临床研究协议书
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临床试验合作协议范本3篇篇1甲方:[甲方名称]乙方:[乙方名称]鉴于甲、乙双方在临床试验领域的共同利益和目标,基于双方的专业知识和优势,双方本着诚实守信、合作共赢的原则,经过友好协商,就临床试验合作事宜达成如下协议:一、合作目的双方通过合作共同推进临床试验进展,提高研究水平,促进技术创新,实现互利共赢。
二、合作范围与内容1. 临床试验项目确定:双方共同确定临床试验项目,明确试验目的、范围及研究方法。
2. 试验方案设计:甲方负责试验方案设计,乙方提供专业意见与建议。
3. 试验执行:甲方负责试验的具体执行,乙方提供技术支持和指导。
4. 数据收集与分析:双方共同负责数据的收集、整理与分析工作。
5. 成果申报:合作成果的知识产权归属及专利申请事宜按本协议条款约定。
6. 学术交流:双方共同组织或参与相关领域的学术交流活动。
三、合作期限本协议的有效期限为______年,自双方签字盖章之日起生效。
期满后如需续签,双方应在本协议到期前三个月内提出书面意见。
四、合作模式与机制1. 双方确定本次临床试验的合作模式为联合研发,共同承担风险,共享收益。
2. 建立专项工作小组,定期召开会议,汇报工作进展,解决合作中的问题。
3. 双方各自指定联系人,负责日常工作的沟通与协调。
五、知识产权条款1. 双方共同确认,本协议涉及的所有研究成果的知识产权归属按以下方式处理:[具体约定]。
2. 甲方有义务对合作过程中接触到的乙方商业秘密进行保密。
3. 乙方有权对甲方使用其知识产权的情况进行监督。
六、经费与支付1. 双方确定本次合作的经费来源及支付方式为:[具体约定]。
2. 甲方应按照约定及时向乙方支付相关费用。
若甲方未按时支付,应承担相应的违约责任。
七、保密条款1. 双方应严格保密本协议涉及的商业秘密和技术秘密。
2. 未经对方许可,任何一方不得向第三方泄露相关秘密信息。
3. 若因任意一方泄密导致对方损失,泄密方应承担相应的法律责任。
八、责任与义务1. 双方应遵守本协议的各项约定,履行各自的义务。
临床试验合作协议范本3篇篇1临床试验合作协议范本一、引言本合作协议旨在明确临床试验的合作事宜,以确保试验能够按照法律法规和道德标准进行,保障参与者的权益和安全,同时保护双方的合法权益。
二、合作内容1. 试验项目:本协议主要涉及的试验项目为____(试验项目名称),试验内容为____(试验内容)。
试验过程中需要遵循相关法规并保障试验的质量和安全。
2. 合作机构:本合作协议签署方为____(合作机构名称),合作机构需要保证设施和人员符合试验所需的条件,并能够提供必要的支持。
3. 责任分工:双方需明确各自的责任分工,包括试验设计、实施、监测及数据分析等方面的责任。
4. 保密条款:双方需保护试验过程中的机密信息,未经对方允许不得向他方透露相关信息。
5. 合作期限:本合作协议自双方签署之日起生效,持续时间为____(合作期限)。
6. 补偿机制:双方需就试验参与者可能发生的风险进行协商并确定相应的赔偿机制。
三、合作流程1. 试验启动:合作双方需在试验开始前确保所有必要的文件已经准备完备,包括研究方案、试验材料、研究人员资质等。
2. 试验执行:合作期间需确保试验按照设计进行,如有任何偏离需及时通知对方并予以调整。
3. 数据收集:双方需确保试验数据的准确性和完整性,保障试验结果的可信性。
4. 结束评估:试验结束后,双方需对试验结果进行评估并形成结论,共同完成试验报告的撰写。
四、法律责任1. 本合作协议需严格遵循相关法律法规,如有违反责任由违约方承担。
2. 双方需就试验过程中可能发生的纠纷进行协商解决,如无法达成一致意见可向有关部门寻求协助。
五、其他约定1. 本合作协议如需进行修改需经双方协商一致并签订补充协议。
2. 本合作协议如需终止或解除需提前通知对方并书面通知。
六、附则1. 本合作协议已经双方签署,具有法律效力。
2. 本合作协议一式___份,双方各执___份,具有同等法律效力。
签署方:甲方(合作机构):____(盖章)日期:____乙方(合作机构):____(盖章)日期:____以上是临床试验合作协议的范本,希望双方能够遵守相关约定,确保试验顺利进行并取得理想的结果。
临床试验研发协议书范本甲方(委托方):____________________乙方(研发方):____________________鉴于甲方有意委托乙方进行临床试验的研发工作,乙方具有相应的研发能力和资质,双方本着平等自愿、诚实信用的原则,经协商一致,就临床试验研发事宜达成如下协议:第一条协议目的1.1 甲方委托乙方进行临床试验的研发工作,乙方接受甲方的委托。
