确定适宜的基础设施，如建筑物和相关设施、设备、运输资源或信息和通讯技术等，可能无法有效运行过程并获得合格产品
制定适宜的人力资源配置，可以提高公司人力配备的适宜性、充分性与有效性
2
2
4
低
制定并有效实施《人力资源控制程序》
人事
1月～12月
未确定岗位人员所需要的能力，可能影响质量管理体系绩效以及无法保证质量管理体系的有效性

关于质量管理体系运行情况的总结报告两篇篇一：关于质量管理体系运行情况的总结报告公司从20XX年引入ISO9001-2000质量管理体系以来，质量方针和质量目标以及按程序办事的工作思想已深入人心，从管理上较原来有了脱胎换骨的改变。

自从20XX年12月的管理评审和外审以来，公司各相关部门根据管理评审中提出的问题、外审的不符合项以及纠正和改进建议进行了全面整改，并根据实际运行情况坚持持续改进，不断提升和完善我们的管理体系。

现将一年多来体系运行的情况总结如下：一、前言鉴于GB/T19001-20XX/ISO9001:20XX标准已于20XX年度开始执行，为保证公司质量管理体系的正常运行，在公司总经理的领导下、管理者代表的指导下以及各部门的配合下，综合办编制了新版《质量手册》及《程序文件》，并反复征求公司领导和各部门的建议和意见，多次进行修订和完善。

20XX年5月1日公司开始全面运行RSFZ-SC-D/0-20XX版《质量手册》和RSFZ-CX-D/0-20XX版《程序文件》。

9月份开始实施了质量管理体系内部审核，审核涉及体系运行的6个分公司及旗下的12个职能部门，审核范围覆盖了要求的全部条款。

10月份在公司总经理的主持下召开了管理评审，各部门提出了体系持续改进的建议，这标志着公司已经建立了适合公司发展需要的质量管理体系。

从质量体系运行以来，所有的部门都按照公司质量体系的要求执行。

没有发生任何重大的质量事故和顾客投诉事件。

二、在质量管理体系运行方面做的主要工作：（一）综合管理办公室组织相关部门学习有关质量手册、程序文件和作业指导书，加深对GB/T19001-20XX/ISO9001:20XX标准的理解，对内部审核中提出的多个不符合项于一个月内整改到位。

（二）对于上次管理评审中提出的问题进行了整改。

加深了对体系文件的学习和理解，为今后工作的条理化、流程化奠定了基础。

（三）为使体系文件能够更好的与实际相结合，真正起到指导实践的作用，综合办征集了各部门对于质量管理体系文件运行的意见，对于不适合工作运行的部分作业文件进行修改，并理顺工作流程。

血站质量管理中存在的问题及对策分析目的：探讨血站質量管理中存在的问题，并制定相应的对策。

方法：以血站质量管理督导检查为检查方式，2013年上半年检查后，本血站结合督导检查结果及其发现的问题，组织全血站认真进行整改。

2014年上半年督导检查后，比较两年同期的检查结果。

结果：经过整改和优化，2014年上半年的血站质量管理工作有了较大提升，2014年与2013年同期检查结果，符合项构成比分别为85.2%和95.6%，两检查结果差异显著p＜0.05，认为具有统计学有意义。

结论：在血站质量管理工作中，应及时发现其中存在的问题，并制定相应的解决措施，以提高血站质量管理水平。

标签：血站质量管理;督导检查;临床输血随着我国医疗事业和输血事业的发展，医院及患者对血液质量的要求也逐渐提高，而公众也对输血安全问题给予了充分关注。

为此，血站应加强质量管理，以满足社会需求，同时保障患者生命安全。

为此，本次研究探讨了血站当前质量管理中存在的问题，并提出了相应的对策，现详细报告如下。

1资料与方法1.1一般资料选择我站2013年上半年督导检查结果，检查结果中分析了血站质量管理工作中的问题和对策，全站各部门均制定了具体的整改措施，认真落实了整改活动，2014年本血站再次接受上半年督导检查检查。

1.2方法以《血站质量管理规范》《血站实验室质量管理规范》作为督导检查的依据。

检查方法为现场督导检查、血液样本检测、现场考核、现场汇报等。

分项检查结束后，所有检查小组成员汇总检查结果，并形成现场检查结果，针对出现的问题，提出改进对策，要保证检查客观、严谨，检查结果真实有效[1]。

1.3评价指标以《血站质量管理规范》《血站实验室质量管理规范》中的项目为评价指标，与督导检查表内容相符计为符合项;与督导检查表内容不符合（未开展此项工作）计为不符合项。

1.4统计学方法采用SPSS17.0软件学软件处理本次研究所有数据，采用t检验计量资料，计数资料使用χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

质量管理体系 "两张皮 "的原因分析及解决办法探讨摘要：在近年来社会经济水平稳步提升背景下，国内企业也出现了一种特殊现象，即企业虽然通过ISO9001体系认证，但企业发展和运行期间，并没有充分意识到体系要求的重要性，经常是工作审核前再要求专业人员进行资料补充，从而应对审核。

此种情况的出现，使得企业在运行中存在文件与实际执行不匹配的情况，也就是俗称的两张皮现象。

为此，本文将详细研究质量管理体系两张皮问题出现的原因，并结合现有发展情况，制定合理的应对方案与解决方法。

关键词：质量管理体系；问题；解决对策基于近年来社会发展水平的提升，国家到地区对质量管理体系问题的关注程度也在不断提高。

但通过现有情况发现，企业在体系建设中仍然存在很多问题亟待解决，特别是质量管理体系两张皮问题突出，无法实现体系在企业管理中的优势发挥。

针对此种情况，除了需要明确质量管理体系两张皮问题的发生原因，还要针对现有问题制定科学解决方案，从而为企业稳定与健康发展奠定良好基础。

1.质量管理体系两张皮的表现特点所谓“两张皮”指的就是相互间原本应存在必然联系或依附特点的事物，出现游离或单独存在，从而借助两张皮对质量管理运行体系中问题进行比喻[1]。

