常用药学中英文词汇对照

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生产工艺常用词汇: 中文 英文

单硫酸卡那霉素 Kanamycin sulfate

硫酸氢钠 sodium bisulfate

枸橼酸钠 sodium citrate

硫酸溶液 Sulfuric acid solution

中性硼玻璃安瓿瓶 Neutral borosilicate glass ampoule

安瓿瓶清洗 Ampoule washing

安瓿瓶灭菌除热源 Ampoule sterilization and depyrogenation

配料 Batching

过滤 Filtration

灌封 Filling and sealing

灭菌和检漏测试 Sterilization and leakage test

灯检 Visual / Lamp inspection

贴签和包装 Labeling and packaging

关键工艺参数 Critical Process Parameter

升温段 heating section

传送带 conveyor belt

压差 Differential pressure

时间间隔 Time interval

过滤器孔径 Pore size of filter

过滤压力 Filtration pressure

灌装量 Filling volume

缓冲罐 buffer tank

灌装前充氮保护 pre-filling nitrogen flush

灌装后充氮保护 post-filling nitrogen overlay

真空检漏测试 Vacuum leak test

内包材 Primary packaging material

Process instruction Livzon Group Fuzhou Fuxing

Pharmaceutical Co. Ltd. Hunan Erkang Pharmaceutical Co., Ltd Hunan Huari Pharmaceutical Co., Ltd Guangzhou Chemical Reagent Factory Zhuhai Da Lin Wan Industrial Gas Co., Ltd SCHOTT Glass Technologies (Suzhou) Co. Ltd

quality specification Circulation water Rotating speed QC常用英文词汇 中文 英文 物理性状 Physical attributes 外观 Appearance 不溶性微粒 Particulate matter 溶液颜色 Solution color 鉴别 Identification 保留时间 retention time 含量 Assay 有关物质 Related substance 标示量 labeled amount 可见异物 Visible particles 无菌 Sterility 薄膜过滤法 Membrane filtration method 内毒素 Bacterial endotoxins

Initial bioburden

stirring uniformity ashy top pointed end bubble head, flat head, broken ampoule, crooked ampoule, empty ampoule;

中文 英文 药品生产质量管理规范 GMP: Good Manufacturing Practice 国家食品与药品监督管理局 State Food and Drug Administration

总则 General Provisions

制剂 preparation

原料药 API: Active Pharmaceutical Ingredient

成品 finished goods

工序 process

机构与人员 organization and personnel

专业知识 professional knowledge

生产经验 production experience

组织能力 organizational skill

技术人员 technical staff

实施 implementation

药品生产 pharmaceutical manufacturing

质量管理 quality management

质量检验 quality inspection

专业技术培训 professional and technical training

基础理论知识 basic theoretical knowledge

实际操作技能 practical operation skills

高生物活性 highly potent

高毒性 high toxicity

污染 contamination

考核评估 assessment

厂房与设施 buildings and facilities

生产环境 production environment

空气洁净级别 clean air level

昆虫 insect

洁净室(区) clean room(area)

光滑 smooth

无裂缝 no cracks

无颗粒物脱落 no particle shedding

耐受 tolerance

消毒 disinfection

无菌 sterile

交界处 junction, joint 弧形 arc

灰尘积聚 dust accumulation

储存区 store area

生产规模 production scale

设备 equipment

物料 material

中间产品 intermediate product

待验品 quarantined material

交叉污染 cross-contamination

管道 pipeline

公用设施 utilities of public service

照明 lighting

照度 illumination

应急 , 紧急情况 emergency

净化 purification, clean

微生物 , 微生物学 , 微生物的

micro-organism, microbiology, microbiologic

监测 monitoring

记录 record

天棚 天花板 ceiling, roof

密封 seal

静压差 Static Differential Pressure

温度 temperature

相对湿度 RH: Relative Humidity

地漏 floor drainer

分装室 separating room, filling room

相对负压 relative negative pressure

废气 waste gas, exhausted air

β-内酰胺结构类药品 β -Lactams structure drug 避孕药品 contraceptives

激素类 hormone

抗肿瘤类 anti-tumor, oncology

放射性药品 Radiopharmaceuticals

包装 packing, package

循环使用 recycling 微粒 particles

辐射 radiation

细菌 bacteria

病毒 virus

细胞 cell

脱毒前后 Pre-detoxification and post detoxification

活疫苗与灭活疫苗 active vaccine/inactivated vaccine

人血液制品 blood products

预防制品 prevention products

灌装 filling

中药 Chinese traditional medicines

前处理 pretreatment

提取 extraction

浓缩 concentration

动物脏器 viscera of animal, organ of animal

炮制 concocted

通风 ventilation

除烟 smoke removal

除尘 dust removal

降温设施 temperature-reducing establishment, cooling

筛选 screening

切片 slicing

粉碎 grinding

压缩空气 compressed air

惰性气体 noble gas

取样 sampling

称量室 weighing room

中药标本 Chinese herbal sample, exemplar of TCM

检定 鉴定 verification, identification

同位素 Isotope

设备 equipment

选型 model/type selection

耐腐蚀 anticorrosion

吸附 adsorption, absorption