过程审核管理规定
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天津宇傲集团三层文件标题:逐层过程审核(LPA)管理规定文件编号: YA(LQ)-SCBZ-JSB-16编制:审核:批准:受控状态:分发号:持有者:文件编号:YA(LQ)-SCBZ-JSB-16第次修改修改日期标题:逐层过程审核(LPA)管理规定页码:第2页共5页1 目的确保生产的连续性,从而改善过程的稳定性和一次通过率。
2 范围适用于渌桥公司产品制造全过程。
3 职责3.1管理者代表负责组织成立逐层审核的审查团队并监督逐层过程审核的过程。
3.2技术质检部是本程序的归口管理部门,负责组织逐层审核活动中问题的协调、解决及审核资料的控制与管理。
3.3管理部负责组织逐层审核前期人员的培训。
3.4生产部负责实施逐层过程审核。
3.5其它部门配合逐层审核的全过程。
4 内容4.1逐层过程审核定义:是由多个管理层参与审核的系统。
通过对关键过程特性的进行经常性的审核来确认过程能力。
逐层过程审核包括两种:过程控制审核、防误防错确认审核。
4.2工作流程文件编号:YA(LQ)-SCBZ-JSB-16第次修改修改日期标题:逐层过程审核(LPA)管理规定页码:第3页共5页程序流程职责相关文件/记录文件编号:YA (LQ )-SCBZ-JSB-16 第 次修改 修改日期标 题:逐层过程审核(LPA )管理规定页 码: 第 4 页 共 5页4.3工作程序4.3.1制定LPA 审核表技术质检部根据产品的特性及以往的工作经验,制定《LPA 审核表》。
4.3.2计划的制定1.0 1.02.03.04.05.06.07.0技术质检部 生产部技术质检部 生产部管理部相关部门技术质检部 相关部门技术质检部 相关部门技术质检部 管理部 相关部门《 LPA 审核清单》 《 LPA 审核表》《LPA 计划》《LPA 审核表》 《LPA 计划》《LPA 审核表》《LPA 审核报告》制定LPA 审核表计划的制定培训LPA 审核员LPA 审核实施纠正持续改进LPA 审核报告文件编号:YA(LQ)-SCBZ-JSB-16第次修改修改日期标题:逐层过程审核(LPA)管理规定页码:第5页共5页4.3.2.1技术质检部根据公司的实际制定《LPA频次计划》并规定频次的审核人员。
深圳市XXX股份有限公司过程审核办法文件编号:MC-13-01-B/0文件履历深圳市X X X股份有限公司发布前言本程序根据IATF16949:2016的要求制定。
本程序所规定的是公司过程审核的管理原则,在具体实施过程中,公司各部门可结合本部门的实际具体情况,根据本程序的要求制定相应的管理规定,以指导本部门过程审核的具体操作。
本程序由体系部提出。
本程序由体系部起草。
本程序由体系部归口。
本程序起草人:本程序审核人:本程序批准人:过程审核办法1.目的为验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合企业的产品生产的过程策划和工作的安排及企业产品生产的过程是否被正确有效实施,以及适时发掘产品生产过程中的质量问题,并采取有效的纠正预防措施,以确保企业产品生产的过程活动得到有效控制和管理。
2.范围本程序适用于本公司所有产品在过程方面进行的计划内、计划外的过程审核,覆盖项目管理、产品和过程开发的策划、产品和过程开发的落实、供应商管理、过程分析/生产、客户满意度/服务。
3.规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的,凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)使用于本文件。
VDA6.3(2010版)4.定义下列定义适用于本标准4.1过程审核:对产品诞生、批量生产的过程质量能力进行评定。
4.2计划内审核:覆盖公司内生产的主要产品。
4.3计划外审核:配合第二方或第三方审核而进行的,或因产品(过程)质量下降,重要新产品投产,强制降低成本等原因需要进行的过程审核。
5.职责5.1 管理者代表负责批准年度过程审核计划。
5.2 体系部负责过程审核的计划、实施以及纠正措施的跟踪、验证。
5.3 各部门负责制定相应不符合项的纠正措施并实施。
