6设计开发控制程序
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设计开发控制程序范本一、目的为了确保设计开发工作的顺利进行,保证产品质量,提高开发效率,特制定本设计开发控制程序。
二、适用范围本程序适用于公司新产品、改进产品以及客户定制产品的设计开发过程。
三、职责1、研发部门负责设计开发项目的策划、组织和实施。
制定设计开发计划,明确设计开发的阶段、目标、任务和责任人。
进行设计开发工作,包括方案设计、技术设计、样品制作等。
对设计开发过程中的技术问题进行分析和解决。
编写设计开发文件,如设计图纸、技术规范、测试报告等。
2、市场部门收集市场需求和客户反馈信息,为设计开发提供输入。
参与设计开发项目的评审,对产品的市场适应性提出意见和建议。
3、质量部门参与设计开发项目的评审,对产品的质量要求和检验标准提出意见和建议。
负责设计开发过程中的质量控制和检验工作。
4、采购部门负责设计开发所需原材料、零部件的采购工作。
协助研发部门对供应商进行评估和管理。
5、生产部门参与设计开发项目的评审,对产品的生产工艺和生产可行性提出意见和建议。
负责设计开发成果的试生产和量产工作。
四、设计开发流程1、设计开发策划研发部门根据市场需求、公司发展战略和技术发展趋势,提出设计开发项目建议。
组织相关部门对设计开发项目建议进行评审,确定项目的可行性和必要性。
成立设计开发项目小组,明确项目负责人和成员的职责。
项目负责人制定设计开发计划,包括设计开发的阶段、目标、任务、时间节点和责任人等。
2、设计开发输入研发部门收集与设计开发项目相关的信息,包括市场需求、客户要求、法律法规要求、行业标准、以往的设计开发经验等。
对收集到的信息进行分析和整理,形成设计开发输入文件,明确设计开发的要求和约束条件。
组织相关部门对设计开发输入文件进行评审,确保输入文件的完整性、准确性和有效性。
3、设计开发输出研发部门根据设计开发输入文件,进行方案设计、技术设计和详细设计等工作。
完成设计开发工作后,编写设计开发输出文件,包括设计图纸、技术规范、工艺文件、测试报告、使用说明书等。
设计开发控制程序范本一、目的为了确保设计开发过程的有效性和规范性,提高产品质量,满足客户需求,特制定本设计开发控制程序。
二、适用范围本程序适用于本公司新产品、改进产品的设计开发活动。
三、职责1、研发部门负责设计开发项目的策划、组织、实施和管理,制定设计开发计划,确定设计输入,进行设计输出,组织设计评审、验证和确认。
2、市场部门负责收集市场需求和客户信息,为设计开发提供输入。
3、质量部门参与设计评审、验证和确认,负责对设计开发过程中的质量进行监控和检验。
4、采购部门负责设计开发所需原材料、零部件的采购。
5、生产部门参与设计评审,负责新产品的试生产和生产工艺的制定。
四、设计开发流程1、设计开发策划研发部门根据市场需求和公司发展战略,确定设计开发项目,成立项目小组,制定设计开发计划,包括项目进度、人员分工、资源需求等。
2、设计输入项目小组收集相关信息,包括客户需求、法律法规要求、行业标准、以往类似产品的经验教训等,确定设计输入要求,形成设计输入文件。
3、设计输出项目小组根据设计输入要求,进行产品设计,形成设计输出文件,包括产品图纸、技术规范、工艺文件、检验标准等。
4、设计评审研发部门组织相关部门和人员对设计输出文件进行评审,评审内容包括设计的合理性、可行性、符合性等,提出改进意见和建议。
5、设计验证通过试验、计算、模拟等方式对设计输出进行验证,确保设计满足设计输入要求。
6、设计确认通过客户试用、市场反馈等方式对设计进行确认,确保设计满足客户需求和预期用途。
7、设计更改在设计开发过程中,如需要对设计进行更改,应按照规定的程序进行审批和控制,确保更改不会对产品质量和性能产生不利影响。
