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Meta分析导论教学课件ppt
06
meta分析的前沿与未来发展
meta分析在大数据时代的发展趋势
高效、精准、创新
描述：meta分析在大数据时代背景下，呈现出高效、 精准和创新的发展趋势。随着大数据技术的不断进步， meta分析的方法和手段也得到了不断的创新和优化， 使得分析的效率更高、结果的准确性和可靠性也更好。 同时，meta分析也不断地与其他学科领域交叉融合， 形成了一系列新的研究方向和课题，进一步推动了 meta分析领域的发展。
整合不同研究
meta分析可以整合来自多个不同研究的结果，并对这些结果进行比较、分析和解释，以获得更全面、更可靠 的结论。
meta分析的历史与发展
起源
发展历程
meta分析起源于20世纪70年代，最 初由美国统计学家Glass和Smith提出 ，用于对心理学领域的研究结果进行 综合分析。
自20世纪70年代以来，meta分析逐 渐被应用于医学、社会科学、教育学 等多个领域，成为一种重要的研究方 法。
对纳入的文献进行质量评估和可 信度评价，以减少潜在的误差和 偏倚。
如何撰写meta分析研究报告
引言
简要介绍研究背景、目的和研究问题等。
结论
总结研究的结论，并提出建议和展望等。
方法
详细描述文献检索策略、纳入和排除标准 、数据提取和分析方法等。
讨论
解释结果的含义、潜在的误差和研究的临 床意义等。
结果
报告meta分析的结果，包括效应大小、 置信区间、异质性等。
定量meta分析方法
固定效应模型
假设多个研究结果之间的差异是由随机误差引起的，将各个研究的估计值看作是来自同一 个分布的随机变量，并对这些估计值进行加权合并。
随机效应模型
假设多个研究结果之间的差异不仅由随机误差引起，还可能由一些未知的系统性因素引起 ，将各个研究的估计值看作是来自不同的分布，并对这些估计值进行加权合并。
Meta分析PPT课件
占编入索引的 Meta-分析
序号
涉及学科
论文量(篇)
论文总数的比例(%)
1
医学
536
2
生物医学与生命科学
240
3
行为科学
148
4
人文科学、社会科学与法学
79
5
地球环境科学
73
6
企业经济学
53
7
计算机科学
17
8
工程学
4统计学
3
57.51 25.75 15.88 8.48 7.83 5.69 1.82 0.43 0.32 0.32
准）的研究进行定量的合并。。
2021/7/24
5
一、 Meta分析的概念及基本思想
• 4.Meta分析的基本思想
系统全面地收集全世界已发表或未发表的具 有某一可比特性的文献，筛选出符合质量标准者， 应用特定的设计和统计学方法进行分析与综合评 价，对具有不同设计方法及不同病例数的研究结 果进行综合比较得出综合的、可靠的结论，为临 床提供质量高、科学性强、可信度大、重复性好 的医疗措施、方法、药物，以指导临床实践，同 时还可为临床科研提供重要信息。
2021/7/24
12
三、Meta分析的目的与作用
• Meta-分析的主要目的：
• 从统计学角度看，Meta分析达到了增大样本含量、 提高检验功效的目的，尤其是当多个研究结果不 一致或都没有统计学意义时，采用Meta分析可能 得到更加接近真实情况的综合结果。从狭义的角 度讲，Meta分析只是一种用于定量合成的统计学 处理方法。从广义的角度讲，Meta分析已经不再 简单地局限为一种统计学方法，而是汇总多个同 类研究结果，并对研究结果进行定量合并的研究 过程，是一种定量的系统评价方法
Meta分析课件
随机效应模型（random effect model）： 若多个研究不具有同质性时，先对异质性 原因进行处理，若异质性分析与处理后仍 无法解决异质性时，可使用随机效应模型。
（3）短横线在中线右边：对有利结局示有效， 对不利结局则相反
meta-分析中的森林图(Forest plot)
Comparison, outcome, study ID, event rates, effect size and 95%CI, weight, model, effect scale, pooled effect
异质性检验
图形审查 如果每个研究结果的可信区间互不重叠，则研究 间的差异很可能具有统计学上的显著性意义
对同质性的统计学检验 RevMan 2 test 及其df(=n-1) 但不是很可靠的检验尤其是对于小样本试验或试 验数有限 2 statistic >df (n. trials-1)，提示不同研 究的结果相差较大
2）短横线中间的方块：是统计量值的位置，其大小 代表权重大小及样本大小
3）中线： 二分类资料 代表OR/RR=1 连续性资料 代表WMD/SMD=0
4）最下方的棱型符号代表合并所有试验的综合 结果
5）短横线/棱型符号与中线的关系 （1） 接触或相交：差异无统计学意义
（2）短横线在中线左边：对不利结局示有效， 对有利结局则相反
17
35.00
9.00
15
43.00
10.00
18
40.00
2.30
50
无饮食计划组
n2
X2
s2
18
24.00
8.00
16
