供者血细胞分离机单采术知情同意书

献血员基本信息
sex, height, weight, hct
相关参数
blood flow 流速 plasma collection 收集血浆 ACD: blood ratio 抗凝剂与全血的比例 centrifuge speed 离心转速 interface control 界面控制 collection phase 收集阶段 spillover phase 溢出阶段 buffy coat 白膜层
其他需要注意的问题
无法显示 图像。计 算机可能 没有足够 的内存以 打开该图 像，也可
（1）凝血功能变化 当患者的血浆被非血浆的置换液替代时， 凝血因子稀释造成的凝血功能变化是一个潜在 的问题。PT、APTT延长以及纤维蛋白原浓度下 降的程度与血液置换的强度有关。尽管存在这 些危险因素，但稀释性凝血功能紊乱所引起的 出血并发症在单采中很少见，除非该患者在治 疗前就存在出凝血功能异常。
仪器监测
ACD-A flow monitoringector/drip chamber 滴壶空气检测 Watchdog 系统运转监测
抗凝剂和钙的调节
单采血液成分过程中要求抗凝， 单采血液成分过程中要求抗凝，枸橼酸盐 是常用的抗凝剂， 是常用的抗凝剂，它是通过鳌合钙离子和阻止 钙依赖性血小板激活来起作用的。 钙依赖性血小板激活来起作用的。在血小板单 采术中一般可导致钙离子降低23% 33%。 23%到 采术中一般可导致钙离子降低23%到33%。体内 对枸橼酸盐的稀释、重新分布、 对枸橼酸盐的稀释、重新分布、快速代谢和排 泄是对抗低血钙的重要因素。 泄是对抗低血钙的重要因素。 低钙血症的程度随所使用的枸橼酸盐浓度、 低钙血症的程度随所使用的枸橼酸盐浓度、 输入速度和操作持续时间的增加而增加。 输入速度和操作持续时间的增加而增加。

患者采血、 CD19-CAR-T 细胞回输相关步骤一、 采血：1. 采血前工作(1) 填写细胞培养通知单和患者知情同意书：由患者主管医生根据患者自身情况提出 CD19-CAR-T 治疗申请，并填写 CD19-CAR-T 细胞培养通知单， 并且电话通知实验室。

同时患者签署一式两份知情同意书， 一份医生保存， 一份本实验室保存。

实验室向主管医生提供无菌的肝素钠抗凝采血管，每管体积为 9 毫升。

(2) 患者提供的化验结果：a) 血常规(患者未经其它治疗时， 7 天内有效)，此结果必须提供； b) 感染筛查(患者未经其它治疗时， 7 天内有效)，此结果必须提供； c) 肿瘤标志物(患者未经其它治疗时， 30 天内有效)，此结果建议提供，以进行疗效 评价；d) CT 及/或 X 光片、 B 超(患者未经其它治疗时， 30 天内有效)，此结果建议提供， 以进行疗效评价； e) 病毒拷贝数检测(患者未经其它治疗时， 7 天内有效)，对慢性病毒感染患者，此 结果建议提供，以进行疗效评价； f) 血生化全项(患者未经其它治疗时， 7 天内有效) ，此结果建议提供，以进行疗效评价。

(3) 医生提供的治疗方案：a) 目前无其它治疗b) 手术c) 化疗方案d) 放疗方案e) 靶向治疗方案f) 抗病毒治疗方案(4) 采血时间的确认根据患者相应的治疗情况和化验结果， 确实验室在获取细胞培养通知单和培养定采血时间，并经患者及其主管医生确认。

(5) 患者缴费 缴费单复印件由医生交实验室确认后，安排取血。

(6) 采血量确认 患者采血时应持有一周内的血常规化验单， 并且采血前一周内并未接受化疗、 放疗和核 医学检查等剧烈影响白细胞数量的治疗，根据淋巴细胞绝对数计算采血量：注：健康人外周血淋巴细胞绝对值正常范围： 0.75~4.70 ×106 /mL 。

(7) 病人采血前注意事项a) 患者清晨抽血前可以进食，但勿食用油腻食物b) 抽血前 12 小时不能输液c) 进行放化疗的患者：放化疗前或化疗后淋巴细胞计数正常后取血。

