几种医院外用中药制剂微生物限度检查方法的建立

15种中药制剂微生物限度检查方法验证薛坤【期刊名称】《天津中医药》【年(卷),期】2008(25)1【摘要】[目的]建立15种中药制剂的微生物限度检查方法。

[方法]采用5种阳性对照菌回收率实验测定其是否含抑菌成分。

[结果]根据回收率实验结果,补肾强身丸、补肾抗衰片、通脉三号胶囊、肾消颗粒、白庇丸、清肺化痰胶囊6种供试品各试验菌的回收率均高于70%,证明无抑菌现象;通脉合剂、调脾生血合剂、消渴脂黏胶囊、心舒宁片、振萎胶囊、健胃合剂、小儿通便合剂、清热利湿合剂8个品种有一定程度的抑菌作用,可通过培养基稀释法消除抑菌作用;而针灸外洗液抑菌作用强,必须采用离心集菌薄膜过滤法才能彻底消除其抑菌作用。

[结论]补肾强身丸、补肾抗衰片、通脉三号胶囊、肾消颗粒、白庇丸、清肺化痰胶囊按常规法进行微生物限度检查;通脉合剂、调脾生血合剂、消渴脂黏胶囊、心舒宁片、振萎胶囊、健胃合剂、小儿通便合剂、清热利湿合剂按培养基稀释法进行微生物限度检查;针灸外洗液按离心集菌薄膜过滤法进行微生物限度检查。

【总页数】4页(P71-74)【关键词】微生物限度检查;方法验证;抑菌作用【作者】薛坤【作者单位】天津中医药大学第一附属医院制剂室【正文语种】中文【中图分类】R284.1【相关文献】1.六种中药制剂微生物限度检查方法验证 [J], 杨育儒;沈秋莲;王庆芬2.六种中药制剂微生物限度检查方法验证 [J], 杨育儒;沈秋莲;王庆芬;3.4种中药制剂微生物限度检查方法的验证研究 [J], 周俊;唐蕾;赵伟国;高珊;李卓亚4.浅析关于三种中药制剂微生物限度检查方法学验证 [J], 孟晓丹5.含有金银花的3种中药制剂的微生物限度与控制菌检查法的建立及方法学验证[J], 杜春华[1];张晓南[1];游燕[1];李东娴[1];王鹏[1];曹红云[1]因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

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浅谈滋阴明目丸微生物限度检查方法的建立
 【编者按】：医药论文是科技论文的一种是用来进行医药科学研究和描述研究成果的论说性文章。

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 浅谈滋阴明目丸微生物限度检查方法的建立
 【关键词】滋阴明目丸;微生物限度检查;验证试验
 滋阴明目丸是由熟地黄、黄精、枸杞子、山药、当归、川芎等17味中药组方而成的复方制剂。

