设计与开发管理制度
1、 目的
将系统化的作业程序运用于公司的产品开发活动中，以确保产品设计品质， 并顺利进入批量生产，能满足顾客要求及有关标准、法律法规要求。
2、 范围
本程序适用于新产品与衍生产品的开发与设计的全过程。
3、 职责
3、1总经理负责设计和开发任务书的批准。
3、2生产技术副总负责设计和开发任务过程的领导和组织。
3、3工程部负责设计和开发的准备和主次及结果的验证。
3、4生产部负责具体实施。
3、 5营销、市场部负责市场调研、分析、提出开发新产品的建议，并参与评 审确认鉴定工作。
4、 流程图
设计需求评审
内容及要
求
1设计与开发的策划 1、1设计与开发的立项依据。 公司与顾客签订新产品开发合同。 根据市场调研分析，市场部提出的新产品开发建议或原产品改进建议。 公司相关方及内部提出的产品开发和技术改进的建议。 1、2市场部和相关部门负责编写《项目建议书》。 1、3工程部根据立项依据和《项目建议书》编制《任务书》。 1、4设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展，适时修改并执行 《文件控制程序》的有关规定。 5、1、5设计与开发的人力资源应具有相关学历及工作经验，并经过专业知 识培训。 2设计与开发的输入
2、1《设计开发任务书》经公司副总审核、总经理批准后组织有关单位研 《任务书》，编制《计划书》确认经下内容： 产品的名称、技术指标和用途； ② 适用相关标准、法律、法规、顾客的特殊要求以及相关方的要求； ③ 设计和开发的主要技术参数、性能、功能指标；
④ 产品的特殊性和适用性的特殊要求；
策划
确认
量产
5、 5、 5、 ① ② ③ 设计开发
5、 5、
⑤设计和开发的周期时间、经济指标；
⑥设计和开发的人员；
⑦以前类似设计可参考的资料及适用信息。5、2、2《计划书》编写完成后，技术副总组织工程、生产及相关部门进行评审，对其中不完善的、极矛盾的予以完善解决，并对有关活动作好记录。
5、3 设计和开发的输出
5、3、1 设计人员根《计划书》，开展设计和开发工作，并编制下列设计和开发的输出文件形成《设计和开发方案》，内容包括：
①产品生产的工艺流程图；
②咨询、网上下载或自定产品标准。
③产品质量说明书。
④与国内外同类产品比较分析报告。
⑤论证产品及其组成部分在技术与经济方面的分析报告。
5、3、2 工程部设计开发人员根据《设计和开发方案》实施设计开发，并编写相应的设计输出文件。
5、3、3 设计和开发输出应满足输入要求，给出采购及服务依据，为生产和服务运作提供信息，应包含验收准则，规定对安全和正常使用的特性。
5、3、4 项目负责人对输出文件审核并经批准后才能发放。
5、4 设计和开发的评审
5、4、1 在设计和开发的适当阶段由生产部在生产副总批准下组织有关人员进行系统的、综合的评审，发现问题并提出解决方法和措施。
5、4、2 设计和开发评审参加的人员应包括设计各阶段的人员、接受设计输出的人员、负责采购的人员以及公司有关领导，必要时邀请外部专家评审鉴定。
5、4、3 对评审的结果及采取的措施由项目负责人作好记录，并填写《评审报告》，经生产副总批准后发放有关部门。
5、5 设计和开发的验证生产部在设计和开发的适当阶段组织有关部门进行验证，确保设计输出符合设计输入要求。验证可采用试验、计算、比较等各种方法。项目负责人编制《设计和开发验征报告》，报工程部审批。
5、6 设计和开发的确认生产部根据设计和开发的进度组织确认，确认后目的是证明产品或工艺能够满足预期使用要求，通常在新产品交付前进行。新产品的确认采取组织专家鉴定的办法进行，确认结果编写《设计和开发确认报告》，由工程部审批。5、7 设计和开发的更改
5、7、1、可发生在设计和开发的任一阶段或产品投入生产后进行，设计开发人员应正确识别和评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性及可靠性等方面的影响。
5、7、2 更改执行《文件控制程序》作好记录。
6、记录
计量管理制度
1、目的确保所使用于产品的测试仪器的准确度，以能保证产品的品质。
2、适用范围适用于鉴定产品品质的测试仪器，以及影响产品品质的监控量具及设备。
3、职责
3、1 仪器校验——品质部
3、2仪器的保养和维护——使用单位
3、3 仪器的维修——品质部
4、具体内容：
4、1 计量管理实施办法
4、1、1 企业设立计量部门，计量部门负责全厂计量工作，由品质部全面负责。
4、1、2 品质部应积极贯彻执行国家计量令、法规和计量文件，及上级部门的有关要
求。
4、1、3 品质部应制定本企业的计量管理制度，组织建立计量管理体系。
4、1、4 品质部负责建立各类、级（等）的标准器，统一组织量值传递，建立量值传
递系统。
4、1、5 品质部负责全厂计量器具维修、检定工作。
4、1、6 全厂计量器具的设施由品质部统一管理。
4、1、6、1全厂计量器具配备计划实施由品质部根据要求提出配备计划、报生产技
术副总审批。
4、1、6、2 根据批准的配备计划实施购置、入库、发放、领用、报废等，每一流转
都要执行相应制度。
4、1、6、3 各类计量器具应建立完整的原始记录及技术档案。
4、1、6、4 应建立计量器具的损坏、遗失、赔偿制度。
4、1、7 品质部对企业内部执行计量监督，具有计量执法和处理企业内外计量纠纷的
职能。
4、1、8 负责制定企业计量员岗位责任制。
4、1、9 品质部负责贯彻检查法定计量单位实施情况。
4、2 计量岗位责任制
4、2、1 生产技术副总计量岗位责任制。
4、2、1、1 负责企业的计量管理工作。
4、2、1、2 负责贯彻国家法令，批准企业计量管理制度，组建计量管理系统，指
导监督各部门的计量工作。
4、2、1、3 建立所需的计量准器具，保证量值传递准确、可靠。
4、2、1、4 企业计量器具、设施由品质部统一管理。