6.工作流程(见图)8.记录与表格8.1过程审核计划(MC-13-01-01)8.2过程审核报告(MC-13-01-02)8.3过程审核提问记录表(MC-13-01-03)8.4过程审核提问评分表(MC-13-01-04)8.5过程审核改善计划表(MC-13-01-05)9.附录无。
过程审核控制管理规定1.目的按计划对产品的制造过程进行审核,以验证过程是否符合规定要求。
2.范围适用于在产品诞生过程和批量生产过程中的审核。
3.职责3.1生技部是过程审核的归口部门;3.2各部门配合审核工作,并负责对不符合项进行原因分析与纠正和预防。
4.工作流程和内容4.1编制过程审核计划生技部负责制定过程审核计划,每年进行一次,过程审核时机应在产品的批量生产时进行,新产品的过程审核时机可在试生产时进行。
如出现以下情况时,可增加过程审核频次:·更换地点生产;·生产工艺改变;·内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加;·供应商更换;·其他重大改变;4.2审核准备4.2.1生技部编制审核检查表,管理者代表批准。
内容详见(注1)4.2.2生技部负责编制过程审核评级标准,管理者代表批准。
4.2.3选定具有资格且与被审核部门无直接责任关系的内审员组成的审核小组。
4.3实施审核4.3.1首次会议,说明此次过程审核目的、范围、具体安排及审核程序等。
4.3.2现场审核,审核员按审核计划的时间和检查表的内容进行审核。
包括:从原材料进厂到产品出厂的全过程,对每个制造工序都必须从人、机(设备、工装、模具)、料(原材料、上工序来料)、法(作业指导书规定、设备操作规程规定)、环(生产环境)、测(量具、测量器具)、标识等方面进行,在现场审核结束后开出《过程审核不符合报告》,经审核部门主管签字确认。
4.3.3末次会议报告整个审核结果,包括不符合项;4.4审核结论对过程审核按评级标准确定结论,不符合项限期整改,过程审核要形成报告,由管理者代表批准,发放到相关部门。
4.5纠正预防4.5.1对于在审核中发现的缺陷,由审核员填写<纠正/预防措施表>,以书面形成通知相关部门进行整改。
4.5.2车间对审核中提出的问题要立即整改和原因分析,制定纠正/预防措施,由主管领导批准后实施。
过程审核管理办法9001:2000 and ISO/TS 16949:2002条文之要求. 本厂的程序受控文件为电子文件. 所有的覆印均列为不受控文件. 只有电子文档文件为最后的版本修订履历1.0目的按计划对量产产品或新产品的过程进行审核,以验证过程是否符合规定要求。
2.0范围公司所有的量产产品或新产品的现场验证活动均适用于本程序。
3.0权限与职责3.1生产工程部:负责过程审核计划的制订,并负责组织实施。
3.2管理代表:负责过程审核计划的批准和监控过程审核。
3.3被审核部门:配合过程审核工作,并负责对不符合项进行原因分析与改进。
4.0定义(无)5.0作业流程6.0作业流程说明 6.1 (P1):过程审核计划的确定 6.1.1量产产品的过程审核1) 每年底由生产工程部制定下一年度的量产产品的过程审核计划,审核计划经管理者代表批准后实施。
2) 量产产品的过程审核时机应在某种产品的批量生产时进行。
3) 当出现以下情况时,可增加过程审核频次,但必须经管理者代表批准。
●更换地点生产。
●生产工艺的改变。
●内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加。
●供货商更换等其它重大改变。
6.1.2新产品的过程审核1) 当公司有新产品开发时,开发部根据需要安排新产品的过程审核,并制定过程审核计划,具体时间按APQP 计划表执行。
2) 新产品的过程审核时机可在产品实现的全过程进行,如样件试制,试生产等。
6.1.3过程审核的内容可包括1) 生产过程是否按控制计划执行;2) 现场各工序的作业是否与作业指导书一致; 3) 生产过程确定的质量目标是否达成;4) 初始过程能力,稳定过程能力是否达到要求; 5) 是否按FMEA 规定的反应计划执行;6) 工厂、设备及设施的有效性策划是否符合规定要求。
6.1.4过程审核前准备工作1) 在审核前提前15天成立审核小组,确定审核组长及审核成员,并向被审核部门发出审核通知;2) 审核小组负责准备过程审核检查表;3) 被审核部门须做好接受审核的准备工作。
