口罩生产企业无尘车间的设计规划方案
口罩是属于二类医疗器械，无论是医用杯型防护口罩还是一次性医用口罩，都必须在10万级无尘车间（医疗称：D级洁净车间）或10万级以上的无尘车间进行生产，这是国家强制性要求的。
口罩的生产环境必须是无尘、无菌的，有特殊要求的口罩还必须在指定恒温恒湿环境下进行生产，无尘车间通过车间内特殊的结构设计，有效控制空间区域范围内空气中的灰尘微粒、有害气体及细菌，使室内温度、湿度、洁净度、压力、静电指数等有效控制在某一特定的需求范围内，是口罩生产不可或缺的场所。
未名雷蒙特公司在无尘车间建设方面有着相当丰富的经验，下面就让我们来了解一下口罩厂无尘车间（洁净车间）设计规划方面的知识。
口罩厂无尘车间选址：
口罩厂无尘车间位置的选择，应根据需要、经济等比较后确定，应尽量选择在大气含尘浓度较低、自然环境较好的区域；
应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害体的工厂、贮仓等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域；
应布置在厂区内环境清洁、人流货流不穿越或少穿越的地段；
无尘车间最大频率风向上风侧有烟囱时，车间与烟囱之间的水平距离不宜小于烟囱高度的12倍，无尘车间与交通干道之间的距离不宜小于50米。
口罩厂无尘车间平面方案设计：
1、确定车间的人物流进出口位置
必须做到人物流路线合理短捷，互不交叉干扰，并与厂区总体人物流路线吻合。
（人员进出车间的路线：更衣→洗手消毒/缓冲→风淋消毒→洁净走廊→各个洁净车间）
2、划分生产线和辅助区
如仓库、办公、质检等在车间内的位置应综合考虑 (包括空调净化工程制冷、配电、制水站等)。设计原则为人物流路线合理、互不交叉干扰，操作方便，各区域相对独立、相互无干扰，流体输送管道最短。
3、功能间设计
不论是辅助区，还是生产线，其均应满足生产要求和操作的方便性，尽量减少物料和人员的往返，各功能间不得相互穿越；洁净区和非洁净区、无菌操作区和非无菌操作区能有效分隔。
4、合理调整
完成初步布置后，进一步分析布置的合理性，进行合理适当调整，以得到最佳的布局。
一般来说，无尘车间的平面布置可以有以下几种方式:
两端式:洁净区设在一边,另一边设准洁净和辅助用房。
内配式:无尘车间设在外围,而走廊设在内部，这种走廊的洁净度级别一般都较高，甚至和无尘车间同级。
核心式:为了节约用地、缩短管线，可以洁净区为核心，上下左右被各种辅助用房和隐蔽管道的空间包围起来，这种方式避开室外气候对洁净区的影响，减少了冷热能耗，利于节能。
外环绕式:外可以有窗和无窗，兼作参观和放置一些设备用，有的在外廊内设值班采暖，外窗必须是双层密封窗。
（资料素材和资料部分来自网络，供参考。可复制、编制，期待你的好评与关注）
无尘车间设计方案的节能设计 节能是我国可持续发展战略中的重要能源政策。但是，长期以来，无尘车间设计中针对的主要矛盾是微粒，而节能问题一直未引起高度重视。 随着我国GMP达标药厂的洁净室建设规模迅速发展与扩大，从药厂洁净室设计上采取有力措施来降低能耗，节约能源，已到了刻不容缓的地步，而从建筑布局、工艺条件上采用先进的节能技术和措施，可有效地降低能耗和药品生产成本。 1设计合适的车间型式 现代药厂洁净厂房以建造单层大框架正方形大面积厂房最佳。其显著优点是外墙面积最小、能耗低，可节约建筑、冷热负荷的投资和设备运转费用。另外，可控制和减少窗墙比，加强门窗构造的气密性。此外，在有高温差的洁净室设置隔热层，围护结构采用隔热性能和气密性好的材料及构造，建筑外墙内侧采用保温或夹芯保温复合墙板；在湿度控制房间设置有良好防潮性能的密封室：这些措施均能达到节能的目的。 2减少洁净空间体积 洁净空间的减少，意味着风量比、换气次数、送风动力消耗都随之降低。洁净室每平方米耗能是普通空调办公楼的10~30倍。若减少洁净体积30％，可节能25％。又由于1万级洁净区电耗是10万级的2.5倍，因此，企业应按不同的空气洁净度等级要求分别集中布置，尽最大努力减少洁净室特别是高级别洁净室的面积，同时，应使洁净度要求高的洁净室尽量*近空调机房，以减少管线长度，降低能量损耗。 减少洁净空间体积的实用技术之一是建立洁净隧道或隧道式洁净室，其可以满足生产对高洁净度环境和节能的双重要求，使洁净工艺区空间缩小到最低限度，风量大大减少。另外，还可采用洁净隧道层流罩装置，以抵抗洁净度低的操作区对洁净度高的工艺区可能存在的干扰与污染。在同样的总风量下，可以扩大罩前洁净截面积5~6倍。同时，还可通过洁净小室、洁净工作台、自净器、微环境等形式，如带层流装置的称量工作台以及带层流装置的灌封机等，实行局部气流保护，以维持该区域的高洁净级别要求，且减少洁净空间体积。 3合理设计空气洁净等级 在药厂洁净室设计中，对空气洁净度等级标准的确定，应在保证生产质量的前提下，综合考虑工艺生产能力、设备的大小、操作方式和前后生产工序的连接方式、操作人数、设备自动化程度、设备检修空间、设备清洗方式等因素，以降低投资和运行费用，达到节能要求。一是按生产要求确定净化等级，如对注射剂稀配可定为1万级，而浓配对环境要求不高，可定为10万级。二是对洁净度要求高、操作岗位相对固定的场所使用局部净化措施。如大输液的灌封等可在1万级背景下局部100级的生产环境内操作。三是允许随生产条件的变化调整生产环境洁净要求。如注射剂稀配1万级，当采用密闭系统时生产环境可为10万级。 4适当降低照明强度 药厂洁净室照明应以能满足工人生理、心理上的要求为前提。对于高照度操作点可以采用局部照明，而不宜提高整个车间的最低照度标准。同时，非生产房间照明应低于生产房间，但以不低于100流明为宜。根据日本工业标准照度级别，中精密度操作定为200流明，而药厂操作不会超过中精密度操作，因此把最低照度从≥300流明降到150流明是合适的，此项措施可显著节约能量。