37.007.0019源自32.002.54
53
（3）短横线在中线右边：对有利结局示有效， 对不利结局则相反
meta-分析中的森林图(Forest plot)
Comparison, outcome, study ID, event rates, effect size and 95%CI, weight, model, effect scale, pooled effect
异质性检验
图形审查 如果每个研究结果的可信区间互不重叠，则研究 间的差异很可能具有统计学上的显著性意义
对同质性的统计学检验 RevMan 2 test 及其df(=n-1) 但不是很可靠的检验尤其是对于小样本试验或试 验数有限 2 statistic >df (n. trials-1)，提示不同研 究的结果相差较大
2）短横线中间的方块：是统计量值的位置，其大小 代表权重大小及样本大小
3）中线： 二分类资料 代表OR/RR=1 连续性资料 代表WMD/SMD=0
4）最下方的棱型符号代表合并所有试验的综合 结果
5）短横线/棱型符号与中线的关系 （1） 接触或相交：差异无统计学意义
（2）短横线在中线左边：对不利结局示有效， 对有利结局则相反
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无饮食计划组
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X2
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Meta分析 PPT课件
DerSimonian and Laird方法
其方差为：
dDL
W* i
di
W* i
S2 1
dDL
Wi*
DerSimonian
and
LWaiir*d方S法2 1中D权重
W* i
的计算方法
d
其中为固定效应模型时效应值的方差，D为随机
效应部分的方差。
其中为固定D效应ma模x 型Q时Wi 各(k研1WW)究ii2 的,0权重，Q为齐性
单个研究的统计量
根据资料类型选择单个研究的统计量
分类变量可选择的统计量
比值比，OR（odds ratio） 相对危险度，RR（relative risk） 率差，RD（rate difference）
数值变量可选择的统计量
加权均数差WMD 标准化均数差SMD
由于描述各研究的实验结果，其结果解释与常规 统计描述指标相同
寻求新的假说meta分析与系统评价在系统评价中当数据资料适合meta分析时用meta分析可以克服传统文献综述的两大难题其分析结果的可靠性更高当数据资料不适合于作meta分析时系统评价只能解决文献评价的问题不能解决样本含量的问题因此对其分析结论应慎重没有按系统评价标准操作规范实施或未经严格文献评价的研究即使用了meta分析也不一定是系统评价的研究更难说是高质量的研究meta分析的统计分析过程合并效应量的检验单个研究的统计量比值比oroddsratio相对危险度rrrelativerisk率差rdratedifference由于描述各研究的实验结果其结果解释与常规统计描述指标相同单个研究的方差根据资料类型选择单个研究的统计量di的方差vardi单个研究统计量di的计算方法确定后其方差的计算方法也随之确定方差可用于可信区间和假设检验的计算异质性检验与异质性分析只有同质的资料才能进行合并或比较等统计分析heterogeneity又称同质性检验testshomogeneity用假设检验方法检验多个独立研究是否具有异质性同质性异质性检验方法分布因此当计算得到q后需由卡方分析获取概率故又将此检验叫做卡方检验chisquaretestchi若异质性检验结果为p010时多个研究具有同质性可选择固定效应模型fixedeffectmodel
其方差为：
dDL
W* i
di
W* i
S2 1
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Wi*
DerSimonian
and
LWaiir*d方S法2 1中D权重
W* i
的计算方法
d
其中为固定效应模型时效应值的方差，D为随机
效应部分的方差。
其中为固定D效应ma模x 型Q时Wi 各(k研1WW)究ii2 的,0权重，Q为齐性
单个研究的统计量
根据资料类型选择单个研究的统计量
分类变量可选择的统计量
比值比，OR（odds ratio） 相对危险度，RR（relative risk） 率差，RD（rate difference）
数值变量可选择的统计量
加权均数差WMD 标准化均数差SMD
由于描述各研究的实验结果，其结果解释与常规 统计描述指标相同