第二条研发内容2.1 乙方应根据甲方的要求,开展以下临床试验的研发工作:2.1.1 临床试验方案的设计与制定;2.1.2 临床试验的实施与管理;2.1.3 数据收集、分析与报告编制;2.1.4 临床试验结果的评估与解释;2.1.5 其他双方约定的研发工作。
第三条研发期限3.1 本协议的研发期限自___年___月___日起至___年___月___日止。
第四条费用及支付方式4.1 甲方应向乙方支付的研发费用总额为人民币(大写)___________元。
4.2 甲方应在本协议签订后___个工作日内支付研发费用的___%,即人民币(大写)___________元。
4.3 研发工作完成并通过甲方验收后,甲方应在___个工作日内支付剩余的研发费用。
第五条知识产权5.1 乙方在研发过程中产生的知识产权归甲方所有。
5.2 乙方应保证其研发工作不侵犯任何第三方的知识产权。
第六条保密条款6.1 双方应对在履行本协议过程中知悉的对方商业秘密和技术秘密负有保密义务。
6.2 保密期限为自本协议签订之日起至研发工作完成之日起五年。
第七条违约责任7.1 如一方违反本协议约定,应向守约方支付违约金,违约金的数额为违约方应支付的研发费用的___%。
7.2 因违约给对方造成损失的,违约方应赔偿守约方因此遭受的全部损失。
第八条争议解决8.1 本协议在履行过程中发生的任何争议,双方应通过友好协商解决。
8.2 如协商不成,任何一方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。
第九条其他9.1 本协议未尽事宜,双方可另行协商确定。
临床试验合作协议范本新6篇篇1甲方:[甲方单位名称]乙方:[乙方单位名称]鉴于甲、乙双方对药物研发领域有着共同的兴趣和目标,在平等互利的基础上,经过友好协商,达成以下临床试验合作协议:一、协议目的双方通过合作共同推进新药的临床试验工作,确保试验顺利进行并符合国家法律法规要求,以期最终取得新药证书并实现市场应用。
二、合作内容1. 临床试验项目概述:对双方共同合作进行的临床试验项目的基本信息进行详细描述,包括但不限于药物名称、试验目的、预期成果等。
2. 合作分工:明确甲、乙双方在临床试验过程中的具体分工。
甲方负责提供试验药物、资金支持及部分试验场地的联系;乙方负责试验方案的设计、实施及数据整理分析等工作。
3. 进度安排:确定临床试验的时间节点、阶段目标及完成标准。
4. 知识产权保护:约定合作过程中产生的知识产权归属及后续利用方式。
5. 技术资料保密:双方应确保合作过程中获取的技术资料保密,未经对方许可不得泄露给第三方。
三、合作期限本协议自双方签字之日起生效,有效期为____年。
期满后,经双方协商一致可续签。
四、经费与支付1. 经费来源:明确临床试验所需经费的来源及筹集方式。
2. 支付方式:约定甲方向乙方支付合作经费的具体金额、时间及方式。
3. 经费管理:确定合作经费的管理方式及使用范围,确保经费的专款专用。
五、违约责任1. 任何一方违反本协议约定的义务,均应承担相应的违约责任。
2. 因违约造成对方损失的,违约方应赔偿对方因此产生的全部损失。
六、争议解决对于执行本协议过程中发生的任何争议,双方应通过友好协商解决。
协商不成的,任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。
七、其他条款1. 本协议一式两份,甲、乙双方各执一份。
2. 本协议未尽事宜,可由双方另行签订补充协议,补充协议与本协议具有同等法律效力。
3. 本协议经双方签字盖章后生效。
甲方(盖章):[甲方单位公章]法定代表人(签字):[甲方代表手写签名]地址:[甲方单位地址]联系电话:[甲方联系电话]日期:XXXX年XX月XX日乙方(盖章):[乙方单位公章]法定代表人(签字):[乙方代表手写签名]地址:[乙方单位地址]联系电话:[乙方联系电话]日期:XXXX年XX月XX日注:以上协议仅为范本,实际签订时需要根据具体情况进行修改和完善。
CRA之临床试验协议书2024年通用合同编号:__________甲方(研究者/研究者机构):乙方(合同研究组织/合同研究机构):鉴于:2. 乙方为专业的合同研究组织/合同研究机构,具备提供临床试验相关服务的合法资格和能力;3. 甲方拟与乙方就试验项目进行合作,共同完成试验;基于双方对彼此能力的认可,本着平等、自愿、诚实、信用的原则,双方达成如下协议:一、试验项目及内容1.1 试验名称:__________1.2 试验目的:__________1.3 试验设计:__________1.4 试验药物/治疗方法:__________1.5 试验周期:__________1.6 试验人数:__________1.7 试验费用:__________二、双方的权利与义务2.1 甲方的权利与义务(1)负责试验的整体设计和组织实施,确保试验的科学性和合规性;(2)负责试验药物/治疗方法的供应和管理;(3)负责对乙方提供的试验相关服务进行监督和评价;(4)按照约定时间节点支付试验费用;(5)承担因试验产生的其他费用。
