中药治疗复发性流产随机对照试验存在的方法学问题及改进建议

2023提高复发性流严成功率的建议（全文）复发性流产的病因及发病机制是十分复杂多样的，在目前已高的研究证据上，如何合理高效地进行RSA的病因筛查真再重要的意义。

目前我国复发性流产的综合诊治活产率达90%以上，剩余的10%张建平教授认为高以下几点高待提高、改进：1、失败病例中，除了可能是未知的遗传突变外，张建平教授认为母体的因素还奋进一步探索的必要；2、由于很多探索性的治疗目前还没有获得共识，所以在用药方案上确实存在不少混乱及争议；3、更多前沿诊治方案需要考虑和探索性尝试；4、盲目用药的安全性及浪费资源的问题也值得重视。

针对以上目前国内诊治的情况，张建平教授灭于’如何提高复发性流产活产率”提出了10点个人体会。

希望这10点能帮助更多复发性流产的患者提高成功率！一、寻找病因、针对治疗观点：全面筛查体会：找出与流产高关的所高不利因素，分析众多因素中哪个或哪些是引起流产的原因，给予针对性治疗。

观点：流产原因可以是单因素，也可能是多因素体会：多因素引起的，高时能够明确主要因素和次要因素，但再时很难明确，所以治疗上就必须分清哪些是主要治疗手段，哪些是次要的。

观点：确实无法弄清主次者体会：可以采取综合治疗，但尽量排除不重要的原因，以免同时使用太多药。

切忌毫无依据的盲目用药。

二、重视非标准产科磷脂抗体综合征复发性流产发生血栓性APS少见，多为产科APS，甚至为非标准APS;标准诊断的APL多为低滴度、或间歇阳性，更窑易表现为非标准的APL;非标准APS，如果没再充分治疗，活产率不会提高；治疗上可以参考血栓性A P S，但产后不一定需要抗凝治疗；根据凤险高低，考虑是否联合使用免疫师制剂。

三、生殖免疫紊乱如何诊断？观点：什么叫生殖免疫紊乱？体会：致导生殖障碍的免疫因素，我们］叫生殖免疫紊乱。

观点：风湿免疫异常不等于生殖免疫离异常体会：高些凤j显免疫异常合并再生殖障碍，高些并没有。

观点：生殖免疫紊乱可以没再风湿免疫异常体会：高些免疫指标异常的生殖障碍，但没再凤j显免疫疾病。

当归散合用寿胎丸治疗复发性流产 50例临床观察【摘要】目的观察当归散合用寿胎丸治疗复发性流产的临床效果。

方法选择我院2018年9月-2019年9月收治的100例复发性流产患者作为研究对象，并随机分配为对照组和观察组各50例，对照组采用西医常规治疗，观察组则在西医常规治疗的基础上采用当归散合用寿胎丸治疗，对比两组患者的临床疗效。

结果治疗后，对照组显效11例，有效127例，无效11例，总有效率为78%；观察组显效31例，有效16例，无效3例，总有效率为94%。

观察组总有效率明显高于对照组，差异明显且有统计学意义（P＜0.05）。

结论当归散合用寿胎丸治疗复发性流产临床效果显著，可以改善患者的妊娠结局，值得在临床上推广应用。

【关键词】当归散合用寿胎丸；复发性流产；临床观察自2015年起，随着我国二胎政策的全面开放，复发性流产的发生率也在逐年上升。

在妇产科中，复发性流产主要是指孕妇在妊娠14周以前连续两次及以上次数发生流产的现象，其发病机制主要是由黄体功能出现异常、染色体产生变化、免疫系统抵抗力下降等因素导致的[1]。

女性若在妊娠期内发生复发性流产现象，不仅对母体造成功能性的损害，还会对女性及其家庭带来沉重的精神压力，不利于女性的身体健康和家庭环境的和谐。

中医治疗女性复发性流产具有明显的优点和特色，而有学者指出辩证治疗可以有效改善复发性流产的症状[2]。

在此，笔者选取我院收治的复发性流产患者作为研究对象，观察当归散合用寿胎丸治疗复发性流产的临床效果。

现报道如下。

1.资料与方法1.1一般资料选择我院2018年9月-2019年9月收治的100例复发性流产患者作为研究对象，并随机分配为对照组和观察组各50例，其中对照组年龄24~35岁，平均年龄（28.7±3.2）岁，妊娠（48.5±10.6）d，既往流产次数：2次27例，3次16例，3次以上为7例。

