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利奈唑胺注射液

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利奈唑胺病历点评指南(详细参考)

利奈唑胺病历点评指南(详细参考)

专项处方点评指南利奈唑胺病历点评指南一.概述抗生素的合理使用是当今全球关注的问题。

如何合理使用抗生素，减少耐药性的产生是当务之急。

利奈唑胺注射液，适应症为本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染。

耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染，包括并发的菌血症。

院内获得性肺炎，致病菌为金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株）或肺炎链球菌（包括多药耐药的菌株[MDRSP]）。

如果已证实或怀疑存在革兰阴性致病菌感染，临床上可能需要联合用药。

复杂性皮肤和皮肤软组织感染，包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染，由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株）、化脓链球菌或无乳链球菌引起。

尚无利奈唑胺用于治疗褥疮的研究。

如果已证实或怀疑存在革兰阴性致病菌感染，临床上应考虑进行联合用药。

非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，由金黄色葡萄球菌（仅为甲氧西林敏感的菌株）或化脓链球菌引起。

社区获得性肺炎，由肺炎链球菌（包括对多药耐药的菌株[MDRSP]）引起的社区获得性肺炎，包括伴发的菌血症，或由金黄色葡萄球菌（仅为甲氧西林敏感的菌株）引起的社区获得性肺炎。

为减少细菌对药物耐药的发生和保持利奈唑胺及其他抗菌药物的疗效，利奈唑胺应仅用于确诊或高度怀疑敏感菌所致感染的治疗或预防。

当获悉培养和药物敏感性结果，应当考虑选择或调整抗菌治疗。

如缺乏这些资料，当地的流行病学和药物敏感性状况可能有利于经验性治疗的选择。

利奈唑胺不适用于治疗革兰阴性菌感染。

如确诊或疑诊合并革兰阴性菌感染，立即开始针对性的抗革兰阴性菌治疗十分重要。

对多药耐药的肺炎链球菌（MDRSP）是指对于如下两种或更多种抗生素耐药的菌株。

抗生素包括：青霉素、二代头孢菌素、大环内酯类药物、四环素和磺胺甲基异恶唑/甲氧苄氨嘧啶。

2012年8月1日正式实施的《抗菌药物临床应用管理办法》规定需严格控制使用特殊使用级抗菌药物。

《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》中将利奈唑胺列为特殊使用级抗菌药物，故需加强评估，保证合理使用。

利奈唑胺注射液说明书

利奈唑胺注射液说明书

其它感染 利奈唑胺 600mg 每 12 小时一次 （n=1498） 20.4 2.1 14.3 1.7 其它对照药* (n=1464)
克拉霉素 250mg 口服 每 12 小时一次 （n=537） 19.6 2.4
25.4 3.5
5.3 3.5 2.7 1.8 1.6 1.5 0.4 0.9 1.1 1.1 0.4
事 件 利奈唑胺 （n=2046） 腹泻 头痛 恶心 呕吐 失眠 便秘 皮疹 头晕 发热
*
所有对照药* （ n=2001） 6.3 5.5 4.6 2.0 1.7 2.1 2.2 1.9 2.1
8.3 6.5 6.2 3.7 2.5 2.2 2.0 2.0 1.6
对照药包括头孢泊肟酯 200mg 每 12 小时口服一次； 头孢曲松 1g 每 12 小时静脉注射一次； 克拉霉素 250mg 每 12 小时口服一次；双氯西林 500mg 每 6 小时口服一次；苯唑西林 2g 每 6 小时静脉注射一次；万古霉素 1g 每 12 小时静脉注射一次。
***
口服剂量指利奈唑胺片剂或利奈唑胺口服混悬剂。
MRSA 感染的成年患者应采用利奈唑胺 600mg 每 12 小时一次进行治疗。 在有限的临床经验中，6 例儿童患者中的 5 例（83％） ， 利奈唑胺对其感染的革兰阳性病 原体的最低抑菌浓度为 4μg/ml, 经利奈唑胺治疗后临床痊愈。然而，与成人相比，儿童患者 的利奈唑胺清除率和全身药物暴露量（AUC）的变化范围更宽。当儿童患者的临床疗效未达 到最佳时，尤其是对于利奈唑胺最低抑菌浓度为 4μg/ml 的病原体，在做疗效评估时应考虑其 较低的全身暴露药量、感染部位及其严重程度以及其基础疾病（见【药代动力学】－特殊人 群、儿童和【儿童用药】 ） 。 在对照临床研究中，研究方案所设定的治疗所有感染的疗程均为 7 至 28 天。总的疗程由 治疗医生根据感染部位和严重程度及病人对治疗的反应而制定。 当从静脉给药转换成口服给药时无需调整剂量。对起始治疗时应用利奈唑胺注射液的患 者，医生可根据临床状况，予以利奈唑胺片剂或口服混悬液继续治疗。

