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我国药品管理动态及新法规解读（二）2024年执业药师继续教育答案温馨提示：试题从题库中随机抽取生成。
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单选题：每道题只有一个答案。
1.《加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施》提出：分品种、分步骤研究明确部分重点或高风险中药品种生产使用的中药材应当（）A.符合GAP要求B.符合GMP要求C.符合GSP要求D.符合GCP要求正确答案：A2.《中药注册管理专门规定》明确：中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项在本规定施行之日起满3年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的，依法（）A.予以罚款B.注销药品生产许可证C.责令改正，给予警告D.不予再注册正确答案：D3.《中药注册管理专门规定》要求：人用经验作为批准上市或者增加功能主治证据的中药新药，说明书中应当列入（）A.【处方来源】项B.【中医临床实践】项C.【功能主治的理论依据】项D.【适应证的理论依据】项正确答案：B4.《中医药振兴发展重大工程实施方案》提出：中药材规范化种植的建设任务之一是制定常用中药材种植养殖技术规范和操作规程（）A.100种B.200种C.300种D.350种正确答案：C5.2021年获批上市的12个中药新药均是来源于临床经验方或医院制剂充分体现了中药研发“源于临床、回归临床”的特点。
（）A.正确B.错误正确答案：A6.新版《药品管理法》明确了保护和促进公众健康的药品管理工作使命（）A.正确B.错误正确答案：A7.《疫苗管理法》发布实施，这是全球首部综合性疫苗管理法律。
（）A.正确B.错误正确答案：A8.《加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施》提出：中药注射剂生产所用的中药材,必须符合GAP要求。
（）A.正确B.错误正确答案：B9.中医药发展不平衡不充分问题已经解决。
（）A.正确B.错误正确答案：B10.新版《药品管理法》确立了以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的基本原则。
选购中药饮片，这些知识您得懂现代人，普遍的工作、生活压力较大，并且日常的作息和饮食习惯也不好，进而导致大部分的人身体都处于也健康状态，很多人热衷使用中医进行调理，现在药店也有许多一小袋或一小包的中药饮片，既可以拿回家配药也可以泡水喝都很方便。
但是，在市面上的这些中药五花八门，光是包装都看得你眼花缭乱，普通人更不知道该如何进行选择了，而这些都已经成了现阶段消费者遇到的主要难题。
那么什么是中药饮片？普通人如何判断购买？下面就一一为你解答：一、什么是中药饮片？中药饮片主要就是指的通过将中药材的加工炮制，然后按照计量进行调配。
其中包含了将中药进行切段、块、瓣等进行基础的加工，用于炮制的饮片。
随着炮制技术的不断发展和完善，现阶段，也被用作在实际的临床中。
二、如何正确购买中药饮片？首先，在进行中药饮片的选择时，可以购买有规模、有品牌、信誉好的证照齐全历史背景深远的药店，对于这类药店来说，商品的产销量较大，有助于保障中药饮片的质量。
其次，在实际购买药品时，要注意观察包装性状在选择时尽量选择标有GMP 认证企业生产的饮片，代表着是通过国家生产认证的药物，是比较正规的，如注意观察药品中的形状规整度、内部的杂质等。
再次，随着人们的养生保健意识的不断增强，因此在日常生活中就开始使用一些养生的小方子，因为中医涉及的治疗的情况比较多，对于有相同症状的患者不一定适用同一个方子，毕竟是药三分毒，对症了就是就会起到积极的作用，每个人的身体情况不同，因此，就需要依照医生的处方剂型服用。
最后，在进行中药饮片的选购时，一定不要贪图便宜，药品的质量很容易受到产地、规格、采收季节的影响，除此之外，对于药品的炮制手法和工艺也是比较讲究的，所以炮制成本也会影响价格，因此，在选购过程中是可以通过产地，规格，价格等多方面来进行参考。
三、通过这“七招”来辨别中药饮片的质量在进行中药饮片的辨别时，依旧保留着很传统鉴别方式，对于重要的辨别传统的中医一般是通过看、尝、嗅、听、手摸及水试和火试等方法机械能检查的，通过观察中药饮片的大小、色泽、形状、特征、气味、折断现象或者是通过灯照等方式进行判断的。
中药饮片名称对照表