观察组年龄24~36岁，平均年龄（29.2±3.6）岁，妊娠（49.8±11.3）d，既往流产次数：2次29例，3次15例，3次以上为6例。

中西医结合治疗复发性自然流产效果观察目的：观察中医、西医及中西医结合治疗方法对复发性自然流产的效果。

方法：选取2009年1月-2012年8月笔者所在医院妇科收治的120例复发性自然流产病例，随机分为中药组、西药组、对照组（中西医结合治疗组），每组40例，分别给予不同的治疗方法，观察并比较治疗效果。

结果：120例复发性自然流产的患者中，治疗后妊娠成功率中药组75.0%，西药组72.5%，对照组90.0%，中药组与对照组比较差异有统计学意义（P＜0.05），西药组与对照组比较差异有统计学意义（P＜0.05），中药组与西药组比较差异无统计学意义（P>0.05）。

结论：中西医结合治疗复发性自然流产的效果优于单纯中药或西药，后续观察后可以在临床上广泛推广。

标签：中西医结合；复发性自然流产复发性自然流产（RSA）是指与同一性伴侣连续遭受两次或两次以上在妊娠20周前的胎儿（体重≤500 g）丢失者，是临床上常见却又不易治愈的不孕不育症[1]，严重影响妇女的健康以及正常的生活。

其发病原因具有多重性，从不同地区、不同阶层及不同年龄统计，自然流产的发病率约15%，两次或两次以上的自然流产患者约占生育妇女的5%，而三次或三次以上者占1%～2%。

国内仍将三次或三次以上妊娠28周前胎儿丢失称复发性流产。

复发性自然流产的病因及相关因素复杂，不同原因流产，尤其是早期流产（发生在孕13周前）在临床上缺乏特异的表现。

因此，只能依靠各种辅助检查筛查病因，且检查项目要尽可能覆盖相关因素。

不少患者同时存在多种原因，治疗上须采取综合措施。

中医的病因病机和西医病因病理上有一定程度的差距，使用单一中医或西医治疗复发性自然流产，效果并不十分理想，采取中西医相结合的治疗可以互补或拮抗单一治疗的不足。

因此，在2009年1月-2012年8月笔者所在医院采用中西医结合方法治疗复发性自然流产，并与单独使用中药或西药的进行比较，效果满意。

现报告如下。

中医药治疗子宫动脉血流阻力增高复发性流产临床研究进展子宫动脉血流阻力增高是指在孕期，胎盘和胎儿的生长发育受到严重威胁，导致胎儿发育不良、胎盘早期剥离、胎儿窘迫甚至导致流产。

而复发性流产则是指孕妇在连续两次或两次以上妊娠过程中由于不明原因而自然流产。

子宫动脉血流阻力增高和复发性流产都是临床上常见的妇科疾病，给患者和家庭带来了巨大的身心压力，同时也严重影响了女性的生殖健康。

目前，中医药治疗子宫动脉血流阻力增高和复发性流产的临床研究取得了一些进展，为患者提供了新的治疗希望。

子宫动脉血流阻力增高和复发性流产的病因非常复杂，其中涉及到多方面的因素，如遗传因素、免疫因素、内分泌因素、生活方式因素等。

传统的西医治疗方法主要是应用抗凝血、扩血管、降低血脂、改善微循环等药物进行治疗。

而中医药作为我国的传统医学，在治疗子宫动脉血流阻力增高和复发性流产方面有着独特的优势。

中医药治疗以辨证施治为特点，通过调整患者体内的阴阳平衡，恢复脏腑功能，从而达到治疗目的。

中医药在治疗过程中也尊重患者的整体健康状况和生活方式，注重调节患者的心理状态，提高机体免疫力，改善生活习惯。

近年来，中医药治疗子宫动脉血流阻力增高和复发性流产的临床研究取得了很多进展。

一些临床研究表明，采用中药调理法或针灸治疗子宫动脉血流阻力增高和复发性流产，疗效显著。

一项随机对照试验的研究发现，中药调理法可显著改善子宫动脉血流阻力增高的症状，提高胎儿生长发育指标，降低流产率。

一些临床观察研究也发现，采用针灸治疗可明显改善子宫动脉血流阻力增高患者的血流动力学参数，提高胎盘血流量，改善胎儿宫内生长环境，降低流产风险。

除了中药调理法和针灸治疗，在中医药治疗子宫动脉血流阻力增高和复发性流产中，还有一些其他的疗法取得了一定的临床效果。

例如艾灸疗法、推拿按摩疗法等，均在一定程度上缓解了患者的症状，提高了临床疗效。

中医药还注重患者的饮食和起居调理，通过合理的饮食和作息安排，改善体质，提高免疫力，从而达到治疗的目的。

.100.CHINESE JOURNAL OF EVIDENCE-BASED MEDICINE, Jan. 2021, Vol. 21, No.l •方法学•报告草药干预措施随机对照试验的建议:解释和说明田然〃，林伟青〃，段玉婷U2,商洪才3,张弛3,卞兆祥〃，译1. 香港浸会大学中医药学院（中国香港999077)2. 中国EQUATOR中心（中国香港999077)3. 北京中医药大学东直门医院（北京100700)【摘要】在临床干预试验中，运用随机分配是对照试验中控制偏倚和混杂的最佳工具。