2.2 乙方的权利与义务(1)按照甲方的要求,提供与试验相关的服务,包括试验方案设计、数据收集、统计分析等;(2)确保试验的顺利进行,按照约定时间节点完成试验;(3)对试验过程中出现的问题及时与甲方沟通,共同解决;(4)对试验数据和资料进行保密,不得泄露给第三方;(5)按照约定时间节点向甲方提交试验报告。
三、试验费用及支付方式3.1 试验费用为人民币__________元(大写:____________________元整)。
(1)试验开始前,甲方支付试验费用的__________%;(2)试验进行过程中,根据乙方完成的工作进度,甲方支付相应比例的费用;(3)试验结束后,甲方支付剩余的试验费用。
四、试验期限4.1 本协议自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为__________年。
4.2 试验期限为__________个月,自试验启动之日起计算。
临床研究双聘协议书范本甲方(研究机构):_____________________地址:_________________________________法定代表人:___________________________职务:_________________________________乙方(受聘人员):____________________身份证号码/护照号码:________________地址:_________________________________联系电话:__________________________鉴于甲方是一家依法成立的研究机构,致力于临床研究及相关领域的科学发展;乙方是一位具有专业资质的临床研究人员,拥有丰富的研究经验和专业技能。
双方本着互惠互利、共同发展的原则,经友好协商,就乙方在甲方机构进行临床研究工作的相关事宜达成如下协议:第一条聘任职位与职责1.1 甲方聘任乙方为____________________(职位名称),负责____________________(具体职责)。
1.2 乙方应遵守甲方的规章制度,认真履行职责,保证研究工作的质量和效率。
第二条聘任期限2.1 本协议自______年____月____日起至______年____月____日止,为期____年。
2.2 如双方同意续聘,应在本协议期满前____个月进行协商,并签订新的聘任协议。
第三条工作条件与待遇3.1 甲方应为乙方提供必要的工作条件,包括但不限于实验室、设备、资料等。
3.2 乙方的薪酬为每月__________元,甲方应于每月的第____个工作日支付给乙方。
3.3 甲方应按照国家和地方的相关规定,为乙方缴纳社会保险和住房公积金。
第四条知识产权与成果归属4.1 乙方在甲方工作期间所取得的研究成果,包括但不限于论文、专利、技术秘密等,其知识产权归甲方所有。
4.2 乙方应协助甲方完成知识产权的申请、登记等工作,并在必要时作为发明人或作者署名。
临床研究立项科研项目合作协议书模板(仅供参考)5篇篇1甲方(委托方):XXX医院乙方(受托方):XXX科技有限公司鉴于甲方在临床研究立项科研项目方面的需求,乙方在科研技术及服务方面的能力,双方经友好协商,达成如下合作协议:一、合作宗旨本次合作旨在促进甲方临床研究立项科研项目的顺利进行,提升项目的研究水平和影响力,通过乙方的科研技术和资源支持,实现双方的共赢。
二、合作内容1. 乙方将提供专业的科研技术支持,包括但不限于科研方案的设计、科研数据的分析、科研成果的转化等。
2. 乙方将协助甲方申请相关科研项目资金,并提供必要的资金管理咨询。
3. 乙方将利用自身的资源优势,为甲方引进优秀的科研人才和团队,提升项目的研究实力。
4. 乙方将定期组织科研交流活动,促进双方在科研方面的深度合作。
三、双方权利与义务1. 甲方应提供详细的科研项目背景资料和需求,明确合作的具体内容和目标。
2. 甲方应积极配合乙方的科研工作,提供必要的支持和资源。
3. 甲方应按照合同约定支付相应的科研费用和资金。
4. 乙方应按照约定的内容和目标,提供高质量的科研技术支持和服务。
5. 乙方应保护甲方的知识产权和商业机密,确保科研成果的合法性和安全性。
6. 乙方应积极与甲方沟通,及时解决合作过程中出现的问题和困难。
四、费用与支付方式1. 本次合作涉及的费用包括科研技术支持费、资金申请费、人才引进费等,具体费用及支付方式如下:(1)科研技术支持费:乙方根据实际提供的科研技术支持服务内容和质量,向甲方收取合理费用。
具体费用双方另行协商确定。
(2)资金申请费:乙方协助甲方申请科研项目资金,若成功获得资金支持,乙方可收取一定比例的费用作为报酬。