寻求新的假说meta分析与系统评价在系统评价中当数据资料适合meta分析时用meta分析可以克服传统文献综述的两大难题其分析结果的可靠性更高当数据资料不适合于作meta分析时系统评价只能解决文献评价的问题不能解决样本含量的问题因此对其分析结论应慎重没有按系统评价标准操作规范实施或未经严格文献评价的研究即使用了meta分析也不一定是系统评价的研究更难说是高质量的研究meta分析的统计分析过程合并效应量的检验单个研究的统计量比值比oroddsratio相对危险度rrrelativerisk率差rdratedifference由于描述各研究的实验结果其结果解释与常规统计描述指标相同单个研究的方差根据资料类型选择单个研究的统计量di的方差vardi单个研究统计量di的计算方法确定后其方差的计算方法也随之确定方差可用于可信区间和假设检验的计算异质性检验与异质性分析只有同质的资料才能进行合并或比较等统计分析heterogeneity又称同质性检验testshomogeneity用假设检验方法检验多个独立研究是否具有异质性同质性异质性检验方法分布因此当计算得到q后需由卡方分析获取概率故又将此检验叫做卡方检验chisquaretestchi若异质性检验结果为p010时多个研究具有同质性可选择固定效应模型fixedeffectmodel
《meta分析基础》PPT课件
✓ 若拒绝零假设，则认为研究间存在异质性，应采用随 机效应模型，其统计方法主要是DerSimonian and Laird法。
精选课件ppt
10
二. Meta分析的基本步骤
1）提出问题，制定研究计划：meta分析所研究的问题一般可来 自生物医学研究领域中不确定或有争议的问题。与其他研究 一样，meta分析课题的研究计划包括研究目的、现状、意义、 方法、数据收集与分析、结果解释、报告撰写等。
6）数据的统计学处理：主要包括明确资料类型、选 择恰当的效应指标；进行同质性检验、选择适 合的统计分析模型；效应合并值的参数估计与 假设检验；效应合并值参数估计的图示。
精选课件ppt
13
7）敏感性分析：目的是了解meta分析结论的 稳定性。主要通过以下方法来考察meta分 析结论有无较大变化：
选择不同统计模型时，效应合并值点估计和区间 估计的差异；
Meta Analysis
精选课件ppt
1
§1.概述
精选课件ppt
2
Meta分析（meta analysis）由Beecher在 1995年最先提出，并由Glass在1977年首次 命名。目前，meta分析已在教育学、心理学、 生物医学等领域得到越来越广泛的应用。 随着我国医学研究文献质量的提高，meta分 析已在循证医学和循证卫生管理中发挥越 来越重要的作用。
精选课件ppt
19
1）漏斗图分析：该方法以效应大小作为横坐 标，样本含量为纵坐标作散点图，若纳入 的研究无发表偏倚，则图形呈现倒置的漏 斗形；若漏斗图不对称或不完整，则提示 可能存在发表偏倚。
精选课件ppt
20
2）失安全系数法：当meta分析的结果有统计学意义 时，为排除发表偏倚的可能，计算最少需要多 少未发表的研究（特别是阴性结果的研究）才 能使研究结论发生逆转。即用失安全系数（Nfs） 来估计发生偏倚的程度。P为0.05和0.01时的失 安全系数计算公式如下：
精选课件ppt
10
二. Meta分析的基本步骤
1）提出问题，制定研究计划：meta分析所研究的问题一般可来 自生物医学研究领域中不确定或有争议的问题。与其他研究 一样，meta分析课题的研究计划包括研究目的、现状、意义、 方法、数据收集与分析、结果解释、报告撰写等。
6）数据的统计学处理：主要包括明确资料类型、选 择恰当的效应指标；进行同质性检验、选择适 合的统计分析模型；效应合并值的参数估计与 假设检验；效应合并值参数估计的图示。
精选课件ppt
13
7）敏感性分析：目的是了解meta分析结论的 稳定性。主要通过以下方法来考察meta分 析结论有无较大变化：
选择不同统计模型时，效应合并值点估计和区间 估计的差异；
Meta Analysis
精选课件ppt
1
§1.概述
精选课件ppt
2
Meta分析（meta analysis）由Beecher在 1995年最先提出，并由Glass在1977年首次 命名。目前，meta分析已在教育学、心理学、 生物医学等领域得到越来越广泛的应用。 随着我国医学研究文献质量的提高，meta分 析已在循证医学和循证卫生管理中发挥越 来越重要的作用。
精选课件ppt
19
1）漏斗图分析：该方法以效应大小作为横坐 标，样本含量为纵坐标作散点图，若纳入 的研究无发表偏倚，则图形呈现倒置的漏 斗形；若漏斗图不对称或不完整，则提示 可能存在发表偏倚。
精选课件ppt
20
2）失安全系数法：当meta分析的结果有统计学意义 时，为排除发表偏倚的可能，计算最少需要多 少未发表的研究（特别是阴性结果的研究）才 能使研究结论发生逆转。即用失安全系数（Nfs） 来估计发生偏倚的程度。P为0.05和0.01时的失 安全系数计算公式如下：
Meta分析 ppt课件
制作：统计教研组
提取数据:
文献特征：作者，发表年份 研究特征：研究设计，病例和对照人群来源，样本含量 研究人群特征：平均年龄，平均体重指数，瘦素测量方法，
瘦素均数和标准差
2019年12月22日星期日11时15分48秒
（6）统计分析
制作：统计教研组
1）计算各独立研究的效应量大小
根据资料类型选择单个研究的统计量di
盲法：
恰当－使用完全一致的安慰剂或类似的方法 (2 分)； 不祥－试验称为双盲法，但未交代具体的方法 (1 分)； 非盲法－未采用双盲法或盲的方法不恰当 (0 分).
