FMEA培训教程.pptx

评价为生产、装配、服务和回收要求所做的初步设

提高潜在失效模式及其对系统和车辆运行影响已
在设计和开发过程中得到考虑的可能性；

为完整和有效的设计、开发和确认项目的策划提供
更多的信息；

根据潜在失效模式后果对“顾客”的影响，开发潜在
失效模式的排序清单，从而为设计改进、开发和确认试验/分
析建立一套优先控制系统；
设计FMEA(元件)
Design 设计

nts

素
compone
元件
+设计FMEA着眼于元件
elements 及设计要素的物理失效模
设计要 式
设计FMEA为设计过程提供支持，它以如下的方式降低失效 （包括产生不期望的结果）的风险：

为客观地评价设计，包括功能要求及设计方案，提
供帮助；

计；
采取有效的预防/纠正措施并对这些措施加以适当的跟踪，对这方 面的要求无论怎样强调也不算过分。措施应传递到所有受影响的 部门。一个经过彻底思考、周密开发的FMEA，如果没有积极有效 的预防/纠正措施，其价值将是非常有限的。
责任工程师负责确保所有的建议措施都得到实施或充分的强调。 FMEA是动态文件，应始终反映最新水平以及最近的相关措施，包 括开始生产以后发生的。
FMEA实施——人员要求
虽然FMEA的编制责任通常都指派到某个人，但是FMEA的输入应是 小组的努力。小组应由知识丰富的人员组成（如设计、分析/试验、 制造、装配、服务、回收、质量及可靠性等方面有丰富经验的工程 师）。FMEA由责任单位的工程师开始启动，责任单位可能是原设备 制造厂（OEM，即生产最终产品）、供方或分承包方。
都是DFMEA所要考虑的对象，但 最主要的是针对最终使用者。

通过FMEA分析，识别产品或过程中 可能存在的潜在风险，包括设计缺陷、 制造问题、使用环境等。
验证预防措施有效性
在实施预防措施后，需要对措施的有 效性进行验证，确保措施能够真正降 低风险。
制定预防措施
根据潜在风险，制定相应的预防措施， 如改进设计、优化工艺、提高材料质 量等，以降低风险发生的概率。
纠正措施选择依据探讨
进行FMEA分析
对关键工序进行详细的故障模 式分析，找出潜在的故障模式、 原因及影响。
组建FMEA团队
包括生产、技术、质量等相关 部门人员，共同进行FMEA分 析。
收集数据
收集历史故障数据、生产数据、 设备维护数据等，为FMEA分 析提供基础。
制定预防措施
针对潜在的故障模式，制定相 应的预防措施，如设备维护计 划、操作规范等。
FMEA培训资料最 新版(ppt14)
contents
目录
• FMEA概述与基本原理 • FMEA实施流程与步骤 • 失效模式与影响分析（FM） • 风险控制措施制定与实施 • FMEA在产品设计阶段应用案例 • FMEA在生产过程监控中应用案例 • 总结回顾与展望未来发展趋势
01
FMEA概述与基本原 理
经济性影响
评估失效对经济方面的 影响程度，如可能导致 生产停顿、维修费用增
加等。
运行性影响
评估失效对设备运行的 影响程度，如可能导致 设备性能下降、运行不
稳定等。
环境性影响
评估失效对环境方面的 影响程度，如可能导致 环境污染、资源浪费等。
04
风险控制措施制定与 实施
预防措施设计思路分享
识别潜在风险
通过因果图的方式，将问题与其原因进行关联，有助于直观地发现问题的根本原因。

• 国际/国家标准、适用法规要求；
• 产品图纸、标准 • 过程流程图 • 类似产品的工厂现场不符合，顾客现场、产品售后退货的不合格
品的统计分析； • 类似产品的可靠性、耐久性试验结果; • 报价单、制造可行性分析报告；
27
• 信息的使用（包括：以往的设计和开发经验、竞争对手分析资 料、内部不合格品分析、0km/售后退货品分析、供应商反 馈、）、合同评审的结果；
德国大众汽车集团对供方的新产品开发指导手册为： QPN（新零件的质量开发计划）
7
APQP手册的目的是将由克来斯勒、福特和通用汽车公司联合制定的一般产品质 量策划指南提供给供方或分承包方。 APQP手册为制定产品质量计划提供指南，使用该指南具有如下预期的收益： －对顾客和供方减少产品质量策划的复杂性； －便于供方向分承包方传达产品质量策划要求。 －引导资源，使顾客满意； －促进对所需更改的早期识别，避免晚期更改； －以最低的成本及时提供优质产品。
需要具备下列基本素质：
－良好的协调能力和沟通； －良好的领导能力； －接受过FMEA培训； －接受过团队管理训练；
除非负责的工程师有FMEA和团 队工作推进经验，否则，有一位 有经验的FMEA推进员来协助小 组的工作是非常有益的。
－对产品能做准确的描述，对加工工艺有一定的了解（DFMEA）； －了解与其它部件、系统之间的关系；
输出(作为第四章的输入)
包装标准 产品/ 过程质量体系评价 过程流程图 场地平面布置图 特性矩阵图 过程FMEA 试生产控制计划 过程指导书 测量系统分析计划 初始过程能力研究 包装规范 管理者支持
11
我们发现： 很多时候，我们在制程中所发生的不合格品、顾客现场、售后退
货的不合格品的根本原因是由于设计不合理造成，而更改设计又会带 来新的损失。

评估失效模式的 后果
确定失效模式的 严重程度…
制定预防和探测 措施
食品加工过程，包括原料 采购、加工、包装和储存 等环节。
例如，原料可能存在农药 残留、微生物污染等问题 ；加工过程中可能出现烘 烤不均匀、切割尺寸不对 等；包装过程中可能出现 标签错误、密封不严等。
例如，农药残留可能导致 消费者健康问题；烘烤不 均匀可能导致食品口感和 质量下降；标签错误可能 导致消费者对产品的误解 。
THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
跟踪实施效果
对改进措施的实施情况进行跟 踪和效果评估，持续改进。
02 过程FMEA的实施过程
确定分析范围和边界
确定分析对象
明确过程FMEA的分析对象，如产品、服务或系统 等，并定义其边界和范围。
确定分析阶段
确定失效模式可能发生的阶段，如设计、制造、 运输、安装等。
确定分析重点
根据分析对象和阶段，确定失效模式分析的重点 和关注点。
如何制定有效的改进措施和行动计划？
制定改进措施和行动计划是FMEA分析的最终目的。
根据风险优先级，选择具有最大潜在改进的失效模式进行改进。这可能包括设计更改、工艺改进、过 程控制强化等。制定行动计划时，应明确责任人、完成时间和检查点，以确保改进措施的有效实施。
如何持续改进FMEA分析？
持续改进FMEA分析可以提高其有效性和可靠性。
明确分析的对象，包括产品、系统、过程等，并对其进行 定义和描述。
列出所有可能的失效模式
全面考虑可能出现的失效模式，并对其进行分类和归纳。
评估失效模式的后果
分析失效模式可能导致的影响和后果，包括对产品、系统 、过程的影响以及对顾客的影响。
确定失效模式的严重程度、发生频率…