三甲医院血液及血液制品使用管理制度为规范指导本院科学、合理用血，根据《中华人民共和国献血法》和《医疗机构临床用血管理办法》，制定本制度。

一、临床医生和输血医技人员应严格掌握输血适应证，正确应用成熟的临床输血技术和血液保护技术，包括成分输血和自体输血等。

二、输血科负责临床用血的技术指导和技术实施，确保贮血、配血和合理用血措施的执行。

三、输血申请l、申请输血应由主治医生逐项填写《输血申请单》，由上级医生核准签字，连同受血者血样于预定输血日期前送交输血科备血。

2、决定输血治疗前，应申请做下列输血前检查，主要包括：受血者ABO和Rh血型鉴定、不规则抗体筛选、交叉配血试验；ALT和传染病四项检查：梅毒、HBsAg、Anti- HCV、Anti-HIVl/2。

主管医生应向患者或其家属说明输同种异体血的不良反应和经血传播疾病的可能性，征得患者或家属的同意，并在《输血治疗同意书》上签字。

无家属签字的无自主意识患者的紧急输血，在病历写明紧急处理的必要性，由主管医生和上级医生签字，报医务科批准、备案；夜间或节假日，由值班医生签字，报告上级医师，经医院总值班批准、备案。

3、术前贮存式自身输血由输血科负责采血和贮血，主管医生负责输血过程的医疗监护。

手术室内的自身输血包括急性等溶血液稀释、回收式自身输血及术中控制性低血压等医疗技术，由麻醉科医生负责实施。

4、亲友互助献血由主管医生等对患者家属或亲友进行动员，填写登记表，签署《互助无偿献血知情同意书》，送输血科审核，记录相关信息并告知患者家属或亲友到血站指定的采血点无偿献血，由血站进行血液的初检、复检，并负责调配合格血液。

5、对于Rh(D)阴性和其他稀有血型患者，应采用自身输血、同型输血或配合型输血。

6、输血科工作人员认真审核《输血申请单》，规范书写和信息完整。

输血科严格控制用血指征，避免血液浪费。

7、临床单例患者用全血或红细胞超过8U履行报批手续，需要科主任签名或输血科医师会诊同意，报医务科批准。

血浆置换操作流程血浆置换:是指将患者血液通过血液成份分离机进行离心分离成血浆及血细胞，然后将病体血浆弃掉，回输血细胞及等量置换液的一种临床免疫性疾病治疗技术。

使用材料:四川南格格尔生物医学股份有限公司生产的NGLXCF3000血液成份分离机、配套耗材一次性使用单采血液成份分离器、血液保存液I(ACD—A);置换液体:晶体液()、胶体液()、或蛋白质液()操作流程:一、会诊及确认:首先根据患情况组织相关医护人员进行会诊，对首选血浆置换治疗(教授的PPT中有讲)以及虽非首选但其他方式治疗无效的，经会诊确定实行血浆置换治疗，并制订血浆置换方案;向患者及其家属讲明进行血浆置换的必要性，使用设备及材料的方法、效果，以及可能出现的意外，并签订血浆置换知情同意书。

二、操作前准备:1、四川南格格尔生物医学股份有限公司生产的NGLXCF3000血液成份分离机、配套耗材一次性使用单采血液成份分离器、血液保存液I(ACD—A);2、生理盐水，复方氯化钠，低分子右旋糖酐葡萄糖，代血浆等。

地塞米松针，非那根针。

置换液用的新鲜血浆，普通血浆，人血白蛋白等。

备用部分抢救药品(抢救车上的药品)。

三、血浆置换:再次检查和核对患者信息，按照血液成份分离机使用要求及血浆置换操作指南，检查和运行设备、安装耗材;检查患者穿刺部位，并按标准操作进行静脉穿刺(一般患者肘中静脉穿刺即可，个别患者需进行股静脉或腔静脉穿刺)，然后启动血浆置换程序开始血浆分离和置换，回输其他血液成份和置换液。

具体操作步骤:1、操作前准备:选择病人病种，让病人先去洗手间，准备生理盐水，复方氯化钠，低分子右旋糖酐葡萄糖，代血浆等。

地塞米松针，非那根针。

置换液用的新鲜血浆，普通血浆，人血白蛋白等。

备用部分抢救药品(抢救车上的药品)。

2、操作步骤:1)检查采浆机;2)接通电源———打开开关;3)主屏上显示—血液成份分离;4)按确认键，机器进行自检 (血泵，抗凝剂泵，空气检查泵，离心机后);5)依据提示，打开离心机盖，关闭离心机盖再打开离心机盖，顺利完成自检。