五、设计开发文档管理1、设计开发过程中产生的各类文档应进行分类、编号和归档,确保文档的完整性和可追溯性。
2、文档的保存应符合公司的档案管理规定,保存期限应满足法律法规和客户要求。
六、培训与沟通1、对参与设计开发的人员进行培训,使其熟悉设计开发控制程序和相关要求。
4.3 技术负责人(Technical Leader,TL)
是产品开发团队中的产品技术负责人,在与团队中的其他成员的紧密配合下,完成以下主要工作:根据市场需求清单,组织相关人员确定产品需求规格书,进行需求分配、产品总体设计、系统总体设计;组织各阶段评审工作以确保产品满足规格书的要求;在产品设计过程中实施基线管理,管理规格、方案、详细设计的更改。
5程序
5.1产品开发总流程框图
5.2 产品开发主流程的阶段划分
如上图所示,产品开发主流程通常划分为以下四个阶段
●立项阶段
●计划阶段
●设计开发与验证阶段
●确认与发布阶段
如产品开发项目比较复杂,或产品开发项目是在已有产品基础上改进而相对较简单,可以在以上阶段划分的基础上有所调整。
引言概述:设计开发控制程序是指在工程项目的设计和开发过程中,通过采取一系列的控制措施和程序,确保项目的顺利进行和高质量的交付。
这些控制程序包括制定计划、定义目标、分配资源、监督进度、进行评估等,旨在提高项目的可管理性和可控性,最终实现项目的成功完成。
正文内容:1.制定计划1.1确定项目目标和需求:在设计开发控制程序的初期,需要明确项目的目标和需求,包括产品的特性、功能和性能等方面。
这有助于明确项目的范围和限制条件,为后续的任务分解和资源分配提供依据。
1.2制定项目计划:基于项目目标和需求,制定详细的项目计划,包括里程碑、任务分解、时间表和资源配置等内容。
这有助于明确项目的进度和每个阶段的交付物,以及项目所需的人力、物力和财力资源。
1.3指定团队角色和责任:将项目团队划分为不同的角色和责任,明确每个成员的工作职责和权限。
这有助于协调团队成员之间的工作关系,确保项目按计划进行。
2.定义目标2.1设定可衡量的目标:将项目目标转化为可衡量的指标,如时间、成本、质量等。
这有助于项目团队评估项目的进展和达成程度,及时采取纠正措施,以确保项目按时交付和达到质量标准。
2.2制定关键绩效指标:根据项目的目标,设计合适的关键绩效指标来衡量项目的绩效。
这有助于项目团队了解项目的关键方面和难点,并对项目的整体进展进行监控和评估。
2.3确定项目阶段目标:在项目的不同阶段,制定具体的目标和里程碑,以评估项目的进展和控制项目的风险。
这有助于项目团队及时发现问题和风险,并制定相应的计划和措施来解决和降低风险。
3.分配资源3.1优化资源配置:根据项目需求和每个阶段的目标,合理分配项目所需的人力、物力和财力资源。
这有助于避免资源的浪费和冗余,同时最大程度地满足项目的需求。
3.2管理项目团队:通过合理分配工作任务和管理团队成员的工作,确保项目的进度和质量。
这包括制定工作计划、定期沟通和协调团队成员之间的工作关系,以促进团队的合作和提高工作效率。
设计开发控制程序(一)引言概述:设计开发控制程序(一)是一个关键的任务,它涉及到系统的设计、开发和控制过程的规范。
本文将介绍设计开发控制程序的相关内容,包括需求分析、系统设计、编码实现、测试和验证、上线部署等几个方面。
正文:一、需求分析:1. 了解业务需求,明确系统应该具备的功能和性能要求。
2. 收集用户需求,与用户进行沟通,确保需求的准确性和完整性。
3. 进行需求分解,将大的需求拆分为小的需求,方便后续的开发和控制。
二、系统设计:1. 根据需求分析的结果,进行系统的整体设计,包括数据模型、业务流程等。
2. 设计系统的接口和交互,确定外部系统的对接方式和数据传输格式。
