工艺和设备变更管理办法

供应商4M变更管理办法1、目的与范围为预防外购件因非预期因素变化而导致供货质量波动，给公司造成质量损失，本文件对外购件供应商产品设计、生产制造等过程中可能影响产品质量的要素的变更进行了分级管控和规定。

以达到降低外购件品质风险、交付风险、法规风险及财务风险的目的。

本办法适用于公司外购件供应商生产过程中的人、机、料、法、环等关键要素的变更管理，不适用于对XX公司技术文件明示的标准的变更及XX公司通知要求的变更。

2、术语定义2.1 4M变更指关键人员变更、关键设备变更、材料变更、工艺方法、生产环境变更，以上变更原则上不会改变产品的设计输出要求和性能要求。

3、职责3.1 采购管理部3.1.1 负责供应商4M变更的监控管理，内容包括变更申请的受理，现场审核的组织实施，变更样件的组织、组织样件验证及结果评审，合格供应商目录的调整等。

3.1.2 负责4M变更信息的传递，以及对违规变更供应商的考核。

3.1.3 负责变更产品检测工作。

3.1.4 负责对供应商非预期变更实施质量损失的索赔工作。

3.1.5 负责供方变更期间外购件供给保障工作，并依据变更结论，调整采购订单。

3.1.6 负责按变更后的状态实施采购。

3.1.7 负责向质量管理部报备。

3.4 技术中心3.4.1参与变更样件的验证及评审，并对影响信息公开及相关认证的样件信息进行申报及备案协调工作。

3.4.2 参与供应商审核。

3.5 制造工程部3.5.1 参与供应商审核，并对供应商的变更前后工程能力（CPK）进行确认。

3.6生产单位3.6.1 参与变更样件的验证及评审。

3.7质量管理部3.7.1 参与变更样件的验证及评审，并向主机厂进行4M变更报备。

3.7.2 负责监督供应商4M变更管理过程。

3.8 财务部3.8.1负责依据变更申请，调整供方财务账号、税号与名称以及在系统中供应商信息的变更维护。

3.9 法律事务部3.9.1 对变更单位的风险进行识别。

4、管理内容4.1 受理4M变更申请4.1.1 采购管理部为受理供方4M变更申请的唯一单位。

4M1E实施管理办法1目的为保证供货质量的稳定和一致性，供应商4M1E（4M1E即人（Man）、设备（Machine）、材料(Material)、作业方法(Method)、环境（Environment））变更时需要申报，相关变更需在受控状态下进行。

所谓4M1E 变更，是指与供应商的制造工序相关的条件（部件规格、材料、检查方法、合作公司、生产场所、作业方法、制造方法、制造条件、夹具、生产设备、模具、作业人员等）发生变化的情况。

2适用范围所有我司合格供应商。

3变更中的质量保证为了保证零部件的质量稳定，供应商应确定并执行针对4M1E变更的要求，明确变更管理内容，进行质量验证，切实执行本平台所述的内容。

4变更管理的区分有关变更的内容及其管理区分，可参阅附表１“关于变更内容的区分”。

管理区分有如下两类：自我管理、变更申请。

供应商应根据实际情况进行变更的区分与管理，如对与变更申请相关的变更区分产生疑义时，可向我司技术质量部相关人员核实。

4.1自我管理“自我管理区分”即附表1中“自我管理”的变更。

这种情况下，不必向我司提出申报。

供应商应调整公司体制，实行自我管理。

4.2变更申请“变更申请”表示附表1中属于“申请”的变更。

“变更申请书”请参阅附件3。

供应商应在申请书上注明变更内容、变更原因、验证结论等事项，由本公司相关主管部门（质量部门）审批盖章并签名后，提交给我司经营部。

在提交变更申请书时，供应商应提交详细的验证资料以证明变更的合理性。

在收到我司书面同意变更的审核确认后，供应商与我司经营部、技术质量部就供货日期达成协议，方可交纳批次变更品。

并对变更后的产品进行标识和单独报检，并注明。

变更步骤可参阅附图2“供应商4M1E 变更申请信息处理流程”。

对于附表1中未涉及到的变更，如果也会影响到产品的质量，供应商应根据实际造成的影响来决定是否申报；对于有害物质有影响的4M1E变更，供应商要在定期提供ROHS宣告表的基础上，及时提交变更申请书。

化工企业变更管理制度本文件的变更指的是管理变更、人员变更、工艺变更、设备设施变更、场所变更；变更管理是指对人员、工作过程、技术、设施等永久性或暂时性的变化进行有计划的控制。