对其进行微生物限度检查时,按照规定[1],必须进行方法验证试验,为此本试验对滋阴明目丸微生物限度的具体检查方法进行了验证,现总结现报道如下。

 1 仪器与试药
1。

六种中药微生物限度检查方法验证
潘强
【期刊名称】《中国药品标准》
【年(卷),期】2010(011)001
【摘要】目的:建立六种中药微生物限度检查方法.方法:采用常规法、培养基稀释法、离心集菌法、离心集菌培养基稀释法对六种中药进行方法验证.结果:复方川见精片用常规法,复方丹参片用培养基稀释法,复方黄连素片和复方仙鹤草肠炎胶囊用离心集菌法,复方鱼腥草片和维C银翘片用离心集菌加培养基稀释法进行微生物限度的细菌检查.结论:确立了六种中药微生物限度检查方法.保证微生物限度检查方法的有效性.
【总页数】4页(P44-47)
【作者】潘强
【作者单位】辽宁省食品药品检验所,沈阳,110023
【正文语种】中文
【中图分类】R921.2
【相关文献】
1.六种中药制剂微生物限度检查方法验证 [J], 杨育儒;沈秋莲;王庆芬
2.六种中药制剂微生物限度检查方法验证 [J], 杨育儒;沈秋莲;王庆芬;
3.浅析关于三种中药制剂微生物限度检查方法学验证 [J], 孟晓丹
4.中药常山口服液微生物限度检查方法的验证 [J], 王玲;郭志廷;杨峰;李宏胜;魏小
娟;周绪正
5.六种中药胶囊剂微生物限度检查方法验证 [J], 倪玉佳;戈煜;汤露;瞿发林
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伤痛克酊微生物限度检查方法建立王俊【摘要】目的:建立伤痛克酊中国药典2015版微生物限度检查方法.方法:采用《中国药典》2015年版四部“1105和1106”项下方法对伤痛克酊进行微生物限度检查方法适用性试验.结果:取1:10供试液,采用薄膜过滤法测定需氧菌总数、平皿法(1 mL/皿)测定霉菌和酵母菌总数时,试验组回收率比值均在《中国药典》2015年版规定的0.5 ～2范围之内;铜绿假单胞菌检查用胰酪大豆胨液体培养基为100 mL 时,金黄色葡萄球菌检查采用薄膜过滤法,培养基用量为100 mL时,实验组均能检出试验菌.结论:伤痛克酊需氧菌总数测定采用薄膜过滤法、霉菌和酵母菌总数测定采用平皿法(1 mL/皿),铜绿假单胞菌检查用胰酪大豆胨液体培养基为100 mL,金黄色葡萄球菌检查采用薄膜过滤法,培养基用量为100 mL的方法适用于此药品的微生物限度检查,能真实反应其微生物污染情况,有效保证药品质量,降低微生物安全风险.【期刊名称】《中国民族民间医药》【年(卷),期】2017(026)023【总页数】5页(P34-38)【关键词】伤痛克酊;《中国药典》2015版;微生物限度检查【作者】王俊【作者单位】贵州省食品药品检验所,贵州贵阳550004【正文语种】中文【中图分类】R284.1伤痛克酊其处方由姜黄、马蹄金和地柏枝组成，是一种外用酊剂。

为了使微生物限度检查结果能真实反映药品受微生物污染状况，建立适合该品种的微生物限度检查方法，按照《中国药典》[1]2015年版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法和1106非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法的要求进行方法适用性试验,建立了伤痛克酊的微生物限度检查方法，现将试验结果总结如下。

1.1 供试品伤痛克酊(规格:20mL/瓶，批号：151101、151102、151103，贵州万胜药业有限责任公司)。

1.2 仪器 1300A2生物安全柜(Thermo)、GR85DA高压蒸汽灭菌器(致微厦门仪器有限公司)、DK-98-Ⅱ电热恒温水浴锅(天津市泰斯特仪器有限公司)、BF240电热恒温培养箱(德国宾德)、MJ-250-1霉菌培养箱(上海一恒科学仪器有限公司)。

三种医院制剂微生物限度检查方法验证张婧娴;黎向阳;谢芳;刘渊漪;金文野;马艳平【期刊名称】《海峡药学》【年(卷),期】2018(030)009【摘要】目的对我院三种医院制剂的微生物限度检查和控制菌检查进行方法学验证,并制定相应的检查方法.方法按《中国药典》2015年版四部附录通则\"1105、1106和1107\"中的相关规定,采用平皿法和直接接种法分别进行三种医院制剂的微生物限度检查和控制菌检查法的相关实验.结果金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉在菌落计数试验中的回收率为62％～150％,符合药典相关规定.在针对控制菌的试验中,各试验组皆检出控制菌.结论常规的平皿法和直接接种法分别适用于三种医院制剂的微生物限度检查和控制菌检查.【总页数】4页(P68-71)【作者】张婧娴;黎向阳;谢芳;刘渊漪;金文野;马艳平【作者单位】上海市光华中西医结合医院药剂科上海200052;上海市光华中西医结合医院药剂科上海200052;上海市光华中西医结合医院药剂科上海200052;上海市光华中西医结合医院药剂科上海200052;上海市光华中西医结合医院药剂科上海200052;上海市光华中西医结合医院药剂科上海200052【正文语种】中文【中图分类】R927【相关文献】1.15种维药医院制剂微生物限度检查方法验证 [J], 郝娟;常婧;王毅2.三种具有抑菌成分的外用制剂的微生物限度检查方法验证 [J], 施敏;管敏;周琴妹3.浅析关于三种中药制剂微生物限度检查方法学验证 [J], 孟晓丹4.三种制霉素医院制剂微生物限度检查方法的建立 [J], 张聪聪; 程龙; 毛腾霄5.20种医院制剂微生物限度检查方法验证及应用 [J], 金文丽;王艳;隆旭红;刘光斌;谢静;董玉兰因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