文件修订履历明细:1、目的:通过过程分层审核确保始终严格遵守和执行标准,提高生产质量,并通过领导层和操作工之间言传身教的互动来加强彼此之间的相互理解和认知;2、适用范围:适用于公司所有的生产车间,场所以及质量、技术、设备、物流等相关部门;3、定义:过程分层审核由公司的各个层级人员定期、频繁进行的一种标准化的审核,用来确认公司内标准操作的符合情况,并持续推进公司实现质量提升的愿景;4、过程分层审核管理的内容和方法:过程分层审核的审核层次、审核人员、审核频次:第一层:审核由班组长进行,班组长对所辖过程每天进行一次审核;第二层:审核由主任级人员对所辖过程每周进行一次审核;第三层:审核由经理级人员对所辖过程每月进行一次审核;第四层:审核由总经理/管理者代表/总监级人员对所辖过程每年进行一次审核;编制过程分层审核检查表:过程分层审核计划由质量中心负责编制,报管理者代表批准后下发至各部门及审核员组织实施;编制过程分层审核检查表,审核检查表应识别的内容:普遍的工位问题:基本的检查项目,适用于所有工位;主要审核生产过程中的人、机、料、法、环境及测量或检验有无相应的控制标准,标准是否得到实施及遵守,标准是否需要进一步完善等相关内容;质量关注点:由公司依据质量反馈、内/外部客户质量问题解决所制定的行动措施验证及质量关注点;系统管理类问题:检查与生产相关的支持职能的实施与符合状况,持续改善支持职能部门的管理水平;过程分层审核检查表至少应考虑以下这些方面的问题:●作业指导书●过程参数●目视辅助工具是否在现场,内容是否正确●产品标识●工艺执行●量具的功能和校验的确认●自检执行●文件/记录的完整性包括适当的质量文件●不合格品处理●员工资格●安全防护●堆放/防护要求●顾客反馈过程分层审核检查表应视实际情况适时进行更新,更新后需重新发布;审核实施和检查:第一层、第二层的审核记录交由运营中心汇总归档, 运营中心负责对审核计划的实施情况进行跟踪检查,每周组织召开总结分析会,制定纠正措施,推动改进;第三层、第四层的审核记录交由质量中心汇总归档, 质量中心负责对审核计划的实施情况进行跟踪检查,每月组织召开总结分析会,制定纠正措施,推动改进;审核结果:审核结果分为:Y-符合;N-不符合;N/A-不适用未审核;审核问题改进与跟踪:审核中发现的问题,审核员应形成分层审核问题追踪表,明确问题、责任人、完成时间,并跟踪至问题关闭;责任人应制定纠正措施,负责关闭问题;只有跟踪人签字确认后,该问题才算有效关闭;5、相关记录过程分层审核计划表过程分层审核检查表过程分层审核月度总结报告审核问题纠正与改进记录。
第1篇第一章总则第一条为确保公司各项业务流程的规范化和高效化,提高工作效率和产品质量,降低运营成本,特制定本过程管理规定。
第二条本规定适用于公司所有部门和员工,包括但不限于项目管理、生产流程、质量控制、人力资源、财务管理等各个领域。
第三条本规定的制定和实施,旨在优化业务流程,提升管理水平,增强企业核心竞争力。
第二章组织机构与职责第四条公司设立过程管理领导小组,负责制定、审核、修订和监督执行本规定。
第五条过程管理领导小组由以下成员组成:(一)总经理或其授权代表;(二)各部门负责人;(三)过程管理负责人;(四)其他相关部门负责人。
第六条过程管理领导小组的职责:(一)制定、修订和发布本规定;(二)组织各部门开展过程管理工作;(三)监督各部门执行本规定;(四)定期评估过程管理效果,提出改进措施。
第七条各部门负责人为本部门过程管理工作的第一责任人,负责以下工作:(一)组织实施本规定;(二)建立、完善本部门业务流程;(三)组织本部门员工进行过程管理培训;(四)监督本部门员工执行过程管理工作。
第三章业务流程管理第八条业务流程管理是指对业务流程进行规划、设计、实施、监控和改进的活动。
第九条业务流程规划:(一)明确业务目标,确定业务流程的输入、输出和边界;(二)分析业务流程的现有状况,识别潜在的风险和机会;(三)制定业务流程改进方案,包括流程优化、流程重组、流程自动化等。
第十条业务流程设计:(一)根据业务流程规划,设计业务流程的具体步骤、规则和标准;(二)明确各步骤的责任人和时间节点;(三)确保业务流程的合规性、可操作性和高效性。
第十一条业务流程实施:(一)组织相关部门和员工实施业务流程;(二)确保业务流程的实施符合设计要求;(三)对业务流程实施过程中出现的问题进行及时处理。