具体比例双方另行协商确定。
(3)人才引进费:乙方为甲方引进优秀科研人才和团队,甲方应支付相应的人才引进费用。
具体费用及支付方式双方另行协商确定。
2. 甲方应按时支付上述费用,具体支付时间和方式双方另行协商确定。
临床试验合作协议书范本6篇篇1甲方:XXXX医院乙方:XXXX制药有限公司鉴于甲方在医疗领域的专业知识和技术能力,以及乙方在制药领域的先进技术和产品,双方希望通过合作,共同开展一项临床试验。
为此,双方经过友好协商,达成如下协议:一、合作背景与目的1.1 甲方拥有专业的医疗团队和先进的医疗设施,具备开展临床试验的技术条件和资质。
1.2 乙方拥有先进的制药技术和优质的药物产品,希望通过临床试验验证其疗效和安全性。
1.3 双方合作的目的在于共同推动医疗科技的发展,为患者提供更好的治疗方案。
二、合作范围与内容2.1 合作范围:本次临床试验的范围包括甲方的医疗团队和设施,以及乙方的药物产品和相关技术。
2.2 合作内容:(1)甲方将提供专业的医疗团队和设施,负责临床试验的设计、实施和监管。
(2)乙方将提供药物产品和相关技术,并协助甲方完成临床试验。
(3)双方将共同制定临床试验的方案、流程和标准,确保试验的公正性和科学性。
三、权利与义务3.1 甲方的权利与义务:(1)甲方有权使用乙方的药物产品和相关技术进行临床试验。
(2)甲方应提供必要的场地、设备和技术支持,确保临床试验的顺利进行。
(3)甲方应按照双方约定的方案、流程和标准进行临床试验,并确保试验结果的公正性和科学性。
3.2 乙方的权利与义务:(1)乙方有权使用甲方的医疗团队和设施进行临床试验。
(2)乙方应提供优质的药物产品和相关技术,确保试验的有效性和安全性。
(3)乙方应协助甲方完成临床试验,并提供必要的技术支持和培训。
(4)乙方应承担试验过程中产生的所有费用,包括药物产品的供应、试验人员的差旅费等。
四、合作期限与终止4.1 合作期限:本次合作期限为三年,自签订协议之日起计算。
4.2 合作终止:在合作期限内,如有下列情形之一,双方可提前终止合作:(1)双方协商一致,达成书面协议;(2)一方严重违约,导致合作无法继续进行;(3)不可抗力因素,导致合作无法继续进行。
临床试验协议书范本甲方(临床试验机构):____________________乙方(研究参与者):____________________鉴于甲方是一家合法注册并具备相应资质的临床试验机构,乙方是一位自愿参与临床试验的个体,双方本着平等、自愿、公平的原则,经协商一致,就乙方参与甲方组织的临床试验项目达成如下协议:第一条临床试验项目概述1.1 临床试验项目名称:________________________1.2 临床试验目的:________________________1.3 临床试验方法:________________________1.4 临床试验期限:自________年____月____日至________年____月____日第二条甲方的权利与义务2.1 甲方负责提供临床试验所需的药品、设备、资料及技术支持。
2.2 甲方应确保临床试验的合法性、安全性和有效性。
2.3 甲方有权根据临床试验的需要,对乙方进行必要的医学检查和评估。
2.4 甲方有义务保护乙方的隐私和个人信息,未经乙方同意,不得泄露。
第三条乙方的权利与义务3.1 乙方有权了解临床试验的相关信息,包括但不限于试验目的、方法、可能的风险和预期效果。
3.2 乙方有义务按照甲方的要求,如实提供个人健康信息和参与临床试验。
3.3 乙方应遵守临床试验期间的各项规定和指导,不得擅自更改试验方案。
3.4 乙方有权在任何时候退出临床试验,但应提前通知甲方。
第四条风险与补偿4.1 甲方应向乙方充分说明临床试验可能带来的风险,并取得乙方的明确同意。
4.2 乙方在临床试验过程中如出现不良反应或损害,甲方应承担相应的医疗责任和经济补偿。
第五条知识产权5.1 临床试验过程中产生的所有数据、资料和研究成果,其知识产权归甲方所有。
5.2 乙方对参与临床试验的个人信息享有隐私权,甲方不得将乙方个人信息用于商业目的。
第六条违约责任6.1 任何一方违反本协议约定,应承担违约责任,并赔偿对方因此遭受的损失。
临床试验合作协议范本新6篇篇1临床试验合作协议范本第一部分:定义和背景1.1 定义本合作协议(以下简称“协议”)由以下各方签署,旨在规定各方在进行临床试验过程中的权利、义务及责任。
在本协议中,“甲方”指的是试验负责人,即负责试验设计和执行的单位或个人;“乙方”指的是协助甲方开展试验的单位或个人。
1.2 背景临床试验是评估新药品、医疗器械或治疗方法安全性和有效性的重要手段。
在进行临床试验时,甲乙双方需密切合作,确保试验过程符合相关法律法规和伦理要求,保障试验对象的权益和安全。
