卫生法律法规培训PPT课件

使用。
药品广告审查发布规定
广告内容审查
药品广告需经过国家药品监督管 理局审查批准，确保广告内容真 ห้องสมุดไป่ตู้、合法、科学，不得含有虚假
宣传和误导消费者的内容。
广告发布要求
药品广告需在指定媒体和平台上发 布，并注明广告批准文号、禁忌症、 不良反应等信息。
禁止性规定
禁止发布未经审查批准的药品广告， 禁止发布处方药广告，禁止在大众 传播媒介发布非处方药广告等。
加强对医疗机构、医务人员、医疗技 术等各方面的监管，提高医疗服务水 平。
03
医疗机构管理与监督
Chapter
医疗机构设立条件及程序
设立条件
具备相应的资金、医疗技术人员、医疗设备和场地等基本条件，符合医疗机构 设置规划和医疗机构基本标准。
设立程序
申请设置医疗机构，需向县级以上地方人民政府卫生行政部门提交相关材料， 经审查批准后方可取得《医疗机构执业许可证》。
医疗机构执业规则与监管措施
执业规则
医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，遵守有关法律、法规、规章 和医疗技术规范。
监管措施
卫生行政部门负责对医疗机构的执业活动进行监督检查，对违反规定的医疗机构依 法给予警告、罚款、吊销《医疗机构执业许可证》等行政处罚。
非法行医行为认定及处罚规定
非法行医行为认定
食品检验与风险评估
03
对食品进行定期检验和风险评估， 及时发现和处理食品安全问题。
04
食品生产经营监管
对食品生产经营过程进行全面监 管，确保食品安全。
法律责任与处罚
明确违反食品卫生安全监管措施 的法律责任，并依法进行处罚。
07
医疗纠纷处理与法律责任
Chapter

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03
医疗纠纷处理与防范
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医疗纠纷类型及原因
医疗纠纷类型
医疗纠纷原因 医疗服务合同纠纷
2024/1/26
医疗事故纠纷 医疗过错纠纷
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医疗纠纷类型及原因
01
医疗技术原因
2024/1/26
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医德医风原因
03
管理原因
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04
患者自身原因
医疗纠纷处理流程
接待投诉
登记投诉信息
速响应并妥善处理。
加强医护人员的培训和教育，提 高其风险意识和应对能力。
建立健全的医疗纠纷处理机制， 包括调解、仲裁和诉讼等途径， 保障患者和医护人员的合法权益
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知识产权保护及合规管理
2024/1/26
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知识产权保护重要性
激励创新
知识产权保护能够确保创新者从 其创新成果中获得应有的经济回 报，从而激发医疗人员的创新积
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患者权益保护
保护患者隐私
医疗人员应当尊重和保护 患者的隐私，不得泄露患 者个人信息和病历资料。
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保障患者知情权
医疗人员应当向患者或其 家属充分告知病情、治疗 方案、风险及预后等情况 ，保障患者的知情权。
维护患者合法权益
医疗人员应当积极维护患 者的合法权益，对于侵害 患者权益的行为应当及时 制止并报告相关部门。
医护人员执业资格认证制度
医护人员需取得相应执业资格证书，保证专 业能力和职业操守。
医疗器械管理制度
规范医疗器械采购、使用、维护和报废等环 节，确保医疗器械安全有效。
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药品管理制度

