药品遴选及采购管理制度
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药品遴选管理制度一、背景介绍二、目的和意义1.提高药品遴选的公平性和公正性,防止不合格、假冒伪劣药品进入市场。
2.保障患者用药的安全和有效性,提高患者的治愈和康复率。
3.降低医疗费用,提高医疗资源的利用效益。
4.加强药品的监管和管理,提高药品质量和药品生产企业的责任意识。
三、药品遴选管理的主要内容1.药品遴选的程序和要求1.1药品遴选的程序包括:药品遴选公告、资格条件评审、入围药品公示、药品遴选结果公示等。
1.2药品遴选的要求包括:药品的安全性、有效性、质量可控性、生产企业的合规性等。
2.药品遴选的评估和审查2.1对申报的药品进行评估,包括药品的临床疗效、药品的不良反应、药品的生产质量等方面的评估。
2.2对申报药品的生产企业进行审查,包括生产企业的生产设备、质量管理体系、生产工艺等方面的审查。
3.药品遴选的结果公示和监督检查3.1对药品遴选结果进行公示,包括入围药品的公示和未入围药品的公示。
3.2对入围药品的生产企业进行定期的监督检查,确保药品质量的持续稳定。
四、药品遴选管理的责任和权利1.主管部门负责药品遴选管理制度的制定和具体实施。
2.医疗机构负责实施药品遴选管理,对遴选结果进行评估和审查,并组织药品的采购和使用。
3.药品生产企业负责申报药品并提供相关的质量文件和资质证明。
五、药品遴选管理制度的设立和执行1.设立药品遴选管理办公室,负责药品遴选的具体实施和管理。
2.制定详细的实施细则和操作规程,明确药品遴选的程序和要求。
3.定期组织药品遴选的培训和考核,提高工作人员的遴选能力和质量意识。
六、药品遴选管理制度的监测和改进1.设立监测和评估机构,对药品遴选管理制度的执行和效果进行监测和评估。
2.开展对医疗机构和药品生产企业的抽查和检查,发现问题及时纠正。
3.根据监测和评估结果,对药品遴选管理制度进行改进和完善,保持制度的科学性和有效性。
七、总结药品遴选管理制度是保障药品质量安全和合理使用的重要制度,对于提高医疗质量、降低医疗费用具有重要意义。
药品遴选管理制度背景药品遴选是指医疗机构对临床药品进行审评、筛选与把关的重要环节,目的是确保医疗质量和安全。
在医疗体系中,药品的遴选管理是一个复杂的系统工程,需按照政策、法规和规范要求进行管理。
本文将介绍药品遴选管理制度的相关内容,帮助医疗机构建立健全的药品管理体系,提升医疗质量。
目的本制度旨在规范药品遴选的程序和管理要求,提高药品的质量和安全性,促进合理用药,保障患者权益,提高医疗服务水平。
适用范围本制度适用于医疗机构内部药品遴选管理的各个环节,包括医疗机构药品遴选委员会、药品遴选评审、竞价评审、采购合同签订、采购程序、进货验收、入库管理、配药、开药、监测报告等。
主要内容药品遴选委员会组成医疗机构应设立药品遴选委员会,委员应由医院药学、临床、财务、质控等科室的专家和管理人员组成。
遴选委员会委员应按照分工负责、协调配合的原则,确保药品遴选工作顺利进行。
药品遴选评审医疗机构应建立药品遴选评审机制,对入选的药品进行严格的质量、疗效、安全、经济性等方面的审查和评估,药品通过评审方可上报竞价评审。
竞价评审竞价评审应遵循政策法规和合同约定,确保采购的药品来自合法、合规的生产企业,并具备明确的价格、质量、数量、交货期限等条款。
评审应按评审要点和流程进行,确保公开、公正、公平。
采购程序和合同签订采购程序应按照药品遴选委员会、竞价评审等程序落实,确保在全面了解、比较后订购符合临床需要、质量安全有保障的药品。
采购合同应明确各项条款,并进行签字盖章。
合同需包含药品品名、剂型、规格、数量、价格、交货期限、质量标准、保质期、运输条件等内容。
进货验收和入库管理医疗机构应建立药品进货验收及入库管理的规范,确保进到库中的药品与合同一致,并符合质量、卫生标准。
药品入库应按规定时间、数量、品种和次序记录入库情况,并标注保质期及其他特殊要求。
