中药标本室管理规程

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中药标本室管理规程
目的:
建立一个中药标本室管理规程,为中药鉴定服务。

范围:适用于中药标本室的管理。

责任者:QC 中药标本室管理员、中药检验员、QC 主任。

规程:
1、中药标本室管理员:
1.1 由质量保证部门授权人担任,具有中药专业知识、受过专门培训,考核合格。

1.2 中药标本管理员负责对中药标本室的全面管理。

2、中药标本的接收:
2.1 中药材标本的鉴定:凡做标本的中药材要经过够资格的专业人员鉴定,确认为药材真品,具有典型特征后才可接收。

2.2填写接受标本记录。

内容:品名、学名、来源、鉴定者姓名、资历,编号,接收
日期,接收人。

2.3 接受标本后,按规定程序进行预处理,放到标本瓶中封好。

2.4 填写标签,注明药材标本名称,植物来源(即科、属、种)拉丁名、接受日期、编号等贴于瓶外。

2.5 按药用部分分类码放整齐,排列有序。

3、标本保管
3.1 管理员对标本室进行全面管理。

标本室要加锁管理,无关人员不得进入。

3.2 室内清洁、整齐、温湿度要保持在规定的限度内,管理员每月检查一次,并有记录。

3.3 每月定期检查标本质量,如有无发霉、生虫、变色、吸潮等。

发现问题及时处理、更换。

填写药材标本检查情况记录。

3.4 中药标本不得外借。

4、中药标本使用:
4.1 使用者要爱护标本,轻拿轻放,小心使用,不得无故损坏与消耗•(如折断、口尝、切削)。

4.2 蜡封瓶口的标本不能随意启开。

4.3 使用毒剧药材要小心,切不可口尝。

4.4 对稀有、贵重药材标本要珍惜,没有质量保证部门负责人的批准不得带出标本室外。

5 销毁:
5.1 年久变质的药材标本要销毁。

5.2 稀有、贵重药材标本的销毁除请示主管负责人外,需经企业负责人批准,否则不准销毁。

5.3毒性大的药材要按规定的处理办法处理后方可销毁。

5.4 销毁要填写销毁记录,有销毁人、批准人签名,存档备查。

6、中药标本的接收及销毁需分别填写“中药标本接收记录“(R-QC-029-01)及“中药标本销毁记录“(R-QC-030-01)。

注:本文含有的附件有:中药标本接收记录、中药标本销毁记录、中药材标本检查记录。

附件:中药标本接收记录
中药标本接收记录
编号:R-QC-029-01
附件:中药标本销毁记录
中药标本销毁记录
编号:R-QC-030-01
附件:中药标本检查记录
中药材标本检查记录
编号:R-QC-059-01。