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湖北天济中药饮片有限公司中药饮片名称
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《中医药学基础》课程教学大纲（Basic theory of Traditional Chinese Medicine）一、课程基本信息课程编号：17224012课程类别：专业选修课适用专业：药学专业、中西医临床专业学分：4总学时：64先修课程：中医基础理论后续课程：中药化学、中药炮制学、中药药理学、方剂学等选用教材：高学敏主编，《中药学》（新世纪第二版），中国中医药出版社，2017年。
必读书目：张廷模主编，《中药功效学》，人民卫生出版社，2013年。
选读书目[1] 张廷模主编，《张廷模临床中药学讲稿》,人民卫生出版社，2010年；[2] 李梅主编，《中医药学基础》，中国医药科技出版社，2016年；[3] 钟赣生主编，《中药饮片辨识基本技能实训》,中国中医药出版社，2013年；[4] 安铁生主编,《话说中药：中华百草趣笔》,上海文化出版社，2010年；[5] 王满恩主编，《中药功效“快快”记忆法》,化学工业出版社，2013年；[6] 国家药典委员会主编，《中国药典》（一部），中国医药科技出版社，2015年。
二、课程教学目标概述通过本课程的教学，要求学生掌握中医气血津液及脏腑含义及内容；掌握中药的性能（四气五味、升降浮沉、归经、毒性）、中药的配伍及用药禁忌等基本理论；掌握或了解约350种常用中药的分类、性能、功效、临床应用及用法用量；熟悉各脏腑及气血津液的基本生理功能；了解辨证中八纲辨证、气血津液辨证、脏腑辨证的主要内容，了解药材采集及炮制知识，为学习方剂学及其他后续学科打下基础。
三、教学内容和教学要求总论系统地介绍了中医药学基本理论，包括中医、中药、中药学的含义，中医药的起源和发展，其中重点阐述各个历史时期中医及中药学发展的特点及主要本草著作；中医阴阳五行学说，气血津液、脏腑经络及辨证，中药的产地与采集，介绍产地、采集与药效的关系，道地药材的含义，以及在保证药效的前提下如何发展道地药材生产和适时采集中药的一般知识；中药炮制介绍炮制的含义、目的与方法；药性理论是总论的核心，主要阐明四气、五味、升降浮沉、归经、毒性等的含义及中药治病的基本原理；中药的配伍阐明中药配伍应用的目的、原则和药物“七情”的含义、中药配伍应用规律；用药禁忌着重介绍证候禁忌、配伍禁忌、妊娠用药禁忌、服药时的饮食禁忌的含义及主要内容；用药剂量与用法介绍剂量与疗效的关系，确定剂量的依据及中药煎服法等内容。
江县，年平均气温23.8℃，年雨量484.7mm，引种生长较好。
土壤要求疏松、排水良好的砂质土或冲积土，土壤微酸性或中性为宜。
栽培技术种子繁殖：一般采用大田直播。
宜2-3月旱季或于10-11月雨季末少雨时播种。
行株距70cm×50cm，播种前一日控小穴浇足水，每穴播5-6粒，覆土2cm，盖草保温。
田间管理苗长高至10cm左右时间苗，带土移植于缺苗穴、保证每穴有壮苗1株,苗期每15d施清水肥1次。
现蕾期施稍浓的腐熟人粪尿，并摘蕾摘心，促进枝叶生长繁茂，提高产量。
留种地不摘蕾，并增施磷钾肥，促进籽粒饱满。
整个生长期，特别是雨后要勤除草、松土，防杂草遮阴和争夺养分，并防止土壤板结。
病虫害防治①立枯病，为害幼苗，在发病前或初期喷1：1：15O波尔多液或50%多菌灵1000倍液防治；同时注意在旱季播种，施用石灰粉改善土壤pH及加强苗期管理。
②叶斑病，为害叶片，可喷1：l：100波尔多液或50%多菌灵1000-1500倍液。
③粉蝶幼虫，为害枝叶，在云南元江地区用“细腰马蜂”天敌防治。
【性状】性状鉴别（1）狭叶番泻叶小叶片多完整平坦。
卵状披针形至线状披针形，长2-6cm，宽0．4-1．5cm；主脉突出，叶端尖突出成棘尖，全缘，基部略不对称，上面黄绿色，下面浅黄绿色，两面均有稀毛茸，下表面主脉突出，羽状网脉。
叶片革质。
气微弱而特异，味微苦而稍有粘性。
（2）尖叶番泻叶小叶片呈广披针形或长卵形，长2-4cm，宽0.7-1．2cm；叶端尖或微凸，全线，叶基不对称，上面浅绿色，下面灰绿色，微有短毛，质地较薄脆，微呈革质状。
气味同上。
以叶片大、完整、色绿、梗少、无泥沙杂质者为佳。
显微鉴别叶横切面：两种叶横切面特征大致相似。
上表皮细胞中常含粘液质；上下表皮均有气孔；单细胞非腺毛壁厚，多疣状突起，基部稍弯曲。
叶肉组织为等面型，上下均有1列栅栏细胞；上面栅栏组织通过主脉。
细胞较长，约长150μm，垂周壁较平直；下面栅栏组织不通过主脉，细胞较短，长50-80μm，垂周壁波状弯曲；细胞中可见棕色物。