（七）护理活动与职责范围的法律问题
• 由于超出职责范围的护理活动给病人造成伤害的，护士负有法律责任。 • 如急救插管，急救处理无医嘱不能处理
易引起纠纷的 护理工作与防范
1、医嘱执行隐患
对医嘱概念模糊 ，处理医嘱不认真，超时间执行临时医 嘱 ，电脑医嘱处理不及时，皮试结果无标记等；滥用口头医 嘱。口头医嘱仅限于抢救或手术中，过后医生一定要在6h内 补开。但在临床工作中有各种各样原因而出现非抢救病人执行 口头医嘱，存在有过后漏开和护理记录与医嘱时间不吻合的现 象。
家属向院方控告该院当班护士失职致其婴儿死亡，护士矢口否认
自己有责任，双方遂引发医疗纠纷。
新生儿室护士报告新生儿死亡前后的护理情况： （1） 前日晚10时到次日10时，巡视该新生儿一切正常。 （2） 1时15分，排便后喂牛奶30毫升后，右侧卧位，未见异常。 （3） 3时30分，护士巡视病房，更换尿布，一切正常。 （4） 4时30分，护士巡视，该新生儿正常。 （5） 5时，护士巡视、换尿布，仍右侧卧位，一切正常。 （6） 5时30分，护士巡视发现该新生儿面部、口唇青紫色，右半身青紫，
（五）病房药材及物品管理
违犯护士职业道德要求，如为戒酒、戒毒者提供酒或毒品是严重渎职 行为。
窃取病区毒麻限制药品，如杜冷丁、吗啡等，或自己使用成瘾，视为 吸毒；贩卖捞取钱财构成贩毒罪，将受到法律严惩。
（六）护生的法律身份
护生是正在学习护士专业的学生。按法律的含义，只能在职 业护士的严密监督和指导下，按照严格的护士操作规程去工作， 否则她的工作将被认为是侵犯行为。
呼吸、心跳已停止，经值班医师检查确认其已死亡。 检查发现，尸斑已形成，以头面部、右侧半身前胸部为主。 该护士主张此男婴系"新生儿猝死综合症"死亡。

《中华人民共和国执业医师法》（1998年6月26 日通过并公布、1999年5月1日起施行）
《中华人民共和国职业病防治法》（2001年10月 27日通过并公布，2002年5月1日起施行）
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《中华人民共和国药品管理法》（1984年9月20日 通过并公布、2001年2月28日修订）
《中华人民共和国红十字会法》（1993年10月31日 通过并公布，自公布之日起执行）
《中华人民共和国传染病防治法实施办法》（1991年10月4 日国务院批准，1991年12月6日卫生部令第17号发布）
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国家卫生主管部门颁布的规章主要有哪些？
《医院工作制度》（1982年4月7日卫生部发布） 《医院工作人员职责》（1982年4月7日卫生部发布） 《全国医院工作条例》（1982年1月12日由卫生部发布） 《全国中医医院工作条例》（ 1982年1月12日由卫生部发布） 《医务人员医德规范及实施办法》（1988年12月15日卫生
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如：《重庆市医疗机构管理条例》、《重庆市中医 药条例》、《重庆市预防控制性病艾滋病条例》 等。
自治条例和单行条例 ：由民族自治地方的人民代 表大会依照当地民族的政治、经济和文化特点制 定。
如：《广西壮族自治区人口和计划生育条例》 (2012年修订）等。
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什么是“规章”？
国家行政机关根据法律和行政法规在其职权范围内 制定的关于行政管理的规范性文件。包括：
《放射性药品管理办法》（1989年1月13日国务院令第25号 发布，自发布之日起施行）
《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（2005年9月 14日国务院令第449号公布，自2005年12月1日起施行）
《医疗器械监督管理条例》（2000年1月4日国务院令第276 号发布，通过并发布，自2000年4月1日起施行）

