医院医疗设备的维护管理办法

某医院医疗设备与耗材购置管理暂行办法

来源：网络 编辑：weilisen 时间：2009-12-9

医疗设备与耗材购置管理暂行办法

各部，各教研室，各科室：

为进一步规范我院医疗设备器材采购行为，引进竞争、评价、监督、激励机制，达到确保质量、控制成本、提高效益的目的，根据《中华人民共和国招标投标法》、《中国人民解放军武器装备采购管理条令》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》的规定和要求，结合医院实际，特制定《XX医院医疗设备购置管理暂行办法》、《XX医院医用高耗品管理暂行办法》、《XX医院医用低耗品管理暂行办法》，现印发你们，各单位要认真组织学习，严格遵照执行。

附：1、《XX医院医疗设备购置管理暂行办法》

2、《XX医院医用高耗品管理暂行办法》

3、《XX医院医用低耗品管理暂行办法》

XX医院医疗设备购置管理办法

一、采购计划

（一）科室根据学科发展需要，于每年年底填写下一年需引进或更新换代的《万元以上仪器设备申请论证表》，在规定时间报送设备科。

（二）设备科对各科室设备购置的申请进行汇总，提交医院器械管理委员会审议论证，根据论证情况及医院本年度经费预算，编制设备、器材购置计划，经医教部和院首长审批后成为正式的院年度医用设备、器材采购计划。

（三）未列入年度采购计划的项目，科室需要临时增购的医用仪器设备，单价在一万元以下的，由使用科室向设备科提出申请，设备科定期汇总后向医教部报批后执行；对于单价在万元以上的仪器设备，由使用科室填写《万元以上仪器设备申请论证表》并报送设备科，设备科定期汇总后提交医院器械管理委员会审议论证，根据论证情况，拟定"临时增购医用仪器设备"呈批报告，经医教部和院首长审批后增列入当年采购计划。

二、采购方式

（一）邀请招标采购

医用设备单机价格超过20万元人民币、耗材年批量集中采购总价值超过20万元人民币、通用性强、有多家具有资格资质的供货商可同时提供所需医用仪器设备与耗材，可以采用邀请招标的方式采购。

医院

医疗器械管理办法

（院 号文）

第一章 总 则

第一条 根据国家《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）、《医疗器械不良事件监测工作指南（试行）》（国食药监械[2011]425号）及医院有关文件精神，为贯彻执行国家和省市有关医疗器械使用质量管理规定，健全医院的医疗器械管理制度，规范医院的医疗器械管理，保证医院的医疗器械正常使用，特制定本办法。

第二条 本办法所指的医疗器械包括《医疗器械分类目录》中涵盖的全部医疗器械，以及其它需要加强管理的医疗辅助设备设施。

第三条 含有III类医疗器械的手术包，作为III类医疗器械产品管理；只含有II类和I类医疗器械的，作为II类医疗器械产品管理；只含有I类医疗器械的，作为I类医疗器械产品管理。

第四条 根据医院的实际使用情况，单价低于2000元（不含）的医疗器械称为低值医疗器械；高于2000元（含）的医疗器械称为高值医疗器械（或根据医院固定资产管理划分）。

第二章 医疗器械管理机构及职责

第五条 院长办公室代表医院对医疗器械行使核准、授权等管理权限。其主要职责为：

1. 审批医疗器械预算申请报告；

2. 审批医疗器械采购申请报告；

3. 审批确认医疗器械的报废；

4. 审批医疗器械的转移、转让或其它处置；

5. 授予有关科室相应的医疗器械处置权限。

第六条 由院长办公室授权的各有关职能科室（以下简称“职能科室”）负责相应的医疗器械管理工作。医疗器械管理相关的主要职责有：

1. 核实医院医疗器械的数量和价值；

2. 正确地保管、使用、维护医疗器械；

3. 参与、组织实施医院医疗器械的清查和评估工作；

4. 核准纳入资产考核体系的医疗器械数量和价值；

5. 参与抽查医疗器械具体的保管、维护、帐目等管理性工作；

6. 监督具体使用科室，管好、用好、修好医疗器械，确保医疗器械的安全、有效；

医院医疗器械的信息化管理与设备维护

【摘 要】随着现代医疗事业的发展，各种新技术、新疗法的日新月异使医疗器械更新、升级速度加快。推行医疗器械的信息化管理与维护技术对于实现医院的规范化管理有着重要作用。本文分别对加强医疗器械信息化管理与设备维护和必要性、工作目标及应采取的有效措施进行探讨，以期通过本文的阐述规范医疗器械的信息化管理，为有效提升医院的整体医疗质量提供理论参考。

【关键词】医院；医疗器械；信息化；设备维护 1.加强医疗器械信息化管理与设备维护的必要性

为保障和提高医院的工作效率和经济效益，在新的市场经济模式下，先进医疗设备的引进和应用已成为医院参与市场竞争的一个重要方面，医院领导决策层及设备管理技术人员应适应当前的信息时代，认清计算机技术对于医疗器械管理的重要作用，敢于尝试新技术新方法，特别在设备购置决策系统支持和使用中的动态信息管理等薄弱环节应注意引以致用，信息技术的发展可使这些复杂且难以收集的动态信息管理状况得到根本改善。提高了设备完好率和使用率，改善设备的使用性能和技术效益，使设备在使用过程中保值增值，医院的工作效率和经济效益能够得到有效保障。

