************有限公司岗位职责文件
****年第一版
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1、质量管理员质量管理职责…………………………2……………………YHHB/BZ
2、采购员质量职责…………………………3……………………Y HH B/BZ
3、销售员管理职责………………………………4……………………YHHB/BZ
4、会计员管理职责…………………………5……………………Y HH B/BZ
5、信息员管理职责………………………………6……………………YHHB/BZ
6、企业负责人质量管理职责…………………………7……………………YHHB/BZ
7、质量负责人质量管理职责…………………………8……………………YHHB/BZ
************有限公司质量管理文件
一、目的：明确质量管理员的质量管理职责。
二、内容
（一）对首营企业、首营品种和销售客户的资质材料进行审核，经审批后分别建立档案，并负责档案的管控、完善与更新；为采购部、销售部开展经营活动提供相关资质材料，录入计算机管理系统基础数据。
（二）协助部门负责人对医疗器械采购进货、销售及退货管理等环节质量监督检查及质量问题的处理。
（三）协助部门负责人做好客户医疗器械质量查询解答，质量事故的处理，质量投诉调查处理。（四）协助部门负责人开展医疗器械不良反应监测和报告工作。
（五）负责做好医疗器械经营质量管理信息的收集、整理、综合分析、利用。
（六）负责医疗器械召回的管理，协助部门负责人做好不合格品的确认、处理。
（七）负责近效期医疗器械的月报及近效期医疗器械处理情况的跟踪。
（八）协助部门负责人对开展医疗器械质量方面的教育培训。
一、目的：明确采购员的质量职责。
二、内容
（一）负责收集初审首营企业、首营品种资质材料，录入首营企业、首营品种信息。
（二）负责收集初审供货单位销售人员资格证明文件，确保从合法渠道购进医疗器械。（三）协助部门负责人对采购合同的管理。
（四）负责购进医疗器械采购订单的编制与实施，按公司相关制度的规定做好到货时间收货的衔接工作。
（五）负责市场品种信息的收集，价格信息的调研，协助部门经理制订品种帅选、优化、代理或分销品种方案。
（六）负责所购进医疗器械的退、换货的具体办理。
（七）负责索取并审核供货单位开具票据的合法性，保证票、账、货、款相符。
（八）协助办理医疗器械入库工作。
（九）根据库存负责采购医疗器械的结算。
（十）供货单位相关资质证明和所供产品资料，发生变更或超过有效期，应按规定及时更新。
一、目的：明确采购部质量职责。
二、内容
（一）销售员应树立“质量第一”的观念，严格执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规，依法销售医疗器械，对自己的经营行为负责。
（二）收集购货单位资质材料、采购人员及收货人员（提货员）的资质证明文件，审核其合法性，认真录入销售客户信息，确保医疗器械销售给合法客户。
（三）为客户提供本公司营业执照、医疗器械许可证复印件和法人委托书等资质证明材料。（四）掌握本公司库存医疗器械的品种数量及质量情况，依据医疗器械说明书内容正确向客户介绍医疗器械，不得虚假夸大和误导用户。
（五）负责销售医疗器械的货款结算和客户的退货工作，为客户提供合法票据，并做好销售记录。
（六）做好医疗器械售后服务的具体工作，负责对客户进行医疗器械质量和服务质量意见的调查、征询、收集，并做好汇总、分析和上报工作。
（七）注意收集由本企业售出医疗器械的不良反应情况，并将信息及时反馈质量管理部门。（八）客户单位资质证明材料或采购人员、收货人员发生变更或授权书等资料超过有效期，应按规定及时更新。
一、目的：明确会计员质量管理职责。
二、内容
（一）学习、贯彻、执行国家财经政策和有关法规规章，严格遵守会计人员职业道德。（二）熟悉微机财务管理系统，认真审单、制单、记账，杜绝违反财务规定的会计事项发生，做到日清月结、账账相符、账款相符、账证相符、账表相符。
（三）保证所提供的会计信息合法、真实、准确、及时、完整。
（四）严格票据管理，规范保管和使用空白发票、收据，票据领用要登记，收回要销号。（五）协助仓储部定期进行库存商品盘点，保证进、出商品账、票、货、款相符。
（六）对主审计、财政、税务等部门监督检查，积极配合，如实提供会计凭证、报表和有关资料。
（七）会计调离本岗位时，要将会计凭证、账簿、报表、印章、票据、有关文件、档案盒未了事项等，向接办人一一移交清楚。
一、目的：明确信息员的质量职责。
二、内容
（一）做好公司各部门岗位计算机系统、打印机及传真机等设备使用的培训和指导。
（二）认真履行工作职责，做好及时、保质保量完成任务，并做好相关保密工作。
（三）认真做好电子归档，对信息、资料必须按类归档，重要资料必须备份并锁好，以免造成资料丢失和信息泄露。
（四）负责网络信息的建设，资料更新、情况通报。收集各类市场情报、行业政策信息及上级发布的文件、汇总分类及报部门领导。
（五）严禁非本部门人员使用信息员电脑，因操作失误造成重要文件、信息资源的泄漏或丢失，追究信息员直接责任。
（六）负责公司网络运行管理，做好电话机、传真机、复印机和网络的维护工作，确保运行正常。
（七）做好投影、监控、音响等设备的使用维护管理，负责音像资料的保管和电子档案的保存工作。
（八）负责网络及办公自动化系统文件传输，登记和发布网上信息。
一、企业负责人是医疗器械经营质量的主要负责人，领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在合法经营，质量为本的思想指导下进行经营管理，对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
二、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和处罚造成质量事故的有关部门和人员。
四、正确处理质量与经营的关系。
五、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。
六、创造必要的物质、技术条件，使之与经营质量要求相适应。
七、签发质量管理体系文件。