3. 制定系统的架构,选择合适的技术框架和组件,确保系统的可扩展性和稳定性。
三、编码实现:1. 根据系统设计的结果,进行具体的编码实现。
2. 使用规范的编程语言和开发工具,确保代码的质量和可维护性。
3. 遵循设计模式和编程规范,提高代码的重用性和可读性。
四、测试和验证:1. 编写系统的单元测试和集成测试,保证系统的功能正确性。
2. 进行系统的性能测试和安全测试,确保系统满足性能和安全要求。
3. 与用户进行验收测试,确保系统的稳定性和用户满意度。
五、上线部署:1. 确定系统的上线时间和方式,制定上线计划和流程。
2. 迁移系统的数据和配置,确保上线后系统能够正常运行。
3. 进行系统的监控和维护,及时发现和解决问题,确保系统的持续稳定运行。
总结:设计开发控制程序(一)是一个复杂而重要的任务,需要从需求分析到系统的上线部署都进行规范和严密的控制。
只有在每个阶段都做好设计和开发的控制,才能确保系统的质量和用户的满意度。
通过本文的介绍,相信读者对设计开发控制程序有了更深入的理解,能够在实际的工作中运用到相关的知识和技巧。
设计与开发控制程序设计和开发控制程序的过程需要经历需求分析、系统设计、编码实现、测试和部署等多个阶段。
本文将从这五个方面来详细介绍控制程序的设计与开发过程。
1.需求分析在需求分析阶段,我们需要明确控制程序要实现的功能和目标,与相关利益相关者沟通,收集用户需求。
同时,我们还需要对系统的输入、输出、流程和规则进行详细分析,以确保控制程序能够满足所有需求。
其中,需要考虑的一些问题包括:-系统的功能需求:需要实现哪些功能?包括输入、输出、逻辑判断、数据处理等。
-系统的性能需求:需要满足什么样的性能指标,例如响应时间、并发处理能力等。
-系统的安全需求:需要保护哪些数据和资源,如何防止安全漏洞和攻击。
-系统的可维护性需求:如何方便对程序进行扩展和修改。
2.系统设计在系统设计阶段,我们需要根据需求分析的结果,设计出满足需求的系统架构和模块结构。
设计时需要考虑到系统的可扩展性、可维护性、性能和安全等方面。
在设计阶段,我们需要做好以下几个方面的工作:-系统架构设计:确定系统的整体结构和组件之间的关系,如采用哪种架构模式,如MVC、微服务等。
-模块设计:将系统分解成若干个模块,确定模块之间的接口和依赖关系。
-数据库设计:根据系统的数据需求,设计数据库表结构,确定数据的存储方式和访问方式。
-用户界面设计:设计用户界面,同时考虑到用户的需求和易用性。
3.编码实现在编码实现阶段,我们需要将系统设计转化为具体的代码实现。
在这个过程中,可以使用各种编程语言和开发工具,根据设计文档编写代码并进行调试。
在编码实现阶段,需要注意以下几个方面的工作:-模块开发:根据模块设计,编写各个模块的代码。
-数据库编程:根据数据库设计,编写数据库操作的代码。
-接口设计:确定各个模块之间的接口,并编写相应代码。
-错误处理:编写代码时要考虑到各种异常情况的处理,如错误输入、数据库连接异常等。
4.测试在开发控制程序的过程中,测试是非常重要的一步。
通过测试,可以有效地发现和修复潜在的问题,提高系统的稳定性和可靠性。
xxxx有限公司设计开发控制程序修订记录修订日期修订内容2018-04-01核准审核制定文件版本A/0生效日期2018-04-01页码1/6页次版本6/6A/0受控文件章页码2/6一:目的对设计开发全过程进行控制,确保新产品满足顾客要求和期望及有关法律法规要求。
二:使用范围:适用于本公司新产品设计开发全过程,包括引进产品和转化, 定型产品及生产过程的技术改进等。
三:定义:设计开发:把市场信息、概念或客户要求转化成实质的、能满足顾客要求的产品的过程。
四:职责:4.1 营销部4.1.1营销部负责市场调研或分析,以提供市场信息及新产品开发导向及理念使设计开发之新产品更具竞争优势及利润空间。
