（质量认证）GMP培训教材2005年度GMP培训教材设备管理第一章：设备管理设备安装与调试验收管理：1.设备安装前的准备工作1.1.查看安装现场，对安装设备的承重地面、墙壁等进行实地测量，看是否符合安装要求。
1.2.检查设备所要求的负荷、压力线及管道等位置、方向等是否符合安装要求。
1.3.检查设备要经过的出入口，是否足够让设备通过，否则要进行拆除或采取其他措施，以使设备顺利到达安装位置。
1.4.准备对设备安装时所需的工具和机械设施。
1.5.所需要的技术资料1.6.拟定一个设备安装的进行程序，使安装有步骤、按顺序进行。
2.新进、调入、移动待安装的设备均应按该设备的验证方案进行安装、运行、性能确认的验证2. 安装应按拟定的程序进行。
2.1.安装要在准备工作就绪后一次进行，避免拆箱后各部件不及时到位而造成丢失。
2.2.核对技术资料和设备标明的技术参数是否符合本企业技术要求。
2.3.设备安装应在有关技术人员现场指导下进行。
2.4.安装完毕及时清理现场，并进行调试验收。
3.设备的调试验收3.1.设备在安装后进行调试，调试时按技术指标逐项试验，先空载运转，再负荷试车，记录各项指标是否达到要求。
3.2.空载运行在空载条件下，单机运行或系统运行，以确定设备运行是否符合设定的标准或达到额定技术标准。
3.3.负载运行属于模拟生产试验。
先用代替料，确认单机或系统运行效果与要求能达到一致性，稳定性和重现性。
3.4.用实料进行生产试验。
严格按工艺条件进行生产，有三批以上的得复数据。
3.5.调试验收后，填写安装调试验收单，验收人签字后归档。
3.6.验收合格后的设备可投入正常使用，但对初装产品要加强验证。
3.7.进口设备的安装调试要及时进行，以便在索赔期内发现问题，及时提出索赔。
车间动火管理：1.车间申请动火作业，必须经生产部、工程部负责人审核批准。
2.维修人员在动火前，应做好准备工作，如设备、管道、容器清洗，对易燃易爆物品迁移，准备灭火器材等。