智能车间、智能工厂、智能制造的三大层级！ 内容来源网络，由“深圳机械展（11万㎡，1100多家展商，超10万观众）”收集整理！ 更多cnc加工中心、车铣磨钻床、线切割、数控刀具工具、工业机器人、非标自动化、数字化无人工厂、精密测量、3D打印、激光切割、钣金冲压折弯、精密零件加工等展示，就在深圳机械展. 智能车间，智能工厂，智能制造，三个层级，各有不同。 其中智能车间和智能工厂属于术的层级，智能制造才属于道的层级。术无穷，道亦无尽;道尽，术亦可无穷，但较难有质的突破。道未尽，术无穷，一直持续下去，终究会有质的突破。 1 智能车间 以产品生产整体水平提高为核心。关注于生产管理能力提高，产品质量提高，客户需求导向的及时交付能力提高，产品检验设备能力提高，安全生产能力提高，生产设备能力提高，车间信息化建设提高，车间物流能力提高，车间能源管理能力提高，等方面入手； 通过网络及软件管理系统把数控自动化设备(含生产设备，检测设备，运输设备，机器人等所有设备)实现互联互通，达到感知状态(客户需求，生产状况，原材料，人员，设备，生产工艺，环境安全等信息)，实时数据分析，从而实现自动决策和精确执行命令的自组织生产的精益管理
境界的车间。 2 智能工厂 以工厂运营管理整体水平提高为核心，关注于产品及行业生命周期研究，从客户开始到自身工厂和上游供应商的整个供应链的精益管理通过自动化和信息化的实现，从满足到挖掘，乃至开拓和引领客户需求开始的销售与市场管理能力提高;提高环境，安全，健康管理水平;提高产品研发水平; 提高整个工厂生产水平，提高内外物流管理水平，提高售后服务管理水平，提高能源(电，水，气)利用管理水平，等方面入手，通过自动化，信息化来实现精益工厂建设和完成工厂大数据系统建立和发展完善，通过自动化和信息化实现从客户开始到自身工厂和上游供应商的整个供应链的精益管理，这是智能工厂。 3 智能制造 以提高国家竞争力为核心，关注整个制造业在全球产业和领域以及对应农业，服务业等国民经济组成部分的产业级管理水平的提高，结合智能工厂，智能服务，大数据系统(含软硬件建设)几个方面来实现精益管理思想文化，从而保证制造业的永续经营，国家的经济发展和长治久安，这才是一个“有智慧的”制造业。 举个例子说：以前因为重复建设造成的产能过剩现象，引进落后技术的
百级无尘车间设计施工咨询博森科技。百级无尘车间施工工艺要点无尘车间不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点：对于300000级空气净化处理，可采用亚高效过滤器代替高效过滤器；空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理，应采用初、中、高效过滤器三级过滤器；中效或高效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用；中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段；高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。 1）、土建工程结构完工，复核结构工程地面水平度、符合要求 2）、首先对现场进行总体平面划线放样， 3）、安装详图在现场进行实际尺寸的复核； 4）、对整个车间，风、水、电、工艺、设备、自控仪表等各个专业，及与车间结构相关的安装进行全方位三维立体系统排布，并充分考虑安装及今后维护保养； 5）、装饰表面应擦拭干净，漆面无刮痕、毛刺、胶痕，墙板及吊顶面应牢固、平整、无晃动。 6）、参照冷库板的安装方式，严格控制冷桥形成。 7）、密闭门开启应轻巧、灵活、可靠，关闭后应保证密封状态。 8）、各手动门也应开启轻巧、灵活、可靠。 9）、各灯具应能正常开启，保证洁净室、洁净走廊灯光明亮。 10）、各洗手池安装排放整齐、美观，各水龙头能达到工作状态，无漏水现象。 11）、各个应急电源能达到正常工作状态，动作灵敏、可靠。
12）、墙面安装完毕后进行高效箱的安装，然后进行顶板、灯带安装、前后门窗安装； 13）、钢墙体进行工厂化制作加工，板面的平整度纵、横不得大于0.5mm； 14）、钢板墙体的垂直度2m内偏差，不得大于3mm，水平偏差2m内不得大于3mm； 15）、严格控制预制彩钢板墙的留孔尺寸与现场安装的尺寸的吻合； 16）、钢板顶的吊架间距必须小于2.5m，并采用可调式吊架； 17）、严格焊接的工艺操作，控制焊接质量； 18）、施工场地用水、电等临时设施，能满足施工要求 19）、现场管理制定净化区域施工管理制度，控制人物流造成的区域污染。 20）、定位放线：依据图纸给定的尺寸，先弹出各洁净廊隔墙的龙骨外包线（轴线减隔墙厚减外饰面夺厚），灯具、设备开孔处的尺寸，安装部门书面提供并协助放线； 21）、材料进场洁净厂房构件应按施工进度计划要求，运抵安装现场，轻搬轻放，避免划伤，并分类整齐堆放，严加保管。 22）、测量放线严格对照施工图，现场测定轴线，标高尺寸，清理安装现场，准确放出大样。壁板安装前必须严格放线，墙角应垂直交接，防止累积误差造成壁板倾斜扭曲。壁板的垂直度偏差不大于0.2%。 23）、材料检验：洁净室构配件材料安装前，严格检查其规格性能和完好程度，不合格或已损坏的构配件材料严禁安装。 24）、结构连接：在施工安装时，应首先进行吊件、铆固件等与主体结构和楼面、
(此文档为word格式，下载后您可任意编辑修改！) 工厂生产车间单项工程施工组织设计 一、编制依据 1、施工图 建筑、结构、给排水、电气等施工图。 2、主要规范、规程
3、主要应用的图集