利奈唑胺葡萄糖注射液Linezolid-详细说明书与重点

利奈唑胺葡萄糖注射液Linezolid-详细说明书与重点

利奈唑胺葡萄糖注射液Linezolid 【成份】100ml含利奈唑胺0.2g与无水葡萄糖4.6g。

【性状】本品为无色至淡褐色的澄明液体。

【适应症】本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染：耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染；院内获得性肺炎；复杂性的皮肤和皮肤软组织感染；非复杂性的皮肤和皮肤软组织感染；社区获得性肺炎及伴发的菌血症。

【规格】100ml。

【用法用量】复杂的皮肤和皮肤软组织感染，社区获得性肺炎及伴发的菌血症，院内感染的肺炎，11岁以下儿童每8小时，10mg/kg，静注或口服，成人每12小时，600mg静注或口服，疗程10-14天，万古霉素耐药的屎肠球菌感染及伴发的菌血症，11岁以下儿童每8小时，10mg/kg静注或口服，成人每12小时，600mg静注或口服，疗程14-28天，纯性的皮肤和皮肤软组织感染，<5岁：每8小时按10mg/kg口服，5-11岁：每12小时按，10mg/kg 口服。

成人：每12小时口服400mg，青少年：每12小时口服600mg，疗程10-14天。

【不良反应】成人患者最常见的不良事件为腹泻，头痛和恶心。

其他不良事件有呕吐、失眠、便秘、皮疹、头晕、发热、口腔念珠菌病、阴道念珠菌病、真菌感染、局部腹痛、消化不良、味觉改变、舌变色、瘙痒。

利奈唑胺上市后见于报道的不良反应有骨髓抑制(包括贫血、白细胞减少、各类血细胞减少和血小板减少)、周围神经病和视神经病(有的进展至失明)、乳酸性酸中毒。

这些不良反应主要出现在用药时间过长(超过28天)的患者中。

利奈唑胺合用5-羟色胺类药物(包括抗抑郁药物如：选择性5-羟色胺再摄取抑制剂[ssris])的患者中，有5-羟色胺综合征的报道。

【禁忌】本品禁用于已知对利奈唑胺或本品其他成分过敏的患者。

(利奈唑胺注射液中的非活性成分有：枸橼酸钠、枸橼酸、葡萄糖。

利奈唑胺口服干混悬剂中含苯丙氨酸)。

【注意事项】为减少细菌对药物耐药的发生和保持利奈唑胺和其他抗菌药物的疗效，利奈唑胺应仅用于确诊或高度怀疑敏感菌所致感染的治疗或预防。

斯沃注射液说明书2011

斯沃注射液说明书2011
事 件 利奈唑胺 （n=2046） 腹泻 头痛 恶心 呕吐 失眠 便秘 皮疹 头晕 发热
*
所有对照药* （n=2001） 6.3 5.5 4.6 2.0 1.7 2.1 2.2 1.9 2.1
8.3 6.5 6.2 3.7 2.5 2.2 2.0 2.0 1.6
对照药包括头孢泊肟酯 200mg每 12 小时口服一次； 头孢曲松 1g每 12 小时静脉注射一次； 克拉霉素 250mg 每 12 小时口服一次；双氯西林 500mg每 6 小时口服一次；苯唑西林 2g每 6 小时静脉注射一次；万古霉素 1g每 12 小时静脉注射一次。
***
口服剂量指利奈唑胺片剂或利奈唑胺口服混悬剂。
MRSA 感染的成年患者应采用利奈唑胺 600mg 每 12 小时一次进行治疗。 在有限的临床经验中，6 例儿童患者中的 5 例（83％） ， 利奈唑胺对其感染的革兰阳性病 原体的最低抑菌浓度为 4μg/ml, 经利奈唑胺治疗后临床痊愈。然而，与成人相比，儿童患者 的利奈唑胺清除率和全身药物暴露量（AUC）的变化范围更宽。当儿童患者的临床疗效未达 到最佳时，尤其是对于利奈唑胺最低抑菌浓度为 4μg/ml 的病原体，在做疗效评估时应考虑其 较低的全身暴露药量、感染部位及其严重程度以及其基础疾病（见【药代动力学】－特殊人 群、儿童和【儿童用药】 ） 。 在对照临床研究中，研究方案所设定的治疗所有感染的疗程均为 7 至 28 天。总的疗程由 治疗医生根据感染部位和严重程度及病人对治疗的反应而制定。 当从静脉给药转换成口服给药时无需调整剂量。对起始治疗时应用利奈唑胺注射液的患 者，医生可根据临床状况，予以利奈唑胺片剂或口服混悬液继续治疗。
第 2 页，共 24 页 Version No: 20110718
静脉给药 利奈唑胺静脉注射剂为单次使用的即用型输液袋。静脉给药时，应在使用前目测微粒物 质。用力挤压输液袋以检查细微的渗漏。鉴于无菌状况可能受损害，若发现有渗漏应丢弃溶 液。 利奈唑胺静脉注射剂应在 30 至 120 分钟内静脉输注完毕。 不能将此静脉输液袋串联在其 它静脉给药通路中。不可在此溶液中加入其它药物。如果利奈唑胺静脉注射需与其它药物合 并应用，应根据每种药物的推荐剂量和给药途径分别应用。尤其应注意，利奈唑胺静脉注射 剂与下列药物通过 Y 型接口联合给药时，可导致物理性质不配伍。这些药物包括：二性霉素 B、盐酸氯丙嗪、安定、喷他脒异硫代硫酸盐、红霉素乳糖酸脂、苯妥英钠和甲氯苄啶－磺胺 甲基异噁唑。此外，利奈唑胺静脉注射液与头孢曲松钠合用可致二者的化学性质不配伍。 如果同一静脉通路用于几个药物依次给药，在应用利奈唑胺静脉注射液前及使用后，应 使用与利奈唑胺静脉注射剂和其它药物可配伍的溶液进行冲洗（见可配伍静脉注射液） 。 可配伍的静脉注射液 5％葡萄糖注射液，USP 0.9%氯化钠注射液，USP 乳酸林格氏液，USP 在使用时方可拆除输液袋的外包装袋。在室温下贮藏，避免冷冻。利奈唑胺静脉注射液 可呈黄色, 且随着时间延长可加深, 但对药物含量没有不良影响。 【不良反应】 成年患者 在疗程最长达 28 天的 7 个 III 期阳性药物对照临床研究中，入选了 2046 例患者以评价 利奈唑胺的安全性。在这些研究中，按不良事件的严重程度统计，85％的利奈唑胺不良事件 为轻至中度。表 2 为发生率超过 2％的不良事件。利奈唑胺最常见的不良事件为腹泻（不同研 究中发生率为 2.8%至 11.0%） ，头痛（不同研究中发生率为 0.5%至 11.3%）和恶心（不同研究 中发生率为 3.4%至 9.6%） 。 表2 利奈唑胺阳性药物对照的临床研究中，成年患者中发生率2％的不良事件