1、变更⑴管理变更：政策法规和标准变更，公司机构和人员的变更、管理体系的变更等。

⑵人员变更：新入厂员工、内部岗位调动、离岗复岗、临时来厂人员等。

⑶工艺变更：因新、改、扩建项目引起的技术变更，原料及介质变更，工艺流程及操作条件等变更，工艺设备的改进，操作规程的变更等。

⑷设备设施变更：因更换与原设备不同的设备和配件，设备材料代用，临时性的电气设备变更等。

⑸场所变更指工作场所、环境发生变化。

2、管理变更时，由生产部组织相关部门在全公司范围内培训、学习。

3、人员变更管理⑴新员工入厂和厂内员工调换岗位的，按照《安全培训教育制度》中有关内容进行三级教育。

⑵外来施工队伍按照《承包商管理制度》中有关内容执行。

⑶进入企业参观、学习的人员，由接待部门负责对其进行安全注意事项教育，并指派专人负责带队。

4、工艺变更管理由工艺变更的技术负责部门制定所需的新规程、制度，并对使用单位、人员进行工艺变更培训教育。

教育内容包括变更的内容、使用注意事项、新的规程制度等，使使用者掌握变更后的安全操作技能。

5、设备设施变更管理⑴由变更负责部门制定新的技术操作规程、制度等，并对使用单位进行变更培训教育。

教育内容包括变更的内容、使用注意事项、新的规程制度等，使使用者掌握安全操作的技能。

⑵在报费、拆除生产设施时，按照《生产设施安全管理制度》中有关内容执行。

6、场所变更时由场所所属单位主要负责人对其职工进行变更交底和安全注意事项。

第一条为贯彻执行《中华人民共和国计量法》及《中华人民共和国计量法实施细则》的有关规定，加强化工企业计量控制（以下简称计控）管理工作，特制定本办法。

第二条本办法适用于化工企业。

化工企业计控工作是指以科学的方法和装备，对企业生产经营活动中的各种物质的数量、质量进行检测和控制，包括计量器具、数据的管理和量值传递，以及生产、经营管理各方面的计量检测和控制。

变更管理制度变更管理制度(优秀9篇)在发展不断提速的社会中，很多场合都离不了制度，制度是指在特定社会范围内统一的、调节人与人之间社会关系的一系列习惯、道德、法律(包括宪法和各种具体法规)、戒律、规章(包括政府制定的条例)等的总和它由社会认可的非正式约束、国家规定的正式约束和实施机制三个部分构成。

相信很多朋友都对拟定制度感到非常苦恼吧，本页是细心的小编小鱼儿帮助大家收集整理的变更管理制度【优秀9篇】，希望可以帮助到有需要的朋友。

变更管理制度篇一1.目的为确保本公司各种变更（工艺、生产、设计、设备设施等）不引发安全事故，特制定本制度。

2.适用范围本制度适用于生产工艺、设计、设备设施等变更的管理。

3.职责3.1生产、技术部门负责工艺参数变更的归口管理。

3.2设备管理部负责联锁摘除与恢复、设备设施机械变更的归口管理。

3．3安全生产部负责监督变更的实施、管理。

3．4人力资源部负责人员变更的归口管理，并负责变更后相关人员的培训。

4.内容4.1变更管理制度流程图见附录一4.2变更类型确定4.2.1生产、工艺、设计变更4.2.1.1生产装置的（新建、）改建、扩建；4.2.1.2工艺流程、生产方案的变化；4.2.1.3工艺控制参数的修订；4.2.1.4工艺技术改进引起的变化；4.2.1.5原料、产品、及化学药剂性质的变化；4.2.1.6工艺操作规程和大机组设备操作规程的改变；4.2.1.7电力及公用介质的变化。

4.2.2机械设备设施变更4.2.2.1设备设施的更新、改造；4.2.2.2设备材料的代用；4.2.2.3更换与原设备材质、结构、型号、处理能力不同的设备；4.2.2.4临时的配管、接头；4.2.2.5临时增加的电气设备；4.2.2.6新增加的设备、容器或储罐。

4.2.3管理变更4.2.3.1法律、法规及技术标准的变更；4.2.3.2工作制度的变更；4.2.3.3安全管理体系的变更；4.2.4无需进行变更管理的情况4.2.4.1设备的检修和维护；4.2.4.2更换同一型号的设备和管线；4.2.4.3更换同一型号的配件；4.2.4.4清扫容器、管线或其它设备；4.2.4.5日常的设备、设施防腐保温处理；4.2.4.6修理或重新标定的仪器、仪表；4.2.4.7工艺参数在控制指标范围内的调整。