配药和开药医疗机构应建立科学、规范的药品配药和开药程序,确保符合临床用药需要,避免药品误用、误伤。
药品遴选、采购供应管理制度与流程药品遴选、采购供应管理制度与流程,这可是个挺重要的事儿呢,就像咱们过日子买菜一样。
先说说药品遴选吧。
这就好比是从一群候选人里挑出最适合的那个。
医院也好,药房也罢,面对那么多的药品,得有个筛选的办法。
不能啥药都一股脑地要进来呀。
这遴选得考虑疗效,就像你找工人干活,肯定得找能干好活的。
一种药如果治某种病的效果不咋地,那它就像个不称职的员工,不能要。
安全性也特别关键,这就像家里请保姆,要是这保姆有不良记录,你敢请吗?药品也一样,如果有很大的副作用风险,那也得慎重考虑。
再就是性价比了,咱不能光看贵的就是好的,就像买东西,有些东西便宜又好用,为啥要选贵得离谱的呢?那怎么知道这些情况呢?就得看药品的临床试验数据了。
这就像是看一个人的简历一样,从这个简历里能看出这药到底有没有真本事。
还有医生和药师的经验也很重要,他们就像那些有经验的老工人,知道哪些药在实际使用中好用,哪些不好用。
而且患者的反馈也不能忽视,患者就像产品的使用者,他们的体验是最直接的。
比如说某种药,患者用了都说难受,那这药在遴选的时候肯定得打个问号。
再说说采购供应管理这一块。
采购就像是进货,供应就像是把货给到需要的地方。
采购的时候得找靠谱的供应商,这就像找合作伙伴一样。
供应商得有良好的信誉,要是那种经常出岔子的供应商,就像个不靠谱的朋友,肯定不能合作。
采购的数量也得算好了,买多了,资金压在那不说,药品还有过期的风险,这就像家里囤太多菜,吃不完就烂掉了,多浪费啊。
买少了呢,患者需要的时候没有,那也不行。
供应这方面呢,得保证药品能及时准确地到达需要的地方。
这就像送快递一样,你下单了,快递得尽快送到你手上。
药品要是不能及时供应到医院的药房或者诊所,那患者可就着急了。
在这个过程中,库存管理也很重要。
库存就像是家里的小仓库,得随时知道有多少货。
不能等用到的时候才发现没有了,也不能堆太多在那占地方。
要根据以往的使用量,还有季节、疾病流行趋势等因素来合理安排库存。
药品遴选管理制度
是指根据医疗机构的需求和药品的质量、疗效、安全性等因素,对药品进行遴选和管理的制度。
药品遴选管理制度的目的是确保医疗机构选用的药品符合科学标准,能够提高治疗效果,保障患者的安全。
药品遴选管理制度主要包括以下方面的内容:
1. 药品遴选标准:制定具体的药品遴选标准,包括药物质量、疗效、安全性等方面的要求。
根据不同疾病的需求,制定相应的药品使用指南。
2. 药品审查: 在遴选药品时进行审查,评估药品的质量、疗效、安全性等特点,以确保药品符合规定的标准。
3. 药品采购与供应: 根据药品遴选结果,制定相应的采购计划,并与符合要求的药品供应商进行合作。
确保药品的供应渠道畅通,并提供可靠的药品。
4. 药品使用监管:建立药品使用的监管机制,加强药品的管理,包括库存管理、药品追溯等,确保药品的使用合理、安全。
5. 药品管理培训:对医疗机构的相关人员进行药品管理的培训,提高药品管理的专业水平。
6. 药品信息管理:建立药品信息的管理系统,统计和分析药品的使用情况,提供药品的信息查询服务。
药品遴选管理制度的落实需要医疗机构的全力支持和相关部门的监督指导。
只有通过严格的药品遴选管理,才能提高医疗质量,保障患者的权益。
药品遴选制度为加强我院药品管理,满足临床用药需求,优化用药结构,促进药品管理及临床合理应用,结合临床实际,特制定本制度。
一、遴选原则1.按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品,优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》及国家集中带量采购药品目录内收录的品种,原则上选用《陕西药品和医用耗材招采管理系统目录》内的药品,特殊情况除外。
2.遴选药品以安全、有效、经济、适宜为原则。
优先考虑疗效可靠、毒副作用小、经济适用的品种。