失访与退出：
具体描述了撤除与退出的数量和理由 (1 分)； 未报告撤除或退出的数目或理由 (0 分).
2019年12月22日星期日11时15分48秒
①计量资料（均数、标准差、样本含量）
当同一干预措施的相同效应指标测量方法或度量衡相同时，宜选
择加权均数差（WMD）表示效应量大小；当同一干预措施的相同
效应指标测量方法或度量衡不同，或均数相差悬殊时，宜选择标
准化均数差（SMD）。
②二分类变量（关心事件的发生例数、总例数）
相对危险度（relative risk，RR）、 比值比（odds ratio，OR）、
（2）解决研究结果的不一致性 。由于随机误差的存在， 以及研究对象、研究设计的不同，致使对同一问题的研究 结果往往不一致，甚至结论相反，Meta分析在可能的情况 下进行数据的合并，从而得出科学的结论，其参考价值高 于原始文献。
2019年12月22日星期日11时15分48秒
制作：统计教研组
（3）寻求新的假说。由于Meta分析增大了样本含量，可 能引出原始文献中未提及的新的见解，或回答原始文献 不能回答的问题。（nesiritide，是美国心衰治疗第一 大处方药物，2001年由FDA批准，但是始终没有人发现肾 功能损害的问题）
meta分析导论ppt课件
将各研究进行平均
• 给各研究相同的权重进行平均 • 从直观上看这是错误的 • 有的研究实际上比另一些研究具有更“
恰当分配各研究的权重
• 将较多的权重分配给能使我们获得较多信息的 研究，这些研究具有：
➢ 较多的研究对象 ➢ 较多的临床事件 ➢ 较低的变异 • 权重与变异呈反变关系
例：
Study ID
• 机会
➢ 滑倒的机遇是未滑倒人数的三分之一 ➢ 每滑倒一个就有三个不滑倒 ➢ 滑倒的机遇是一对三
危险度和机会相差多大？
• 某研究对照组的164个患者中有130个无效，则 无效的机遇：
➢ 危险度(Risk)=130/164=0.79; ➢ 机会(Odds)=130/34=3.82 • 另一研究对照组的63个患者中有4个无效，则
Session 1 Meta-分析导论
Chinese Cochrane Centre
本节内容
• 什么是Meta-分析？ • Meta-分析的条件 • Meta-分析的步骤 • Meta-分析结果的表示 • Meta-分析结果的解释
一.什么是Meta-分析？
• 一种计算平均值的方法 • 用于估计“平均值”或“共同”
合并均数差
• 权重均数差法 • 将所有研究使用相同单位进行测量 • 治疗效应量是“均数的差异” • 均数差异的变化由标准误计算公式进行计算：
v • 采 法用）标准方i法=转snd化21后1i i进+行sMnd22eit2ai-分析（非对数
合并均数差的例子
WMD的问题
• 对临床的一些重要变化常常不能清楚地反映出 来；
• 危险性和机会是表达机遇的方法 • RR和OR是比较两个以上对象的机
遇的方法 • 当事件发生率很高时RR和OR不等 • RD表示从基线发生改变的绝对值 • NNT表示需要治疗多少人才能成功
Meta分析 ppt课件
异质性检验
(tests for heterogeneity)又称同质性检验
(tests for homogeneity） 用假设检验的方法检验多个独立研究是否具有异质性 (同质 性)。
若异质性检验检验结果为 P>0.10 时，多个研究具有同质
性，可选择固定效应模型( fixed effect model：FE) ； 若多个研究结果为P≤0.10时，多个研究不具有同质性，首 先应进行异质性分析和处理，若仍无法消除异质性的资 料，可选择随机效应模型(random effect model: RE ) 。
定量资料(WMD、SMD)
同质:(FE) Inverse-variance法（倒方差加权法）
异质:(RE） DerSimonian-Laird法（简称D-L法） 定性资料(OR、RR、RD) 同质:(FE) Mantel-Haenszel法（简称M-H法）、Peto法。 异质:(RE）DerSimonian-Laird法（简称D-L法）。