职业卫生法律法规和 标准
第一章 我国职业病防治体系的 发展及其法律框架
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职业卫生法律法规和标 准
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我国职业卫生发展简史
初创时期
（1949-1966年）
属于“工业卫生与职业病学”阶段，本阶段 主要是照搬苏联的模式和做法，以学术讨论 和积累经验为主。 1950年《工厂卫生暂行条例草案（试行）》 1951年《中华人民共和国劳动保险条例》 1956年《工业企业设计暂行卫生标准》
中华人民共和国宪法
社会保险法
劳动法
职业病防治法 安全生产法
工伤保险条例
放射性同位素与射线 使用有毒物品作业场
装置安全和防护条例
所劳动保护条例
尘肺病防治条例
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放射卫生配套规章：
职业卫生配套规章：
•放射诊疗管理规定 •放射工作人员职业健康管理办法 •放射相关卫生标准
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•职业病分类和目录 •职业病危害因素分类目录 •建设项目职业病危害风险分类管理
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职业卫生法律法规和标 准
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➢2001年10月27日第九届全国人民代表大 会常务委员会第二十四次会议通过，自 2002年5月1日起施行。 ➢《中华人民共和国职业病防治法修正案》 于2011年12月31日审议通过。 ➢2016年7月2日对《中华人民共和国职业 病防治法》进行了第二次修改，2016年9月 1日起施行。 ➢2017年11月4日对《中华人民共和国职业 病防治法》进行了第三次修改，2017年11 月5日起施行。
目录
•职业病诊断与鉴定管理办法
•建设项目职业卫生“三同时”监督
管理办法
•工作场所职业卫生监督管理规定
职业卫生法准律法规和标•·职·业·卫7·生·标·准

• 宪法的法律效力＞一切法律、行政法规、地方性法 规、规章；
• 法律的效力＞行政法规、地方性法规、规章； • 行政法规的法律效力＞地方性法规、规章； • 地方性法规的法律效力＞同级和下级的地方政府规
章；
• 各部门规章之间、部门规章与地方政府规章之间， 具有同等的法律效力，在各自的权限范围内实施。
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• 《中华人民共和国药品管理法》（1984年9月20日 通过并公布、2001年2月28日修订）
• 《中华人民共和国红十字会法》（1993年10月31 日通过并公布，自公布之日起执行）
• 《中华人民共和国国境卫生检疫法》（1986年12月 2日通过并公布，1987年5月1日起施行）
• 《中华人民共和国人口与计划生育法》（2001年12 月29日通过并公布，2002年9月1日起施行）
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我国主要有哪些医疗卫生管理方面的行政法规？
• 《医疗机构管理条例》（1994年2月26日国务院令第149号 发布，自1994年9月1日起施行）
• 《医疗事故处理条例》（2002年4月4日国务院令第351号 公布，自2002年9月1日起施行）
• 《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2002年8月4日 国务院令第360号公布）
• 部门规章：由国务院各部和其他具有行政管理职能 的机构，在本部门的权限范围内制定。并由部门首 长签署命令予以公布；
• 地方政府规章：由各省、自治区、直辖市（含较大 的市）的人民政府，根据法律、行政法规和地方性 法规制定，由省长或者自治区主席，或者市长签署 命令予以公布。
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法律、法规、规章的法律效力？
• 《护士条例》（2008年1月23日国务院令第517号公布，自 2008年5月12日起施行）

尊重生命，救死扶伤
把维护人民健康权益放在第一位，发扬人道 主义精神。
平等仁爱，一视同仁
以病人为中心，不分民族、性别、职业等， 平等对待每一位患者。
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严谨求实，精益求精
不断提高专业技术水平，保障医疗质量和安 全。
廉洁自律，恪守医德
自觉抵制商业贿赂，坚守医德医风，维护医 疗行业形象。
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行为规范及礼仪标准
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药品不良反应监测与报告制度
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药品不良反应定义及分类
明确药品不良反应的概念和分类，提高医务人员对不良反应的识 别和应对能力。
药品不良反应监测方法
介绍药品不良反应监测的方法和手段，包括自发报告、主动监测、 重点监测等。
药品不良反应报告流程
阐述药品不良反应的报告流程和时限要求，确保不良反应信息及时 上报和处理。
法律法规依据
明确医疗器械监管相关法律法规 和规章制度。
2024/2/2
违法违规行为类型
列举医疗器械领域常见的违法违规 行为类型。
处罚措施与力度
根据违法违规行为的性质和严重程 度，制定相应的处罚措施和力度， 强化监管威慑力。
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CHAPTER 06
医务人员职业道德与行为规 范
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医务人员职业道德要求
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争议解决途径与技巧
解决途径
包括协商、调解、诉讼等。在发生医疗事故后，医患双方应首先进行协商解决；协商不成的，可以申请卫生行政 部门进行调解；调解仍无法达成一致的，可以向人民法院提起诉讼。
技巧
在处理医疗事故争议时，应注意保留相关证据、了解相关法律法规和政策、寻求专业律师的帮助等。同时，医患 双方应保持冷静和理性，避免情绪化的言行举止。