利奈唑胺注射液说明书

利奈唑胺注射液说明书

【药品名称】通用名称：利奈唑胺注射液汉语拼音：linaianzhusheye【成份】利奈唑胺【性状】注射液的非活性成分为枸橼酸、葡萄糖和水。

钠离子含量为0.38mg/mL(相当于300mL输液袋中含5mEq；100mL输液袋中含1.7mEq)。

利奈唑胺注射液为无色至淡褐色的澄明液体，为供单次使用的、即用型的软塑料输液袋，外包装铝膜袋，输液袋和接口不含乳胶。

【适应症】本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染：耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染，包括并发的菌血症。

院内获得性肺炎，致病菌为金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株)或肺炎链球菌(包括多药耐药的菌株[MDRSP])。

如果已证实或怀疑存在革兰阴性致病菌感染，临床上可能需要联合用药。

复杂性皮肤和皮肤软组织感染，包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染，由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株)、化脓链球菌或无乳链球菌引起。

尚无斯沃用于治疗褥疮的研究。

如果已证实或怀疑存在革兰阴性致病菌感染，临床上应考虑进行联合用药。

非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)或化脓链球菌引起。

社区获得性肺炎及伴发的菌血症，由肺炎链球菌(包括对多药耐药的菌株[MDRSP]，多药耐药的肺炎链球菌[MDRSP]是指对于如下2种或更多种抗生素耐药的菌株。

抗生素包括：青霉素、二代头孢菌素、大环内酯类药物、四环素和SMZ/TMP)，或由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)所致。

为减少细菌对药物耐药的发生和保持斯沃及其他抗菌药物的疗效，斯沃应仅用于确诊或高度怀疑敏感菌所致感染的治疗或预防。

当获悉培养和药物敏感性结果，应当考虑选择或调整抗菌治疗。

如缺乏这些资料，当地的流行病学和药物敏感性状况可能有利于经验性治疗的选择。

【规格】 300ml:600mg【用法用量】1、复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性肺炎及伴发的菌血症、院内感染的肺炎(指特定的病原体，见适应症)：成人和青少年(12岁及以上)：每12小时600mg，静脉注射或口服；儿童患者*(刚出生至11岁)：每8小时按10mg/kg 静脉注射或口服。