（6）统计分析
1）计算各独立研究的效应量大小
根据资料类型选择单个研究的统计量di ①计量资料（均数、标准差、样本含量）
当同一干预措施的相同效应指标测量方法或度量衡相同时，宜选 择加权均数差（WMD）表示效应量大小；当同一干预措施的相同 效应指标测量方法或度量衡不同，或均数相差悬殊时，宜选择标 准化均数差（SMD）。
险。 通常小样本资料往往质量较差，偏倚较大，而大样本资 料往往质量较好，偏倚较小。因此，经随机效应模型处 理的结果，可能削弱了质量好的大样本信息，增大了质
量差的小样本信息，故应谨慎使用随机效应模型，对其
结论也应当较为委婉。
3）计算合并效应量的大小
将多个独立研究的结果合并（或汇总）成某个单一的 效 应 量 （ effect size ） 或 效 应 尺 度 （ effect magnitude ），即用某个指标的合并统计量，以反映 多个独立研究的综合效应。
meta分析过程..PPT课件
2.Meta分析（Meta analysis）
• 一种对单独的研究结果进行统计分析的方法，对研究间差异的来源进行检验， 并对具有足够相似性的结果进行定量合成。本质就是一种统计学方法。
.
2
系统评价的基本步骤
.
3
Meta 分析的原理和基本思想
• 在用样本信息推断总体参数时，是存在抽样误差的，并且抽样误差的 大小与样本量的大小有关，样本量较大时抽样误差较小。
Var(di )
.
29
异质性检验方法（I2）
•
.
30
异质性资料的处理方法
根据异质性检验结果，选择模型的类型。
无异质性：选用固定效应模型估计合并效应量； 有异质性：找出混杂因素进行校正或选用随机效应
模型估计合并效应量。若异质性过大，特别在效应 方向上极其不一致，则应放弃进行Meta分析，只对 结果进行一般性的统计描述。
资料类型 计数资料
计量资料
研究设计类型 随机对照试验 非随机实验性研究 队列研究 病例对照研究 横断面研究 诊断准确性试验 随机对照试验 非随机实验性研究 队列研究 病例对照研究 横断面研究
合并效应量 RR，OR，RD OR，RR，RD RR，OR，RD OR OR OR WMD，SMD WMD，SMD WMD，SMD WMD，SMD WMD，SMD
校正，即将各式中的Wi按下式进行计算：
Wi
(d
1
Wi
)1
D
Q (K 1)
( Wi
Wi2 ) Wi
.
18
固定效应模型和随机效应模型区别在于加权的方式不同，固定效应模 型以每个研究内方差的倒数作为权重，而随机效应模型是以研究内方 差与研究间方差之和的倒数作为权重，调整的结果是样本量较大的研 究给予较小的权重，而样本量较小的研究则给予较大的权重，可以部 分消除异质性的影响。
• 一种对单独的研究结果进行统计分析的方法，对研究间差异的来源进行检验， 并对具有足够相似性的结果进行定量合成。本质就是一种统计学方法。
.
2
系统评价的基本步骤
.
3
Meta 分析的原理和基本思想
• 在用样本信息推断总体参数时，是存在抽样误差的，并且抽样误差的 大小与样本量的大小有关，样本量较大时抽样误差较小。
Var(di )
.
29
异质性检验方法（I2）
•
.
30
异质性资料的处理方法
根据异质性检验结果，选择模型的类型。
无异质性：选用固定效应模型估计合并效应量； 有异质性：找出混杂因素进行校正或选用随机效应
模型估计合并效应量。若异质性过大，特别在效应 方向上极其不一致，则应放弃进行Meta分析，只对 结果进行一般性的统计描述。
资料类型 计数资料
计量资料
研究设计类型 随机对照试验 非随机实验性研究 队列研究 病例对照研究 横断面研究 诊断准确性试验 随机对照试验 非随机实验性研究 队列研究 病例对照研究 横断面研究
合并效应量 RR，OR，RD OR，RR，RD RR，OR，RD OR OR OR WMD，SMD WMD，SMD WMD，SMD WMD，SMD WMD，SMD
校正，即将各式中的Wi按下式进行计算：
Wi
(d
1
Wi
)1
D
Q (K 1)
( Wi
Wi2 ) Wi
.