4.1.2新产品交付顾客后,营销部负责调查反馈顾客使用后的情况给技术部。
4.2 技术部4.2.1技术部制定设计开发实施计划,并根据设计输入要求,组织编写或选定设计产品规格。
组织并协调各阶段的设计开发工作。
4.2.2审批设计开发输出文件和设计更改文件,完成设计评审、验证和确认的有关工作。
4.2.3制作并管理设计输出文件、标准和规范数据。
根据设计图样、标准规范等要求,制定工艺流程、特殊流程说明和产品验收技朮数据。
并完成设计更改所涉及的工艺流程、图纸等相关资料的更改。
4.3 品控部4.3.1按照工艺文件,检验技朮数据和设计输出的图样、文件数据等对新产品进行检验。
4.4采购4.4.1为新产品设计开发及时提供合格的材料零件及供货商。
4.4.2提供之材料零件更具竞争力且质量能够得到持续的改善。
4.4.3合理安排试产计划,统筹试产物料及时到位。
五:作业流程:流程流程说明1、营销部根据以下要求制订设计开发通知单A公司自行要求(总经理指示)设计开发的新产品。
B营销部调研和分析后要求设计开发的新产品。
C根据客户等要求的旧产品改型和改良产品等。
5.12、设计开发通知单必须包含以下几个方面:设计开发策 A 主要功能、环保及安规等要求划 B 外观要求及包装要求C 项目的时间要求D其他特殊的要求3、设计开发通知单由技术部负责人审核, 经(副)总经理批准后交技术部。
设计开发控制程序1. 简介设计开发控制程序是为了帮助开发团队更高效地进行软件开发而设计的一种工具。
它通过提供统一的开发环境、代码管理、版本控制等功能,帮助团队成员之间更好地协作,提高开发效率和质量。
2. 功能特点设计开发控制程序具有以下几个主要功能特点:2.1 统一开发环境设计开发控制程序提供一个统一的开发环境,团队成员可以在同一个平台上进行开发工作。
这样可以简化开发环境的搭建和配置,并且减少因为开发环境不一致而导致的问题。
2.2 代码管理设计开发控制程序提供完善的代码管理功能。
团队成员可以将代码提交到版本库中,并且可以根据需要进行版本回退、分支管理等操作。
这样可以有效地管理代码的变更,并且方便开发过程中的代码协作和合并。
2.3 版本控制设计开发控制程序支持版本控制功能。
团队成员可以使用版本控制功能来管理项目的不同版本,并且可以方便地追踪和恢复到特定的版本。
这样可以更好地管理项目的演进和迭代过程。
2.4 任务管理设计开发控制程序提供任务管理功能,团队成员可以创建、分配和跟踪任务的进度。
这样可以更好地协调团队成员之间的工作,确保项目按时完成。
2.5 文档管理设计开发控制程序也提供文档管理功能,团队成员可以上传、下载和共享文档。
这样可以方便团队成员之间的知识共享和协作。
3. 使用流程设计开发控制程序的使用流程如下:1.配置开发环境:团队成员需要根据提供的文档,配置开发环境。
这包括安装相应的开发工具和依赖库。
2.创建项目:团队成员可以在控制程序中创建一个新的项目,并设置项目的基本信息。
3.代码管理:团队成员可以通过控制程序将自己的代码提交到版本库中。
提交代码时可以写明提交信息,方便其他成员了解代码变更的内容。
4.版本控制:团队成员可以使用控制程序对项目进行版本控制。
可以创建新的版本、回退到特定版本等操作。
5.任务管理:团队成员可以在控制程序中创建任务,分配任务给其他成员,并跟踪任务的完成情况。
6.文档管理:团队成员可以在控制程序中上传和下载文档,并与其他成员共享。
设计开发控制程序控制程序的设计和开发是计算机科学中至关重要的一环。
控制程序如同计算机的大脑,它负责协调和控制计算机硬件和软件之间的交互,确保计算机系统的正常运行。
本文将探讨设计和开发控制程序的一些基本原则和最佳实践。
一、需求分析在设计和开发控制程序之前,我们首先需要进行需求分析。
