医用口罩标准

如何区分医用口罩与外科医用口罩

在医疗医药医院领域使用的医用口罩有三种类型，分别对应的名字是：一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩，分别对应的标准为：YY／T0969-2013

一次性使用医用口罩、YY 0469-2011 医用外科口罩、GB19083-2010

医用防护口罩技术要求，对上述三类口罩进行比较如下：

序号 项目 一次性使用医用口罩 医用外科口罩 医用防护口罩

1 标准号 YY/T0969-2013 YY0469-2011 GB19083-2010

2 标准 医药行业标准 医药行业标准 国家标准

3 起草单位 北京市医疗器械检验所 北京市医疗器械检验所 北京市医疗器械检验所

4 使用环境 普通医疗环境 有创操作等过程 医疗工作环境下

5 保护人群 所有在以上环境下的人员 临床医务人员 所有以上环境下的人员

6 阻隔颗粒 口腔/鼻腔呼出/喷出的污染物等 防止病原体微生物/体夜/颗粒物等直接透过 空气红的颗粒物，阻隔飞沫/血液/体液/分泌物等

7 口罩外观 整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍 整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍 表面不得有破洞、污渍，不应有呼气阀

8 密合性 应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌 应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌 覆盖住佩戴者的口鼻部，良好的面部密合性

9 颗粒大小 3um细菌气溶胶 3um细菌气溶胶 0.3um Nacl气溶胶

10 过滤效率 28.3L/min, BFE≥95％ 28.3L/min, BFE≥95％，PFE≥30% 85L/min, BFE≥95％（一级）；BFE≥99％（二级；BFE≥99.97％（三级）

11 阻力 8L/min, ≤49Pa 8L/min, ≤49Pa 85L/min, ≤343.2Pa

12 血透 无 120mmHg不透 80mmHg不透

13 阻燃性 无 不易燃材料，≤5s 不易燃材料，≤5s

14 颜色 普通蓝色 绿色或墨绿色 白色

1 （一）医用口罩符合的标准及重要技术指标

1.医用防护口罩

符合GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》标准，重要技术指标包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力：

（1）过滤效率：在空气流量（85±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（±）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%，即符合N95（或FFP2）及以上等级。

（2）吸气阻力：在上述流量条件下，吸气阻力不超过（35mmH2O）。

2.医用外科口罩

符合YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》标准，重要技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力：

（1）过滤效率：在空气流量（30±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（±）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%；

（2）细菌过滤效率：在规定条件下，对平均颗粒直径为（3±）μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%；

（3）呼吸阻力：在过滤效率流量条件下，吸气阻力不超过49Pa，呼气阻力不超过。

2009-11-11 10:29:54

3.普通医用口罩

2 符合相关注册产品标准（YZB），一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求，或者对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩。

（二）医用口罩的适用范围

按照各类医用口罩符合的标准和重要技术指标要求：

1.医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护，防护等级高；

2.医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护；

3.普通医用口罩对致病性微生物的防护作用不确切，可用于普通环境下的一次性卫生护理，或者致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。

医用防护口罩使用标准操作规范

持有部门： 文件编号：

制订者： 审核者： 版次：

制订日期： 审核日期： 执行日期：

定义：医用防护口罩是指能阻止经空气传播的直径≤5um 的感染因子或者因近距离（＜1m)、接触经飞沫传播的疾病而发生感染的口罩。医用防护口罩的使用包括密合性测试、培训、型号的选择、医学处理和维护。

适用范围：

1. 适用于医务人员接触经空气传播（带有病原微生物的微粒直径≤5um) 的呼吸道感染病患者时佩戴。

2. 适用于医务人员近距离（＜1m)接触经飞沫传播的呼吸道感染病患者时佩戴。

医用防护口罩佩戴方法 准备佩戴医用防护口罩a

手卫生 一手托住防护口罩，有鼻夹的一面背向外，将防护口罩罩住鼻、口及下巴，鼻夹部位向上紧贴面部

用另一只手将下方松紧带拉过头顶，放在颈后双耳下，再将上方松紧带拉至头顶中部

将双手指尖放在金属鼻夹上，从中间位置开始，用手指向内按鼻夹，并分别向两侧移动和按压，根鼻梁的形状塑造鼻夹b

双手按压口罩前部，使其紧贴面部

进行密合性检查，确保口罩密合性良好

佩戴完成

医用防护口罩佩戴方法 注：

A佩戴前应检查防护口罩有无破损，松紧带有无松懈。

b不应用一只手捏鼻夹。

c密合性检查方法：将双手完全盖住防护口罩，快速地呼气，若鼻夹附近有漏气，应重新调整鼻夹或松紧带；若四周有漏气，应调整口罩位置或松紧带直至不漏气为止。

医用防护口罩摘脱方法

注：

a接触呼吸道传染性疾病患者后，在摘脱防护用品过程中，应确保口罩在安全区域最后摘拌。

b口罩的外面（前面）为污染面，脱口罩时应避免接触，防止二次污染。

其他管理要求 1. 防护口罩潮湿、损坏或受到患者血液、体液污染后，应及时更换。

2. 防护口罩如果无法取得合适的密合，不能进入隔离区或操作区。

（一）医用口罩符合的标准及重要技术指标

1.医用防护口罩

符合GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》标准，重要技术指标包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力：

（1）过滤效率：在空气流量（85±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%，即符合N95（或FFP2）及以上等级。

（2）吸气阻力：在上述流量条件下，吸气阻力不超过343.2Pa（35mmH2O）。

2.医用外科口罩

符合YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》标准，重要技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力：

（1）过滤效率：在空气流量（30±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%；

（2）细菌过滤效率：在规定条件下，对平均颗粒直径为（3±0.3）μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%；

（3）呼吸阻力：在过滤效率流量条件下，吸气阻力不超过49Pa，呼气阻力不超过29.4Pa。

2009-11-11 10:29:54

3.普通医用口罩 符合相关注册产品标准（YZB），一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求，或者对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩。

（二）医用口罩的适用范围

按照各类医用口罩符合的标准和重要技术指标要求：

1.医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护，防护等级高；

2.医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护；

3.普通医用口罩对致病性微生物的防护作用不确切，可用于普通环境下的一次性卫生护理，或者致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。