4、主要标准 5、主要法规 二、工程概况 桂林市某工厂新建生产车间，分两期建成，本期为生产厂房部分，建筑面积为2174 m2，造价185万元。本工程为两跨三层装配式钢筋砼框架结构轻型工业厂房，外包尺寸为13.14m× 55.14m，柱网 6.0m×6.0m。自然地面－0.2m，各层标高分别为 4.50m、9.00m、13.50m。钢筋砼基础，埋置深度为－3.80m。基 础梁为预制（框架的构件划分与接头形式根据施工条件确定）。 楼面及屋面板均采用预应力槽型板并在楼面上加做现浇层。楼梯、过梁为现浇。围护结构为370砖墙，三楼附加内隔墙以180加气砼块体砌筑。屋面为珍珠岩保温，卷材防水；底层地面采用
水泥砂浆抹面，其它各层为水磨石；外墙抹灰采用水泥砂浆外刷无机涂料，底层窗台下做水刷石勒脚；内墙、天棚均为混合砂浆打底刮白罩面。 自然情况及施工条件 1、气象资料（略），无冬期施工。 2、水文资料：天然地坪至－1.50m为亚粘土，－1.50m～－3.70m 为中砂并有粉细砂夹层，－3.70m以下为中砂（稍密）；地下水位为-1.80m，K=25。 3、场地条件（见平面布置图）本工程西侧通市政公路的厂区公路及水、电管网可供接引使用。 4、3吨以下的预制构件及木门窗可由构件厂供应。 5、钢筋、铁件、水暖管件均由加工厂统一加工至现场组装。 6、模板可采用定型组合钢模，零星木模板在现场预制。 7、工程材料、施工机具按需要由公路运至现场。可供本工程使用的起重机械有：一台扣管式井架，其最大起重量为1吨，吊盘为2.40×2.40m２；一台TQ－6080型塔吊、QT1-6型塔吊和W1-100型履带吊。 8、挖出的土方可在距本工程1km远处集中堆放，或就地存放。 本工程距施工单位的基地不远，在现场不需考虑工人临时住宿和食堂。
洁净车间设计装修方案 一、工程概述： 本工程为一洁净车间的净化空调安装及装修工程，十万级无尘车间面积约为400m2，其中包括更衣间等辅助车间。 二、设计依据： 1.《洁净厂房设计规范》（GBJ50073-2001）； 2.《洁净室施工及验收规范》（JGJ71-90）； 3.《暖通风与空气调节设计规范》（GBJ19-87）； 4.《建筑设计防火规范》（GBJ16-87）； 5.《工业企业噪声控制设计规范》（GBJ87－85）； 6.《工业企业照明设计标准》（GB50034-92）； 7.业主提供的现场实际情况及有关要求。 三、工程内容： 1.洁净车间彩钢板结构和天花装修工程； 2.洁净车间净化通风空调工程； 3.洁净车间照明电气工程； 4.洁净车间防静电环氧树脂地板工程。 四、设计参数： 室内设计参数标准 ⑴.洁净车间洁净度：十万级 ⑵.洁净车间温度：24±2℃ ⑶.洁净车间湿度：55±5% ⑷.照度：洁净车间为250 Lx-300 Lx，更衣室、普通办公区域为150 Lx -200Lx，； ⑸.洁净车间噪声：净化区≤65dB(A)； ⑹.吊顶高度：2.5m ⑺.室内正压：净化房间与普通空调房间保证正压＞10Pa；非净化空调房间与室外保证正压＞5Pa； ⑻.空调净化系统的新风量是为维持室内正压并且应满足室内工作人员的卫生要求二者中取其中的大值。
五、设计说明： 1、空调系统： （1）空调主机系统： 本设计万级洁净车间采用一台制冷量45匹的水冷恒温恒湿洁净式空调机组，其制冷量为：140Kw，以满足洁净车间的温度和湿度要求。空调机组根据现场实际设置于空调机房内，冷却塔及冷却水泵可根据现场实际设置于室外。 （2）净化通风系统： 本工程万级洁净车间净化系统采用一台45匹水冷恒温恒湿洁净式空调机组，对洁净车间内进行冷却、除湿、初中效过滤及加压送风，洁净空气通过送风管道送至洁净车间，再经过末端的带高效过滤器的送风口送入洁净车间内。 2、净化系统： (1) 本工程净化系统是经过粗效过滤的新风及回风进入空调机 组，经空调机组冷却、除湿、初中过滤和中效加压风柜的加压，通过送风管道及高效送风口送入洁净车间。 (2) 各种过滤器性能要求如下： 初效：粒径≥5μm，大气尘效率>60% (G4)； 中效：粒径≥1μm，大气尘效率>85% (F8)； 高效：粒径≥0.5μm，大气尘效率>99.99%。 3、气流组织： 顶送侧下回（紊流）； 4、结构装修： ⑴. 洁净车间、更衣室内围护隔断和天花采用50mm厚的聚苯乙烯 加芯彩钢板，吊顶高度为2.5米。 ⑵. 洁净车间内采用铝合金彩钢板单门、双门。 ⑶. 人员进入洁净区必须经过换鞋间、更衣室、缓冲间进入。 ⑷. 洁净车间的地面采用防静电环氧树脂地板。
洁净室 施工组织设计 编制：mengxiangyi 审核：mengxiangyi 工程名称： 施工单位： 编制日期：2007年5月27日 目录
二、施工前准备............................................................................................ 错误!未定义书签。 三、各专业施工进度计划............................................................................... 错误!未定义书签。 四、施工组织中的协调................................................................................... 错误!未定义书签。 1、与设计单位之间的协调 ......................................................................... 错误!未定义书签。 2、与监理或甲方之间的协调 ..................................................................... 错误!未定义书签。 五、各专业施工技术方案............................................................................... 错误!未定义书签。 (一)通风空调工程施工方案......................................................................... 错误!未定义书签。 1、通风管道、配件、部件的制作顺序: ................................................. 错误!未定义书签。 2、通风管道制作及加工技术措施: ......................................................... 错误!未定义书签。 3、风管安装.............................................................................................. 错误!未定义书签。 4、通风、空调设备安装.......................................................................... 错误!未定义书签。 5、洁净系统制作、安装中必须注意的问题: ......................................... 错误!未定义书签。 6、保证暖通工程优良质量的主要措施.................................................. 错误!未定义书签。 7、关于材料、半成品、成品安装前的检测与验收: ........................ 错误!未定义书签。 8、关于风管、消声器安装前的保证项目的检测: ................................. 错误!未定义书签。 (二)、围护结构施工技术方案..................................................................... 错误!未定义书签。 1、围护结构施工流程.............................................................................. 错误!未定义书签。 2、彩钢夹芯板安装.................................................................................. 错误!未定义书签。 3、净化结构部分施工结点图.................................................................. 错误!未定义书签。 (三)管道工程施工技术方案......................................................................... 错误!未定义书签。 1、工程概况.............................................................................................. 错误!未定义书签。 2、施工方法及措施.................................................................................. 错误!未定义书签。 (四)、电器工程施土技术方案..................................................................... 错误!未定义书签。 1、工程概况.............................................................................................. 错误!未定义书签。 2、施工措施及方法.................................................................................. 错误!未定义书签。 (五)自流平施工技术方案............................................................................. 错误!未定义书签。 1、此自流平采取一道底漆，一道中间层、一道自流平面漆的做法，应采用进口环氧树 脂自流平地面。........................................................................................ 错误!未定义书签。 2、施工工序: ............................................................................................. 错误!未定义书签。 3、工程验收标准...................................................................................... 错误!未定义书签。 六、系统调试................................................................................................... 错误!未定义书签。 七、工程测试................................................................................................... 错误!未定义书签。 八、施工预算................................................................................................... 错误!未定义书签。 九、质量保证措施........................................................................................... 错误!未定义书签。 十、安全生产措施........................................................................................... 错误!未定义书签。