第二部分:合作协议内容2.1 试验目的本次试验的目的是评估新药物X对疾病Y的疗效和安全性。
甲方将负责试验设计、数据分析和结果解读,乙方将协助甲方开展临床试验,并提供必要的支持和资源。
2.2 试验程序试验将按照《临床试验管理规定》执行,包括受试者招募、随访、数据收集和统计分析等环节。
甲乙双方应密切合作,确保试验程序的顺利进行。
2.3 资金支持甲方将负责本次试验的经费支持,包括试验人员工资、设备购置、实验材料采购等费用。
乙方应按照约定的时间节点提供资金支持,确保试验的正常进行。
2.4 数据管理甲方将负责试验数据的管理和分析工作,确保数据的安全性和可靠性。
乙方应提供必要的数据支持,协助甲方完成数据分析和结果汇总。
2.5 试验结果试验结果将由甲方负责写成试验报告,并提交给相关部门评审。
乙方将协助甲方准备试验报告,并提供必要的支持。
第三部分:保密条款3.1 保密义务甲乙双方应对试验过程中的所有信息和数据保密,未经对方同意不得向第三方披露。
在合作过程中,甲乙双方需签署保密协议,明确保密责任和义务。
3.2 保密期限试验结束后,甲乙双方应继续履行保密义务,直至保密信息不再具有商业价值。
如需终止保密义务,需经双方书面同意。
第四部分:争议解决4.1 争议解决方式合作过程中如发生争议,双方应通过协商解决。
若协商无果,双方应提交给指定的仲裁机构解决。
临床试验合作协议范本6篇篇1一、协议目的本协议旨在明确双方在临床试验领域的合作关系,确保试验的顺利进行,并保障双方的权益。
二、合作双方1. 甲方:_________(以下简称“甲方”)2. 乙方:_________(以下简称“乙方”)三、合作内容1. 试验项目:_________2. 试验地点:_________3. 试验时间:_________4. 试验方案:_________四、双方职责1. 甲方职责:(1)负责提供试验所需的药品、设备、人员等支持;(2)负责试验方案的设计、实施和数据的收集与分析;(3)负责试验过程中的质量监控和安全性评估;(4)负责试验结束后总结报告的撰写和提交。
2. 乙方职责:(1)负责提供试验所需的场地、设备、人员等支持;(2)协助甲方进行试验方案的设计、实施和数据的收集与分析;(3)协助甲方进行试验过程中的质量监控和安全性评估;(4)协助甲方进行试验结束后总结报告的撰写和提交。
五、合作期限本协议自双方签字之日起生效,有效期为_________年。
期满后,如需继续合作,双方可协商续签。
六、保密条款1. 双方应对试验相关的所有信息进行严格保密,不得擅自泄露给第三方。
2. 保密信息包括但不限于试验方案、试验数据、试验结果等。
3. 双方应签订保密协议,确保保密信息的保密性和完整性。
七、违约责任1. 双方应本着诚实守信的原则履行本协议,如一方违约,应承担相应的违约责任。
2. 违约包括但不限于以下情况:未按照协议约定履行义务、擅自变更协议内容、违反保密义务等。
3. 违约方应赔偿因此给守约方造成的全部损失,包括但不限于直接损失和间接损失。
八、争议解决1. 双方应友好协商解决本协议履行过程中出现的争议。
协商不成的,可通过仲裁或诉讼解决。
具体仲裁机构或法院由双方协商确定。
2. 争议解决过程中,双方应继续履行本协议中不涉及争议的其他部分。
3. 争议解决后,双方应遵守仲裁裁决或判决结果,确保试验的顺利进行。
医学合作研究协议书6篇篇1甲方(单位名称):___________________________乙方(单位名称):___________________________鉴于甲乙双方均有意共同进行医学领域的研究工作,共同提升双方在医疗科技领域的实力和声誉,为明确双方的权利义务,达成以下协议:一、合作内容甲乙双方共同就____________领域进行合作研究,合作内容包括但不限于基础医学研究、临床试验、新药研发等。
双方将依托各自的优势和资源,共同推进研究成果的产生和应用。
二、合作期限本协议自双方签字之日起生效,有效期为____年。
期满后,经双方协商一致,可续签本协议。
三、合作方式1. 甲乙双方共同设立研究项目,确定研究目标、内容和进度。
2. 双方共同组建研究团队,确定研究人员及分工。
3. 甲方提供实验设备、场地等资源,乙方提供技术支持和人员。
4. 双方共同进行研究成果的整理、归纳和发表。
四、资金投入1. 甲乙双方按照协商确定的比例共同出资,用于本项目的研发工作。
2. 双方应明确各自出资额、出资时间和方式,确保项目顺利进行。
3. 双方出资情况应列入本协议附件。
五、知识产权保护1. 本项目所产生的所有研究成果(包括但不限于论文、专利、技术秘密等)归甲乙双方共同所有。
2. 双方共同申请专利,专利权的归属和使用按照协商确定的比例分配。
3. 未经对方同意,任何一方不得擅自将本协议涉及的研究成果转让给第三方。
六、成果分享1. 本项目产生的所有研究成果由双方共同分享,包括论文发表、专利申请等。