静脉输注利奈唑胺注射液的病情观察与护理

静脉输注利奈唑胺注射液的病情观察与护理

利奈唑胺的药理作用与临床应用
药理作用
利奈唑胺对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌等均有抗菌作 用。
临床应用
主要用于治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）和其他 多重耐药菌株引起的感染，如肺炎、皮肤和软组织感染等。
药物的安全性与有效性
安全性
利奈唑胺常见的不良反应包括胃肠道反应、过敏反应、肝功能异常等，但总体安 全性良好。
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THANKS
未来研究方向与发展趋势
新适应症研究
进一步探索利奈唑胺注射液在治疗 其他疾病方面的应用，如病毒感染 、肿瘤等。
耐药性研究
深入开展对病原菌耐药性的研究， 为临床合理使用抗生素提供理论依 据。
联合用药研究
探讨利奈唑胺注射液与其他抗生素 联合使用的效果及机制，以拓宽治 疗途径。
药代动力学研究
进一步了解利奈唑胺在体内的吸收 、分布、代谢和排泄等过程，为优 化给药方案提供参考。
监测凝血酶原时间、凝血酶原活性等指标，评估凝血系统功能，防止出血风险。
03
药物治疗与护理
用药前准备与给药途径
用药前准备
确保患者符合用药适应症，排除禁忌症； 检查药品质量，核对剂量和批号；评估患 者静脉情况，选择合适的静脉进行输注。
给药途径
利奈唑胺注射液只能通过静脉输注给药， 不能与其他药物混合使用。
治疗感染的方案
01
根据药敏试验结果选择用药
针对不同的感染类型和病原体，应进行药敏试验，选择敏感的抗生素
进行治疗。利奈唑胺注射液作为广谱抗生素，可用于治疗多种细菌感
染。
02
按照医嘱规范用药
根据医生的建议和处方Βιβλιοθήκη 按照规定的剂量和疗程使用利奈唑胺注射液

利奈唑胺的区别

利奈唑胺的区别

• • 利奈唑胺或静注万古霉素治疗耐甲氧西林金黄色葡萄
• Clinical Therapeutics/Volume 36, Number 9, 2014 • SCI 影响因子2.95
球菌（MRSA）医院获得性肺炎（NP）的治疗方案中 ：卫生经济学评价
结果： This phase4 clinical trial conductedin patients with MRSAconfirmed nosocomial pneumonia revealsthat lin ezolid- compared with vancomycin-treated patients had similar HCRU and total overall costs. Fewer patients developed renal failure during the study while takinglinezolid compared with vancomycin, and patients with a documented MSAE or renal failure had increased HCRU and costs. In summary, linezolidmay be a cost-effective treatment strategy in MRSA-confirmed nosocomial pneumonia.
利奈唑胺的定义
• • • •
是继磺胺和喹诺酮后，第三类结构全新的合成抗菌药 属于噁唑烷酮类抗菌药 影响细菌蛋白质合成起始阶段； 与其他抗菌药几乎无交叉耐药；
• 良好的抗菌活性，全面覆盖了革兰G+球菌
• 被认为是解决G+菌多药耐药的新方向和新希望

利奈唑胺葡萄糖注射液

利奈唑胺葡萄糖注射液

利奈唑胺葡萄糖注射液
利奈唑胺葡萄糖注射液，本产品用以医治由特殊微生物菌种比较敏感株造成的以下感染：耐万古霉素的屎肠球菌造成的感染，院中得到性肺炎，多元性的皮肤和皮肤软组织感染，非多元性的皮肤和皮肤软组织感染，小区得到性肺炎及继发性的菌血症。

利奈唑胺片是人造合成的唑烷大环内酯抗生素，2000年得到美国fda准许，用以医治革兰呈阳性（g ）革兰阴性杆菌造成的感染，包含由mrsa造成的疑是或诊断院中得到性肺炎（hap）、小区得到性肺炎（cap）、多元性皮肤或皮肤软组织感染（ssti）及其耐千古霉…
利奈唑胺片的副作用：
利奈唑胺最普遍的不良反应为腹泻、头痛和恶心想吐。

别的不良反应有呕吐、失眠、便秘、皮疹、头昏、发热、口腔念珠菌病、阴道念珠菌病、细菌感染、部分腹痛、消化不良、味蕾改变、舌掉色、发痒。

常见问题：为降低病菌对药品抗药性的产生和维持利奈唑胺和别的抗菌药的功效，利奈唑胺应仅用以诊断或高度怀疑敏感菌引发感染的医治或防止。

当获知细菌培养和药品敏感度結果，理应考虑到挑选或调节抑菌医治。

如欠缺这种材料，本地的临床流行病学和药品敏感度情况可能有益于经验型医治的挑选。

利奈唑胺的适用范围不包括革兰氏阳性菌阴性菌的医治，假如猜疑或确定感染了革兰氏阳性菌阴性菌，应该马上开展目的性的医治。

在抗菌药的分类管理中，利奈唑胺被纳入独特管理方法。

在沒有诊断或高度怀疑病菌感染的直接证据或沒有防止条件时，药方利奈唑胺可能不容易给病人产生好处，且有提升抗药性病菌造成的风险性。

用一切药品期内，必须严苛遵医嘱，出現一切不适感要立即回医院门诊复查，调节服药，避免发生意外，加剧病况，耽误医治机会。

利奈唑胺注射液有什么副作用？

利奈唑胺注射液有什么副作用？

利奈唑胺注射液有什么副作用？关于《利奈唑胺注射液有什么副作用？》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。

