槽型混合机清洁标准操作规程
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XXXXXXX有限公司工艺卫生标准操作规程
标 题 槽型混合机清洁标准操作规程 共2页 第1页
文 件 号 起草人 起草日期
部门审阅 日 期 QA审阅 日期
批 准 日 期 生效日期
颁发部门 分发部门
变更记录: 修订内容及文件号: 修订号: 批准日期: 生效日期: 变更原因及目的:
修订文件内容
1 目 的:为确保槽型混合机正常工作,使其处于洁净状态,保证工艺卫生,
防止污染。
2 范 围:适用于槽型混合机清洁操作。
3 责 任:岗位操作人员对本标准的实施负责、QA检查员负责监督。
4 内 容:
4.1 清洁地点:槽型混合机操作间。
4.2 清洁剂:2%氢氧化钠溶液
4.3 清洁用水:饮用水、纯化水。
4.4 清洗周期:每批结束或更换品种时。超过一天后使用,须重新清洁,
保存期限内,如发现有异味或其他异常情况,应重新清洁。
4.5 清洁方法:
4.5.1 清除上批物料、文件及状态标志.
4.5.2 用毛刷和饮用水冲洗混合机内壁至无污迹、见本色。
4.5.3 用湿抹布擦洗进料品内外侧、进料口盖内侧,及工具、配件等接触
药物的部位至无污迹见本色。
4.5.4 最后用纯化水冲洗混合机的以上清洁部位,至洗液无色、无污物、
呈中性为止,倒扣槽混控干水分。
CH-200槽型混合机清洁标准操作规程 共 2 页 第 2 页
4.5.5 用清洁干净的抹布蘸取适量75%乙醇擦拭混合机的内壁四周、进出
料口内外侧和盖子内侧等接触药品部位,进行消毒一遍。
4.6 经QA质检员检查合格后 ,挂上清洁状态标志,填写清洁记录。