2. 研究成果的应用和推广所产生的收益,由双方按照协商确定的比例分配。
七、保密条款1. 双方应保守本协议涉及的技术秘密和商业机密。
2. 未经对方同意,任何一方不得擅自将本协议涉及的技术和商业信息透露给第三方。
3. 双方应采取必要的安全措施,防止技术资料丢失、泄露。
如因一方原因导致技术资料泄露,应承担相应的法律责任。
八、违约责任1. 任何一方违反本协议的约定,均应承担相应的违约责任。
临床试验合作协议范本新8篇篇1甲方(研究机构):___________________地址:_______________________________法定代表人:_________________________联系电话:___________________________电子邮箱:___________________________乙方(合作单位):___________________地址:_______________________________法定代表人:_________________________联系电话:___________________________电子邮箱:___________________________根据《中华人民共和国合同法》等相关法律法规,甲乙双方为共同进行临床试验活动,达成如下合作协议:一、合作目的双方本着互惠互利、共同发展的原则,通过合作进行临床试验,共同提升研究能力和技术水平,推动双方事业发展。
二、合作内容本次合作的主要内容为进行临床试验活动,包括但不限于以下内容:试验方案设计、受试者招募、试验过程管理、数据收集与分析等。
具体项目应根据双方共同商定的方案执行。
三、合作期限及进度安排1. 合作期限:本合作协议自双方签字(盖章)之日起生效,有效期为____年。
2. 进度安排:双方应按照以下时间节点推进合作项目:(1)合同签订后____个月内完成试验方案设计;(2)合同签订后____个月内完成受试者招募;(3)合同签订后____个月内完成试验过程管理;(4)合同签订后____个月内完成数据收集与分析。
四、合作双方责任与义务1. 甲方责任与义务:(1)提供试验场所和相关设备设施;(2)负责试验方案的制定和实施;(3)负责受试者的招募、筛选和管理工作;(4)负责试验数据的收集、整理和分析;(5)确保试验过程符合相关法律法规和伦理要求。
2. 乙方责任与义务:(1)提供技术支持和人员培训;(2)协助甲方完成试验方案和受试者的管理工作;(3)提供必要的试验材料和药品;(4)参与试验数据的分析和解读;(5)遵守甲方的相关规定和制度,确保合作项目的顺利进行。
临床试验合作协议范本新5篇全文共5篇示例,供读者参考篇1临床试验合作协议协议编号:___________协议日期:___________甲方(委托方):______________________(以下简称甲方)乙方(承办方):______________________(以下简称乙方)为了合作进行临床试验,根据《中华人民共和国药品管理法》、《临床试验质量管理规范》以及相关法律法规的规定,甲乙双方经友好协商,达成如下协议:第一条试验目的本次合作的临床试验旨在评价____________________(描述试验目的和研究内容)。
第二条试验方案1. 试验方案将在协议签订后的____日内确定,并抄送给甲方。
甲方应在_____日内确认。
2. 试验方案包括但不限于试验设计、研究对象、试验流程、质量控制措施等内容。
第三条试验范围本次合作的临床试验将在__________________(试验地点)进行。
第四条费用承担1. 试验费用由甲方承担,具体费用包括但不限于研究经费、试验人员费用、设备器材费用等。
2. 试验经费由甲方在试验开始前的____日内支付至乙方指定账户。
3. 试验结束后,乙方应提供合格的试验报告,甲方应按合同约定支付尾款。
第五条保密条款1. 本协议签署后,甲乙双方应保密试验过程中的相关信息,未经双方同意不得向第三方透露。
2. 试验数据及结果仅供甲乙双方内部使用,未经双方同意不得公开发布。
第六条法律责任1. 如因违反本协议导致损失,违约方应承担相应的法律责任。
2. 如因不可抗力等不可预见的情况导致试验无法完成,双方应友好协商解决,并免除因此而产生的法律责任。
第七条协议变更1. 本协议若需变更,双方应经友好协商,签署书面协议,变更后的协议具有同等效力。
第八条协议解除1. 本协议自双方共同确认试验结束之日起解除。
2. 协议解除后,双方应协商处理试验数据及剩余事宜。
第九条协议争议1. 若因履行本协议发生争议,双方应先友好协商解决。
医院临床研究合作协议书在现代医学发展过程中,临床研究是推动医疗技术进步、提高治疗效果的重要途径。
为了规范医院与研究机构之间的合作,确保双方权益,制定一份详尽的临床研究合作协议书至关重要。