人感受由于各式各样的病菌感染而出現病症，例如大伙儿熟识的橙黄色葡萄球菌，它是一种对身体伤害十分大的病菌，这类病菌会感染人的肺部而造成出現肺炎，对于这种病菌感染性发炎，病人能够应用利奈唑胺注射液协助医治，那麼常常应用这类药可能会造成什么伤害呢？利奈唑胺注射液的副作用：利奈唑胺注射液是一种大伙儿了解的药物，但很多人并并不是很清晰其功效作用和副作用等，那麼，利奈唑胺注射液的副作用是啥？利奈唑胺注射液的副作用是：奈唑胺最普遍的不良反应为腹泻、头痛和恶心想吐。

别的不良反应有呕吐、失眠、便秘、皮疹、头昏、发热、口腔念珠菌病、阴道念珠菌病、细菌感染、部分腹痛、消化不良、味蕾改变、舌掉色、发痒。

利奈唑胺发售后常见于报导的副作用有骨髓抑制(包含贫血、白细胞减少、各种红细胞降低和血小板低)、周围神经病和眼睛神经病(有的进度至双目失明)、乳酸菌性代谢性酸中毒。

这种副作用关键出現在服药時间太长(超出28天)的患者中。

利奈唑胺共用5-5羟色胺类药(包含抗焦虑药如：可选择性5-5羟色胺再摄入缓聚剂的患者中，有5-5羟色胺综合症的报导。

一般造成呈阳性病菌对功效于50s核糖体亚企业的抗菌药造成抗药性的遗传基因对利奈唑胺无影响，包含存有装饰酶、积极流失体制及其病菌靶位装饰和维护功效。

時间—除菌曲线图科学研究结果显示利奈唑胺为肠球菌和葡萄球菌的抗菌剂，为大部分链球菌感染菌种的农药杀菌剂。

所述內容便是有关利奈唑胺注射液的有关解释，利奈唑胺注射液应当依照使用方法使用量服食，吃药一段時间后病症无改进，或病症加剧，或出現新的比较严重病症，应该马上断药并到医院就医。

利奈唑胺葡萄糖注射液说明书

利奈唑胺葡萄糖注射液说明书

利奈唑胺葡萄糖注射液以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。

利奈唑胺葡萄糖注射液说明书【说明书修订日期】核准日期：2015年4月29日【药品名称】利奈唑胺葡萄糖注射液【成份】本品主要成份为利奈唑胺。

辅料：枸橼酸钠、枸橼酸、无水葡萄糖、注射用水。

【性状】本品为无色至淡褐色澄明液体。

【适应症】本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染(见注意事项、儿童用药和用法用量)。

耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染，包括并发的菌血症(见临床研究)院内获得性肺炎，致病菌为金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株)或肺炎链球菌(包括多药耐药的菌株[MDRSP])。

如果已证实或怀疑存在革兰阴性致病菌感染，临床上可能需要联合用药(见临床研究)。

复杂性的皮肤和皮肤软组织感染，包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染，由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株)、化脓链球菌或无乳链球菌引起。

尚无利奈唑胺用于治疗褥疮的研究。

如果已证实或怀疑存在革兰阴性致病菌感染(见临床研究)，临床上应考虑进行联合用药。

非复杂性的皮肤和皮肤软组织感染，由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)或化脓链球菌引起。

社区获得性肺炎及伴发的菌血症，由肺炎链球菌(包括对多药耐药的菌株[MDRSP]*)，或由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)所致。

为减少细菌对药物耐药的发生和保持利奈唑胺及其他抗菌药物的疗效，利奈唑胺应仅用于确诊或高度怀疑敏感菌所致感染的治疗或预防。

当获悉培养和药物敏感性结果，应当考虑选择或调整抗菌治疗。

如缺乏这些资料，当地的流行病学和药物敏感性状况可能有利于经验性治疗的选择。

【规格】100ml︰利奈唑胺0.2g与无水葡萄糖4.6g【用法用量】本品治疗感染的推荐剂量见表11。

表11 利奈唑胺推荐剂量感染*剂量和给药途径建议疗程(连续治疗天数)儿童患者†(刚出生至11岁)成人和青少年(12岁及以上)复杂的皮肤和皮肤软组织感染每8小时，10mg/kg静注或口服‡每12小时，600mg静注或口服‡10-14社区获得性肺炎及伴发的菌血症院内感染的肺炎万古霉素耐药的屎肠球菌感染及伴发的菌血症每8小时，10mg/kg静注或口服‡每12小时，600mg静注或口服‡14-28单纯性的皮肤和皮肤软组织感染＜5岁:每8小时按10mg/kg‡口服5-11岁:每12小时按10mg/kg口服‡成人:每12小时口服400mg‡青少年:每12小时口服600mg‡10-14*指特定的病原体(见适应症和用法用量)†＜7天的新生儿:大多数出生7天以内早产(＜34孕周)患者较足月儿和其他婴儿对利奈唑胺的系统清除率低，且AUC值大。

