制药厂岗位说明书大全

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目 录

总经理岗位职责 ............................................................................................................................... 2

GMP办公室主管岗位责任 ............................................................................................................. 4

GMP办公室主任岗位职责 ............................................................................................................. 5

QA员岗位职责 ................................................................................................................................ 6

QC员岗位责任 ................................................................................................................................ 7

质检科长........................................................................................................................................... 8

质保部部门及经理职责 ................................................................................................................... 9

厂行政部员工职责 ......................................................................................................................... 12

设备部部门及经理职责 ................................................................................................................. 13

设备部员工岗位职责 ..................................................................................................................... 15

生产班组长及车间工艺员岗位职责 ............................................................................................. 16

生产工人岗位职责 ......................................................................................................................... 17

制水员工岗位职责 ......................................................................................................................... 18

制药厂厂长岗位职责 ..................................................................................................................... 19

制药厂副厂长岗位职责 ................................................................................................................. 21

制造部副经理岗位职责 ................................................................................................................. 22

制造部经理岗位责任 ..................................................................................................................... 23

质保部副经理岗位职责 ................................................................................................................. 24

总经理岗位职责

1、目的:

明确总经理岗位职责、权限,确保管理职能并能有效贯彻执行。。

2、范围:

总经理

3、职责:

总经理

4、内容:

4.1 总经理质量责任制

4.1.1 认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GMP以及国家对药品质量的其他有关方针政策。

4.1.2 对企业质量管理工作负总责,对企业的社会效益和经济效益负全部质量责任,直接领导质量保证部门。

4.1.3 督促开展质量教育工作,增强企业职工的产品质量意识,明确“质量第一”是保证社会效益的根本。

4.1.4 参与质量年会,不定期讨论全面质量管理工作,对薄弱环节采取措施及时解决,鼓励企业职工对产品质量提出合理化建议。

4.1.5 处理严重质量事故,并将处理结果如实报告上级有关部门。

4.2 总经理岗位职责

4.2.1 根据董事会提出的战略目标,制定公司战略,提出公司的业务规划、经营方针和

经营形式,经董事会确定后组织实施。

4.1.2 拟订公司内部管理机构设置方案和基本管理制度,主持公司基本团队建设、规范内部管理。

4.1.3 向董事会提出企业的更新改造发展规划方案、预算外开支计划。

4.1.4 审定公司具体规章、奖罚条例,审定公司工资奖金分配方案,审定经济责任挂钩

办法并组织实施。

4.1.5 主持公司全面经营管理工作,组织实施董事会决议。

4.1.6 召集、主持总经理办公会议,检查、督促和协调各部门的工作进展,主持召开行

政例会、专题会等会议,总结工作、听取汇报。

4.1.7 对企业经营活动的运作情况及时分析,提出改进和提高的意见,营造经营活动的良好氛围,并推进公司企业文化建设工作。

4.1.8 领导建立和完善质量管理制度,组织实施并监督、检查生产质量体系的运行。

4.1.9 抓好售后服务工作,处置客户投诉和不良反应,满足客户合理需求。

4.1.10 处理公司重大突发事件。 GMP办公室主管岗位责任

1、目的:

明确GMP办公室主管岗位职责、权限,确保管理职能并能有效贯彻执行。

2、范围:

GMP办公室主管

3、职责:

GMP办公室主管

4、内容:

4.1 GMP办公室主管质量责任制

4.1.1 配合GMP办公室主任工作,共同带领公司各部门对GMP、《药品管理法》、《产品质量法》及国家对药品质量的有关方针政策的贯彻执行。

4.1.2 协助上级建立健全生产质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执行情况。

4.2 GMP办公室主管岗位职责

4.2.1 配合上级跟踪、观察国内外的GMP发展、动态,并以此为依据,向GMP办公室主任提出修改公司GMP标准文件的合理化建议。

4.2.2 作好标准文件的的发放、归档、借阅、补发、更正及销毁管理工作,并及时正确的记录。

4.2.3 配合上级按国家规定进行GMP年审和GMP认证申报。

4.2.4 配合上级不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。 GMP办公室主任岗位职责

1、目的:

明确GMP办公室主任岗位职责、权限,确保管理职能并能有效贯彻执行。

2、范围:

GMP办公室主任

3、职责:

GMP办公室主任

4、内容:

4.1 GMP办公室主任质量责任制

4.1.1 带领公司各部门对GMP、《药品管理法》、《产品质量法》及国家对药品质量的有关方针政策的贯彻执行。

4.1.2 负责组织建立生产、质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执行情况。

4.2 GMP办公室主任岗位职责

4.2.1 负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GMP及国家对药品质量的有关方针政策的审查。保证GMP的贯彻执行。

4.2.2 协助质保部经理的工作,制订有关质量管理制度。

4.2.3 负责组织建立生产质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执行情况。

4.2.4 按GMP的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情况。

4.2.5 配合人力资源中心建立人员培训档案和健康档案,并对体检不合格者提出调岗意见。

4.2.6 配合人力资源中心组织公司各级人员的GMP培训,并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施情况。

4.2.7 按国家规定进行GMP年审和GMP认证申报。

4.2.8 不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。

4.2.9 随时跟踪、观察国内外的GMP发展、动态,并以此作为制订公司GMP标准文件的依据。 QA员岗位职责

1、目的:

明确QA员岗位职责、权限,确保管理职能并能有效贯彻执行。

2、范围:

QA员

3、职责:

QA员

4、内容:

4.1 QA员质量责任制

4.1.1 QA员是公司的验证管理、公用工程系统监控、产品质量统计、质量信息管理、标准文件执行等现场质量管理人员。

4.1.2 QA员负责生产过程关键控制点、物料管理的监控,对物料、包装材料、中间品、半成品及包装过程等负责。

4.2 QA员岗位责任制

4.2.1 协助上级的工作对各部门进行日常检查和巡视,并对各部门执行GMP、SOP情况进行巡视检查,负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。