变更管理办法（试行）为规范XXX公司过程变更管理，明确了变更管理的工作流程，对工艺技术、设备设施、管理等永久性或暂时性的变更进行有计划的规范的控制，特制定本办法。

本办法适用于经营部机关各部室（生产质量组、设备组、安全综合组）、各工序（以下简称“各单位”）1术语与定义1.1 变更是指企业内任何与生产过程相关的改造、停用、拆除或非同类替换的改变，以及对经过评审的管理方式和人员情况等进行的调整。

包括企业在工艺、设备、仪表、电气、公用工程、备件、材料、化学品、生产组织方式和人员、组织机构等方面进行的改变。

1.2基于变更的内容将变更类型区分为：工艺技术变更、设备设施变更、管理变更。

1.2.1工艺技术变更主要包括生产能力，原辅材料（包括助剂、添加剂、催化剂等）和介质（包括成分比例的变化），工艺路线、流程及操作条件，工艺操作规程或操作方法（包括物料投加顺序），工艺控制参数，仪表控制系统（包括安全报警和联锁值的改变），水、电、汽、风等公用工程等方面的改变。

1.2.2设备设施变更主要包括设备设施的更新改造、非同类型替换（包括型号、材质、安全设施、设备运行参数的变更）、布局改变、备件、材料的改变，监控、测量仪表的变更，计算机及软件的变更，电气设备的变更，增加临时的电气设备等方面的改变。

1.2.3管理变更主要包括安全和生产相关的关键岗位人员、供应商和承包商、管理机构、管理职责、管理制度和标准、生产组织方式等方面的改变。

1.3基于变更的期限，将变更区分为：永久性变更、临时性变更。

1.3.1永久性变更企业实施变更后，变更对象不会恢复到变更前状态的变更。

1.3.2临时性变更因生产运行、安全目的或其他原因需要而进行的短期改变，且到达预定期限前应恢复到变更前状态的变更。

1.4在变更的风险性影响方面，将变更级别区分为：一般变更和重要变更。

1.4.1重要变更可能导致生产工艺不稳定、风险等级提高，带来事故发生、出现人员伤害、造成严重环境污染，或者企业不能接受的财产损失等潜在后果的变更。

工艺变更管理制度第一章总则第一条为实现公司对工艺变更的标准化管理，减少工艺变更带来的事故发生率，提高工艺变更的效率，特制定本制度。

第二条工艺变更范围：生产能力、岗位操作法、工艺卡片、工艺流程图、工艺指标、操作记录、工艺改造等变更。

第二章管理职责第四条各部门的职责如下：1）生产部是本制度的归口管理部门，负责本制度的编制、修订、监督、检查及考核。

2）生产部为生产装置工艺变更的具体管理部门，负责工艺风险分析、工艺变更申请、审核、实施及效果评价。

第三章管理内容及要求第五条工艺变更依据1）国家安全生产法律、法规、规程、标准废止、修订或新颁布。

2）公司归属、体制、规模发生重大变化。

3）工艺、管线和生产装置设备发生变更。

4）上级安全监督部门提出整改意见。

5）安全检查、风险评价过程中发现涉及规章制度层面的问题。

6）有重大事故和重复事故原因，发现制度不符合因素。

7）其它相关事项。

第六条工艺变更程序1）变更申请：生产单元按要求填写变更申请单。

2）变更审批：各部门按变更申请单按流程逐级上报。

3）变更实施：变更单批准后，由变更所属单元负责实施。

4）变更验收：变更结束后，由各单元形成变更专题报告上报生产部。

第七条工艺变更风险分析在工艺变更过程中要做好风险分析，重点对工艺过程中的危险性、工作场所潜在的事故发生因素、控制失效的影响及人为因素进行辨识和评价。

第八条工艺变更管理内容要求1）工艺指标变更（1）若A类工艺控制指标变更，由生产单元填写变更单，经主值调度长、生产部长、电石厂副厂长或电石厂总工程师批准签发后上报公司生产技术部，生产技术部提交OA指标变更流程，流程审批后执行。

（2）若工艺指标为B、C类工艺控制指标，由各班组填写变更单，主值调度长、生产部长、电石厂副厂长或电石厂总工程师批准签发后执行，并报公司生产技术部备案。

2）岗位操作法、工艺卡片变更（1）新建生产装置试运行前，由公司生产技术部组织部门对岗位操作法和工艺卡片修订，电石厂内部审核后报公司生产技术部、公司副总工程师或总工程师批准签发后执行，并报生产技术部备案。