以下是一份医院临床研究合作协议书的范本,供相关机构参考使用。
【协议名称】医院临床研究合作协议书【协议编号】__________【签订日期】____年__月__日【签订地点】__________甲方(医院):_______________________地址:_____________________________代表人:_____________________________联系电话:___________________________乙方(研究机构):_____________________地址:_____________________________代表人:_____________________________联系电话:___________________________鉴于甲乙双方基于平等互利的原则,为了共同推进临床研究项目的合作,经友好协商,达成以下合作协议:一、合作内容与范围1. 甲乙双方同意就____________(具体研究项目名称)进行合作研究。
2. 研究内容包括但不限于项目的策划、设计、实施、数据分析、成果发布等环节。
3. 合作范围限定在甲方医院的__________(具体科室或领域)。
二、责任与义务1. 甲方负责提供研究所需的医疗设施、专业人员支持以及研究对象(如患者)的招募。
2. 乙方负责提供研究设计、专业指导、数据分析等技术支持,并确保研究的科学性和合法性。
3. 双方应遵守相关法律法规,保护研究对象的隐私和权益,确保研究数据的真实性和保密性。
三、经费管理1. 研究经费由甲乙双方共同承担,具体比例为甲方_____%,乙方_____%。
2. 经费使用应专款专用,用于研究项目的实施和相关费用支出。
临床试验合作协议范本5篇篇1临床试验合作协议范本合作协议编号:CTA-2023-001协议签订日期:甲方:XXXX医院地址:联系人:电话:乙方:XXXX制药公司地址:联系人:电话:鉴于甲方具有丰富的临床试验经验和临床资源,乙方希望与甲方合作进行新药临床试验,现双方经友好协商,达成以下合作协议:一、试验背景1.1 乙方开发了一种新型药物,现有望进入临床试验阶段。
1.2 甲方具有丰富的临床试验经验和专业技术团队,能够为新药临床试验提供必要的临床资源和支持。
二、试验内容2.1 试验目的:验证新药在人体内的安全性和疗效。
2.2 试验范围:本次试验将在甲方医院的特定科室进行。
2.3 试验方案:乙方将提供试验方案和药物供应,甲方将负责具体的试验操作和数据收集。
2.4 试验条件:乙方将向甲方提供必要的技术支持和培训,以确保试验的顺利进行。
三、试验过程3.1 试验启动:双方将共同确定试验启动时间,并安排相关工作人员进行培训。
3.2 试验执行:甲方将按照试验方案和操作规范进行试验操作,并及时记录相关数据。
3.3 试验监管:乙方将派出专业人员对试验过程进行监管,并提供必要的指导和支持。
四、试验结果4.1 数据处理:甲方将负责对试验数据进行逐一核实和整理,确保数据的准确性和完整性。
4.2 数据报告:乙方将负责编制试验报告,甲方将协助提供相关数据和信息。
五、保密条款5.1 双方在合作过程中所知悉的商业秘密和技术资料,应予保密,未经对方书面同意,不得向第三方透露。
5.2 合作终止后,双方应依据约定归还对方所有涉及商业秘密和技术资料。
六、法律责任6.1 双方在履行合作协议过程中如有违反,应承担相应的法律责任。
6.2 双方如有争议,应友好协商解决,协商不成的,可向有管辖权的法院提起诉讼。
七、其他条款7.1 本合作协议自双方签署之日起生效,至试验结束之日止。
7.2 若双方需变更本合作协议,应书面协商并经双方同意后方可执行。
本合作协议一式两份,甲、乙双方各持一份,并具有同等法律效力。
临床试验合作协议模板本临床试验合作协议(以下简称“本协议”)由以下各方(以下简称为“合作方”)共同签署:甲方:____________________(以下简称“甲方”)地址:____________________乙方:____________________(以下简称“乙方”)地址:____________________鉴于,1. 甲方拥有相关临床试验项目,并希望与乙方合作进行进一步的研究和开发;2. 乙方具有相关研究经验和技术能力,并愿意参与甲方的临床试验项目;3. 甲乙双方都希望在本项目中合作互利,共同促进科学研究和医学进步。
基于上述背景,甲乙双方达成以下协议:第一条项目内容1.1 甲方将向乙方提供临床试验项目的相关资料和研究计划,并协助乙方获得必要的许可和审批文件。
1.2 乙方将按照甲方提供的研究计划和操作规程,对临床试验项目进行实施,并按照相关法律法规和伦理规范进行临床试验操作和数据记录。
1.3 甲方将为乙方提供必要的研究经费,并按照双方约定支付合理的费用用于乙方的工作和实施临床试验所需的设备和材料。