18
固定效应模型和随机效应模型区别在于加权的方式不同，固定效应模 型以每个研究内方差的倒数作为权重，而随机效应模型是以研究内方 差与研究间方差之和的倒数作为权重，调整的结果是样本量较大的研 究给予较小的权重，而样本量较小的研究则给予较大的权重，可以部 分消除异质性的影响。
Meta分析很全的PPT课件
输入研究名称
31
第31页/共53页
选择研究来源
已发表研究（未检索未发表研究） 已发表研究和未发表研究
未发表研究
已发表研究（检索但未包括未发表研究）
32
第32页/共53页
输入研究发表年份
33
第33页/共53页
添加研究识别码
34
第34页/共53页
添加下一个研究
添加研究的参考文献 继续添加下一个研究
➢ Meta分析是一种基于文献资料的定量化综合 评价多个同类独立研究结果的统计学方法。
➢ 常用于临床试验、诊断试验和流行病学研究 等方面的系统评价。
➢ Meta 分 析 常 用 的 方 法 有 固 定 效 应 模 型 （ fixed-effects model ） 和 随 机 效 应 模 型 （random-effects model）。
20
第20页/共53页
敏感性分析
➢按不同的研究特征对纳入文献进行分层Meta分析； ➢采用不同的模型进行计算； ➢剔除较差的文献重新作Meta分析； ➢改变文献纳入和提出标准重新作Meta分析；
21
第21页/共53页
第22页/共53页
创建新的系统评价 添加纳入研究
添加比较和结果 绘制森林图和漏斗图
11
第11页/共53页
研究纳入标准
➢研究的设计类型（研究假设和研究方法）； ➢研究开展或发表的年限，语种； ➢研究的样本大小和随访期限； ➢研究中患者的选择和病例的诊断及其分期标准； ➢纳入研究的结局测量指标；
➢研究报告可提供或可以转化为OR（RR、率、HR）
及其95％可信区间； ➢如为计量资料应可提供均数，标准差和样本量等12。
17
第17页/共53页
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5) Pooling project
(二)学习系统评价方法的意义
有助于： 会做系统评价/Meta-分析 会看懂和使用系统评价/Meta-分析结果 会鉴别证据和研究结果的真伪及可靠性 会设计临床试验 会做卫生技术评估(HTA)
(二)学习系统评价方法的意义
经验： 参加临床试验 系统评价/Meta-分析 自己更好地设计并实施临床试验 卫生技术评估(HTA) 卒中前瞻性登记，队列研究 卒中指南制定
Meta-分析是一种系统评价，而系统评价可以是 Meta-分析也可以不是Meta-分析。
2. 狭义：一种定量合成的统计分析方法
3、什么是Cochrane 系统评价？
是Cochrane协作网协作者在Cochrane统 一工作手册指导下完成的系统评价，其结果 发表在Cochrane图书馆(The Cochrane Library 光盘和因特网)上。
Cochrane系统评价完成过 程
选题及在专业评价组注册题目 完成研究方案(Protocol) 送专业评价组编辑部审批 修改 接受和发表 完成全文 送专业评价组编辑部审批 修改 接受和发表 随时更新
Cochrane 系统评价的指导思 想
以病人为中心(当今世界潮流) 帮助临床决策，解决病人的问题
采用与病人密切相关的判效指标 Patient oriented/Patient centered outcome
系统评价、Meta-分析方法提要 及结果解释
四川大学华西医院神经内科 中国循证医学/Cochrane中心
二00四年七月
一、系统评价Meta-分析 的概念与作用
(一) 系统评价的概念 (二) 学习系统评价的意义
(一) 概念：
1、什么是系统评价？
称Systematic review (SR)
“A summary of the medical literature that uses explicit methods to perform a thorough literature search and critical appraisal of individual studies and that uses appropriate statistical techniques to combine these valid studies.”