五种复方制剂微生物限度检查法方法验证
唐喆
【期刊名称】《中国医院用药评价与分析》
【年(卷),期】2016(0)S1
【摘要】目的:建立五种复方制剂的微生物限度检查方法。

方法:采用中国药典2010年版一部附录微生物限度检查法项下方法进行方法验萄球菌有一定的抑制作用,但可通过培养基稀释法消除。

结论:胎安合剂、碳酸氢钠溶液、水合氯醛灌肠液可按常规法进行微生物限度检查,茵黄合剂按培养基稀释法进行微生物限度检查。

各品种控制菌检查均可用常规法。

【总页数】2页(P37-38)
【关键词】中药制剂;微生物限度检查;方法验证
【作者】唐喆
【作者单位】南京市妇幼保健院药剂科
【正文语种】中文
【中图分类】R286.0
【相关文献】
1.3种含肉苁蓉制剂微生物限度检查法方法验证 [J], 张芹;李秋菲;高飞;杨晓莉
2.5种医院制剂微生物限度检查法的方法学验证 [J], 林琼芳;丘进
3.5种外用制剂微生物限度检查法中菌落计数方法验证 [J], 李秋菲;唐振宏;徐长根;
徐翔
4.白斑酊等3种制剂微生物限度检查法方法验证 [J], 庞会明
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15种医院口腔抑菌制剂微生物限度检查方法的建立赵慧雯;冯斌【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2024(33)8【摘要】目的建立15种医院口腔抑菌制剂的微生物限度检查方法。

方法以醋酸氯己定口崩片、醋酸氯己定洗剂、复方替硝唑溶液、碘甘油、甲醛甲酚涂剂、硼酸甘油涂剂、人工唾液、脱敏糊剂、干髓糊剂、锌麝酚醛糊剂、牙周塞糊剂、甲硝唑膜、复方克林霉素膜、多聚甲醛新失活剂、多聚甲醛牙髓失活剂为样品(制剂1-15),按2020年版《中国药典(四部)》通则1105,1106,1107项下方法,采用平皿法、薄膜过滤法和培养基稀释法,对5种常见菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉)进行回收试验,并进行控制菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌)检查方法适用性试验。

结果制剂1-5、9-11、14-15需氧菌总数检查均采用薄膜过滤法,其余制剂均采用平皿法;制剂1-3、6-8、12-13霉菌和酵母菌检查均采用平皿法,其余制剂均采用薄膜过滤法,试验菌回收比均在0.5~2.0范围内;控制菌检查,制剂1-3、5、9-11、14-15均采用薄膜过滤法,其余制剂均采用培养基稀释法,试验组相应阳性菌均能正常检出。

结论所建立的方法适用于此15种医院口腔抑菌制剂的微生物限度检查。

【总页数】5页(P75-79)【作者】赵慧雯;冯斌【作者单位】军事口腔医学国家重点实验室·国家口腔疾病临床医学研究中心·陕西省口腔生物工程技术研究中心·中国人民解放军空军军医大学第三附属医院药剂科【正文语种】中文【中图分类】R917【相关文献】1.含抑菌成分中成药固体制剂微生物限度检查验证方法的建立2.含抑菌成分中成药固体制剂微生物限度检查验证方法的建立3.医院制剂甲癣涂剂微生物限度检查方法建立及方法适用性研究4.6种医院抑菌制剂的微生物限度检查方法适用性研究5.5种含抑菌成分中药制剂微生物限度检查方法的建立因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

11种医院制剂微生物限度检查方法验证
文玉辉;韩珍珍
【期刊名称】《临床医药实践》
【年(卷),期】2015(000)010
【摘要】目的：建立我市11种医院制剂微生物限度检查方法。