工程变更管理办法1、目的为管理工程文件改进产品质量，提高生产效率及有效管理顾客变更。

2、范围1）针对客户确认或量产前产品的图纸、规范、包装等作出的设计、工艺变更。

2）批量生产后，因客户要求、工装夹具、材料、工艺、设计等发生的变更。

3、职责3.1技术部：负责组织各相关部门对变更方案进行评审、方案实施、效果确认，发出《工程变更评审单》，主导实施变更并召集相关单位召开工程变更会议。

3.2品保部：变更需求的提出及变更后产品的质量监督。

3.3生产部：变更需求的提出及实施变更的生产安排。

负责统计变更前生产线物料数量（包含半成品、及产线在制品数量），与变更主导部门沟通变更前物料的处理方式。

负责按《工程变更评审单》要求处理变更前的物料。

3.5采购部：负责统计供应商剩余物料，将原材料变更后的要求及技术资料及时提供给供应商，并负责追踪供应商变更后的新物料的打样及送样，及应其他部门要求协调供应商。

第一次变更物料的采购的通知。

3.6销售部：负责将产品的变更通知给客户并进行沟通确认，将客户的反馈信息提交相关部门。

3.7检测中心：负责变更后产品的可靠性测试。

3.8仓库：负责统计仓库剩余变更前物料（必要时包含原材料）。

4、程序4.1变更申请的提出4.1.1试产阶段对生产过程中产生的品质异常状况及OQC检验时发现的问题，由技术部对不良产品及问题点进行分析研究，确定需要进行工程变更的，由技术部填写《工程变更评审单》；4.1.2在生产过程中因机器原因或工艺原因需进行工程变更时,由生产部工艺工程师分析后提出《工程变更评审单》；4.1.3量产客户投诉的问题，由QE召集生产、技术对问题进行分析，确定需进行变更的，由责任部门提出《工程变更评审单》；4.1.4已量产产品在量产过程中客户提出的问题,由销售部直接将问题点反馈给技术部,由技术部对问题进行分析,确定需进行工程变更的,由技术部门提出《工程变更评审单》；4.1.5当客户端由于自身的问题需要对物料或工艺进行更改时，销售部将客户变更信息反馈给技术部，并提供《工程变更评审单》给技术部门分析、确认后进行变更。

本文件的变更指的是管理变更、人员变更、工艺变更、设备设施变更、场所变更；变更管理是指对人员、工作过程、技术、设施等永久性或暂时性的变化进行有计划的控制。

1、变更⑴管理变更：政策法规和标准变更，公司机构和人员的变更、管理体系的变更等。

⑵人员变更：新入厂员工、内部岗位调动、离岗复岗、临时来厂人员等。

⑶工艺变更：因新、改、扩建项目引起的技术变更，原料及介质变更，工艺流程及操作条件等变更，工艺设备的改进，操作规程的变更等。

⑷设备设施变更：因更换与原设备例外的设备和配件，设备材料代用，临时性的电气设备变更等。

⑸场所变更指工作场所、环境发生变化。

2、管理变更时，由生产部组织相关部门在全公司范围内培训、学习。

3、人员变更管理⑴新员工入厂和厂内员工调换岗位的，按照《安全培训教育制度》中有关内容进行三级教育。

⑵外来施工队伍按照《承包商管理制度》中有关内容执行。

⑶进入企业参观、学习的人员，由接待部门负责对其进行安全注意事项教育，并指派专人负责带队。

4、工艺变更管理由工艺变更的技术负责部门制定所需的新规程、制度，并对使用单位、人员进行工艺变更培训教育。

教育内容包括变更的内容、使用注意事项、新的规程制度等，使使用者掌握变更后的安全操作技能。

5、设备设施变更管理⑴由变更负责部门制定新的技术操作规程、制度等，并对使用单位进行变更培训教育。

教育内容包括变更的内容、使用注意事项、新的规程制度等，使使用者掌握安全操作的技能。

⑵在报费、拆除生产设施时，按照《生产设施安全管理制度》中有关内容执行。

6、场所变更时由场所所属单位主要负责人对其职工进行变更交底和安全注意事项。

第一条为贯彻执行《中华人民共和国计量法》及《中华人民共和国计量法实施细则》的有关规定，加强化工企业计量控制（以下简称计控）管理工作，特制定本办法。

第二条本办法适用于化工企业。

化工企业计控工作是指以科学的方法和装备，对企业生产经营活动中的各种物质的数量、质量进行检测和控制，包括计量器具、数据的管理和量值传递，以及生产、经营管理各方面的计量检测和控制。