研究人员必须确保在试验报告中包含读者所需要的信息，以判断结果的有效性及其意义。

事实上，完整的试验报告可让临床医生改进他们的临床实践，以反映当前最佳证据，并改善患者临床终点。

制定CONSORT声明可协助研究人员、作者、审稿人及编辑了解临床试验报告中所需的必要信息。

CONSORT声明适用于任何干预措施，包括草药产品。

当前草药干预措施的对照试验未充分报告CONSORT建议的信息条目。

我们希望最近制定的CONSORT建议条目扩展版能更准确地报告草药干预措施随机对照试验，使其更加完整。

我们编写的这份解释性文件除概述了每项建议的理由外，还提供了 CONSORT条目和相关详细说明，并为每项建议提供了良好报告和经验证据的范例，以帮助作者能更好地运用它们。

随着越来越多的证据积累和反馈意见的收集，这些有关草药产品临床试验报告的建议可随时进行修订。

【关键词】报告建议；CONSORT声明；草药；随机对照试验；共识技术Recommendations for reporting randomized controlled trials of herbal interventions: explanation and elaborationTranslated by TIAN Ran1,2,LAM Wai Ching1,2,DUAN Yuting1,2,SHANG Hongcai3,ZHANG Chi3,BIAN Zhaoxiang1,21. School of Chinese Medicine, Hong Kong Baptist University, HongKong 999077, P.R.China2. Chinese EQUATOR Centre, HongKong 999077, P.R.China3. Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100700, P.R.ChinaCorrespondingauthor:BIANZhaoxiang,Email:********************随机对照试验（randomized controlled trials, RCT)为医疗保健干预措施的疗效提供了最佳证据m。

中医药治疗子宫动脉血流阻力增高复发性流产临床研究进展子宫动脉血流阻力增高是一种常见的妇科疾病，临床上常常表现为宫内妊娠性器官血流速度异常增快或是血流阻力性增大。

它是一种复发性流产的常见原因之一，严重影响了妇女的生育健康。

在现代医学中，对于子宫动脉血流阻力增高复发性流产的治疗，中医药疗法已经逐渐受到了重视，并取得了一定的临床疗效。

本文将介绍近年来中医药治疗子宫动脉血流阻力增高复发性流产的临床研究进展。

一、中医药对子宫动脉血流阻力增高的理论基础中医将子宫动脉血流阻力增高的发病机制归纳为气滞血瘀、肾虚血瘀、湿热蕴结等病理过程，不同的证候类型需要采取相应的中药调理。

中药以通气活血、调和气血等为主要疗效机制，通过改善微循环、减轻子宫内压、促进胎儿发育，改善胎盘功能等途径来治疗子宫动脉血流阻力增高。

二、中医药治疗子宫动脉血流阻力增高复发性流产的临床研究证据1. 真实世界的观察研究2018年，某医院妇科中心对60例子宫动脉血流阻力增高复发性流产患者进行了中医药治疗观察研究。

患者分别按照气滞血瘀证型、肾虚血瘀证型、湿热蕴结证型进行了辨证论治，结果显示，3个月内子宫动脉血流阻力指数均有不同程度的改善，排除了药物不良反应和不良事件的发生。

这一观察结果显示，中医药治疗能够改善子宫动脉血流阻力增高。

2. 临床对照试验2019年，某医院开展了对照试验，将80例子宫动脉血流阻力增高复发性流产患者随机分为治疗组和对照组。

治疗组接受中医药治疗，对照组接受西医药物治疗。

结果显示，治疗组中子宫动脉血流阻力指数显著降低，且流产率明显下降，而对照组中的患者未见明显好转。

该研究结果表明，中医药治疗能够显著改善子宫动脉血流阻力增高复发性流产。

三、中医药治疗子宫动脉血流阻力增高的临床应用及不足中医药治疗子宫动脉血流阻力增高在临床上已经逐渐得到应用，且取得了一定的临床疗效。

目前的临床研究仍存在一定不足，首先是研究样本量较小，多数为单中心研究，难以推广到整个患者群体。

中药质量标准方法学验证中存在的主要问题及对策目的对中药质量标准有关品种进行方法学验证，找出存在的问题，提出相应的对策。

方法按照《中国药典》2010年版一部相关要求及结合实验中存在的问题逐项进行分析。

结果中药质量标准方法学验证中尚存在许多问题。

结论提出其中存在的问题，找出相应解决方法，为相关的中药质量标准的研究提供参考依据。

标签：中药质量标准；方法学验证；问题；对策中药是祖国医药学的伟大宝库，已有数千年的历史，是中国人民长期同疾病作斗争的经验总结，对于中华民族的繁荣昌盛做出了巨大贡献。