以实践者(医生、政府决策者)为主要使用者 复杂问题简单化、科学语言白话化
做系统评价的要点
研究设计：需临床专业知识及研究能力
严格评价：需临床流行病学知识
统计分析：需统计学基础
结果解释：需临床专业及研究能力，客观，理性
基本原则与原始临床试验的设计类似，原始试验以 人为研究对象及单位，系统评价以单个的临床研究 论文为研究对象及单位
（一）收集临床研究 (locating studies)
根据计划书制定的检索策略进行检索 尽可能地全面和系统 注意包括发表和未发表的研究及以各种语言 发表的研究
（二）研究的选择和纳入 (selecting studies)
根据纳入和排除标准选择合格的研究 可分为三步实施：
1 根据题目、摘要初筛，选出可能合格者 2 阅读全文，纳入肯定合格者 3 不肯定者继续收集资料，如与作者或药厂联系，
二、系统评价方法和步骤
提出问题：临床重要并可行的问题 背景和目的：国内外现状、研究问题的重要性 纳入和排除临床研究的标准：范围适当 制定资料收集策略：尽可能全面 提取每个研究的资料：基线、方法学质量及结果 评价每个临床研究的质量 分析资料：统计处理、Meta-分析图表 得出结果 结果解释（讨论）：证据的可靠性、临床意义、研 究意义 结论
（四）资料提取
设计资料提取表格 提取的主要内容：
一般资料(试验名称、作者、出处等) 质量资料(隐藏、盲法、随访等) 基线资料 (年龄、性别、严重度、病程等) 干预措施资料(治疗方法、剂量、疗程，对 照措施等) 结局资料(死亡、残废、事件数等)
（五）资料分析
定性分析：将纳入试验的情况进行描述
定量合成：当资料适当时采用Meta-分析方 法
补充资料
Ex排cl除ude
Ex排c除lude Ex排c除lude
收集临床试验 阅读标题和摘要
可能符合纳入标准者
Retr阅ie读ve全fu文ll text
对照纳入标准
N不ot肯s定ure
合格In者cl纳ud入e
补充信息
In纳cl入ude机分组的方法？隐藏是否充分？
根据生日或住院号顺序分组不是真正的随机分组
2、盲法采用？治疗实施者、患者、疗效评价者
3、脱失、退出及失访情况，是否可进行意向处理分析?
意向处理分析(ITT)：不论试验过程中病人是否依从所分配 的治疗方案、是否退出或最后是否符合纳入标准，均根据最 初分组时病人所在的组别进行结果分析，而不是根据后来实 际所在的组别或将退出的病人排除
--David Sackett等 2000
什么是系统评价？
全面收集全世界所有有关研究 对所有纳入的研究逐个进行严格评价 联合所有研究结果进行综合分析和评价 必要时进行 Meta-分析(一种定量合成的统计方法) 得出综合结论（有效、无效、应进一步研究) 提供尽可能减少偏倚，接近真实的科学证据
2、什么是Meta-分析？
1. 广义：系统评价的一种类型(目前普遍采用的定义) “A systematic review that uses quantitative methods to
summarize the results” --David Sackett等 2000
用定量的统计学方法分析、综合、概括各研究结果 的一种系统评价(定量系统评价)。
Cochrane系统评价的特点
特点
Cochrane系统评价
资料收集
较全面
质量控制措施
较完善
方法学
较规范
不断更新
是
反馈意见及修正
及时
一般系统评价 不一定全面
不一定完善 不一定规范 否 不一定及时
目前经常交叉使用的名词
1) Systematic review 系统评价 (日趋规范的用法)
2) Meta-分析（荟萃分析、汇总分析） 3) Overview 4) Systematic overview
系统评价不一定都要做Meta-分析，更重要 的是全面系统收集证据及质量评价
(二)学习系统评价方法的意义
有助于： 会做系统评价/Meta-分析 会看懂和使用系统评价/Meta-分析结果 会鉴别证据和研究结果的真伪及可靠性 会设计临床试验 会做卫生技术评估(HTA)
(二)学习系统评价方法的意义
经验： 参加临床试验 系统评价/Meta-分析 自己更好地设计并实施临床试验 卫生技术评估(HTA) 卒中前瞻性登记，队列研究 卒中指南制定
Meta-分析是一种系统评价，而系统评价可以是 Meta-分析也可以不是Meta-分析。
2. 狭义：一种定量合成的统计分析方法
3、什么是Cochrane 系统评价？
是Cochrane协作网协作者在Cochrane统 一工作手册指导下完成的系统评价，其结果 发表在Cochrane图书馆(The Cochrane Library 光盘和因特网)上。
Cochrane系统评价完成过 程
选题及在专业评价组注册题目 完成研究方案(Protocol) 送专业评价组编辑部审批 修改 接受和发表 完成全文 送专业评价组编辑部审批 修改 接受和发表 随时更新
Cochrane 系统评价的指导思 想
以病人为中心(当今世界潮流) 帮助临床决策，解决病人的问题
采用与病人密切相关的判效指标 Patient oriented/Patient centered outcome
系统评价、Meta-分析方法提要 及结果解释
四川大学华西医院神经内科 中国循证医学/Cochrane中心
二00四年七月
一、系统评价Meta-分析 的概念与作用
(一) 系统评价的概念 (二) 学习系统评价的意义
(一) 概念：
1、什么是系统评价？
称Systematic review (SR)
“A summary of the medical literature that uses explicit methods to perform a thorough literature search and critical appraisal of individual studies and that uses appropriate statistical techniques to combine these valid studies.”
