如何制作检验科质控图
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质控图类型和要求(附实例绘制质控图)实验室做质量控制时选择控制样品应该遵循以下原则:1.基质应与待测样品尽可能相同;2.有良好的稳定性;3.实验室有足够的量4.有合适的分析物浓度5.便于保存。
有时同时满足这些条件的控制样品是很难得到的,实验室可以用不同类型的控制样品来满足质量控制的需要。
第一类:有证标准物质/标准样品(CRM)有证标准物质/标准样品(CRM)的分析结果可以给出分析程序可能存在的系统效应(偏倚)。
如果在一个分析批中对CRM进行重复分析,还可以用标准偏差(或极差)来估计测量的重复性。
由于CRM的均匀性通常比待测样品更好,因此使用CRM作为控制样品,其重复性通常要优于待测样品。
这类控制样品可以做出X-图,如果对控制样品进行两个或两个以上平行样的重复分析,也可以做出R-图。
第二类:标准溶液、室内样品或室内标准物质/标准样品(RM)这类控制样品可以给出随机效应和部分系统效应。
标准溶液可以从外部供应商购买,但通常由实验室自己配制。
对实验室收集(或从送检的样品中选择)的稳定、均匀、天然的室内基质样品,应确保样品量足够数年之用。
合成的室内控制样品是以纯化学品和纯溶剂(如水)模拟待测样品的基质组成配制的,其浓度标称值的扩展不确定度应小于控制图中标准偏差的五分之一。
制备合成控制样品和方法校正的标准溶液应使用不同的化学品。
如果使用同一试剂或同一储备液既配制校正标准又配制控制样品,就不可能发现试剂的纯度误差或储备液的配制误差。
由于在大多数情况下合成样品与真实样品分析结果的精密度不同,因此,在可能的情况下应选择稳定、均匀的真实样品作为控制样品。
这类控制样品可以使用X-图,如果对控制样品进行两个或两个以上的重复分析,也可以使用R-图。
第三类:空白样品这类控制样品既可用于监控检出限,还可用于监控污染。
在低浓度时,空白误差所导致的系统效应也可以用这类控制样品来进行监控。
这类控制样品可以是分析程序中用于空白校正的空白样品。
办公现代化齐齐哈尔检验检疫·23·马 旭在血液免疫检测工作中,保证检测结果的可靠性,通常采用室内质量控制和参与室间质量评价的方法。
酶联免疫吸附法室内质量控制,可选择L -J 质控图、两种方法。
在实际工作中,我们运用Excel 2000计算机软件制作L -J 质控图,对血液乙肝表面抗原(HBsAg )、丙型肝炎抗体、艾滋病抗体检测进行质量控制,取得了良好的效果。
过程如下,1.配制:主机586 ,10G 硬盘,32M 内存,打印机,Windows98操作系统,中文Excel 2000电子表格管理软件。
2.Excel 2000软件特点:该软件是一个功能强大的电子表格管理软件,它具有数据计算与分析功能,同时能形象地将枯燥的数据以多种图表的形式表达出来,还可体现数据的变化。
其X -Y 图表类型能满足L -J 质控图的制作规则和要求。
3.数据表制作:打开Excel 电子表格,在活动单元格中设计HBsAg 质量控制数据表,将测定质控物的吸光度A 值、临界值 (CO )、质控物A 值与CO 值之比 (S/CO ),依次输入数据表中,连续累计20次数据后,制作质控图。
4.运用Excel 函数功能可方便地计算出x 值、S 值和CV 值。
5.绘制L -J 质控图:根据x 值、S 值和CV 值,Excel 软件可将数据工作表以图形的形式直观的表现出来,当工作表数据改变时,图表也会自动更新以反映新的变化。
运用图表向导,以X -Y 散点图图表类型,选择数据表中次数和S/CO 值为数据源,绘制L -J 质控图。
在“图表标题”文本框中需输入图表标题名称、x 值、S 值和CV 值, 轴设定次数或日期刻度,在文本框中输入次数。
Y 轴文本框中输入S/CO 。
根据x 值、S 值,在图表Y 轴设定x ±1s 、x ±2s 、x ±3s 刻度,即最小值为x-3s ,最大值为x+3s ,主要刻度单位为S ,次要刻度为1/10 S 值。