文件编号：2020年4月 净化车间空调工程设计方案版本号： A 修改号： 1 页次： 1.0 编制： 会签： 审核： 批准: 发布日期： 实施日期：
净化车间空调工程设计方案 目前全球的塑料化工制品市场对能够满足洁净度等级的产品需求正在迅速增长。过去，只有用于医疗、制药、化妆品和生物技术领域中的产品才被要求在生产中必须达到特定的洁净室标准，但如今这一范围已被扩大到包括汽车和光学媒质行业所需的几乎所有塑料部件，而且产品所要求的洁净度等级也变得日趋严格。 一、工程概况 空调净化工程 生产车间内有最先进的光盘生产线，其生产规模在全国也首屈一指。它以塑料为原料，以每2秒制成一张光盘的速度生产DVD光盘(内含有数据信息)，再经封面印刷后形成投放市场销售的DVD光盘成品。其生产线工艺为国外引进技术，十分先进，共引进10条生产线；每条生产线为一独立生产光盘的成套设备，整个生产车间全天24小时连续不间断运行，以其高产出率、高质量的dvd光盘，创造了良好的经济效益和社会效益，丰富了国内信息产业文化市场。根据《建筑设计防火规范》要求及工艺生产中的使用原料性质，该厂房属戊类火灾危险性生产厂房。 二、设计参数 该光盘生产车间总建筑面积2963m2，主生产车间面积1845m2，辅助生产车间面积1118m2，层高4。3m。生产车间洁净区空调面积为1465m2，设计参数为： 压盘车间t=22℃±2℃φ=50%±5%7级洁净度 印刷车间t=22℃±2℃φ=50%±5%7级洁净度 舒适空调区t=18-26℃φ=50-60%无级别
三、冷源系统设计 1、设备概要 冷水机组：螺杆式，额定制冷量：615kw，两台，一用一备 冷却塔：超低噪声逆流式，水量200m3/h，两台，一用一备 水—水换热器：波纹板式，换热量175kw四台，两用两备 2、冷源水系统 A、根据生产工艺设备提供的各项参数，计算出总冷负荷为598kw。光盘生产线中一个重要的工艺要求是全天24小时不间断运行，冷源系统的安全、可靠运转是此要求得以实现的前提和保障。因此冷源各设备的配置均按一用一备考虑，确保设备可靠连续运转的同时又能降低设备的疲劳磨损，延长使用寿命。 B、冷水机组制备出冷冻水(7℃)，进入分水器后分为三组供水管路引出，分别送至净化空调末端设备、舒适性空调末端设备、水—水换热器三个空调冷冻水用水点，发生热湿交换后又由三组回水管路汇集于集水器，再经水泵加压送入冷水机组，形成冷冻水循环。冷冻水系统定压采用密闭膨胀水箱定压补水方式。冷却塔与其它冷源设备同置于室外设备房的地坪上，用钢筋混凝土基础架高，集水盘底部略高于冷却水泵进水管，使水泵进水管始终保持满管流；风机出风口装设导流消声弯头。 四、恒温、恒湿洁净空调系统设计 1、空调系统方式 光盘生产车间洁净空调系统的主要目的是控制生产车间内空气中的尘埃粒子数，确保光盘生产环境的洁净度，提高产品合格率及质量。因此根据光盘生产的两个主要工艺流程，分别设置两个独立的洁净空调系统：压盘车间空调系统和印刷车间空调系统。两系统分设各自的末端空气处理设备。 2、空调系统的划分 1> 采用全空气净化空调系统。系统流程图。系统设组合式空调机组一台(送风机的电机一用一备)，空气处理过程为：新风-与回风混合-初效过滤-表冷-电加热-电加湿-送风-中效过滤-高效过滤送风口-室内。 2> 生产车间吊顶上设带有高效过滤器的匀流孔板送风口，内墙回风柱下方设
工厂生产车间工作计划 转眼间20xx年很快就要过去了，回首过去的一年，在分公司的正确领导和相关部门的密切配合下，我始终坚持以“三个代表”重要思想为指导，落实科学发展观，以“想干事、会干事、干成事”为目标，认真履行职责，圆满完成各项工作任务。在工作上也取得了一些成绩。为了今后更好地做好生产工作，总结经验，提高工作方法和效率，克服不足。现将20xx年工作完成汇报如下： 一、注重理论学习，不断提高自身素质，努力提升工作能力。 提高自身素质的基础是学习，提升工作能力的源泉还是学习。不积跬步，无以成千里。在过年的一年中，由于工作经验的欠缺，我在实践中暴露出了一些问题，有了这些不可或缺的经验，现在的我工作起来明显会感觉较之以往更加的顺手，其实所谓事倍功半，所谓厚积薄发，就是每天都要尽可能地累积进步，哪怕只是几处“微不足道”的细节，天长日久下来也是一笔可以极大助力工作的财富。 我坚持把学习摆在重要位置，不断提高理论水平和业务水平。时刻做到自重、自省、自质不断提高，更好地适应工作任务需要。坚持用理论武装头脑，努力提高觉悟，时刻以“三个代表”和“科学发展观”思想来审视自己的工作态度，认真学习集团与分公司各项工作会议精神，以一位共产党员的标准来时刻严格要求自己，保证工作任务和思想与党总支保持高度一致，坚定不移，树立全心全意为人民服务