3.贯彻落实国家《处方管理办法》药品“一品双规”规定(含儿科规格时,可适当放宽)。
4.本院未常规使用过的药品,或本院已使用过的药品改变给药途径、剂型、规格、生产企业,或因不良事件等原因,停用一年以上的药品均按新药管理。
5.不予引进品种范围:(1)发生过重大质量问题的药品。
(2)疗效不确切,作用机理不明确的药品。
(3)发生严重药品不良反应、毒副作用大的药品。
二、遴选方法1.由医院药事管理和药物治疗学委员会组织讨论决定,药剂科具体承办。
2.按照遴选原则,药剂科应以多种形式广泛征求临床科室意见,对医院“基本用药供应目录”进行动态管理。
3.属于各专科新药的,根据本科室的用药需求申请,提交医院药事管理和药物治疗学委员会讨论通过。
4.经医院药事管理和药物治疗学委员会讨论通过的品种方可采购。
三、遴选程序1.临床科室应充分考虑药品的适应症、禁忌症、药品不良反应及学科特点等,经科室讨论后,填写《新药申购审批表》,经本部门领导审批后交药剂科。
2.药剂科对申请表整理汇总,进行初步遴选,遴选合格的药品报送药事管理与药物治疗学委员会。
3.召开药事管理与药物治疗学委员会,经申请科室介绍药品基本信息后,医院药事管理与药物治疗学委员会委员讨论,以无记名方式进行表决。
4.会议通过的药品由药剂科汇总,经药事管理与药物治疗学委员会主任委员签字确认后方可采购。
药品遴选管理制度
是指医疗机构为确保药品质量和合理使用,按照一定程序和标准,对药品进行遴选、评价和管理的制度。
药品遴选管理制度的目的是保障病患的用药安全,提高药物疗效,合理利用医疗资源,降低医疗费用,提高医疗机构的经济效益。
药品遴选管理制度一般包括以下几个方面:
1. 药品遴选标准:根据药品的安全性、有效性、适应症、价格、供应可靠性等方面的因素,制定药品遴选的标准。
2. 药品采购程序:明确药品采购的程序、环节和责任分工,包括需求分析、招标或询价、评标、谈判、合同签订等过程。
3. 药品质量管理:建立药品质量监控系统,对购进的药品进行检验和抽检,对不合格药品进行处理,并建立药品质量档案。
4. 药品审查和审批:医疗机构应根据药物治疗的需要、临床实践和相关政策,建立药品审查和审批制度,保证药物的合理使用。
5. 药品使用评价和反馈:对已采购的药品进行评价,包括疗效评价、不良反应监测、用药成本效益评价等,并根据评价结果及时调整药品的使用策略。
6. 药品信息管理:建立药品信息数据库,包括药品名称、规格、生产企业、零售价等信息,并确保信息的及时更新和有效利用。
药品遴选管理制度对于提高医疗机构的药品管理水平、保障患者用药安全、降低医疗费用具有重要意义。
医疗机构应根据自身情况和法律法规的要求,制定并执行科学合理的药品遴选管理制度。
药品遴选管理制度
是指医疗机构为了确保药品的合理使用、保障患者用药安全和医疗质量,制定的药品遴选与管理的制度。
药品遴选管理制度一般包括以下内容:
1. 药品遴选制度:明确药品遴选的程序、标准和要求,包括对医院内新增药品的审批、药品遴选的评估与选择等。
2. 药品目录管理制度:确定医院内药品目录的管理方式和制度,包括基本药物目录、临床用药目录等,明确目录的编制、调整和使用等规定。
3. 药品采购管理制度:规定药品采购的程序、方法和要求,包括采购计划的编制、招标采购、供应商的选择和评价等。
4. 药品质量监督与管理制度:明确药品质量的监督与管理要求,包括对药品质量的检验、抽检、追溯和不良事件的处理等。
5. 药品使用管理制度:规定药品使用的监督与管理要求,包括药品使用的合理性审查、不良反应的监测与报告等。
6. 药品信息化管理制度:推行药品信息化管理,包括药品采购、库存管理、药品配送和药品使用等环节的信息化建设。
7. 药品不良事件管理制度:规定药品不良事件的报告、处理和追责等程序,确保及时、准确地处理药品不良事件。
药品遴选管理制度的实施可以加强对药品的管理与监督,确保合理使用药品,减少药物滥用和药品风险,提升医疗质量和保
障患者用药安全。