1.目的：对关联产品的变更因数进行管理和控制，确保变更后的产品符合用户需求。

2.定义：4M是指指作业员（Man），机械设备（Machine），原材料（Material），作业方法（Method）的头四个英文字母这四个Ｍ用在品质上瑕疵方法谓为四大要素。

4M法又称4M检核法,也就是中文所说的‘人-机-料-法’分析法，是追查不良原因品质瑕疵以及工程管理时是最有用的方法。

本公司的4M变更是指公司管理、操作人员的变更，工艺设备的变更，工艺流程或操作规范的变更，原材料（包含包装材料）的变更。

3.职责：3.1营销部：负责材料变更的申请；3.2生技部：负责工艺设备及工艺流程或操作规范变更的申请；负责对机械设备变更，工艺流程或操作规范的变更，材料（包含包装材料）变更的执行及变更后的管理控制；负责对变更事项进行管理及对变更的有效性进行跟踪；3.3办公室：负责对变更后新版文件的编制及发放；3.4管理者代表：负责对变更事项的评估，并负责将变更事项报告总经理；3.5总工程师：负责对变更事项最终确认并监督、稽核变更后的有效性及影响。

4.变更管理：4.1人员变更要求：4.1.1操作人员应符合岗位技能要求，经过相关培训考核。

4.1.2对特殊工序的关键岗位，必须选派经专业考核合格、有现场质量控制知识、经验丰富的人员担任。

4.1.3检验人员应能严格按照工艺规程和检验指导书进行客观检验，并做好检验记录。

4.1.4管理人员的变更应能严格遵守公司规章制度和严格按工艺文件要求操作，对产品质量负责。

4.2设备变更要求：4.2.1生产设备、检验设备、计量器具等符合工艺规程要求，能满足工序能力要求，及时有效对生产条件进行调整和补偿，保证产品质量要求。

4.2.2生产设备、检验设备、计量器具等都处于完好状态和受控状态。

4.2.3设备变更管理办法有效实施，有台帐、设备档案、维修检定计划、有记录、记录内容完整准确。

4.3工艺流程或操作规范的变更：4.3.1工艺文件重要的过程参数和特性值经过工艺评定或工艺验证；特殊工序主要工艺参数的变更，必须经过充分试验验证或专家论证合格后，方可更改文件。

工艺纪律管理办法一、目的为确保生产过程严格按照工艺要求进行，提高产品质量，稳定生产秩序，特制定本管理办法。

二、适用范围本办法适用于公司所有生产环节及相关部门。

三、职责分工1. 生产部门严格执行工艺文件规定的操作方法和流程，确保生产过程符合工艺要求。

对生产设备进行日常维护和保养，保证设备处于良好的运行状态。

及时反馈工艺执行过程中出现的问题。

2. 技术部门负责制定、完善工艺文件，并对生产部门进行工艺培训和指导。

定期对工艺执行情况进行检查和评估，提出改进措施。

处理生产过程中的工艺技术问题。

3. 质量部门监督生产过程中的工艺纪律执行情况，对违反工艺纪律的行为进行纠正和处罚。

对产品进行检验，确保产品质量符合标准。

四、工艺纪律内容1. 工艺文件管理工艺文件必须完整、准确、清晰，并经过审批后发放到生产部门。

生产部门应妥善保管工艺文件，不得擅自更改、丢失或损坏。

工艺文件的变更必须经过严格的审批程序，并及时通知相关部门。

2. 设备管理设备应按照工艺要求进行安装、调试和使用。

操作人员应熟悉设备的性能和操作方法，严格遵守设备操作规程。

定期对设备进行维护和保养，确保设备的精度和可靠性。

3. 原材料管理原材料应符合工艺文件规定的质量标准和要求。

严格按照原材料的储存条件进行储存，防止原材料变质。

原材料的领用和使用应进行记录，确保可追溯性。

4. 生产操作管理操作人员必须经过培训合格后上岗，严格按照工艺文件规定的操作方法进行生产。

认真填写生产记录，如实记录生产过程中的各项数据和情况。

保持生产现场整洁、有序，符合安全生产要求。

5. 检验管理严格按照检验标准和方法对产品进行检验，确保产品质量符合要求。

检验记录应真实、准确、完整，并妥善保存。

对不合格品应进行标识、隔离和处理，防止不合格品流入下道工序。

五、检查与考核1. 技术部门、质量部门和生产部门应定期对工艺纪律执行情况进行检查，发现问题及时整改。

2. 对违反工艺纪律的行为，视情节轻重给予批评教育、罚款、停工整顿等处罚。