方法：按《中国药典》2010年版附录微生物限度检查法及应用指导原则进行方法学验证。

结果：11种制剂中，有6种制剂对枯草芽孢杆菌有抑菌作用，细菌计数不能按常规法检查。

抑菌作用较弱的3种制剂，细菌计数可按培养基稀释法检查；抑菌作用较强的3
种制剂，细菌计数可按薄膜过滤法检查，其他制剂及项目均可按常规法检查。

结论：必须进行微生物限度检查方法验证才能确保检验结果准确、可靠。

【总页数】3页(P763-765)
【作者】文玉辉;韩珍珍
【作者单位】运城市食品药品检验所，山西运城044000;运城市食品药品检验所，山西运城 044000
【正文语种】中文
【中图分类】R927
【相关文献】
1.7种维吾尔医医院制剂微生物限度检查方法学验证 [J], 杨晓琴;司马义江·阿布都热西提
2.15种维药医院制剂微生物限度检查方法验证 [J], 郝娟;常婧;王毅
3.两种医院制剂微生物限度检查方法学验证 [J], 陈海鹰;范正达;陈叶琴;许春霞
4.三种医院制剂微生物限度检查方法验证 [J], 张婧娴;黎向阳;谢芳;刘渊漪;金文野;马艳平
5.20种医院制剂微生物限度检查方法验证及应用 [J], 金文丽;王艳;隆旭红;刘光斌;谢静;董玉兰
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4种中药制剂微生物物限度检查方法验证试验的探讨
黎美霞
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2007(019)009
【摘要】目的建立一种可行的检验方法,对细菌、霉菌、控制菌检查方法的可靠性进行验证,以确保测定结果的科学可靠[1].方法采用药典规定的常规法和培养基稀释法对银黄颗粒、蛇胆川贝液,复方甘草口服液、板蓝根颗粒进行5种菌株的回收率实验和控制菌检验方法验证.结果复方甘草口服液、板蓝根颗粒采用常规法回收率均＞70%,银黄颗粒常规法回收率＜70%,蛇胆川贝液细菌采用常规法回收率＞70%,白色念珠菌常规法回收率＜70%.采用培养基稀释法(0.2ml/皿),银黄颗粒细菌霉菌、蛇胆川贝液霉菌回收率均可达70%.控制菌检查常规法即可检出.结论复方甘草口服液、板蓝根颗粒采用常规法检验、银黄颗粒细菌霉菌采用培养基稀释法、蛇胆川贝液细菌采用常规法、霉菌采用培养基稀释法,4品种控制菌都采用常规法.【总页数】3页(P54-56)
【作者】黎美霞
【作者单位】福建省南平市药品检验所,南平,353000
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
【相关文献】
1.塞来昔布胶囊微生物限度检查方法学验证试验研究 [J], 马韵韵
2.益气去喘汤微生物限度检查方法验证试验 [J], 陈俊涛
3.塞来昔布胶囊微生物限度检查方法学验证试验研究 [J], 马韵韵
4.4种中药制剂微生物限度检查方法验证探讨 [J], 王慧敏
5.8种中药制剂微生物限度检查方法验证探讨 [J], 闫柏琴;古丽巴哈尔·托乎提;李小燕
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9种中药口服制剂微生物限度与控制菌检查法的建立及方法学验证张小华;王婷婷;徐玉娥【摘要】目的：建立9种中药口服制剂微生物限度与控制菌检查的方法并进行验证。

方法：按2010年版《中国药典》，用大肠埃希菌、枯草芽胞杆菌、金黄色葡萄球菌、黑曲霉和白色念珠菌对健胃清肠合剂等9个中药口服制剂进行微生物限度检查方法学验证，采用直接接种法进行控制菌检查方法验证。

结果：按供试品制备方法，各阳性菌样品的回收率均高于70%。

结论：健胃清肠合剂、复方萱草颗粒、健胃消食合剂、健胃止泻合剂、健胃止血合剂、痛风平颗粒可按常规法进行细菌、霉菌及酵母菌的检查；通窍鼻渊丸、清热解毒合剂可用培养基稀释法(0.5 mL/皿)进行细菌检查，姜石肠炎康颗粒可用培养基稀释法(0.2 mL/皿)进行细菌检查，霉菌及酵母菌的检查均可按常规法进行。