同时,制度的建立也有利于提高医疗机构对药品相关信息的掌握和管理效率的提升。
抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理制度和操作流程管理制度和操作流程一、抗菌药物遴选1.医院成立抗菌药物遴选专家组,负责审核和筛选抗菌药物。
2.抗菌药物遴选应当遵循安全、有效、经济、合理的原则,同时考虑抗菌药物的抗菌谱、药代动力学、不良反应等因素。
3.抗菌药物遴选专家组应当根据临床需要和医院实际情况,定期对现有抗菌药物进行评估,及时调整和更新。
二、抗菌药物采购1.医院应当建立健全抗菌药物采购制度,严格遵守药品采购流程,确保抗菌药物的质量和安全。
2.医院应当定期向具有资质的医药企业采购抗菌药物,并与其签订采购合同,明确药品质量、价格、供应等事项。
3.医院应当建立抗菌药物入库验收制度,确保药品质量符合规定。
三、抗菌药物处方、调剂和临床应用1.医生应当根据患者病情需要,按照《抗菌药物临床应用指导原则》等规定,合理使用抗菌药物。
2.医院应当建立抗菌药物处方审核制度,确保医生开具的处方符合规定。
3.药师应当对每份处方进行审核,确保药品调配准确无误。
4.临床应用抗菌药物应当遵循相关操作规范,确保用药安全、有效。
四、抗菌药物评价1.医院应当建立抗菌药物评价制度,定期对临床使用的抗菌药物进行评价。
2.抗菌药物评价应当从疗效、安全性、经济性等方面进行综合评估,并提出改进意见。
3.医院应当根据评价结果,及时调整和优化抗菌药物使用策略,提高临床疗效和安全性。
五、操作流程1.医生根据患者病情需要开具抗菌药物处方,并按照规定进行审核。
2.药师对处方进行审核,确保药品调配准确无误。
3.患者取药后,应当按照药品说明书使用方法使用药品。
4.使用抗菌药物后,应当注意观察患者病情变化情况,及时调整治疗方案。
5.对于出现不良反应的患者,应当及时停药并报告医生进行处理。
6.医院应当定期对使用的抗菌药物进行评价,提出改进意见并调整用药策略。
7.医院应当将抗菌药物使用情况纳入医疗质量考核指标体系中,对违规行为进行相应的处理。
2024年药品遴选管理制度范文根据《医疗机构药事管理规定》、加强药品采购管理,提高药品质量,制定本制度。
1、引进药品必须遵循以病人为中心,满足临床医疗需要,安全、有效、质优为原则;引进药品品种应是通过山东省药品集中招标的品种,药品质量必须符合药典规定。
2、药品引进的两个途径:一是由各临床科室推荐;二是由药剂科根据新药信息,推荐各临床科室征集意见;药剂科根据药品信息收集情况汇总列表,提交药事管理与药物治疗学委员会讨论,填写药品引进审批表。
3、简易采购程序:国家基本药物、新农合报销目录药物新品种、新剂型,在不违反“一品双规”的原则下,药剂科可以根据临床需求报主管院长、院长审批后购进;超过“一品双规”规定的报药事管理与药物治疗学委员会讨论批准再报分管院长、院长审批后购进。
4、临时用药、特殊情况用药:由药剂科临时采购,报主管副院长、院长审批同意。
转为长期用药的,报药事管理与药物治疗学委员会讨论批准。
药品引进指新品种、新剂型,我院首次使用的药品;因国家政策、招标、供应企业等原因更改剂型、规格、厂家,不属于该规定范围,由药剂科根据临床使用情况办理,报主管副院长、院长审批。
药品退出:医院药事管理与药物治疗学委员会每年举行至少四次专门会议,讨论本院药品临床使用情况,并提出药品品规淘汰意见;有下列行为之一的,经医院药事管理与药物治疗学委员会讨论通过,可停止该药品在我院的临床使用。
1、发现药品在临床使用过程中,出现疗效不确切或有严重不良反应的。
2、发现药品在临床使用过程中,有商业贿赂行为的,经查证属实的。
3、该药品连续三个月无销售或销售极少,特殊情况的除外。
4、该药品经营企业已告知不再准备继续销售的。
5、有其他行为不适宜在本院临床继续使用的药品。
2024年药品遴选管理制度范文(二)随着社会经济的快速发展和人民健康意识的提高,药品遴选管理成为社会关注的重要问题。