第十二条业务流程监控:(一)建立业务流程监控机制,定期对业务流程执行情况进行检查;(二)对业务流程执行过程中出现的问题进行跟踪、分析和改进;(三)确保业务流程的有效性和可持续性。
1.目的对原材料/外协件及供应商管理、生产过程、服务过程进行有效评价,为后续质量改进提供依据。
2.适用范围发动机厂批量生产过程。
3.工作要求3.1审核依据Q/CAQ-1-2009《批量生产环节过程审核》标准。
3.2编制计划3.2.1技术部品质保证科每年年初根据内部审核程序要求编制《过程审核计划》,每年至少进行一次审核,应包括发动机厂所有的生产过程,内容应包括:a.审核的目的和范围;b.审核依据、过程要求;c.审核组成员;d.审核的日期;3.3成立审核组品质保证科负责成立过程审核小组,其中审核组人员必须经过培训,由具备过程审核资格的人员组成。
3.4审核实施计划审核组根据审核计划要求编制《过程审核实施计划》提前7天发放至受审核部门,受审核部门接到审核计划后如有异议,应在3天内向审核组长提出更改建议,最终审核时间安排由审核组长和受审核部门共同商定。
3.5实施过审核3.5.1审核组长主持召开由审核组成员和受审核部门有关人员参加的首次会议,介绍审核计划,说明审核要求,落实具体安排。
3.5.2审核员按审核计划和审核检查表实施过程审核,对在现场审核过程中发现的不符合事实进行记录3.5.3过程审核应采取定量评定方法,过程中每个条款的得分可分为:0、4、6、8、10分,满足要求的程度是打分依据。
3.5.4审核中发现不符合项,应在审核组内取得一致意见,并填写《过程审核不符合项通知单》。
3.5.5审核结束时,审核组长主持召开由审核组成员和受审核部门有关人员参加的末次会议,介绍本次审核情况,并宣读审核结论,发出《过程审核不符不符合项通知单》,并对制订纠/正措施、以及跟踪、监督等提出要求。
3.6制定纠正措施计划责任部门针对不符合事实和不符合项,组织调查、进行根本原因分析,在规定时间内制订纠正、预防措施,明确负责人及完成日期,填写《过程审核不符合项整改计划》返还审核组,审核工作组对责任部门的纠正措施进行确认,汇总。
3.7跟踪验证3.7.1责任部门必须在预定的期限内按纠正措施计划完成整改,并书面报告技术部品质保证科。
浙江博弈科技有限公司过程审核管理办法过程审核管理办法版本/修订状态:A/0 文件编号:BY/Q-SH-050过程审核管理办法1.目的:通过过程质量审核,系统的发现产品形成过程中存在的薄弱环节,如实公正的分析评价过程控制的正确性、有效性,以便有针对性的采取整改措施,不断的完善过程控制的方法,提高过程质量水平,保证提供顾客满意的产品。
2.适用范围:本管理规定适用于浙江博弈科技有限公司的内部过程质量审核及对为我公司供货的供应商所做的二方审核的管理。
3.审核依据:公司程序文件、控制计划、作业指导书、技术质量协议、图纸等相关要求。
4.审核流程5.管理要求5.1审核时机5.1.1每年年初由品质部编制年度过程质量审核计划包括对供应商的审核计划,报管理者代表或总经理批准后,下发至各相关部门。
5.1.2新开发产品在小批量阶段报管理者代表或总经理批准后,下发相关部门。
5.1.3对于过程发生变更、产品进行修改、出现重大质量事故或客户投诉时报管理者代表或总经理批准后,下发相关部门。
5.2 审核实施前15天,由管理者代表或总经理确定内审员组成审核小组,进行审核准备,品质部在审核实施前一周将审核实施计划下发至各相关部门。
5.3审核小组按过程审核条款要求对各相关部门实施过程审核。
5.3.1评分标准注:*大部分符合要求可以理解为:有效的符合3/4以上要求,且没有特别风险。
过程审核单项得分≤8分时,需开据不合格项,并采取纠正措施,内审员进行跟踪验证。
5.3.2定级标准5.4审核评分按照评分标准进行评分定级,对存在弱项的责任部门/B级供应商应在两周内制定出整改计划报公司品质部,由内审员对整改措施的完成情况进行跟踪验证;对出现偏差严重的部门(内部)按要求纳入考核;对不满足供货质量要求的供应商如非独家供货,则取消其供货资格,如系独家供货的供应商,则要求其在一个月内进行整改,同时对其所供应的产品提高检验频次,防止不合格品的流入,满一个月后,对其重新进行审核评定。
过程审核管理规定集团公司文件内部编码:(TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-
修改记录
标题:过程审核管理办法