利奈唑胺葡萄糖注射液说明书

利奈唑胺葡萄糖注射液说明书

利奈唑胺葡萄糖注射液以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。

利奈唑胺葡萄糖注射液说明书【说明书修订日期】核准日期：2015年4月29日【药品名称】利奈唑胺葡萄糖注射液【成份】本品主要成份为利奈唑胺。

辅料：枸橼酸钠、枸橼酸、无水葡萄糖、注射用水。

【性状】本品为无色至淡褐色澄明液体。

【适应症】本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染（见注意事项、儿童用药和用法用量）。

耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染，包括并发的菌血症（见临床研究）院内获得性肺炎，致病菌为金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株）或肺炎链球菌（包括多药耐药的菌株［MDRSP］）。

如果已证实或怀疑存在革兰阴性致病菌感染，临床上可能需要联合用药（见临床研究）。

复杂性的皮肤和皮肤软组织感染，包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染，由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株）、化脓链球菌或无乳链球菌引起。

尚无利奈唑胺用于治疗褥疮的研究。

如果已证实或怀疑存在革兰阴性致病菌感染（见临床研究），临床上应考虑进行联合用药。

非复杂性的皮肤和皮肤软组织感染，由金黄色葡萄球菌（仅为甲氧西林敏感的菌株）或化脓链球菌引起。

社区获得性肺炎及伴发的菌血症，由肺炎链球菌（包括对多药耐药的菌株［MDRSP］*）,或由金黄色葡萄球菌（仅为甲氧西林敏感的菌株）所致。

为减少细菌对药物耐药的发生和保持利奈唑胺及其他抗菌药物的疗效，利奈唑胺应仅用于确诊或高度怀疑敏感菌所致感染的治疗或预防。

当获悉培养和药物敏感性结果，应当考虑选择或调整抗菌治疗。

如缺乏这些资料，当地的流行病学和药物敏感性状况可能有利于经验性治疗的选择。

【规格】100ml：利奈唑胺0.2g与无水葡萄糖4.6g【用法用量】本品治疗感染的推荐剂量见表11。

表11利奈唑胺推荐剂量复杂的皮肤和皮肤软组织感染社区获得性肺炎及伴发的菌血每8小时，10mg/kg 静注或口每12小时，600mg 静注 症 服* 或口服书院内感染的肺炎 万古霉素耐药的屎肠球菌感染每8小时，10mg/kg 静注或口每12小时，600mg 静注及伴发的菌血症服书或口服书14-28＜5岁:每8小时按10mg/kg 主成人:每12小时口服单纯性的皮肤和皮肤软组织感口服 400m 乎染 5-11岁:每12小时按10mg/kg 青少年:每12小时口服600mg 书 *指特定的病原体（见适应症和用法用量）十＜7天的新生儿:大多数出生7天以内早产（＜34孕周）患者较足月儿和其他婴儿对利奈唑胺的系统 清除率低，且AUC 值大。

利奈唑胺药品说明书

利奈唑胺药品说明书

利奈唑胺注射液【适应症】1万古霉素耐药的屎肠球菌引起的感染，包括伴发的菌血症。

2、院内获得性肺炎，复杂性皮肤和皮肤软组织感染，非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，社区获得性肺炎，由肺炎链球菌（包括对多药耐药的菌株[MDRSP]*）弓I起的社区获得性肺炎,包括伴发的菌血症，或由金黄色葡萄球菌（仅为甲氧西林敏感的菌株）引起的社区获得性肺炎。

【用法用量】表1利奈唑胺推荐剂量本品治疗感染的推荐剂量见表1。

【不良反应】上市后的经验利奈唑胺上市后的临床应用中，有骨髓抑制报道（包括贫血、白细胞减少、全血细胞减少和血小板减少）（参见警告）。

曾有周围神经病和视神经病变有时进展至失明的报道。

应用利奈唑胺过程中，有乳酸性酸中毒的报道。

虽然上述报道主要出现在应用利奈唑胺超过推荐的最长应用时间（28天）的患者中，但在用药时间较短的患者中也有报道。

利奈唑胺合用5-羟色胺类药物，包括抗抑郁药物如：选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIS）的患者中，有5-羟色胺综合征的报告（见注意事项）。

在利奈唑胺应用的过程中有惊厥的报道（见注意事项）。

过敏性反应、血管性水肿、描述为Steve ns Joh nson综合征的皮肤水疱也有有以上多种因素而被列出。

由于上述事件为自发性报告，无法知晓其来源于多人样本的患者人群，故不能对其发生率进行估计，也不能准确地判定其与用药的因果关系。

报道。

这些不良事件可能由于其严重性、报告的频度、与利奈唑胺可能的相关性，或同时伴【禁忌】本品禁用于已知对利奈唑胺或本品其他成分过敏的患者。

单胺氧化酶抑制剂正在使用任何能抑制单胺氧化酶A或B的药物（如：苯乙肼、异卡波肼）的患者，或两周内曾经使用过这类药物的患者不应使用利奈唑胺。

引起血压升高的潜在相互作用与5-羟色胺类药物潜在的相互作用【注意事项】警告在应用利奈唑胺的患者中有出现骨髓抑制的报道 （包括贫血、白细胞减少、全血细胞减少和 血小板减少症）。

