医院检验科检验试剂耗材控制程序

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医院检验科检验试剂耗材控制程序
1目的
保证与检验结果相关的试剂、耗材的采购、领用过程处于受控状态,以满足规定的要求。

2范围适用于与检验结果相关的试剂、消耗材料以及它们的组合管理。

3职责
3.1检验科主任、技术负责人及专业组长会同医院采
购部门共同讨论确定检验试剂的供应厂商及价格,必要时使用内部招标方法。

3.2综合管理组配合医院采购部门负责试剂的具体订
购。

3.3各专业组,试剂耗材管理员和综合管理组负责试
剂的验货、入库及出库的管理。

3.4资料档案管理员负责保存试剂厂商三证(营业
执照、产品生产/代理许可证、国家SFDA产品注册证),并监督其时效性。

3.5检验科技术负责人负责与医院财务部门联系购买
试剂的付款事宜。

4工作程序
4.1申请采购
购买试剂、耗材,由专业组填写《检验试剂耗材申请表》,并清楚、详细地描述技术要求,包括种类、品牌、规格、性能、价格等信息,交技术负责人汇总后交检验科主任审核批准。

4.2供应商的评价
4.2.1对提供试剂、耗材的供应商(包括生厂家和经销商),由公司采购部门组织对其进行调查,并将调查结果记录于《供应商评价表》,技术负责人和采购负
责任人签署意见后决定是否可列为合格的供应商。

4.2.2供应商的评价应包括以下内容:
(1)供应商的资信能力;
(2)供应商的质量保证能力;
(3)技术支持能力;
(4)价格;
(5)交货情况;
(6)服务情况,如服务的及时性;
(7)经销商要有厂家的授权资质。

4.2.3采购部门将合格的供应商登录于《供应商一
览表》。

4.3采购管理
4.3.1采购部门按相关规定实施采购。

4.3.3采购部门应按照《检验试剂耗材申请表》中
要求的交货日期控制采购进度,如有延期,需及时通知试剂耗材管理员。

4.4 试剂、耗材的验收
(1)试剂耗材管理员核对试剂、耗材的包装、数
量、外观, 生产日期, 有效期及有无出厂检验合格证等内容。

2)验收后,由验收人员将结果记录于《检
验试剂/ 标准物质/ 耗材验收单》中。

4.5供货清单的建立
试剂耗材管理员需建立相关试剂、耗材的清单,内容包括批号、检验科接受日期、材料投入使用的日期。

4.6试剂、耗材的领用
各专业组根据工作需要,填写物品领用单,按规
定领取试剂、耗材,并填写《物品领用单》。

5相关文件
5.1《仪器设备采购控制程序》
CL-CX-08
5.2《仪器设备管理程序》
CL-CX-21
6记录表格
6.1 《检验试剂耗材申请表》
CL-CX-09-JL/01-0
6.2《检验试剂标准物质领用验收单》
CL-CX-09-JL/02-0 6.3《物品领用单》CL-CX-09-JL/03-0 6.4《供应商评价表》CL-CX-08-JL/01-0 6.5《供应商一览表》CL-CX-08-JL/02-0。