1.4 甲方和乙方将共同设计合适的临床试验方案,并根据实际情况进行相应的调整和改进。
第二条保密条款2.1 甲乙双方应妥善保管临床试验项目的相关资料和数据,并不得向第三方泄露或披露。
2.2 在临床试验项目过程中,涉及到的知识产权和商业机密,甲乙双方应协商确定相应的权益保护措施。
2.3 本协议有效期内和协议终止后,甲乙双方仍需履行保密义务,对于已经披露的信息,继续承担保密义务。
第三条知识产权3.1 甲乙双方合作期间,对于临床试验项目中取得的任何发现和创新,双方应平等分享并共同享有知识产权。
3.2 如有需要,甲乙双方可以商议确定知识产权的归属和使用方式,并签订相应的知识产权协议。
3.3 乙方不得将甲方的知识产权侵犯到第三方,如有侵权行为,乙方应承担相应的法律责任。
第四条质量控制和安全监测4.1 甲方和乙方将共同制定合适的质量控制和安全监测措施,并确保临床试验过程中的数据的准确、真实和完整。
临床研究协议书
: 乙方(研究机构): 上海市第一人民医院
地址: 上海市虹口区海宁路号
主要研究者: 专业组:
一、协作方式、目的、内容
由甲方(********公司)研制开发的**类**新药(以下简称“本临床试验药物”),在获得国家药品监督管理局《药物临床试验批件》(批件号:)的基础上,甲方委托乙方(上海市第一人民医院)为研究单位参加“项目名称【方案编号】”(以下简称“本试验”),***教授为本单位的主要研究者,按要求进行临床研究。
二、研究目的、内容:
研究目的:** **。
研究内容:甲方委托乙方为研究单位执行本试验,乙方同意接受甲方委托,双方将协作进行本项临床研究。
为明确双方的权利、责任及义务,经友好协商,订立以下条款。
双方共同遵守。
三、各方承担的责任和义务
甲方:
1.与乙方共同制定临床试验方案。
2.遵守、《药物临床试验质量管理规范》()及中华人民共和国相关法律法规。
3.向乙方提供临床试验方案、知情同意书、、研究者手册、国内外临床研究资料综述等文件及更新版本,国家药品监督管理局的《药物临床试验批件》,对所提供资料的真实性负责。
4.按试验方案规定,免费提供符合中华人民共和国国家相关法律法规的临床试验用药品和基础用药及其质检报告,并对质量负责。
(写出名称、数量、规格等明细及保存要求,根据要求将收取药物管理费或者提供保存设备)
5.按协议要求的时间和金额,向乙方支付临床研究费用。
6.向乙方所在地派遣合格的监查员,协助乙方按标准开展临床试验工作,负责临床试验全过程的监查与协调。
监查员有权对受试者的相关实验数据进行溯源,核对病例报告表(或)是否填写正确。
7.在项目入组协议例数后(如协议例数大于例,则在入组例受试者后),组织对项目进行第三方稽查,稽查前甲方须提交稽查公司及稽查人员资质至乙方机构办公室审核。
对入组病例进行稽查,稽查结束后向乙方提供稽查报告并将问题整改合格经乙方同意后,方可进行后续受试者的入组。
8.在决定中止或暂停临床试验前,须书面通知研究单位、主要研究者和伦理委员会,并承诺不因试验终止或暂停给研究单位、主要研究者和受试者造成损失或损害。
9.组织研究者和机构办参加各期临床研究会议,承担参加会议人员的食宿、交通费用。
10.甲方对本临床试验相关的资料、数据和统计分析结果有拥有权。
11.视情况增加其他相关款项。
乙方:
1.参与临床试验方案的完善、修订工作。
2.遵循现行《药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》()、《药品注册管
理办法》的要求,严格按照临床试验方案进行试验,试验结束后按国家相关规定妥善保管试验资料。
3.试验过程中按试验方案规定及时采集试验数据、填写病例报告表,按要求归
档;按试验方案中约定的进度递交病例报告表供统计分析。
4.在整个试验过程中,接受甲方监查员的监查,对试验中存在的问题及时进行
整改。
5.及时处理受试者在临床试验过程中出现的不良事件;对严重不良事件按照要
求及时上报。
6.按规定派人员参加各期临床研究会议。
7.试验药物仅限于该临床试验,试验终止后,乙方应将所剩余的药品退回甲方。
8.试验过程中向甲方提供所有受试者的影像学资料或者其它必需检验检查资
料,并且单独刻成光盘(遵守保护受试者个人隐私的相关法规),光盘由甲方提供,刻录光盘费用由甲乙双方共同商定。
四、履行期限、地点、方式
乙方自协议正式签订、各种试验相关文件、药品、研究经费到位后,立刻开始在本医院开展临床研究。
五、计划与进度
乙方在自启动会后开始入组病例,计划入组病例数为**例,于**年**月之前完成入组计划,至**年**月完成临床试验。
如需增加病例数,双方签署补充协议约定后开始。
六、经费承担、支付时间和方式
.本协议费用包括:
()研究者观察费(单位:元)
()受试者检查费(单位:元)。