xxxx医院质子泵抑制剂处方点评细则
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质子泵抑制剂处方点评细则
一、概述
质子泵抑制剂可使正常人与溃疡患者的基础胃酸分泌及由组胺、胃泌素等刺激引起的胃酸分泌明显受到抑制；还可对胃黏膜有保护作用，尤其对阿司匹林、乙醇、应激所致的胃黏膜损伤有保护作用；也可增强抗菌药对幽门螺杆菌的根除率，故常用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）等疾病。
长期应用质子泵抑制剂可导致胃酸度下降，引起血清胃泌素水平增高，促进泌酸黏膜增生，出现恶心、呕吐、腹胀、便秘等症状；同时可使既往存在的焦虑、抑郁病加重。
长期使用应定期检查胃黏膜有无肿瘤样增生，同时注意血液学及肝功能生化检查，以防血象及肝功能异常。
在实际临床治疗过程中，质子泵抑制剂的使用存在以下问题：1. 剂量选择不当，过量使用；2. 预防使用指针把握不严；3. 联合用药方法不当；4. 溶媒选择不适宜；5. 操作不当引起污染；6. 给药途径选择错误；7. 用药监测执行不到位或未开展；8. 用药疗程过长等问题。
为促进质子泵抑制剂的合理使用，依据卫生部发布《医院处方点评管理规范（试行）》，将质子泵抑制剂纳入专项点评范畴，并制订质子泵抑制剂处方点评细则，促进质子泵抑制剂专项点评工作规范和有效地开展，有助于医疗机构评估、了解、掌握、改进质子泵抑制剂的临床使用，促进合理用药。
二、点评依据
1、药品说明书
2、国内外指南或共识等文献（详见参考文献）
3、《质子泵抑制剂临床应用的药学监护》（中国医院协会药事管理专业委员会组织编
写，人民卫生出版社）
三、点评要点
【点评标准】
1.适应证不适宜；
2.预防用药不适宜；
3.遴选的药品不适宜；
4.药品剂型或给药途径不适宜；
5.用法、用量不适宜；
6.联合用药不适宜或有不良相互作用；
7.重复给药；
8.其它用药不适宜情况。
1. 适应证不适宜的：处方药品与临床诊断[1-11]不符。
（1）PPIs口服制剂适应症：十二指肠溃疡、胃溃疡，反流性食管炎，卓-艾氏综合征，预防非甾体抗炎药引起的胃黏膜损伤，与抗菌药物联合用于杀灭幽门螺门杆菌，消化不良等。
（2）PPIs 注射剂适应症：消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血；应激状态时并发的急性胃黏膜损害，和非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤；预防重症疾病（如脑出血、严重创伤等）应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等；全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎；作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及卓艾氏综合征的治疗等。
注：此次点评药物说明书适应症：
1、注射用埃索美拉唑（耐信）说明书适应症：（1）作为当口服疗法不适用时，胃
食管反流病的替代疗法。（2）用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(胃镜下Forrest分级llc-Ⅲ)。
2、兰索拉唑注射液（奥维加）说明书适应症：用于口服疗法不适用的伴有出血的
十二指肠溃疡。
3、注射用泮托拉唑说明书适应症：十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变，复
合型胃溃疡等急性上消化道出血。
4、注射用奥美拉唑（洛赛克）说明书适应症：（1）消化性溃疡出血、吻合口溃疡
出血；（2）应激状态时并发的机型胃粘膜损害、非甾体类抗炎药引起的急性胃粘膜损伤；