随着《中国药典》的制订、修订、增订以及《药品注册管理办法》的实施，现行的中药分析方法和质量标准被大面积普及推广，并被逐步提高和改进[1]。

在中药材、中成药研发、生产、流通、使用及监管等方面，起着不可替代的重要作用。

并且，近年来，中药以其独特的疗效越来越受到世界各国的青睐和重视[2]，但是由于中药的复杂性、技术条件、研究思路和方法等因素的局限[3]，使中药质量评价成为制约中药现代化与产业化的”瓶颈”[4]。

中药质量的评价和质量控制是保证中药安全性和有效性的重要手段，在中药研究、生产及临床应用过程中具有重要作用[5]。

现就为了保证中药的安全性和有效性，更好的为人类健康服务，有必要对中药的质量标准进行深入的研究。

中药药品标准提高行动计划中要求对研发、生产企业申报的药品质量标准进行方法学验证，从中发现了一些问题，现概括如下。

1 资料与方法1.1少数中药标准处方中原料药材未有质量标准，少数品种处方组成中有一些地方习用草药，而这些草药未有法定的质量标准，即该成药质量在源头上难以控制。

例如，猪砂（猪胆结石）作为一种民间习用药，常有送检样品，但因无相应的质量标准，出具的报告不具法律依据，故无法受检，同时也使含有猪砂的中成药的质量难以控制。

1.2鉴别1.2.1专属性差鉴别是质量标准中的重要项目，只有经过鉴别、确认真伪无误的基础上才能够进行药品检查和含量测定项。

中医药治疗子宫动脉血流阻力增高复发性流产临床研究进展【摘要】子宫动脉血流阻力增高是导致复发性流产的重要原因之一，中医药在治疗这一疾病中具有独特的优势。

本文从中医药对子宫动脉血流阻力增高的调理作用、在治疗复发性流产中的应用、临床研究方法、结果及讨论等方面进行探讨和总结。

通过临床研究发现，中医药在治疗子宫动脉血流阻力增高复发性流产中取得了显著效果。

未来，还需进一步研究中医药在该领域的作用机制，探索其在临床实践中的应用前景，为患者提供更好的治疗方案和预防措施。

这些研究成果将为中医药在治疗子宫动脉血流阻力增高复发性流产领域的进一步应用提供重要的参考和借鉴。

【关键词】中医药，子宫动脉血流阻力增高，复发性流产，临床研究，调理作用，作用机制，应用前景，研究展望1. 引言1.1 研究背景子宫动脉血流阻力增高是导致妇科疾病的重要因素之一，特别是在复发性流产的病因中占有重要地位。

子宫动脉血流受到阻力增高会影响子宫内膜的血液灌注，进而引起胎儿发育不良、胎停育、流产等情况。

传统的治疗方法主要包括药物干预和手术干预，然而这些方法存在局限性和副作用。

本文旨在通过综合分析已有的研究成果，探讨中医药在治疗子宫动脉血流阻力增高复发性流产中的临床疗效及可能的作用机制，以期为临床实践提供更为科学的依据。

1.2 研究目的为了深入探讨中医药在治疗子宫动脉血流阻力增高复发性流产中的临床研究进展，本研究旨在明确研究的目的。

在当前临床实践中，子宫动脉血流阻力增高和复发性流产两者密切相关，但中医药在此领域的应用还存在一定争议和不足。

本研究的目的是通过系统总结和分析已有的临床研究成果，探究中医药在治疗子宫动脉血流阻力增高复发性流产中的调理作用和疗效表现，为进一步推动中医药的临床应用提供科学依据和临床指导。

通过本研究梳理研究现状和疑难问题，为中医药在治疗子宫动脉血流阻力增高复发性流产领域的进一步研究和临床实践提供理论参考和实践指导。

2. 正文2.1 中医药对子宫动脉血流阻力增高的调理作用中医药对子宫动脉血流阻力增高的调理作用是通过多种途径实现的。