以实践者(医生、政府决策者)为主要使用者 复杂问题简单化、科学语言白话化
做系统评价的要点
研究设计：需临床专业知识及研究能力
严格评价：需临床流行病学知识
统计分析：需统计学基础
结果解释：需临床专业及研究能力，客观，理性
基本原则与原始临床试验的设计类似，原始试验以 人为研究对象及单位，系统评价以单个的临床研究 论文为研究对象及单位
（一）收集临床研究 (locating studies)
根据计划书制定的检索策略进行检索 尽可能地全面和系统 注意包括发表和未发表的研究及以各种语言 发表的研究
（二）研究的选择和纳入 (selecting studies)
根据纳入和排除标准选择合格的研究 可分为三步实施：
1 根据题目、摘要初筛，选出可能合格者 2 阅读全文，纳入肯定合格者 3 不肯定者继续收集资料，如与作者或药厂联系，
二、系统评价方法和步骤
提出问题：临床重要并可行的问题 背景和目的：国内外现状、研究问题的重要性 纳入和排除临床研究的标准：范围适当 制定资料收集策略：尽可能全面 提取每个研究的资料：基线、方法学质量及结果 评价每个临床研究的质量 分析资料：统计处理、Meta-分析图表 得出结果 结果解释（讨论）：证据的可靠性、临床意义、研 究意义 结论
（四）资料提取
设计资料提取表格 提取的主要内容：
一般资料(试验名称、作者、出处等) 质量资料(隐藏、盲法、随访等) 基线资料 (年龄、性别、严重度、病程等) 干预措施资料(治疗方法、剂量、疗程，对 照措施等) 结局资料(死亡、残废、事件数等)
（五）资料分析
定性分析：将纳入试验的情况进行描述
定量合成：当资料适当时采用Meta-分析方 法
补充资料
Ex排cl除ude
Ex排c除lude Ex排c除lude
收集临床试验 阅读标题和摘要
可能符合纳入标准者
Retr阅ie读ve全fu文ll text
对照纳入标准
N不ot肯s定ure
合格In者cl纳ud入e
补充信息
In纳cl入ude机分组的方法？隐藏是否充分？
根据生日或住院号顺序分组不是真正的随机分组
2、盲法采用？治疗实施者、患者、疗效评价者
3、脱失、退出及失访情况，是否可进行意向处理分析?
意向处理分析(ITT)：不论试验过程中病人是否依从所分配 的治疗方案、是否退出或最后是否符合纳入标准，均根据最 初分组时病人所在的组别进行结果分析，而不是根据后来实 际所在的组别或将退出的病人排除
--David Sackett等 2000
什么是系统评价？
全面收集全世界所有有关研究 对所有纳入的研究逐个进行严格评价 联合所有研究结果进行综合分析和评价 必要时进行 Meta-分析(一种定量合成的统计方法) 得出综合结论（有效、无效、应进一步研究) 提供尽可能减少偏倚，接近真实的科学证据
2、什么是Meta-分析？
1. 广义：系统评价的一种类型(目前普遍采用的定义) “A systematic review that uses quantitative methods to
summarize the results” --David Sackett等 2000
用定量的统计学方法分析、综合、概括各研究结果 的一种系统评价(定量系统评价)。
Cochrane系统评价的特点
特点
Cochrane系统评价
资料收集
较全面
质量控制措施
较完善
方法学
较规范
不断更新
是
反馈意见及修正
及时
一般系统评价 不一定全面
不一定完善 不一定规范 否 不一定及时
目前经常交叉使用的名词
1) Systematic review 系统评价 (日趋规范的用法)
2) Meta-分析（荟萃分析、汇总分析） 3) Overview 4) Systematic overview
系统评价不一定都要做Meta-分析，更重要 的是全面系统收集证据及质量评价