大部分企业在发展期间，目标和方向都是良好的，意在通过落实认证标准，在获取市场准入证的同时，提高质量管理水平，从而为市场运行提供良好的产品或服务帮助，帮助企业实现市场份额的不断扩大。

在对管理体系认证和运行进行推动过程中，应该实事求是，做到所做即所得，只有这样才能保证企业运行的稳定和健康。

但在具体运行期间，企业所做的工作与组织制定的标准化文件存在明显差异，严重影响了管理体系认证工作的有效推进。

在工作前制定的工作理念无法得到全面推进，因此企业员工对于执行标准的贯彻也缺乏积极性和热情。

1.出现“两张皮”情况的主要原因1.质量管理体系过于复杂企业在长期发展中往往会形成一种思维惰性，不愿意接受全新理念或事物。

高等教育质量管理的内涵、存在问题及应对高校质量管理是提升教育质量、促进高等教育内涵式发展的重要举措，确保人才培养质量有赖于建立适宜的质量管理体系。

基于高校在质量管理过程中存在的重外轻内、内部质量管理体系不健全以及质量文化建设缺失等问题，探索出了提升高校质量管理的策略：形成以外辅内的质量保障体系，整合内部各个管理要素，二者之间目标指向一以贯之，重大举措接续递进，最终将其与高校文化相结合以培育出契合高校的质量文化。

标签：质量管理;高等教育质量;质量文化目前在高等教育全球化背景下，国际范围内将质量视为高等教育界的重心，世界高等教育进入到了一个“质量管理”时代。

高校进行质量管理，必须在准确把握质量管理具体内涵及理论基础之上，通过建立全方位的高等教育质量管理体系、发展契合的质量文化等来实现高校质量管理工作的常态化，进而促进高等教育质量的持续改进。

一、高等教育质量管理的内涵及主要模式（一）高等教育质量管理的内涵概括而言，高等教育质量管理涵盖保证高等教育质量所涉及的一切内部和外部的结构和过程，是指通过各种管理手段来协调配置办学资源以改善高等教育管理活动，继而提升办学质量和水平这一目标的动态过程。

[1]（二）高等教育质量管理的主要模式1.ISO9000质量管理标准ISO9000质量标准在高校中的具体运作表现为，首先高校须按照ISO9000质量标准所规定的要求，建立起一套适合于自身的质量管理体系，其次在高校的实际工作中按照质量标准认证所规定的要素严格执行。

2.全面质量管理全面质量管理TQM起源于工商业，是基于日本的TQC（total quality control）而发展起来的新质量管理模式。

在市场经济时代，全面质量管理的思想及其运作模式已被越来越多的社会系统所接纳采用。

同样地，高等教育领域也引入了全面质量管理理论并指导实践工作，高校及其各相关教育组织重视全员参与，以质量为中心重视各个环节的质量监督[2]。

二、高等教育质量管理现状及存在的主要问题（一）重外轻内的质量保障机制质量评估的产生是由权利和标准问题引起的，这些问题反映了高等教育机构不断地去迎合外部团队的利益，因而质量评估成为纷争之源便不足为奇了。

供应商质量管理过程中的问题与对策在深入探讨供应商质量管理过程中的问题与对策时，我们深入挖掘了一系列的挑战和解决方案，这些内容在之前的文档中并未充分展开。

现在，我将详细阐述这些问题的深层次原因，并提出更为周全的应对策略。

一、问题深化1. 供应商质量意识不强尽管我们已经进行了质量培训，但是一些供应商的质量意识仍然不足。

这不仅是因为他们对质量管理的重要性认识不够，而且还因为他们在日常生产中的习惯和操作模式未能与时俱进。

对策：持续的质量意识提升。

我们需要定期对供应商进行质量意识的教育，这包括对质量管理理念的讲解、案例分享以及质量控制技术的传授。

我们还可以通过组织质量论坛和研讨会，让供应商之间交流质量管理的心得，以此激发他们的质量改进动力。

2. 供应商质量管理体系不完善一些供应商的质量管理体系存在漏洞，尤其是在供应链的某些环节，如原材料检验、生产过程控制和成品检验等，缺乏标准化和系统化的管理。

对策：协助构建全面的质量管理体系。

我们可以与供应商合作，帮助他们建立符合国际标准（如ISO 9001）的质量管理体系。

我们将提供专业顾问服务，从流程优化、文件管理到内部审核等方面，全方位地辅导供应商完善其质量管理体系。

3. 供应商生产过程监控不足在一些供应商的生产现场，缺乏有效的质量监控措施，导致质量问题难以被及时发现。

这通常是由于缺乏足够的质量检测设备和专业技术人员。

对策：强化生产过程的实时监控。

我们可以建议供应商增加质量检测设备和人员，以便于实时监控生产过程。

同时，我们还可以引入第三方质量检测机构，对供应商的生产过程进行定期检查，确保质量控制措施得到有效执行。

4. 供应商售后服务不到位供应商在产品交付后的售后服务常常不够周到，这不仅影响了我们的使用体验，还可能对我们的生产造成影响。

对策：完善售后服务协议。

我们将与供应商协商，制定详尽的售后服务协议，明确服务内容、响应时间和问题解决流程等。

同时，我们还将建立售后服务评价体系，定期对供应商的售后服务进行评估，以确保服务质量。