2.明确医疗器械信息化管理与设备维护的目标

2.1涵盖医学工程科的核心业务

它们应该能够涵盖临床医学工程的所有核心业务。如采购管理、招标管理、维修管理、信息管理、仓库管理、财务管理、计量和质量控制管理、综合统计管理，缺了那一项都有可能削弱医疗器械信息化管理作为一个整体的管理的控制力。至于，突发事件医疗器械管理、医学工程人员管理、设备集中管理、医疗器械条形码管理等等只是医疗器械信息化管理过程中派生出来的分支，不应纳入核心业务，也可放在下一步管理的深化过程实现。

2.2满足医疗器械使用寿命全过程动态管理

既然要达到信息化管理水平，就应当能够提供设备、器材发生、发展、流动过程的所有状况，为使用科室、医院、机关领导决策层提供必要的、必须的和前瞻性的管理数据，而且这些数据应当是实时地、真实地。例如某一类器械的消耗规律，设备最佳效益期的把握，医院设备器材投资趋向等等。

管理与教育　Ｃｈｉｎａ＆Ｆｏｒｅｉｇｎ　Ｍｅｄ　ｉｃａｌ　Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ口固　—■翟■警誓＿　

医院大型医疗设备维护与管理的研究　

刘婉君　

三水区疾病防治所，广东　￣２８１００　

【摘要】随着医疗水平的提高，现在医院中的大型医疗设备所占的比例越来越高，如何对大型医疗设备进行有效的维护与管　

理是新形势下医院管理面临的一个重大课题。然而由于种种原因，大多数医院在大型医疗设备的维护与管理方面都存在一　

定的问题。该研究就着重分析了医院对大型医疗设备的维护与管理存在的问题，并针对存在的问题提出了一定的解决方　

案，希望能为提高大型医疗设备的维护与管理工作提供一定的参考与帮助。　

［关键词】医院；医疗设备；维护；管理　【中图分类号】Ｒ１９７．３９　【文献标识码】Ａ　【文章编号】１６７４－０７４２（２０１４）０１（ｃ）一Ｏ１２３—０２　

Ｒｅｓｅａｒｃｈ　ｏｆ　Ｌａｒｇｅ　Ｓｃａｌｅ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｅｑｕｉｐｍｅｎｔ　Ｍａｉｎｔｅｎａｎｃｅ　ａｎｄ　Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ　

ＬＩＵ　Ｗａｎｊｕｎ　

Ｓａｎｓｈｕｉ　Ｄｉｓｔｒｉｃｔ　Ｃｅｎｔｅｒ　ｆｏｒ　Ｄｉｓｅａｓｅ　Ｃｏｎｔｒｏｌ　ａｎｄ　Ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ，Ｆｏｓｈａｎ，Ｇｕａｎｇｄｏｎｇ　Ｐｒｏｖｉｎｃｅ，５２８１００，Ｃｈｉｎａ　

［Ａｂｓｔｒａｃｔ】Ｗｉｔｈ　ｔｈｅ　ｉｍｐｒｏｖｅｍｅｎｔ　ｏｆ　ｍｅｄｉｃａｌ　ｌｅｖｅｌ，ｔｈｅ　ｐｒｏｐｏｒｔｉｏｎ　ｔｈａｔ　ｌａｒｇｅ　ｍｅｄｉｃａｌ　ｅｑｕｉｐｍｅｎｔｓ　ｔａｋｅ　ｉｎ　ｔｈｅ　ｈｏｓｐｉｔａｌ　ｉｓ　ｂｅｃｏｍｉｎｇ　ｈｉｇｈｅｒ　ａｎｄ　ｈｉｇｈｅｒ．Ｈｏｗ　ｔｏ　ｃａｒｒｙ　ｏｎ　ｅｆｆｅｃｔｉｖｅ　ｍａｉｎｔｅｎａｎｃｅ　ａｎｄ　ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ　ｆｏｒ　ｔｈｅ　ｌａｒｇｅ—ｓｃａｌｅ　ｍｅｄｉｃａｌ　ｅｑｕｉｐｍｅｎｔ　ｉｓ　ａ　ｍａｊｏｒ　ｐｒｏｂ－　

ｌｅｍ　ｔｈａｔ　ｈｏｓｐｉｔａｌ　ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ　ｆａｃｅｓ　ｕｎｄｅｒ　ｔｈｅ　ｎｅｗ　ｓｉｔｕａｔｉｏｎ．Ｈｏｗｅｖｅｒ，ｄｕｅ　ｔｏ　ｖａｒｉｏｕｓ　ｒｅａｓｏｎｓ，ｍｏｓｔ　ｈｏｓｐｉｔａｌｓ　ｈａｖｅ　ｓｏｍｅ　ｐｒｏｂｌｅｍｓ