各品种控制菌均可用常规法进行检查。

%Objective: To establish the methods of microbial limit and control germ for nine kinds of oral preparations of Chinese medicine, and to test the methods. Methods:According to 2010 edition of Chinese Pharma-copoeia, microbial limit checking methods for nine kinds of oral preparations of Chinese medicine were testified by observing Escherichia coli, bacillus subtilis, Staphylococcus aureus, Aspergillus niger and Candida albicans, control germ by direct inoculation method. Results:The recovery rates of positive bacteria samples were higher than 70%according to sample preparation methods. Conclusion:Conventional method could be used to check bacteria, mold and yeast in JianWei QingChang mixture, compound XuanCao Granules, JianWei XiaoShi mixture, JianWei ZhiXiemixture, JianWei ZhiXue mixture, TongFengPing granules;culture medium dilution (0.5 mL/medium) could be ap-plied to test bacteria in TongQiao BiYuan pills and QingRe JieDu mixture, culture medium dilution (0.2mL/medium) to examine bacteria in JiangShi ChangYanKang granules while conventional methods for mold and yeast. Conven-tional method could be used for all varieties of control germs.【期刊名称】《西部中医药》【年(卷),期】2015(000)005【总页数】4页(P36-39)【关键词】中药口服制剂;微生物限度检查法;控制菌;方法验证【作者】张小华;王婷婷;徐玉娥【作者单位】甘肃省中医院，甘肃兰州 730050;甘肃省中医院，甘肃兰州730050;甘肃省中医院，甘肃兰州 730050【正文语种】中文【中图分类】R285.5细菌、霉菌和酵母菌计数是检测非规定灭菌制剂及原、辅料受微生物污染程度的方法。

探究4种中药制剂微生物限度检查方法
任敬超
【期刊名称】《化工中间体》
【年(卷),期】2015(011)009
【摘要】目的：探讨4种中药制剂微生物限度检查方法。

方法：采用稀释法、薄膜过滤法对四种中药制剂进行方法验证，检测其中是否还有抑菌成分。

结果：按照供试品的规定方法制备供试样品，并且对样品进行薄膜过滤法供试液的处理之后，再进行若干次相同的平行试验，进行结果对比和分析之后发现，各个验证菌的回收率均达到了70％以上。

结论：采用稀释法、薄膜过滤法等方法进行中药制剂的微生物限度检查，可以使药品之中的抑菌活性得到有效的消除，使测定结果准确，保证药品的质量安全。

【总页数】1页(P119-119)
【作者】任敬超
【作者单位】哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司黑龙江哈尔滨150025
【正文语种】中文
【中图分类】TQ461
【相关文献】
1.六种中药制剂微生物限度检查方法验证 [J], 杨育儒;沈秋莲;王庆芬
2.不同中药制剂微生物限度检查方法学的研究 [J], 李思;易伟;吴晶晶;苏华;任海祥;郑大东
3.八种医院中药制剂微生物限度检查方法的研究 [J], 谢锴标;陈震尧;邱新华;谢德秋;陈海阳
4.5种含药材原粉的口服中药制剂微生物限度检查方法 [J], 王玉; 陈彤
5.4种含中药原粉的医院中药制剂微生物限度检查方法的建立 [J], 龚亚;李敏;曹健;张蓉
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三种中药制剂微生物限度检查方法学验证作者：刘建明来源：《中国科技博览》2017年第34期[摘要]目的：探究三种中药制剂微生物限度检查方法学验证。

方法：通过阳性菌回收率实验来验证抑菌性。

结果：祛痰止咳胶囊用培养基稀释法验证、参松养心胶囊运用培养基稀释联合离心沉淀来验证、其对枯草芽孢杆菌、白色念珠菌及金黄色葡萄球菌具有抑菌作用。

结论：3种制剂均存在抑菌作用，但是需要通过不同的验证方法进行检测。

[关键词]微生物限度检查；抑菌；控制菌中图分类号：TE219 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2017）34-0339-01在临床中，中药制剂的成分相对较多，部分制剂成分具有明显的抑菌作用，根据《中国药典》[1]需求，需要对中药制剂的微生物限度进行验证，在本次研究中，3种药剂经过灭菌处理，通过药剂的微生物限度检查方法学进行验证。

1 材料与方法1.1 材料3种中药制剂分别为参松养心胶囊、祛痰止咳胶囊以及银杏叶片，每个中药制剂均抽取3个批次，且未添加抗菌剂，培养基采用营养琼脂培养基、改良马丁琼脂培养基以及胆盐硫乳琼脂培养基等。

试验菌株包括：（1）金黄色葡萄球菌；（2）大肠埃希菌；（3）枯草芽孢杆菌；（4）白色念珠菌；（5）黑曲霉；（6）乙型副伤寒沙门菌。

1.2 检查方法1.2.1 制备试验菌液选择金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌以及乙型副伤寒沙门菌。

均经过35℃培养，置入无菌生理盐水，10倍稀释，稀释后浓度为50-100cfu/m；对于黑曲霉，保证其在25℃环境下培养，加入5ml生理盐水，将其10倍稀释，稀释后浓度为50-100cfu/m。