2024护士法律法规知识培 训ppt全新
目录
• 护士法律法规概述 • 护士执业注册与执业规范 • 护士在医疗安全中的法律责任 • 护士与患者权益保护 • 护士与医疗卫生管理法律制度 • 护士法律法规知识培训总结与展望
01
护士法律法规概述
法律法规的重要性
保障护士权益
促进医疗卫生事业发展
确保护士在工作中得到合法权益的保 护，如工资、工时、休假等。
医疗事故的处理
发生医疗事故后，医疗机构应立即向所在地卫生行政部门报告，并采取积极措施 防止损害后果扩大；卫生行政部门接到报告后，应立即组织调查处理；医患双方 应共同封存病历资料和相关物品，并协商解决或通过法律途径解决争议。
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护士与患者权益保护
患者的权利与义务
知情权
患者有权了解自身病情、治疗方 案、风险及预后等信息。
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护士在医疗安全中的法律 责任
医疗安全与医疗事故的概念
医疗安全
指医疗机构在实施医疗过程中，患者 不发生法律和法规允许范围以外的心 理、机体结构或功能损害、障碍、缺 陷或死亡。
医疗事故
指医疗机构及其医务人员在医疗活动 中，违反医疗卫生管理法律、行政法 规、部门规章和诊疗护理规范、常规 ，过失造成患者人身损害的事故。
同意权
患者有权在充分知情的基础上， 自主决定是否接受或拒绝某项医 疗措施。
患者的权利与义务
隐私权
患者的个人隐私和医疗信息应受到保护，未经患者同意，不 得随意泄露或公开。
安全权
患者在接受医疗服务过程中，有权要求保障其人身安全，避 免受到不必要的伤害。
患者的权利与义务
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配合治疗
患者应积极配合医生的治 疗方案和建议，按时服药 、接受检查等。

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单位为劳动者进行培训
用人单位为劳动者提供专项培训费用，对其进 行专业技术培训的，可以与该劳动者订立协议， 约定服务期。
劳动者违反服务期约定的，应当按照约定向用 人单位支付违约金。违约金的数额不得超过用 人单位提供的培训费用。用人单位要求劳动者 支付的违约金不得超过服务期尚未履行部分所 应分摊的培训费用。
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医疗事故及纠纷处理
医疗事故
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医疗事故及纠纷处理
当前的医患关系及主要矛盾 医疗保险 既懂法律又懂医学的特殊法律人才
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医疗事故
1、医疗事故？ 2、医疗事故是如何分级？
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《条例》第四条规定，根据对患者人身造 成的损害程度，医疗事故分为四级：
一级医疗事故：造成患者死亡、重度残疾的 二级医疗事故：造成患中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的 三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的 四级医疗事故：造成患者明显人身损害的其他后果的
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解决医疗纠纷的途径
一. 是与医疗机构协商解决； 二. 是如果双方协商解决需要进行医疗事故技术鉴定 的，或协商不成患方认为需要进行医疗事故技术鉴定 的，前一种情况可以由双方共同向市级医学会申请医 疗事故技术鉴定，后一种情况患方可以单方面向卫生 行政部门提出医疗事故争议处理或医疗事故技术鉴定 申请； 三. 是直接向人民法院提起医疗事故争议民事诉讼。
依法订立的劳动合同具有约束力，用人单位与 劳动者应当履行劳动合同约定的义务
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用人单位招用劳动者，不得扣押劳动者的居民 身份证和其他证件，不得要求劳动者提供担保 或者以其他名义向劳动者收取财物。
已建立劳动关系，未同时订立书面劳动合同的， 应当自用工之日起一个月内订立书面劳动合同。

