SOP-SC-007 洁净区传递窗清洁标准操作规程
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编号:SOP-SC-007 版本号:01 页次:1/2
颁发部门:质量管理机构生效日期:2015/5/1 分发部门:生产部门
制定人:李翔审核人:马建丽批准人:张恩君
制定日期:2015/4/1 审核日期:2015/4/20 批准日期:2015/4/30
洁净区传递窗清洁
标准操作规程
1目的
建立洁净区传递窗清洁、消毒标准操作规程,保证传递窗不对制剂生产造成污染。
2范围
本规程适用于洁净区所有的传递窗。
3人员
清洁操作人员、质量管理人员。
4操作规程
4.1清洁工具
洁净毛巾、水盆。
4.2消毒剂
75%乙醇、0.1%新洁尔灭。
4.3清洁方法
4.3.1清洁:洁净区传递窗由洁净区操作员用洁净毛巾沾纯化水擦拭一遍传递窗
内部及向洁净区的一面门。而向一般区的一面门的外部由一般区操作员用洁净毛巾沾饮用水擦拭一遍。
4.3.2消毒:洁净区传递窗由洁净区操作员用洁净毛巾沾75%酒精擦拭一遍传递
窗内部及向洁净区的一面门。而向一般区的一面门的外部由一般区操作员用洁净毛巾沾清洁剂擦拭,再用饮用水擦一遍。
4.3.3清洁工具按清洁工具清洁标准操作清洗管理,并放入专用洁具区。
4.4检查
清洁消毒结束后,由质量管理人员对清洁结果按照标准进行检查。如不合格,由当班人员再行清洁。
5参考文件
无。
编号:SOP-SC-007 版本号:01 页次:2/2 6变更历史
版本号01:新建文件,2015年5月1日起开始执行。
7附录
无。