对发生骨髓抑制或骨髓抑制发生恶化的患者应考虑停用利奈唑胺治疗。

利奈唑胺葡萄糖注射液致白细胞减少1例并文献复习

利奈唑胺葡萄糖注射液致白细胞减少1例并文献复习

利奈唑胺葡萄糖注射液致白细胞减少1例并文献复习
何俊宏;金建峰
【期刊名称】《中国乡村医药》
【年(卷),期】2023(30)3
【摘要】利奈唑胺由人工合成,是临床中第一个使用的噁唑烷酮类抗生素。

其被广泛应用于革兰氏阳性菌耐药菌株的治疗,有抗结核分枝杆菌作用,被归为耐药肺结核核心治疗药物,是目前针对耐药菌株的最后防线之一[1]。

血液系统毒性是利奈唑胺较主要的严重不良反应,包括血小板减少、中性粒细胞减少、贫血等。

我院近期收治腰椎间盘突出术后应用利奈唑胺注射液出现白细胞计数减少1例,现结合近年来相关文献进行分析,进一步了解利奈唑胺在临床使用中的特点,以期减少用药风险。

【总页数】2页(P41-42)
【作者】何俊宏;金建峰
【作者单位】宁波市第六医院药剂科
【正文语种】中文
【中图分类】R44
【相关文献】
1.利奈唑胺致乳酸酸中毒及全血细胞减少1例报道及50例文献复习
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利奈唑胺注射液
【药品名称】
通用名称：利奈唑胺注射液
英文名称：Linezolid Injection
【成份】
利奈唑胺Linezolid
【适应症】
本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染：1.耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染，包括并发的菌血症。

院内获得性肺炎，致病菌为金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株）或肺炎链球菌（包括多药耐药的菌株[MDRSP]）。

如果已证实或怀疑存在革兰阴性致病菌感染，临床上可能需要联合用药。

2.复杂性皮肤和皮肤软组织感染，包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染，由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株）、化脓链球菌或无乳链球菌引起。

尚无斯沃用于治疗褥疮的研究。

如果已证实或怀疑存在革兰阴性致病菌感染，临床上应考
【用法用量】
复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性肺炎及伴发的菌血症、院内感染的肺炎(指特定的病原体，见适应症)：成人和青少年(12岁及以上)：每12小时600mg，静脉注射或口服；儿童患者*(刚出生至11岁)：每8小时按10mg/kg静脉注射或口服。

建议疗程：连续治疗10-14天。

万古霉素耐药的屎肠球菌感染及伴发的菌血症：成人和青少年(12岁及以上)每12小时600mg，静脉注射或口服；儿童患者*(刚出生至11岁)：每8小时按10mg/kg静脉注射或口服。

建议疗程：连续治疗14-28天。

单纯性皮肤和皮肤软组织感染：成人：每12小时口服400mg；青少年(12岁以上)：每12小时口服600mg；5-11岁儿童：每12
小时按10mg/kg口服；
【不良反应】
成年患者：在疗程最长达28天的7个III期阳性药物对照的临床研究中，入选了2046例患者以评价各种剂型斯沃的安全性。

在这些研究中，按不良事件的严重程度统计，85%的斯沃不良事件为轻至中度。

下表为发生率超过2%的不良事件。

斯沃最常见的不良事件为腹泻(发生率为2.8-11.0%)，头痛(发生率为0.5-11.3%)和恶心(发生率为3.4-9.6%)。

斯沃阳性药物对照的临床研究中，成年患者中发生率≥2%的不良事件：斯沃组n=2046，所有对照药组n=2001(对照药包括头孢泊肟200mg每12小时口服1次；头孢
【禁忌】
本品禁用于已知对斯沃或本品其他成分过敏的患者。

【注意事项】
为减少耐药细菌的产生，并确保本品和其他抗菌药物的疗效，斯沃应用于已经证实或者高度怀疑由细菌引起的感染性疾病的治疗或预防。

使用斯沃过程中，有乳酸中毒的报道。

在报道的病例中，病人反复出现恶心和呕吐。

患者在接受斯沃时，发生反复恶心或呕吐、有原因不明的酸中毒或低碳酸血症，需要立即进行临床检查。

使用斯沃合用5-羟色胺类药物，包括抗抑郁药，如：选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs），患者中有关于5-羟色胺综合征的自发性报告（见药物相互作用）。

在斯沃治疗的患者中，有周围神经病和视神经病的报道，患者治疗的时间基本上超
【药物相互作用】
通过细胞色素酶P450代谢的药物：在大鼠中，斯沃不是细胞色素酶P450的诱导剂。

