实验室认可流程介绍(PPT 31张)
- 格式:ppt
- 大小:941.50 KB
- 文档页数:33
实验室认可流程概述实验室认可是确保实验室质量和能力的评估过程。
它是一种标准化流程,用于评估和确认实验室是否满足特定的要求和标准。
该文档介绍了实验室认可的一般流程和步骤。
步骤1. 准备阶段:准备阶段:- 指定专门的团队,负责实验室认可程序的安排和执行。
- 确定实验室认可的标准和要求。
- 确定实验室认可的目标和时间框架。
- 分配任务,包括搜集必要的文件和信息。
2. 文件审核:文件审核:- 评估实验室提交的文件和材料,包括实验室设备和设施的相关文件、实验室人员的资质和培训证明、试验方法和程序的文件等。
- 进行文件的合规性检查,确保实验室满足所需的标准和要求。
3. 现场审查:现场审查:- 安排现场审查的时间和地点。
- 检查实验室设备和设施的操作状态、合规性和有效性。
- 观察实验室人员的操作和实验技术,确保其熟练掌握所需的技能和知识。
- 评估实验室的管理体系和质量控制措施。
4. 评估和报告:评估和报告:- 收集所有相关数据和信息,包括文件审核和现场审查的结果。
- 分析评估结果,并与实验室认可标准进行对比。
- 编写评估报告,包括实验室的优点和改进建议。
- 定期监督实验室的认可状态,确保其持续符合认可标准。
5. 认可决定:认可决定:- 根据评估报告和认可标准,作出认可决定。
- 如果实验室符合认可标准,则发放认可证书。
- 如果实验室未能满足认可标准,则提供改进建议和指导,要求实验室进行改进。
结论实验室认可流程是确保实验室质量和能力的重要程序。
它基于一系列标准和要求,通过文件审核和现场审查来评估实验室的运营和管理情况。
通过认可流程,实验室可以提高质量管理水平,提供可靠和准确的测试结果,提升客户信任度和竞争力。
实验室认可流程实验室认可流程按照《实验室认可指南》规定,分为八步:第一步:建立管理体系第二步:提交申请第三步:受理决定第四步:文件评审第五步:现场评审第六步:整改验收第七步:批准发证第八步:后续工作实验室认可流程步骤里面,对实验室而言,重点在前期准备工作,也就是实验室认可流程的第一步和第二步,第一步和第二步做好了,以后的步骤就较轻松了,基本是认可委在主导以后的步骤.这里面详细介绍实验室认可流程第一步和第二步,实验室认可流程第一步,建立管理体系,实验室在建立管理体系时,除满足基本认可准则的要求外,还要根据所开展的检测/校准活动的技术领域,同时满足CNAS基本认可准则在相关领域应用说明、相关认可要求的规定。
实验室认可流程第一步建立管理体系后,试运行2—3个月,这个期间记录要按规定记录,之后进行简单的内部审核和管理评审,要有记录痕迹,管理评审后,就可以进入正式的运行阶段,至少6个月,实验室认可流程体系运行阶段至少8-9月,之后进行正式的内部审核和管理评审,按照程序文件要求,记录要齐全。
实验室认可流程第二步,提交材料,要把网上申请资料填写齐全,网上填写资料包括:概况、基本信息、关键场所一览表、场所相关信息:场所基本信息;实验室人员;授权签字人;校准和测量能力;能力验证/测量审核;再有一个附件,需要提交的资料比较多;附表2—2 授权签字人申请表;附表5—2 实验室间比对一览表;附表6 质量管理体系核查表;营业执照扫描件;现行的质量手册、程序文件,内部审核材料,管理评审材料,实验室平面图,标准查新报告,典型的检测报告或校准证书及不确定度评定报告,汇款单扫描件,附件就这么多内容,都需要上传。
实验室认可流程前两步按照管理体系文件要求运行,记录完整,就会在现场评审轻松很多。
北京爱格森信息咨询是一家认证认可公司,咨询范围涵盖了生物、化学、金属、电子电器、建材与建筑、计量、无损、电磁兼容、软件、司法鉴定、等20余个专业,涉及了机械、地质矿产、石油、食品、制药、环保、纺织、煤炭、电气、检验检疫、公共卫生、建设、玩具、信息技术和等行业。