需求分析是在确定控制程序所需功能和特性的基础上进行的。
通过与客户和用户的沟通、访谈和调研,我们可以确定控制程序需要实现的任务和目标,建立起系统需求的清单。
二、系统设计在进行系统设计之前,我们需要将系统需求进行进一步的详细分析和归类。
然后,我们可以根据需求分析的结果来设计系统的结构和组件。
系统设计通常包括模块设计、接口设计和数据结构设计等方面。
这些设计需要确保控制程序的可靠性和可扩展性。
三、编码实现在进行控制程序的编码实现之前,我们需要选择合适的编程语言和开发平台。
在编码实现过程中,我们需要遵循良好的编码规范和代码风格,保证代码的可读性和可维护性。
同时,我们需要进行代码的测试和调试,确保程序的正确性和稳定性。
四、系统集成在编码实现完成之后,我们需要进行系统集成。
系统集成是将控制程序与其它系统组件进行整合和测试的过程。
我们需要进行系统层面和组件层面的测试,确保控制程序与其它组件之间的正确交互和信息流动。
五、部署和维护在控制程序开发完成之后,我们需要将其部署到目标环境中。
我们需要进行系统的安装和配置,确保控制程序能够正常运行。
同时,我们还需要进行系统的维护和更新,保证系统的安全性和稳定性。
六、性能优化控制程序在运行过程中可能会遇到性能瓶颈和效率问题。
我们需要进行性能优化,提升控制程序的运行速度和资源利用率。
性能优化包括代码优化、算法优化和系统配置优化等方面。
七、错误处理和故障恢复控制程序在运行过程中可能会遇到各种错误和故障。
我们需要进行错误处理和故障恢复机制的设计和实现,保证控制程序能够有效地处理错误和恢复故障,确保系统的可靠性和可用性。
1.目的制定和规定为提供满足顾客期望和需要的产品的目标、任务、步骤、计划,避免后期更改,以最低成本及时提供优质产品,确保顾客满意。
2.范围适用于本公司生产产品先期质量策划。
3.职责3.1营销部负责市场调查和分析,提供市场信息及新产品动向,提出新产品开发建议,负责与顾客间的信息沟通与传递。
3.2 APQP小组组长负责对APQP小组人员的培训,组织APQP小组会议,组织APQP小组人员对产品质量策划的各阶段进行跟踪、评审和总结。
3.3 APQP小组成员负责产品质量先期策划相关工作的实施。
3.4 技术部为APQP小组的技术接口,负责产品质量先期策划的归口管理,以及相关资料的存档。
3.5技术部负责人负责APQP的总体策划和监督,组织成立APQP小组,确定小组内成员的职责和工作安排,负责APQP全过程的跟踪和监督,以及APQP各阶段的组织和协调工作。
3.6总经理负责计划和项目的审批,支持APQP小组的各项活动,为新产品的设计和开发提供适当的资源,监督APQP小组的工作结果和工作进度。
4.定义APQP:产品质量先期策划5.程序5.0设计和开发策划1. 技术部采用产品质量先期策划控制流程对新产品进行开发控制,在产品和制造过程设计过程中采用DFM和DFA方法等,技质部对产品设计风险分析(FMEA)的开发和评审,并制定降低潜在风险的措施。
2. 技术部采用多方论证方法由设计、制造、工程、质量、生产、采购、供应、维护和其他职能的部门参与对制造过程风险分析(如:FMEA、过程流程、控制计划和标准的工作指导书)的开发和评审,按照《风险分析控制程序》进行。
5.1成立APQP小组5.1.1技术部负责人负责成立APQP小组,并任APQP小组组长。
小组成员由与产品质量相关的部门负责人组成,一般由技术部、质量部、生产部、营销部、采购部等部门组成,必要时可邀请顾客或供方代表参加。
5.1.2 APQP小组的主要职能如下:5.1.2.1产品或过程特殊特性的开发、最终确定与监视。
程序文件
文件标题:设计和开发控制程序
编号:TH/ PD07
版号:A/1
页数:共 5 页(不含本页)