1、目的
为验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合企业的产品生产的过程策划和工作的安排及企业产品生产的过程是否被正确有效实施,以及适时发掘产品生产过程中的质量问题,并采取有效的纠正预防措施,以确保企业产品生产的过程活动得到有效控制和管理及对其进行持续不断地改进。
2、适用范围
本公司产品实现过程/批量生产中的所有过程的审核,包括计划内和计划外的过程审核。
3、职责
3.1管理者代表负责过程审核的策划和协调,并指派和任命审核小组组长。
3.2审核组长负责【年度过程审核计划】编制、组织实施。
3.3审核小组负责过程审核计划之执行、对过程审核中缺失部门提出的不符合事项之纠正措施的实施进行跟踪评价和效果验证。
4、定义
过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。
5、作业流程
5.1审核人员要求
5.1.1审核人员应具有半年以上品质,技术员工作经验或产品项目负责人资
格,并具有两年以上过程实践经验。
5.1.2由审核组长选择确定1~2人组成审核小组。
5.2过程审核编制
5.2.1过程审核计划编制,审核组长负责在每年底编制下一年度的【年度过程审核计划】,报管理者代表批准后实施,过程质量审核频次为每周1次,审核可以分开为多个时间段完成,但一次审核只审核一个工站。
5.2.2【年度过程审核计划】应明确审核目的、范围、审核依据、审核日程安排
等,批准后发布到相关部门。
5.2.3必要时,对于有问题的过程,品保部及时提出适时增加过程审核(计划
外的审核):
a.过程不稳定
b.产品质量下降
c.顾客索赔及抱怨增加
d.生产流程改变
e.强制降低成本的要求
f.内部部门的要求
5.3过程审核流程
5.3.1通常按:准备--实施--报告和总结--纠正措施、跟踪、有效性验证的
方法进行。
5.3.2审核小组对过程文件资料进行研究,把过程划分为工序,进行过程描
述,从“5M1E”即人、机、料、法、环和管理因素,确定影响过程的各种参数
5.4过程审核的内容
5.4.1审核小组根据前期准备工作,确定审核的范围,编制【过程审核检查
表】,以确定要审核的重点内容,以防止在审核中对过程审核要点的遗漏。
过程质量审核的主要内容有:
a.产品图样、工艺文件、检验文件等是否完整统一,是否为现行有效版本。
b.设备、工装、计量器具维护保养、管理是否符合要求,使用是否正常。
c.操作者对文件的理解情况及执行情况。
d.是否按规定正确地开展质量检验工作。
e.现场环境是否符合生产要求。
f.操作者的技能是否符合该岗位的要求,是否按要求持证上岗。
g.原材料、协作件是否符合规定要求。
h.所生产的产品质量是否符合规定的要求等等。
i.过程能力是否足够,产品一致性是否合理。
j.仓库出货,运输,物料管理是否合理。
5.4.2过程审核流程计划
审核小组与被审核部门协商后,确定并编制详细的审核流程计划,编制【过程审核计划表】包括时间/地点、参加人员,以及相关的审核项目的一览表。
5.5实施审核
5.5.1必要时,审核组长召开首次会议,主要把审核程序、过程范围、审核提
问表、方法和责任分工、现场的实施等解释清楚。
5.5.2审核组实施现场审核时,审核员按审核提问表,可根据现场情况,按顺
序或随机提问。
除对影响过程质量的“人、机、料、法、环、管理”六大因素进行审核外,还抽检产品的质量,以验证过程是否处于受控状态,是否达到了预期的目的。
在审核时若发现严重的缺陷,与车间过程负责人共同制订并采取紧急措施。
5.6末次会议
审核员对审核结果进行解释,将审核发现的缺陷记录在措施表内,并确定纠正措施完成期限的要求。
5.7纠正措施
审核组与有关部门共同分析研究存在问题和拟采取的纠正和预防措施,责任部门负责在要求的的期限内实施,质量部负责跟踪检查及验证,按照【纠正和预防措施管理程序】执行。
5.8审核报告
5.8.1审核组应对过程的有效性作出综合评价,应编写【过程审核报告】,说明本次审核的原因、范围、审核人员、审核情况、和措施表及要求的完成期限等。
5.8.2【过程审核报告】报送管理者代表和相关职能部门,并作为管理评审的输
入内容。
6、相关文件
6.1【纠正和预防措施管理程序】
7、相关记录
7.1【过程审核计划表】
7.2【过程审核检查表】
7.5【纠正和预防报告】。