浅谈全自动生化分析仪试剂交叉污染
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全自动生化分析仪常见异常结果及原因分析反应曲线波动、跳动1.几乎所有反应曲线跳动l 电源接地不良:主电源接地不良、光电盒接地不良l 反应盘进水:真空泵压力密封圈磨损、真空泵电源接触不良、管接头处漏气、管路漏气、吸废液钢管堵塞、单向阀坏、比色杯破裂l 搅拌杆不搅拌:搅拌电机坏、搅拌电机线接触不良、搅拌杆顶住比色杯底l 光路歪:灯泡装歪、比色杯装歪、温控锅装歪、透镜装歪l 试剂加入异常:试剂针堵塞、试剂注射器脱落、试剂针接头处脱落、快速接头脱落l 一次性比色杯不干净l 阳光直射反应光电系统l 外界干扰因素:如发动机,电钻等2.只有个别波长反应曲线跳动l 电源接地不良:主电源接地不良、光电盒接地不良3.只有个别项目反应曲线跳动l 试剂异常:试剂变混浊、变色或试剂放错位置试剂经搅拌后起较多气泡,挡住光路反应曲线异常1.几乎所有反应曲线形状正确,反应曲线平稳,但基本无反应l 样本未加入:样本针堵塞、样本注射器脱落、样本针接头处脱落、快速接头脱落2.个别项目反应曲线形状正确,反应曲线平稳,但基本无反应l 第二试剂未加入:第二试剂放错位置3.个别项目反应曲线形状改变,但反应曲线平稳l 试剂加入异常:试剂盘固定销钉脱落、试剂注射器漏气。
4.个别项目反应曲线形状改变,剧烈上升或下降,反应曲线或平稳,或小幅波动l 试剂异常:试剂性能差或失效,最易发生在ALP、GGT、AMY等项目上5.个别测试反应曲线形状改变,剧烈上升或下降,但反应曲线平稳l 试剂间交叉污染:最易发生在TG、TC、Glu和Bun等项目上l 样本异常:样本中含有某些药物或干扰成分,最易发生在TB、DB等项目上反应曲线正常,结果重复性差1.几乎所有项目重复性差l 样本加入异常:样本针半堵塞、样本注射器中有气泡、样本针接头处密封不严、样本针内壁阀关闭不严l 试剂加入异常:试剂针半堵塞、试剂注射器中有气泡、试剂针接头处密封不严、试剂针内壁阀关闭不严l 搅拌异常:搅拌电机坏、搅拌电机线接触不良、搅拌杆顶住比色杯底l 试剂/样本内外壁清洗不够,交叉污染大:液泵压力下降、第二级过滤器堵塞l 反应盘温度不稳定:反应盘温度波动较大2.个别项目重复性差l 试剂放错位置l 试剂异常:试剂性能差或失效,最易发生在ALP、GGT、AMY等项目上l 项目参数设置异常:样本量少、反应时间短、反应方法设置错误l 定标异常:定标液浓度设置错误、定标液失效反应曲线正常,结果为零或很低1.几乎所有项目结果为零或很低l 样本加入异常:样本针堵塞、样本注射器中有气泡、样本针接头处密封不严、样本针内壁阀关闭不严l 搅拌异常:搅拌电机坏、搅拌电机线接触不良、搅拌杆顶住比色杯底2.个别项目结果为零或很低l 试剂空白测试异常l 试剂放错位置:特别是第二试剂放错位置l 试剂失效或变色:最易发生在ALP、GGT、AMY等项目上l 试剂量少3.个别项目测试结果为负数l 试剂空白测试异常l 试剂失效或变色。
AU480生化分析仪交叉污染的原因分析及改进措施王朋【期刊名称】《《中国医药科学》》【年(卷),期】2019(009)015【总页数】5页(P134-138)【关键词】生化分析仪; 脂肪酶; 血脂; 交叉污染【作者】王朋【作者单位】包头医学院第二附属医院检验科内蒙古包头 014030【正文语种】中文【中图分类】R446.1随着临床诊断需求的不断增大,检验项目也在不断增多。
全自动生化分析仪可以在有限的时间内检测出大量的标本,以便满足检验周转时间的要求。
随着生化分析仪使用年限的延长,仪器的诸多问题也伴随着出现,严重影响检验结果的准确性,给临床诊断带来巨大的误区[1-2]。
交叉污染是诸多问题中最为隐蔽,影响结果最为严重的因素之一[3]。
短期内往往通过质量控制难以发现,直到临床反馈结果与患者实际病情不符后再采取纠正,此时对于患者的治疗时效性及检验结果的准确性都带来了不好的影响[4-6]。
交叉污染的影响因素种类比较多,其中最主要的影响因素包括比色杯、搅拌棒、试剂针、样品针的污染[7-8]。
本实验室最近发现,装机几个月后的AU480 急诊生化分析仪在检测脂肪酶项目时出现结果与临床诊断严重不符的现象,单独复检此项目时,与上次结果差异过大,因此高度怀疑检测系统存在交叉污染现象。
本文对此交叉污染现象进行实验分析并提出了相应的改进措施,确保检验结果的准确性。
表1 不同试剂作为样本进行脂肪酶检测的结果表2 搅拌棒交叉污染实验结果1 材料与方法1.1 材料1.1.1 仪器 OLYMPUS AU480 全自动生化分析仪;北京仁和惠康PW8 纯水处理系统。
1.1.2 试剂脂肪酶(LIPS)、总胆固醇(CHO)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、载脂蛋白A-I(ApoA-I)、载脂蛋白B(ApoB)、清洗液(washing solution)由Beckman Coulter 公司提供;浓盐酸分析纯由北京市通广精细化工公司提供;次氯酸钠分析纯由德州润昕实验仪器公司提供;总蛋白(TP)由上海复星长征医学科学有限公司提供;质控品:两个浓度水平正常值(批号:0037)和病理值(批号:0038),均由Beckman Coulter 公司提供。