的思想，牢记“知识就是生产力“。通过不断的学习来吸取高质量的管理模式、高效率的工作思想，并将其应用在实际工作之中。在开拓了眼界的同时也使自己的管理水平有了很大的提高。认真学习集团和公司的各项方针政策，全面贯彻公司的工作目标和任务，在管理中总结经验，在工作中不断进步。牢固树立以党为核心，服从组织管理的正确思想意识。 二、爱岗敬业，认真履行工作职责，努力提升工作质量 继续发扬干一行，爱一行，钻一行的工作作风，以高度的责任感、使命感和工作热情，积极负责地开展工作。努力熟 悉车间的各项工作。经常组织并参加车间的各项培训。在不断提高自身素质的同时提高车间员工的整体技能，便于更好的完成各项生产任务。 完善加强车间的日常管理制度，并进行不定期的检查。我始终坚持以认真、负责、一丝不苟为工作宗旨，认真完成好上级交给的各项工作，做到不辜负领导信任，不愧对同志们的支持尊重。 俗话说“火车跑的快，全凭车头带”。车间生产时，我经常在车间、现场进行检查，发现问题及时处理，提高工作效率。设备出现故障时，我与修理工一起加班加点抢修，接收三级油时，我与员工一起到栈桥上使用手摇泵抽油，督促员工将油罐车内清理干净，避免不必要的损失。放假期间，我带领值班人员认真做好工厂交给的各项工作，无论是清理现场卫生还是在烈日下整理草坪、铁路护坡，无论是唱歌、军训还是拉土、扫雪，我都身先士卒，积极参加，与员工们同甘共苦，
无尘车间设计及验收规范 无尘车间作为一个“受控环境”，具有不同于其他建筑工程的特点，尽管任何建筑工程都包括设计、竣工验收、日常维护等环节，但是无尘车间还需要通过调试、检测和综合评价予以确认，绝不可草率行事，匆匆投入运营。 无尘车间设计内容有： 1.合理布置工艺流程和建筑平面； 2.选择满足无尘车间特点的建筑构造和材料； 3.无尘车间设计应依据当时当地的能源供应背景，选定可靠和经济的冷、热源； 4.划分和布置空调净化和排风系统； 5.选择合理的空气净化通风设备； 无论是新建还是重新改造的无尘车间，都一定依照国家相关标准、规范进行。 无尘车间各项工程的外观检查应符合以下要求： 1.各种管道、自动灭火装置及空气净化设备的安装应正确、牢固、严密； 2.高、中、初效过滤器与支撑框架的连接以及风管与设备的连接处应可靠密封； 3.各类调节装置应严密、灵活、操作方便； 4.各种空气净化设备、静压箱、通风系统等要清洗干净，确保无尘； 5.无尘车间的内墙壁、顶棚表面、地面应光滑、平整、色泽均匀、不起灰尘、地板静电等； 6.送、回风口及各类末端装置、这类管道、照明和动力线配管等穿越无尘车间时，穿越处的密封处理应严密可靠； 7.无尘车间内的各种刷涂、保温工程等应符合有关规定； 无尘车间竣工验收所需文件： 1.设计文件、设计变更说明文件及有关协议、竣工图； 2.主要材料、设备和调节装置、自动控制系统等出厂合格证书或检验文件； 3.各项工程质量检验评定表； 4.开工、竣工报告、土建隐蔽工程系统和管线隐蔽工程系统封闭记录、设备开箱检查记录、管道压力实验记录、管道系统 吹洗记录、风管检漏记录、中间验收单和竣工验收单；
无尘车间不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点：对于300000级空气净化处理，可采用亚高效过滤器代替高效过滤器；空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理，应采用初、中、高效过滤器三级过滤器；中效或高效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用；中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段；高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。百级无尘车间设计施工是本篇文章的重点，下面给大家介绍一下百级无尘车间设计施工方案： 1）、土建工程结构完工，复核结构工程地面水平度、符合要求 2）、首先对现场进行总体平面划线放样， 3）、安装详图在现场进行实际尺寸的复核； 4）、对整个车间，风、水、电、工艺、设备、自控仪表等各个专业，及与车间结构相关的安装进行全方位三维立体系统排布，并充分考虑安装及今后维护保养； 5）、装饰表面应擦拭干净，漆面无刮痕、毛刺、胶痕，墙板及吊顶面应牢固、平整、无晃动。 6）、参照冷库板的安装方式，严格控制冷桥形成。 7）、密闭门开启应轻巧、灵活、可靠，关闭后应保证密封状态。 8）、各手动门也应开启轻巧、灵活、可靠。 9）、各灯具应能正常开启，保证洁净室、洁净走廊灯光明亮。 10）、各洗手池安装排放整齐、美观，各水龙头能达到工作状态，无漏水现象。 11）、各个应急电源能达到正常工作状态，动作灵敏、可靠。 12）、墙面安装完毕后进行高效箱的安装，然后进行顶板、灯带安装、前后门窗安装； 13）、钢墙体进行工厂化制作加工，板面的平整度纵、横不得大于0.5mm； 14）、钢板墙体的垂直度2m内偏差，不得大于3mm，水平偏差2m内不得大于3mm；
工厂车间生产管理制度 2020-07-29 在充满活力，日益开放的今天，制度对人们来说越来越重要，制度泛指以规则或运作模式，规范个体行动的一种社会结构。这些规则蕴含着社会的价值，其运行表彰着一个社会的秩序。相信很多朋友都对拟定制度感到非常苦恼吧，以下是小编帮大家整理的工厂车间生产管理制度，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。 工厂车间生产管理制度1 一、目的 确保装配车间现场人员和作业符合要求，实现优质、高效、低耗、安全、生产。 适用范围 适用于装配车间所有管理员、装配工。 二、职责 1、生产部负责制订本管理规定，责成装配车间严格贯彻执行本规定。 2、生产部每周进行一次生产现场管理的监督检查、定期考核。 三、工作程序 1、严格按照6s管理要求执行。 1.1现场整理 效率和安全始于整理。把要与不要的人、事、物分开。对于生产现场不需要的杂物、脏物坚决从生产现场清除掉。 1.2现场整顿 a、有物必有位：生产现场物品各有其位，分区存放，位置明确。有位必分类：生产现场物品按照工艺和检验状态，逐一分类。分类必标识：状态标识齐全、醒目、美观、规范。 b、工件定置：根据生产流程，确定零部件存放区域，分类摆放整齐，零部件绝对不能掉在地上，不能越区、不能混放、不能占用通道。