为了确保公众的用药安全,2024年,我国将进一步完善药品遴选管理制度,以下是该制度的主要内容。
2024年药品遴选管理制度根据《医疗机构药事管理规定》、加强药品采购管理,提高药品质量,制定本制度。
1、引进药品必须遵循以病人为中心,满足临床医疗需要,安全、有效、质优为原则;引进药品品种应是通过山东省药品集中招标的品种,药品质量必须符合药典规定。
2、药品引进的两个途径:一是由各临床科室推荐;二是由药剂科根据新药信息,推荐各临床科室征集意见;药剂科根据药品信息收集情况汇总列表,提交药事管理与药物治疗学委员会讨论,填写药品引进审批表。
3、简易采购程序:国家基本药物、新农合报销目录药物新品种、新剂型,在不违反“一品双规”的原则下,药剂科可以根据临床需求报主管院长、院长审批后购进;超过“一品双规”规定的报药事管理与药物治疗学委员会讨论批准再报分管院长、院长审批后购进。
4、临时用药、特殊情况用药:由药剂科临时采购,报主管副院长、院长审批同意。
转为长期用药的,报药事管理与药物治疗学委员会讨论批准。
药品引进指新品种、新剂型,我院首次使用的药品;因国家政策、招标、供应企业等原因更改剂型、规格、厂家,不属于该规定范围,由药剂科根据临床使用情况办理,报主管副院长、院长审批。
药品退出:医院药事管理与药物治疗学委员会每年举行至少四次专门会议,讨论本院药品临床使用情况,并提出药品品规淘汰意见;有下列行为之一的,经医院药事管理与药物治疗学委员会讨论通过,可停止该药品在我院的临床使用。
1、发现药品在临床使用过程中,出现疗效不确切或有严重不良反应的。
2、发现药品在临床使用过程中,有商业贿赂行为的,经查证属实的。
3、该药品连续三个月无销售或销售极少,特殊情况的除外。
4、该药品经营企业已告知不再准备继续销售的。
5、有其他行为不适宜在本院临床继续使用的药品。
2024年药品遴选管理制度(二)第一章绪论第一节前言为了加强对药品的管理,保障人民群众的用药安全,促进药品行业的发展,制定本药品遴选管理制度。
第二节目的本制度的目的是为了规范药品遴选的程序和标准,加强对药品质量的监管,提高药品质量和疗效,保障人民群众的用药安全。
药品遴选及采购管理制度
为了规范医院药品采购管理,保证药品质量,保障临床用药需要,依据《药
品管理法》、《处方管理办法》等法律法规制定本院药品遴选及采购管理制度。
一、药剂科负责全院药品的采购供应(除放射性药品、临床检验试剂外)。
其他科室无权采购任何药品。
二、医院药事管理与药物治疗学委员会为药品遴选与采购管理的决策机构。
医院每季度召开一次医院药事管理与药物治疗学委员会联席会,负责对本院药品采购制度的执行、药品质量与使用、药品配送企业的信誉度进行讨论与评估,并作相关的决定。
三、遴选原则:医院所有药品,必须经过招标采购(除毒、麻、精、放、解
毒类药品外),中标药品按合理用药、规范用药、一品两规的原则,在确保
同种药品选用中低价位药品的前提下,兼顾不同的用药层次和药品的质量层次要求,保证覆盖全部医保目录及农合目录,优先选用国家基本药物。
制定医院“药
品处方集”和“药品供应目录”。
四、药库每月根据医院药品供应目录制定采购计划,经药剂科审核、分管院长审批后执行。
所有药品必须经由药事委员会审核批准的配送企业采购供应。
五、药品配送企业必须提供药品经营许可证、GSP证书、工商营业执照、税务登记证书、业务员法人委托书、业务员身份证明及业务资格证明(医药专业大专以上学历、中级职称或省级食品药品监督管理局颁发的资格证书)等复印件并加盖企业红章交药剂科备案。
首次进入医院的新品规药品,必须提供药品生产企业生产许可证、GMP证书、工商营业执照、药品注册批件、药品检验报告及相
关物价证明等复印件并加盖企业红章。
进口药品需提供进口药品注册证和进口药
品检验报告书复印件,并加盖企业红章。
血液制品需提供国家食品药品监督管理
局“批签发”证。
六、对无审批报告自行采购的药品,药库不得入库。
新药采购执行医院“新
药临床使用审批制度”。
特殊专科药品、急救药品经主管院长审批,可优先采购,。