斯沃既不能由人细胞色素酶P450代谢，也不能抑制有临床意义的人类细胞色素同工酶(1A2，2C9，2C19，2D6，2E1和3A4)的活性。

所以，预计斯沃不会与由细胞色素酶P450诱导
代谢的药物产生相互作用。

与斯沃联合用药，不会改变由CYP2C9进行代谢的(S)-华法林的药代动力学性质。

如华法林、苯妥因等药物，作为CYP2C9的底物，可与斯沃合用而无须改变给药方案。

抗生素：氨曲南-当二者合用时，斯沃与氨曲南的药代动力学特性均未发生改变。

庆大霉素-当二者合用时，斯沃与庆大霉素的药代动力学特性均未发生改变。

单胺氧化酶抑制作用：斯沃为可逆的、非选择性的单胺氧化酶抑制剂。

所以，斯沃与类肾上腺素能(拟交感神经)或5-羟色胺类制剂有潜在的相互作用。

拟交感神经药物：当健康受试者同时接受斯沃及超过100mg的酪胺时，可见明显的加压反应。

所以，使用斯沃的患者应避免食用酪胺含量高的食物或饮料(参见患者用药信息)。

对血压正常的健康志愿者给予斯沃，可观察到斯沃能可逆性地增加伪麻黄碱(PSE)、盐酸苯丙醇胺(PPA)的加压作用。

未对高血压患者进行类似的研究。

对血压正常的健康志愿者进行了斯沃、PSE、PPA、安慰剂分别单用，及斯沃达稳态时(600mg，每12小时1次，连用3天)与联用PSE或PPA(PPA(25mg)或PSE(60mg)各2个剂量，给药间隔4小时)对血压和心率影响的研究。

任何给药方式心率均不受影响。

斯沃与PPA或PSE联用均能使血压上升。

在PPA或PSE第2次给药后的2-3小时，观察到最高的血压值；在达峰值后的2-3小时，血压又回复到了基础水平。

对5-羟色胺类药物的作用：在I期、II期和III期的临床研究中，未见斯沃与5-羟色胺类药物合用引起5-羟色胺综合征的报道。

斯沃合用5-羟色胺类药物，包括抗抑郁药，如：选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)有5-羟色胺综合征的自发性报告。

接受斯沃治疗的患者如同时给予5-羟色胺类药物，应当严密监测5-羟色胺综合征的症状和体征(如：认知功能障碍、高热、反射亢进和共济失调)。

对健康志愿者进行了斯沃与右美沙芬潜在药物相互作用的研究。

给予志愿者右美沙芬(2个剂量，20mg每次，间隔4小时)，同时给予或不给予斯沃。

在接受右美沙芬和斯沃的血压正常的志愿者中未观察到5-羟色胺综合征的作用(意识模糊、极度兴奋、不安、震颤、潮红、发汗以及体温升高)。

【药理作用】
斯沃为恶唑烷酮类的合成抗生素，可用于治疗由需氧的革兰阳性菌引起的感染。

斯沃的体外抗菌谱还包括一些革兰阴性菌和厌氧菌。

斯沃通过与其他抗菌药物不同的作用机制抑制细菌的蛋白质合成，因此斯沃与其他类别的抗菌药物间不具有交叉耐药性。

斯沃与细菌50S亚基上核糖体RNA的23S位点结合，从而阻止形成70S始动复合物，前者为细菌转译过程中非常重要的组成部分。

时间-杀菌曲线研究的结果表明，斯沃为肠球菌和葡萄球菌的抑菌剂，斯沃为大多数链球菌菌株的杀菌剂。

体外试验和临床使用结果均表明，本品对以下微生物的大多数菌株具有抗菌活性：需氧的和兼性的革兰阳性致病菌：屎肠球菌(仅指耐万古霉素的菌株)、金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林的菌株)、无乳链球菌、肺炎链球菌(包括对多药耐药的菌株MDRSP)、化脓性链球菌。

下列菌株中至少90%的体外最低抑菌浓度(MIC)低于或等于斯沃的敏感范围，该数据仅为体外研究资料，其临床意义尚不明确，尚未通过充分的及严格对照的临床研究证实斯沃临床上用于治疗由这些微生物引起的感染的安全性和有效性。

需氧的和兼性的革兰阳性致病菌：粪肠球菌(包括耐万古霉素的菌株)、屎肠球菌(万古霉素敏感的菌株)、表皮葡萄球菌(包括耐甲氧西林的菌株)、嗜血葡萄球菌属、草绿色链球菌属。

需氧的和兼性的革兰阴性致病菌：多杀巴斯德菌。

【贮藏】
避光，密封，在15-30°C(59-86°F)条件下保存。

避免冷冻。

【批准文号】
H20060289
【生产企业】
企业名称：Fresenius Kabi AB
生产地址：S-751 74 Uppsala。