c、工位器具定置：确定工位器具存放位置和物流要求。 d、工具箱定置：工具箱内各种物品要摆放整齐。 1.3现场清扫与清洁 车间场地必须保持清洁整齐，每天下班前必(文章转贴自实用工档栏目)须清理场地，打扫卫生。装配工作台面及货架除随时清扫、保持清洁整齐，附近不得有杂物及灰尘。 1.4素养 a、必须养成良好的工作习惯，量具、工具用后要归位，不得随意摆放。 b、每个装配工持证上岗，仪容整洁大方。每个装配工工作有序，保持肃静，不得在工作时谈天说笑，大声喧哗。 1.5安全 a、发现隐患要及时解决，作好记录，不能解决的要上报领导，同时采取控制措施，发生事故要立即组织抢救，保护现场，及时报告。遇到生产中的异常情况，应及时处理，危险紧急情况，先处理后报告，严禁违章指挥。 b、工作期间，不得在生产区域内有明火或吸烟，不准穿拖鞋，不准打赤膊、赤脚。违者罚款50元/次。 2.严格按照生产部所下达的《生产任务单》合理安排各项生产任务事宜。装配工必须无条件服从主管的生产安排和生产调动。 2.1装配工上岗前应进行培训，使其熟悉装配作业的技能、技巧。熟悉各零部件良与不良的正确区分。 2.2装配工严格按照工艺规程、操作规程的规定进行装配作业。装配时发现零部件不良，要及时向生产部和质检员反映，否则出现批量质量事故将追究其经济责任。 2.3各项产品装配过程中所需原材料、人员、工装设备、监控测量装置等，必须妥善安排，以避免停工待料。 2.4装配过程中，各工序产量、存量、进度、物料、人力等均应予以适当控制。 2.5各种工装设备及工具应定期检查、保养，确保遵守使用规定。 四、非生产人员未经允许，不得进入生产场地。
文件编号：FA-B-01 受控状态： 发放号： 洁净车间验证方案 编制：日期：___________ 审核：日期：___________ 批准：日期：___________ 北京精诚创业医疗器械有限公司
目录 1 洁净厂房概述 2 验证目的 3 验证依据 4 验证所需文件及记录 5验证方法和步骤 6验证工作人员职责安排 7验证时间安排
1 洁净厂房概述 我公司洁净厂房级别为十万级，局部百级，位于公司生产区域一层，建筑面积为160平米，.主要用途是生产Ⅲ类医疗器械产品硅胶眼科植入物、软组织扩张器。根据我公司产品生产工艺与流程，洁净厂房分为平板硫化间，挤出硫化间，烘箱间，浸渍硫化间、检验包装间等。 2 验证目的 检查并确认洁净厂房是否符合医疗器械GMP要求及相关国家标准，空调净化系统净化能力能否符合设计要求，能否满足生产工艺的要求。资料和文件是否符合医疗器械GMP管理的要求。 3 验证依据 《医疗器械生产企业质量管理规范》 YY0033《无菌医疗器具生产管理规范》 GB 50073《洁净厂房设计规范》 GB 50457《医药工业洁净厂房设计规范》 GB 50591《洁净室施工及验收规范》 GB/T 16292《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》 GB/T 16294《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》 4.验证所需文件及记录 1 公司总平面环境布置图 2 十万级洁净厂房平面图 3 风管的平面图 4 送、回风口的平面图 5 排风管平面图 6 空气过滤器分布图 7 灯具平面图
8 空调机组使用说明书 9 洁净厂房工程验收报告 10 洁净区环境监测记录 11 第三方环境监测报告 12 洁净车间管理制度 5验证方法和步骤 测试所需计量器具及设备 温湿度表 热球风速计 压差表 尘埃粒子计数器 手提式不锈钢压力蒸汽灭菌器 恒温培养箱 以上器具设配需功能完好，需检定的应具有有效的检定证书。 洁净厂房的建筑装饰的验证 验证要求 厂房结构要求 a）洁净厂房的内墙表面是否平整，光滑，无颗粒脱落，能耐受清洗和消毒。交接处是采用圆弧装饰。 b）洁净厂房地面应平整、无裂缝、无缺陷、易清洗。 c）安全门的密封性，紧急时易于打开，安全通道应无障碍。 d）洁净厂房的顶棚及进入洁净区的管道，风口与墙壁或顶棚的部位应密封良好。洁净厂房的门闭合时应完全密封，并向洁净度高的方向开启。 配电、照明设施要求 a）供电系统线路、配电柜、插座等电气设备符合安装要求。 b）供电线路采用暗敷铺设。电气管线管口，安装于墙上的各种电气设备与墙体接缝处应可靠密封。
xxxxxxxxxxxxxx有限公司 工厂组织框架图及岗位职责说明制定: 审核: 批准:
1 目的 为了质量管理体系的有效运行，规定组织内部各职能部门和各级人员的岗位职责和适任条件，以便于对人力资源的管理、信息的交流、加强沟通、增进理解、协调行动。 2 适用范围 适用于公司内对质量管理体系的管理层、各职能部门和各级有关人员的岗位质量职责、权限的规定，以及各岗位的适任条件。
3职责 总经理及副总经理主持公司生产工作，对所承担的工作全面负责。 厂长 协助副总经理及总经理完成整个生产系统的管理，优化流程，完善制度。 1.抓好生产技术管理，组织制定和完善和生产技术方面的各项管理制度，技术标准和操作规程，并抓好落实，提高生产技术管理水平， 全面完成公司下达的各项生产任务和技术经济指标，定期向总经理汇报工作。 2.搞好生产调度指挥，协调平衡好全厂的生产，做到安全稳定长期经济运行。对长期影响生产的薄弱环节和关键问题要组织技术攻关. 3.抓好安全工作，确保完全生产无事故。对生产中发生的各类事故，要及时组织有关人员进行分析，查清原因，分清责任，拿出合理的 处理意见，定出防范措施。 4.抓好质量和产量工作，严格工艺指标,提高优质合格品率。 6.抓好技术改造，积极采用先进技术，发动职工广提合理化建议和技术革新项目。 7.主持开好生产调度会、专题会、和各种例会，检查督促会议指令的落实情况，经常深入车间、岗位监督检查工作，抓好车间内部管理， 落实好每月生产工作计划，抓好车间成本核算和考核工作。 