案例一
未遵守隐私保护规定引发的纠纷。护理人员应了 解隐私保护法律法规，确保患者信息不被泄露， 维护患者合法权益。
案例二
护理操作不当导致的医疗事故。护理人员应熟悉 医疗护理相关法律法规，规范护理操作流程，降 低医疗风险。
案例三
护患沟通不畅引发的投诉。护理人员应掌握沟通 技巧和法律法规，与患者保持良好沟通，化解矛 盾纠纷。
分享成功经验和教训
成功经验
定期组织法律法规知识培训，提高护理人员的法律意识和素养； 建立严格的护理操作规范，确保患者安全；加强与患者的沟通， 及时了解患者需求，提升患者满意度。
教训
忽视法律法规知识学习，导致护理实践中出现违法行为；护理 操作不规范，引发医疗事故；护患沟通不畅，加剧矛盾纠纷。
提升护理人员的法律素养和应对能力
包括生命健康权、知情权、 同意权、隐私权等。
护理人员的义务
尊重患者权利，保护患者 隐私，提供优质的护理服 务。
潜在的法律问题
如侵犯患者隐私权、未经 患者同意进行护理操作等， 都可能引发法律纠纷。
护理操作中的法律风险
护理操作规范
护理人员应严格按照护理操作规 范进行操作，确保患者安全。
潜在的法律风险
如操作不当导致患者损伤、未遵守 无菌操作原则导致感染等，都可能 引发法律纠纷。
法律法规具有强制性、稳定性、 普遍性等特征，是保障社会秩 序和公民权利的重要手段。
在医疗护理领域，法律法规是 规范护理行为、保障患者权益 的重要依据。
法律法规在护理工作中的重要性
护理人员必须遵守相关法律法规， 否则将承担相应的法律责任。
法律法规是保障患者权益、提高 护理质量的重要手段。
护理人员应了解并熟悉相关法律 法规，以便更好地为患者提供优

医疗法律法规知识培训 PPT课件
汇报人： 2023-12-24
contents
目录
• 医疗法律法规概述 • 医疗机构与人员管理法规 • 医疗事故处理与纠纷解决法规 • 药品与医疗器械管理法规 • 患者权益保护法规 • 医疗法律法规的实施与监管
医疗法律法规概述
01
医疗法律法规的体系与框架
宪法及宪法性法律
等。
医师执业规范原则
医师作为医疗服务的提供者， 必须遵守职业道德和执业规范 ，尊重患者权益，提供优质的 医疗服务。
医疗机构管理原则
医疗机构必须依法设立和管理 ，保障医疗质量和安全，维护 患者和医务人员的合法权益。
医疗卫生监督原则
政府和社会各界应加强对医疗 卫生工作的监督和管理，确保
医疗卫生事业的健康发展。
医疗机构的管理与监督
管理制度
建立健全医疗机构的内部管理制 度，包括医疗质量管理、药品管
理、感染控制等方面的制度。
监督机构与职责
明确医疗机构的监督机构及其职责 ，包括卫生行政部门、医疗保险机 构等，确保医疗机构依法依规运营 。
监督措施
采取定期巡查、专项检查、投诉处 理等措施，对医疗机构的运营情况 进行监督，发现问题及时处理。
广告发布者需取得相应资质，遵守广告发布相关法律法规，确保广 告发布的合规性。
违法广告处罚
对发布虚假或误导性广告的药品和医疗器械企业，将依法进行处罚 ，并追究相关责任人的法律责任。
患者权益保护法规
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患者的知情权、同意权与隐私权保护
知情权
患者有权知晓自己的病情、诊断结果、治疗方案 及可能的风险等信息。
同意权
患者有权对医生提出的治疗方案进行选择和决策 ，并在充分理解的前提下签署知情同意书。