2017年QC培训计划

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2017年QC培训计划
序号 培训内容 计划实 施时间 地点 受训对象 授课人 目的 培训方式 考核方式 备注

1 检验仪器(或设备)再确认方案 2017年1月 QC办公室 QC全员 能较好的掌握验证或确认方案的基本内容,能按照批准的方案配合或协助验证或确认工作。 集中授课 问答考核
2 微生物基础知识 2017年1月 QC办公室 QC全员
知晓微生物对药品生产质量的影
响及对微生物控制的重要性,采取可行措施控制微生物。 集中授课 笔试

3 原辅料、中间体、成品检验方法验证或再确认方案 2017年2月 QC办公室 QC全员 能较好的掌握验证或再确认方案的基本内容,能按照批准的方案配合或协助验证或再确认工作。 集中授课 问答考核
4 药品生产质量管理规范(2010年修订) 2017年3月 QC办公室 QC全员
掌握GMP理论知识,更好地付诸
于实践,树立全局观念。
集中授课 笔试

5 操作规程、岗位职2017年4月 QC办公室 QC全员 规范作业,明了职责,更好的工作。 集中授课 问答
责 考核
6 药品说明书和标签管理规定;药品召回管理办法;药品医疗器械飞行检查办法 2017年5月 QC办公室 QC全员
了解并掌握,辨别合规与不合规,
更好的履行职责。
集中授课 笔试

7 实验室安全管理知识;精密仪器使用注意事项 2017年6月 QC办公室 QC全员 安全第一,规范作业,做好日常维护保养,保持其良好的运行状态。 集中授课 问答考核
8 滴定液、试液的配制及使用注意事项 2017年7月 QC办公室 QC全员 规范作业,降低差错,提高检验的准确性。 集中授课 问答考核
9 剧毒试剂与易制毒试剂的管理 2017年8月 QC办公室 QC全员 遵纪守法,规范作业,做一个合格的检验人员。 集中授课 问答考核
10 药品生产质量管理规范(2010年修订) 2017年9月 QC办公室 QC全员
掌握GMP理论知识,更好地付诸
于实践,提升自我。
集中授课 笔试