拟制: 顾春燕日期: 2009年4月22日审核: 杨梅英日期: 2009年4月25日批准: 周宏江日期: 2009年4月25日生效日期: 2009年4月25日
受控印章:分发号:
红豆集团无锡太湖实业有限公司
红豆集团无锡太湖实业有限公司 1/5 TH/PD07 版本号:A/1
1、目的
对设计和开发过程进行策划和控制,确保设计和开发产品满足顾客和有关标准、法律
法规的要求。
2、范围
适用于所有产品设计和开发全过程的活动,包括新产品开发、现有产品的改进。
3、工作流程
4、职责
4.1技术中心或者各厂新品开发科(外协科)负责产品设计和开发过程,审批产品的开发
计划。
4.2销售部门、技术中心或者各厂新品开发科(外协科)负责进行市场调研收集信息。
-1-
TH/PD07 版本号:A/1 4.3技术中心或者各厂新品开发科(外协科)负责产品设计开发以及设计过程的管理。
4.4供应科负责样品所需采购品的供应。
4.5技术中心或者各厂新品开发科(外协科)负责样品试制。
5、工作程序
产品的设计和开发是产品实现过程的关键环节,它决定了产品的固有质量,只有在设计开发优良的前提下,才能通过生产和服务提供优质的产品。
5.1设计和开发的策划
5.1.1设计和开发的项目来源
a、自主开发的情况
销售部会同技术中心或者各厂新品开发科(外协科)进行市场调研,通过参加展览会、交易会、商场,走访顾客等方式,了解市场和顾客的需求、发展动态和水平、国内外同类产品特点、原料、款式、价格等内容,由技术中心或者各厂新品开发科(外协科)汇总、分析、结合本公司的发展规划,编制“信息联络处理单”,报厂长决策。
b、顾客委托开发的情况
C、供方提供的样品
5.1.2技术中心或者各厂新品开发科(外协科)组织供应科、生产科、销售科的有关人员(必要时请顾客代表参加),对“信息联络处理单”上的市场调研结果与产品有关要求的评审结果(合同、技术协议、订单)等文件进行研讨、决策,并形成设计策划方案,经厂长批准后,下达实施。
由技术中心或者各厂新品开发科(外协科)完成方案的编写工作。
5.1.3设计策划方案应包括:
a、根据市场信息和顾客要求确定设计方案和要求,明确各阶段的任务、职责和权限、人员、资源配置和进度安排;
b、明确适合各阶段的评审、验证和确认活动。
5.1.4设计人员和资源
每个设计开发项目,应指定项目负责人,并为该项目配备必要的技术人员和资源(包括信息、资料和工作手段等)。
-2-
TH/PD07 版本号:A/1 5.2设计和开发输入
5.2.1设计和开发输入是设计过程的依据。
技术中心或者各厂新品开发科(外协科)根据“设计方案”编制“设计开发输入”,作为产品设计、试制、检测、评审和鉴定的依据。
内容包括:
a、市场调研结果(效果图、指导书等);
b、产品功能、性能指标(顾客合同);
c、以前类似的设计提供的适用信息(以往成功或失败的范例);
d、市场与经济分析,顾客要求(合同的规定)及社会需求;
e、法律法规的要求及其他设计开发所必须的要求
5.2.2设计和开发输入评审
5.2.2.1自主开发产品的输入内容由技术中心或者各厂新品开发科(外协科)组织有关部门进行评审。
5.2.2.2 顾客委托的产品开发(包括外贸)由厂长组织新品开发科(外协科)、销售部/外贸部、生产科、技术中心、供应科对顾客提供的样品或效果图进行评审,并作好记录。
5.2.2.3对供方提供的样品由厂长组织新品开发科、外协科、销售部、生产科等部门进行评审,并作好记录。
5.2.2.4设计和开发的输入还应考虑环保要求:少用或不用有毒、有害物资;节约资源、能源,充分利用可再生资源,采用先进的生产工艺,减少废物的排放等。
5.2.2.5对其中不完善的、存在矛盾的地方由项目负责人进行协调或解决。
5.3设计开发输出
5.3.1开发人员依据设计方案和设计开发输入,开展设计开发工作,并编制相应的设计开发输出文件。
