对贴膏类产品市场监管

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一、依据药品零售企业信用类别情况,分别采取如下监管措施。

1、信用等级为绿色的药品零售企业:除专项检查和举报检查外,减少日常监督检查频次;
2、信用等级为黄色的药品零售企业:列为重点监控对象,加大监督检查力度和案件回查频次,除专项检查和举报检查外,每年至少巡查两次,并进行随机抽查或根据复查申请安排复查。

3、信用等级为红色的药品零售企业:除采取与信用等级为黄色的药店相同措施外,加大监管力度,落实整治措施,对性质恶劣、情节严重、负面影响较大的信用等级为红色的药品零售企业,在新闻媒体上适时予以公开曝光。

必要时集中进行治理整顿,直至退出药品经营市场。

二、对贴膏类产品市场监管,开展“贴膏类”医疗器械产品市场整治和清理工作,要求经营单位做好自查,对已注销注册证产品予以下架、销毁和登记,经营第二类以上贴膏类制品需取得《医疗器械经营企业许可证》。

国家局已正式发文说明远红外与磁疗相结合贴膏类产品为不属于第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录中所列的磁疗器具。

三、药品零售企业销售含特殊药品复方制剂,含麻黄碱类复方制剂,并严格执行处方药与非处方分类管理规定,处方药
必须凭医师处方销售,非处方药一次销售不得超过5个最小包装,并做好销售记录。

四、药师不在岗时请写明“药师不在岗,停售处方药和甲类非处方药。

”以前只写“药师不在岗,停售处方药。


五、做好冷链的交接,就是需冷藏的药品在到货验收时,与供货的送货车交接时,要的运输工具、当时温度的记录。

(有些批发企业存在运送冷藏药品不用冷藏设施,或者温度达不到要求。

这些零售企业在验收时需要注意。

六、从业人员的素质提高,药师每年需进行继续教育。

对外聘药师的零售企业的负责人应注重培养自己的药师。

比如可以去读中专班,考药师证,考执业药师。