（3）预防重症疾病（如脑出血、严重创伤等）应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等；（4）全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者预防胃酸返流所指的吸入性肺炎；（5）
作为当口服疗法不适用时下列疾病的替代疗法：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合症。
（3）主张在重症急性胰腺炎时使用PPI，其可通过抑制胃酸分泌而间接抑制胰腺分泌，同时还可以预防应激性溃疡的发生。一般来讲，剂量按常规剂量即可，疗程需根据患者具体情况而定[12]。
2．预防用药不适宜
2.1手术预防不适宜：
应严格掌握手术预防性使用PPI的指征和用药疗程，一般手术术后（无术后禁食），不是应激性溃疡的高危因素，不建议术后预防性使用注射用质子泵抑制剂。围手术期患者使用质子泵抑制剂的指征[13-15]：
（1）以下两个高危因素之一的手术患者均推荐给予PPI预防治疗：
①机械通气（﹥48小时）；
②凝血机制障碍（PLT﹤50×109/L或INR﹥1.5）。
（2）有至少以下一个危险因素也可考虑给予预防治疗：
①重大手术（手术时间﹥4小时）；
②严重创伤；
③严重烧伤（烧伤面积﹥35%）；
④严重颅脑外伤、脊髓损伤，Glasgow Coma Score评分≤10分（或不能执行简单的命令）；
⑤脓毒血症；
⑥多器官功能衰竭；
⑦脏器移植术后；
⑧合并休克或持续低血压；
⑨肝功能衰竭；
⑩急性肾衰竭；
⑪心肌梗死；
⑫肠梗阻；
⑬应用大剂量糖皮质激素（剂量相当于250mg/d以上氢化可的松）；
⑭1年内有消化性溃疡或上消化道出血史；
⑮胃内低pH值（pH值﹤1.3）；
⑯高龄（年龄≥65岁）。
注：1、接受机械通气的低出血风险患者应权衡利弊，推荐应用硫糖铝预防应激性溃疡，因硫糖铝不会升高胃液pH 值，从而降低HAP或V AP的风险；对于高出血风险患者，不推荐硫糖铝，应给予PPI预防应激性溃疡。
2、重大手术前预防术后应激性溃疡时，不建议使用注射用质子泵抑制剂（对拟
做重大手术的病人，估计术后有并发应激性溃疡者，可在围手术前一周内口服抑酸药或抗酸药，以提高胃内pH值）。
3、在术后禁食患者停止肠外营养医嘱、经口进食能满足所需营养的情况下，不
建议继续使用注射用质子泵抑制剂。鼓励患者早期进食，以中和胃酸，增强胃粘膜屏障功能。预防应激性溃疡，美国急诊科医师多以患者可耐受肠道营养，临床症状开始好转为停药指征[13]。
4、一般肝病患者（无重度黄疸、无合并凝血机制障碍、无肝肾功能衰竭等），
不是应激性溃疡的高危因素，不建议术后预防性使用注射用质子泵抑制剂。
5、非大面积脑梗塞患者，未禁食情况下，不是应激性溃疡的高危因素，不建议
预防性使用注射用质子泵抑制剂。但大面积脑梗、脑出血、严重颅脑外伤、严重颅内感染等是应激性溃疡的高危因素，易引起脑水肿和颅内压增高，影响下丘脑、脑干和边缘系统，并通过神经内分泌和消化系统的作用，使维持胃十二指肠黏膜完整性的攻击因子和保护因子之间平衡破坏，导致广泛性黏膜病变，形成溃疡，需使用PPI预防。
2.2预防激素所致胃黏膜损伤不适宜：
质子泵抑制剂预防激素所致胃黏膜损伤：给予剂量（以泼尼松为例）大于0.5mg/（kg.d）人群，应给予PPI 预防胃黏膜损伤；对于使用糖皮质激素类联用NSAIDs的人群，无论何剂量，都应给予PPI预防胃黏膜损伤；对于长期服用维持剂量：2.5mg～15.0mg/d 人群，应密切关注其胃肠道出血症状，必要时给予PPI[16-18]。
2.3预防NSAIDs或抗血小板药物对胃黏膜的损伤不适宜[19]：
2.3.1质子泵抑制剂对NSAIDs相关胃黏膜损伤的预防性应用[20]：
（1）不推荐低风险患者常规预防性应用PPI或H2-RA，其从预防性用药中获益并不多，低风险患者可以使用非选择性NSAIDs治疗。
