实验室偏差处理流程培训试卷

本试卷起草人：部门负责人审核：

实验室偏差处理流程培训

答卷人部门得分

工号考试日期：年月日

本试卷得分在85分（含）以上为合格，否则为不合格。

一、填空题（3分*10）

1、检验结果超标：简称，指结果超出设定质量标准（超标），其中包括注册标准以及标准。

2、检验结果超趋势:简称，指结果虽在之内，但是仍然比较反常，与长时间观察到的趋势或者预期结果不一致。

3、异常数据:简称，指超标及或来自异常测试过程的数据或事件。例如：仪器设备停机，人为差错，系统适应性不合格，样品或样品溶液异常等等产生的数据或事件。

4、局外检验结果：由导致的检验结果。通过统计学分析，它往往超出其它数据的范围之外，可作为被抛弃的结果。一般用于微生物检验而不是化学检验结果的分析。

5、偏差管理的关键点：和标准。

6、如何找到偏差产生的根本原因分为：和。

二、问答题（70分）

1、描述一下实验室偏差处理的流程图。（25分）

2、偏差产生的原因有哪些？（20分）

3、想一想怎样能预防偏差的产生？（25分）