质量和技术文件管理制度
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质量和技术文件管理制度
1
质量和技术文件管理制度
对与产品质量有关的全部质量和技术文件进行有效控制,确保相关场所使
用有效版本的质量和技术文件。
1
、 职责
1.1
生产技术科负责生产质量技术文件的编制和管理;质量负责人批准。
1.2
各有关部门负责本部门使用文件的管理。
2
、 工作程序
2.1
所有文件都为受控文件,受控文件必须予以“受控”标记并注分发 号。
2.2
质量和技术文件的编写。
2.2.1
质量和技术文件的编号。
生技科负责质量技术文件的编号,我公司质量技术文件的编号为:FZTCD □
年份,FZT为潍坊风筝集团天幕防火门制作中心,C为技术文件,□□口 代表三
位阿拉伯数字。
2.2.2
生产技术科负责编写产品标准、工艺文件、作业指导书及有关作业 文
件等技术性文件。技术文件的绘制、标注、技术指标、厂编号、图面质量等 应符
合标准和规定要求,尺寸及公差、技术要求等应明确、合理,符合有关法 规、标
准和设计规则。
2.3
质量技术文件的审批
质量技术文件山生技科组织审核,质量负责人批准,签批手续应齐全。
2.4
质量技术文件的发放
2.4.1
生技科规定质量技术文件的发放范围,按发放范围发放。
2.4.2
生技科编制受控技术文件清单。
2.4.3
公司内部技术文件分发时,文件领用人在《文件发放登记表》上签
名后领取,每份文件有唯一的分发号,以便于追溯。
2.4.4
质量技术文件使用部门严禁复印文件,当需要增加文件时,提出增
发文件申请,经本部门负责人和质量负责人批准后,到生技科办理领取手续。
公司内不
准使用未加盖“受控”印章的受控文件,一经发现,立即由文件管理人员
收回。
2.4.5
当质量技术文件使用人的文件破损严重影响使用时,经文件管理部
门负责人同意后,到文件管理部门办理更换手续,交回破损文件,补发新文
件,文件管理员将破损文件登记并销毁。
2.4.6
当质量技术文件使用人将文件丢失后,应办理申请增领手续,但必
须在领用申请中说明丢失原因,质量负责人批准后补发,并注明丢失文件作
废,办理补发手续的丢失文件找到后,应交回生技科。
2.4.7
文件的使用部门和使用人严禁将技术文件私自外借,以防泄漏公司
技术秘密和遗失。
2.5
技术文件更改
2.5.1
山于质量技术文件依据的标准或法规的变更或管理评审、审核提出文
件修改,文件使用部门发现文件需要更改时,及时组织文件修改,山提出部门 填
写《文件更改单》说明更改理由,该单交生技科,由其组织具体的更改。
2.5.2
技术文件更改的审核、批准仍按原审批权限执行。技术文件的重要 修
改应组织必要的评审、验证和确认,确保更改的正确性。
2.5.3
文件更改批准后,由文件管理员实施更改,文件更改时作好更改标 识,
并按《文件发放登记表》的名单逐一修改所有应更改的文件,同时收回作 废的
文件,对重要的更改还应通知文件使用人注意。
2.6
质量技术文件的换版与作废
2.6.1
质量技术文件多次更改或需进行大幅度修改时,可作换版处理,原版
次文件作废。换版时,技术文件管理部门应写出换版申请,经质量负责人批准 后
组织实施。
2.6.2
作废的质量技术文件由文件管理员按《文件发放登记表》收回并记 录,
作废技术文件加盖“作废”印章,文件管理员填写《文件销毁记录》,由 质量负
责人批准后统一销毁,因资料积累而保存的作废文件山文件管理员加盖 "资料保
留”印章后隔离存放。
2.7
质量技术文件管理
2.7.1
质量技术文件经编制、审核、批准后,原版文件由文件管理员归 档,
为防止技术文件内容丢失,存入微机的技术文件应有备份,以防失效。存 档技
术文件按受控文件管理。
2.7.2
需临时借阅技术文件的人员,经质量负责人批准后借阅,借阅人应
在指定的日期归还,到期不还由文件管理员收回,原版技术文件一律不准外
借,防止技术文件泄密、丢失或损坏,对泄密造成公司损失的,山公司根据情
节轻重作岀处罚决定。
2.7.3
生技科负责在每次管理评审前检查技术文件的使用情况,保证各部
门使用有效文件,并组织评审技术文件的设置和文件内容的适宜性,将文件检
查情况提交管理评审,以便适时组织改进。
2.8
外来技术文件的控制
与产品质量有关的各类外来文件,应经生技科负责识别并获取由质量负责
人进行适用性审批后,文件管理员予以登记、标识后按文件管理发放使用,并
跟踪文件的有效性。
2.9
质量技术文件的有效期限
质量技术文件的有效期限为三年。当遇到国家标准出现新标准时,技术文
件应根据新的国家标准进编制,有效期限也随之变化。
2.10
质量技术文件收、发、更改等应记录,并由生技科妥善保存。