1.2.2 检验方法验证验证方法如下：（1）制作供试液，取样品10g研磨，加入PH为7.0的无菌氯化钠-蛋白胨，制作成为浓度1：10的供试液，另外，将其稀释成为1：100以及1：1000的供试液；（2）常规验证，取1ml的10倍供试液，加入菌株，倾注20ml琼脂培养基，保证凝固24-72h 后观察结果。

5种中药制剂微生物限度检查方法验证
刘雅琴
【期刊名称】《天津药学》
【年(卷),期】2010(022)004
【摘要】目的:通过微生物限度检查,建立5种中药制剂的微生物限度检查方法.方法:参考<中国药典>等文献进行试验,并对所采用的方法进行方法学验证.结果:根据回收率试验结果,扶肾颗粒、黄地散颗粒、糖毒清颗粒3种供试品各试验菌的回收率均高于70%,证明无抑菌现象;软坚止痛膏有一定程度的抑菌作用,可通过培养基稀释法消除抑菌作用;而舒筋搽洗液抑菌作用强,采用薄膜过滤法才能彻底消除其抑菌作用.结论:扶肾颗粒、黄地散颗粒、糖毒清颗粒按常规法进行微生物限度检查,软坚止痛膏按培养基稀释法进行微生物限度检查,舒筋搽洗液按薄膜过滤法进行微生物限度检查.
【总页数】3页(P6-8)
【作者】刘雅琴
【作者单位】天津中医药大学第一附属医院,天津,300193
【正文语种】中文
【中图分类】R915
【相关文献】
1.六种中药制剂微生物限度检查方法验证 [J], 杨育儒;沈秋莲;王庆芬
2.4种中药制剂微生物限度检查方法的验证研究 [J], 周俊;唐蕾;赵伟国;高珊;李卓
亚
3.7种中药制剂微生物限度检查方法验证 [J], 杨育林;吉莹洁
4.浅析关于三种中药制剂微生物限度检查方法学验证 [J], 孟晓丹
5.4种中药制剂微生物限度检查方法验证探讨 [J], 王慧敏
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临床医药文献电子杂志Electronic Journal of Clinical Medical Literature2019年第6卷第38期2019Vol.6No.38173三黄片微生物限度检查方法的建立和验证吴秋媚1，王继诗言2（1.桂林生命与健康职业技术学院，广西 桂林 541100；2.桂林莱茵药业有限公司，广西 桂林 541199）【摘要】目的 建立三黄片微生物限度检查方法。

方法 按照《中国药典》2015年版四部非无菌药品微生物限度检查法进行方法适用性试验。

结果 采用常规法进行霉菌和酵母菌总数检查；采用稀释法（1:50）进行需氧菌总数检查；采用常规法进行控制菌的检查。

【关键词】三黄片；微生物限度检查法；方法适用性试验【中图分类号】R92 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-8242.2019.38.173.02三黄片成分为大黄、盐酸小蘖碱、黄芩浸膏，具有清热解毒，泻火通便之功效。

用于三焦热盛所致的目赤肿痛、口鼻生疮、咽喉肿痛、牙龈肿痛、心烦口渴、尿黄、便秘；亦用于急性胃肠炎，痢疾。

本文按照《中国药典》2015版的要求，建立三黄片的微生物限度检查方法，并加以验证。

1 仪器与材料1.1 仪器超净工作台（苏州市冯氏实验动物设备有限公司）；生物安全柜（新加坡艺思高科技有限公司）；需氧菌、霉菌及酵母菌培养箱（上海精宏实验室设备有限公司）。

1.2 供试样品三黄片（批号170901、170902、170903，桂林莱茵药业有限公司）。

1.3 培养基琼脂培养基原料与胰腺（TSA ）、胰蛋白胨液体介质、原料与ShaShi 葡萄糖琼脂（sda ）、葡萄糖液介质、凯流体介质，MaiKang 凯琼脂、rv 沙门菌液环境，增加赖氨酸木糖酸盐琼脂平静胆囊、三糖铁琼脂、增加肠道细菌菌液介质，紫色绿色，葡萄糖盐琼脂均由广东环凯微生物科技有限公司提供。

培养基适用性检查均符合规定。

1.4 稀释剂pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液、0.9%无菌氯化钠溶液、0.05%（ml/ml ）聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠溶液等。