5.3.2设计开发输出内容包括:样板、工艺标准、检验要求、用料清单、样品(样盒、样箱、样衣)、环境影响分析等。
对新材料、新功能产品还应包括产品技术条件、产品标准、使用说明等。
5.3.3设计开发输出文件,在发放前经批准,以便于证明满足输入的要求,为生产和服务提供适当的信息(包括产品接收准则)。
3-
TH/PD07 版本号:A/1 5.3.4对采用新材料的产品,应进行试验,试验项目根据不同产品确定,并有检测报告。
5.4设计和开发输出评审
5.4.1在产品样品(自主开发及顾客委托开发的)制作完成阶段由厂长组织新品开发科(外协科)、技术中心、销售部、供应科、生产科进行评审,必要时经顾客签字确认。
5.4.2对新功能、新工艺产品在评审时,应针对样品的技术指标、使用要求、工艺的合
理性、是否适合成批生产以及加工技术和设备是否能满足要求等。
技术中心或者新品开发科(外协科)组织对小批量生产的可行性进行评审,报厂长批准后,进行小批试产;质检科对小批试产的产品按检验规程进行检验或试验,出具相应的检验报告。
5.4.3评审提出的改进要求由项目负责人予以实施并留有记录。
5.5设计和开发验证
5.5.1设计验证在样品完成后进行。
5.5.2验证的实施
自主开发和顾客委托开发的产品验证由技术中心或者新品开发科(外协科)组织实施,以确保设计和开发输出满足输入的要求,对样品验证过程提出的改进要求由项目负责人予以实施并留有记录。
5.6设计和开发确认
5.6.1确认是从顾客立场检查产品能够满足规定的或已知预期使用或应用的要求。
应按
策划的安排在成功的设计验证之后,对设计和开发进行确认。
确认在产品交付或小批生产之前进行。
确认方式可选择:
a、以样品展示的方式征询客户意见,以顾客是否形成订单,作为对设计和开发的确认。
b、在顾客委托开发的情况下,由顾客形成订单,作为对设计和开发的确认。
c、对供方提供的样品,由厂长组织供应、销售、开发科等部门对供方提供的样品进行确认(也可以样品展示的方式征询客户意见,以顾客是否形成订单,作为对设计和开发的确认),并作好记录。
对在确认过程中提出的意见,供方应组织改进直至确认通过,经书面通知后方能组织生产。
5.6.2对设计开发确认(鉴定)形成的改进意见由项目设计负责人组织整改,并保存相关
-4-
TH/PD07 版本号:A/1的记录。
5.6.3通过确认的产品,由技术中心或者新品开发科(外协科)将设计输出文件整理完善并发放,作为生产的依据。
5.7设计和开发更改的控制
5.7.1设计和开发更改的识别
5.7.1.1设计和开发的更改主要指对已经评审、验证或确认的设计结果的更改。
更改的性质由技术中心或者新品开发科(外协科)识别,视更改对产品性能及已交付产品的影响程度分为一般更改和重大更改。
5.7.1.2凡涉及产品主要性能及顾客使用的直接性能的更改属于重大更改,需由技术中心或者新品开发科(外协科)组织有关方面评审,对更改后的工艺流程、文件等进行会签,并评价更改部分对其他部分和整体已交付产品的影响。
必要时应对更改的局部或更改后的产品整体进行验证或确认,以证实更改后的产品仍满足要求。
5.7.2设计开发更改由要求更改的部门通过设计开发更改申请形式申请更改,需由技术中心或者新品开发科(外协科)负责人组织审核,经厂长批准后实施更改,并在需要时由技术中心或者新品开发科(外协科)组织对实施情况进行确认。
5.7.3更改完成后,设计开发更改申请或其他形式文件由技术中心或者新品开发科(外协科)归档保存。
保存期限视产品的生命周期而定,一般在三年以上。
5.8设计更改后的样品需重新验证和确认。
6、相关文件
6.1《文件控制程序》
6.2《记录控制程序》
6.3《进货、过程、最终检验规范》
-5-
设计和开发实施记录表
设计更改申请审批表
申请部门/人:审批人:日期:。