高值耗材采购制度及流程.docx

医院高值耗材采购管理制度
1.目的
加强医院高值耗材采购管理，保障医疗质量与安全，维护医患双方合法权益。

2.范围
所有高值医用耗材的采购和使用。

3.定义
高值医用耗材：直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。

4.内容
4.1高值医用耗材必须经XX省卫生卫计委集中招标公布的中标目录内的产品。

4.2医院要与供应商签定廉洁购销合同和医用耗材采购协议。

4.3高值医用耗材省级采购中标价格为医疗卫生机构最高采购限价。

4.4急症情况下使用高值医用耗材，可以在手术结束后24小时内填写《特需医用耗材购置审批表》，但必须属于XX 省卫生卫计委中标结果目录内的产品。

4.5因临床诊疗开展确有特殊需要的，采购已纳人集中
采购范围的非中标产品，须经本院医用耗材使用管理部门组织论证、审核同意后使用。

首次使用非中标产品，须准确完整填写《医疗机构高值医用耗材非中标产品使用申请表》，经本单位负责人签字并加盖公章后通过省平台“非中标产品使用信息管理系统”上报后，由设备处按医院采购流程进行采购。

4.6严禁使用科室私自使用已纳入集中采购范围的非中标产品，其货物票据一律不予结算，使用该批次高值医用耗材造成的不良后果由使用人员承担责任。

4.7使用高值医用耗材必须有使用追溯记录，在信息系统内将高值耗材的产品信息条码与病人的住院信息关联，并将高值耗材的原厂码贴在病历或高值耗材使用记录本。

5.附则
5.1本制度由医疗设备处负责解释。

5.2本制度自发布之日起实施。

医院医用高值耗材采购制度高值耗材是药品监督部门重点监控的医用材料，直接影响着广大人民群众的生命安全。

为了加强我院医疗高值耗材的采购管理，为临床一线提供有力的保障。

现根据上级文件精神制定有关医疗高值耗材的采购制度如下：一、院内所有医用材料及高值耗材的采购必须严格遵守国家的法律法规及医院的有关制度执行。

二、定义：指直接作用于人体，对安全有严格要求，生产使用必须严格控制，价值相对较高的消耗型医用材料。

类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、心内科类、骨科材料及器械类、人工器官消化材料类、眼科材料类（晶体）神经外科类（硬脑膜、钛网），胃肠外科类（吻合器）等。

三、医用耗材采购需求由使用科室以书面形式向医用耗材管理科提交申请。

四、经院医疗仪器设备采购专家小组集体论证通过后，方可按规定程序进行采购。

五、采购医用耗材活动中，采购单位应向供应商索取、审查、保存以下加盖供货单位公章的资质证明文件复印件或原件：（一）《营业执照》复印件；（二）《医疗器械生产企业许可证》复印件和《医疗器械经营企业许可证》复印件；（三）相关产品注册证书、附件的复印件；（四）高值医用耗材生产企业或进口总代理商开具的授权委托书复印件，授权委托书应明确授权范围；（五）高值医用耗材销售人员的身份证明。

六、采用招标方式的，必须遵守《招标投标法》有关规定。

采用其他采购方式的，医用耗材品牌、渠道、价格的确定由医疗器材采购小组负责。

七、参与医疗器械采购小组工作的人员应当客观、公正地履行职责，对所提出的评审意见承担个人责任。

与供应商有利害关系的人员应执行回避制度。

八、党政领导班子对纪检监察部门在实施监督过程中或受理投诉调查中发现的违规行为，应及时予以纠正，并依相关规定进行处理。

九、医疗器械采购小组及其职能部门的工作人员在医用耗材采购项目申报审批和采购过程中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊、收受贿赂的，按干部管理权限追究行政责任。

高值耗材管理制度1. 背景介绍高值耗材是指价格较高且使用频率较低的医疗耗材，如手术器械、检查仪器等。

由于其价值较高，管理不善可能导致医疗机构经济损失和患者的安全风险增加。

因此，建立高值耗材管理制度对医疗机构的运营和患者的安全至关重要。

2. 目的与范围高值耗材管理制度的目的是确保医疗机构对高值耗材的采购、使用、保管和报废等环节进行有效管理，降低经济风险和安全风险。

该制度适用于医疗机构内所有涉及高值耗材的科室和人员。

3. 管理流程3.1 高值耗材采购3.1.1 制定采购计划：医疗机构应根据临床需求、患者数量和经济考虑等因素，制定高值耗材的采购计划，并经相关部门审核和批准。

3.1.2 供应商选择：医疗机构应根据供应商的信誉度、产品质量、价格和服务等因素，进行供应商的筛选和评估，并签订正式的合同。

3.1.3 采购执行：采购科室应按照合同约定的采购方式和数量，及时进行高值耗材的采购，并保留相关采购文件和记录。

3.2 高值耗材使用3.2.1 验收与入库：医疗机构在接收高值耗材后，应进行验收，并将其录入库存管理系统，并进行分类存放。

3.2.2 领用与归还：科室人员在需要使用高值耗材时，应提出申请，并经过科室主管审核，方可领用。

领用后应及时归还并录入库存管理系统，确保高值耗材的数量和状态的准确性。

3.2.3 使用记录：科室人员在使用高值耗材时，应填写使用记录，包括耗材名称、数量、使用人、使用时间等信息，并及时上报至耗材管理部门。

3.3 高值耗材保管3.3.1 保管环境：医疗机构应建立适宜的高值耗材保管环境，包括温度、湿度、通风等条件的控制，以确保高值耗材的质量不受损。

3.3.2 保管责任：科室人员应严格按照相关规定，对高值耗材进行保管，防止损坏、遗失和盗窃等情况的发生。

同时，应定期进行库存盘点，并记录在册。

3.4 高值耗材报废3.4.1 报废依据：医疗机构应制定高值耗材报废的依据和标准，明确哪些情况下需要报废，如超过保质期、损坏、无法正常使用等。

医用高值耗材管理制度流程
一、引言
医用高值耗材是指价格较高且使用寿命较长的医疗耗材，如手术器械、医用导管、心脏起搏器等。

对于医疗机构而言，医用高值耗材的管理至关重要，不仅涉及患者的安全，更关系到医疗机构的成本控制和资源利用效率。

因此，建立科学有效的医用高值耗材管理制度流程对于提升医院管理水平具有重要意义。

二、制度目标
1.确保医用高值耗材的合理采购和使用，以满足医疗服务的需求。

2.确保医用高值耗材的存储、配送和使用符合卫生要求，提高医疗质量。

3.控制医用高值耗材的使用成本，降低医疗机构的经济压力。

三、制度内容
1.医用高值耗材采购管理
（1）明确采购程序：制定专门的医用高值耗材采购流程，包括需求编制、招标采购、供应商评估等环节，确保采购过程合规和透明。

（2）加强供应商管理：建立供应商档案，对供应商进行资质审核，确保供应商具备合法经营资格和良好的服务能力。

（3）强化合同管理：与供应商签署明确的合同，明确医用高值耗材的品类、规格、数量、价格、交付时间等要求，严禁超量采购、超期采购等行为。

2.医用高值耗材存储管理
（1）规范存储环境：医用高值耗材应存放在干燥、通风、温度适宜、光线较弱的环境中，避免受潮、受热、受湿等问题。

（2）做好库存管理：建立医用高值耗材的库存台账，及时记录购进、出库、报损等信息，定期盘点库存，确保库存数据的准确性。

（3）实施先进的仓储管理技术：借助信息化系统，实现库房管理的自动化、集约化，提高存储效率，降低人力成本。

3.医用高值耗材使用管理。