8.抓好工艺纪律和生产区的现场管理。 9.依照制度对检查中发现的问题实施考核的权力。 10.生产系统员工聘任、解聘的建议权。 11.要求相关部门配合相关工作的权力. 工程部的工作职责： 上级主管总经理；厂长。部门人员：软件工程师, 生产工程师,售后维修. 1.负责产品生产工艺文件的编制及工艺流程的规范。 2.负责产品改进及新产品打样。 3.负责技术资料的整理、保管、保密工作。 4.负责产品技术标准的编制。 5.负责制定产品质量等级标准及产品质量等级判定. 6.负责生产过程的技术指导，解决生产过程中存在的技术问题. 7.负责编写产品质量分析报告. 8.负责软件系统的开发,设计,测试确认及后续工作的跟进. 9.负责测试夹具的制作及维护. 10.按要求组织生产，保证生产工人严格按生产工艺规程和岗位操作法进行生产。 11.生产现场出现的技术问题要及时汇报，有责任协助和督促工艺规程的贯彻。 12.生产工艺规程的收集整理、归档保管。 13.负责售后维修的日计划,及产量.维修报表归档. 14.完成公司交给的其他工作. 品质部的职责：
口罩生产企业无尘车间的设计规划方案 口罩是属于二类医疗器械，无论是医用杯型防护口罩还是一次性医用口罩，都必须在10万级无尘车间（医疗称：D级洁净车间）或10万级以上的无尘车间进行生产，这是国家强制性要求的。 口罩的生产环境必须是无尘、无菌的，有特殊要求的口罩还必须在指定恒温恒湿环境下进行生产，无尘车间通过车间内特殊的结构设计，有效控制空间区域范围内空气中的灰尘微粒、有害气体及细菌，使室内温度、湿度、洁净度、压力、静电指数等有效控制在某一特定的需求范围内，是口罩生产不可或缺的场所。 未名雷蒙特公司在无尘车间建设方面有着相当丰富的经验，下面就让我们来了解一下口罩厂无尘车间（洁净车间）设计规划方面的知识。 口罩厂无尘车间选址： 口罩厂无尘车间位置的选择，应根据需要、经济等比较后确定，应尽量选择在大气含尘浓度较低、自然环境较好的区域； 应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害体的工厂、贮仓等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域； 应布置在厂区内环境清洁、人流货流不穿越或少穿越的地段； 无尘车间最大频率风向上风侧有烟囱时，车间与烟囱之间的水平距离不宜小于烟囱高度的12倍，无尘车间与交通干道之间的距离不宜小于50米。
口罩厂无尘车间平面方案设计： 1、确定车间的人物流进出口位置 必须做到人物流路线合理短捷，互不交叉干扰，并与厂区总体人物流路线吻合。 （人员进出车间的路线：更衣→洗手消毒/缓冲→风淋消毒→洁净走廊→各个洁净车间） 2、划分生产线和辅助区 如仓库、办公、质检等在车间内的位置应综合考虑 (包括空调净化工程制冷、配电、制水站等)。设计原则为人物流路线合理、互不交叉干扰，操作方便，各区域相对独立、相互无干扰，流体输送管道最短。 3、功能间设计 不论是辅助区，还是生产线，其均应满足生产要求和操作的方便性，尽量减少物料和人员的往返，各功能间不得相互穿越；洁净区和非洁净区、无菌操作区和非无菌操作区能有效分隔。 4、合理调整 完成初步布置后，进一步分析布置的合理性，进行合理适当调整，以得到最佳的布局。
电子厂洁净车间的基本要求特点与设计方案 电子工程的建设是要为电子产品的生产提供可靠的环境条件，生产环境与电子产品生产有着密切的关系，合适的生产环境，可以提高产品的性能、成品率及可靠性，否则会对产品生产造成较大的影响。LED/液晶/线路板制造是一种高度精密化的工业，一些细微的环境或操作变动都有可能影响其制造成品的质量，因此制造过程均要求在严格控制下的洁净室中操作。洁净室是一个采用层层过滤以去除空气中微粒存在，并控制室内温度与湿度于恒定状态的密闭空间。LED/液晶/线路板芯片制备到器件封装，对生产环境空气品质都有较高的要求，空气品质关系着成品率和产品品质；在众多的工艺环节中，哪个工艺过程是防止污染的关键？洁净度已经达标，为什么产品上仍有污染？相同的工艺和环境参数，为什么我们的能耗比别人高？怎样的洁净室规划设计方案是最节能的、最符合工艺要求的，投资省、运行费用低、生产效率高？ 下面，谈一谈电子厂洁净间的一些基本要求与特点： 一、电子厂洁净间层流洁净室空气活动有哪些特征？它有以下特征：室内悉数悬浮粒子都保持在层流层中运动.1、空气呈层流方式运动，使得室内一切悬浮粒子均在层流层中运动，则可避免悬浮粒子聚结成大粒子.2、空气流速相对进步，使粒子在空气中起浮，而不会积累沉降下来，一起室内空气也不会出现阻滞状况，
可防止药物粉末交叉污染;进入室内的层流空气现已过高效过滤器滤过，到达无菌需要;室内新产生的污染物能很快被层流空气带走，排到室外; 二、电子厂洁净间需要注意的事项包括哪些？1、净化设备工程,依据实际情况选用适宜的净化设备。 2、地上工程，主要是考虑的疑问有：要不要带防静电功用。 3、彩钢板工程，需要用哪些材料，包括彩钢板的保湿和防火功用。 4、中央空调工程，包括恒温暖恒湿功用。 5、风管工程，需要考虑的要素有风管的压力和送风量。 三、电子厂洁净间净化设备挑选有哪些诀窍？风机过滤单元和高效送风口是无尘车间洁净室最佳的终端设备，选用它们有哪些诀窍？ 1、湿度的需要，有些职业对湿度需要是比照严峻，比如是电子，打印，固体食物等等职业，特别的一点便是静电，一般来说，湿度越低，静电就越强，电子厂洁净间选用净化设备还要考虑到这方面的疑问。 2、净化等级具体需要，一般来说，等级越高，对气流的方向的需要也会越高，若是这时选用风机过滤单元和空调柜机，势必会直接影响洁净度。 3、温度的需要，风机过滤单元自带风机，能独立送风，因而不用连续中央空调风管相同可以作业，因而对温度需要不是很高的，可以选用风机过滤单元，也可以选用高效送风口。