试验的基本要求

§4.1基本要求

掌握抽水试验的目的、分类、方法及抽水试验准备工作。

4.1.1 抽水试验的目的

(1) 确定含水层及越流层的水文地质参数：渗透系数K、导水系数T、给水度m、弹性释水系数m*、导压系数a、弱透水层渗透系数K'、越流系数b、越流因素B、影响半径R等。

(2) 通过测定井孔涌水量及其与水位下降（降深）之间的关系，分析确定含水层的富水程度、评价井孔的出水能力。

(3) 为取水工程设计提供所需的水文地质数据，如影响半径、单井出水量、单位出水量、井间干扰出水量、干扰系数等，依据降深和流量选择适宜的水泵型号。

(4) 确定水位下降漏斗的形状、大小及其随时间的增长速度；直接评价水源地的可开采量。

(5) 查明某些手段难以查明的水文地质条件，如确定各含水层间以及与地表水之间的水力联系、边界的性质及简单边界的位置、地下水补给通道、强径流带位置等。

4.1.2 抽水试验分类

抽水试验主要分为单孔抽水、多孔抽水、群孔干扰抽水和试验性开采抽水。

（1）单孔抽水试验：仅在一个试验孔中抽水，用以确定涌水量与水位降深的关系，概略取得含水层渗透系数。

（2）多孔抽水试验：在一个主孔内抽水，在其周围设置若干个观测孔观测地下水位。通过多孔抽水试验可以求得较为确切的水文地质参数和含水层不同方向的渗透性能及边界条件等。

（3）群孔干扰抽水试验：在影响半径范围内，两个或两个以上钻孔中同时进行的抽水试验；通过干扰抽水试验确定水位下降与总涌水量的关系，从而预测一定降深下的开采量或一定开采定额下的水位降深值，同时为确定合理的布井方案提供依据。

（4）试验性开采抽水试验：是模拟未来开采方案而进行的抽水试验。一般在地下水天然补给量不很充沛或补给量不易查清，或者勘察工作量有限而又缺乏地下水长期观测资料的水源地，为充分暴露水文地质问题，宜进行试验性开采抽水试验，并用钻孔实际出水量作为评价地下水可开采量的依据。

4.1.3 抽水试验的方法

测量、试验人员的基本要求

第一部分：测量

施工测量在整个施工过程中起着举足轻重和不可替代的作用；对于从事施工测量人员有更严格的要求，除了要有强烈的责任感和主人翁精神；还要有对待工作一丝不苟、严肃认真的态度；专业方面要达到如下要求：

一、 内业方面

1、了解计算圆曲线、缓和曲线上任意点的中桩坐标和距中桩任意距离的边桩坐标；

2、了解进行坐标的正反算。

3、能独立计算在圆曲线、缓和曲线上任意点中桩、边桩高程；独立完成曲线上的超高计算。

4、能独立对高程进行平差计算，熟悉误差理论，能针对误差产生的原因采取有效的措施，并能对各种观测数据进行科学有效的处理。

5、对CAD常用功能要了解并能使用面积、体积的计算功能，能独立制作图形。

6、能看懂各种结构物、隧道、路基图纸，领会设计意图。

7、路面各结构层设计高程及松铺系数总结的计算。

8、卡西欧系列计算器的使用，提高计算速度，减少计算错误。

9、做好测量器具的使用、维修、保养、送检、停用及报废等详细记录。

10、能独立的完成测量的内业资料；并保存完整。

二、外业方面

1、熟悉了解全站仪、水准仪各种功能和操作方法，独立完成施工放样。

2、对于仪器常出现的水准泡倾斜要能自行调整。

3、能独立完成对全站仪、水平仪i角校正。

4、对控制点加密的地理位置要做好相应的了解。

5、对控制点能做到不定期的复测。

第二部分：试验

公路试验是施工企业的重要组成部分，它既给施工过程提供质量控制数据，又要为竣工工程交验提供质量保证数据。数据是工程试验的语言，它能解读工程的质量，也能解决施工技术难题，还能降低施工成本，使企业获得较高的经济效益。

一名试验员要了解试验室的基本任务、工作分类，试验内容及试验材料的用途、性能。熟悉本专业各种试验仪器的用途、操作性能及维修方法。负责测试前的准备工作和测试仪器的日常维护、管理和清洁卫生，爱护好测试仪器和器具。完成委托试验和施工测试任务。作为一名合格的试验员，还得具备一些优良的习惯、娴熟的工作技能。

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1 / 3 一、前言

本文件是针对于已符合国家（行业）标准及专用安全要求地人工关节产品

在进行临床试验时应该遵循地原则、试验方案、评价标准和方法，以及其他相关问题而制订出地基本要求，用以指导人工关节上市前地临床试验.所涉及地人工关节是指关节地人工替代物，依据应用部位不同暂分为人工髋关节和人工膝关节二类.文档收集自网络，仅用于个人学习

需要强调地是：本文件虽然为该类产品地临床试验及生产企业在申请产品注册时临床试验资料地准备提供了初步指导和建议，但是不会限制管理部门对该类产品地技术审评、行政审批以及企业对该类产品临床试验资料地准备工作，它是一个动态地文件，随着人工关节技术地发展、提高和相关法规政策、标准制定等情况地变化而不断地完善和修订.文档收集自网络，仅用于个人学习

二、临床试验方案

（一）、临床试验基本原则

、人工关节临床试验应遵守国家食品药品监督管理局发布地《医疗器械临床试验规定》地有关原则及要求.

、依照《医疗器械临床试验规定》总体原则以及人工关节临床试验地特点，本基本要求地原则是对人工关节临床试验过程中涉及产品安全性、有效性地临床评价指标提出地具体临床评价基本原则，是对《医疗器械临床试验规定》地带有专业性特点地具体补充.文档收集自网络，仅用于个人学习

（ 二 ）、临床试验单位及人员资质

、临床试验单位应该包括至少家具有国家认定地药品临床试验基地地医疗机构；试验单位分布最好要包括南北方地域；试验单位不应包括参与产品研制人员所在单位.文档收集自网络，仅用于个人学习

、与实施者合作地临床试验负责人应该具有关节外科专业经验，并与实施者在组织、实施和监查临床试验方面负有同样责任.文档收集自网络，仅用于个人学习

（ 三 ）总体设计中应该根据科学地安全有效地原则确定临床评价指标和停止临床试验地界定标准.

（ 四 ）、临床评价标准按照人工髋关节和人工膝关节不同必须至少包括如下临床评价指标.

试验检测报告的基本格式要求

一、适用范围

本要求适用于试验室编写的试验报告。

1、页面设置

（1）数据报告采用国际标准A4型纸（即长×宽为297mm×210mm）。

（2）横表页边距设置为：上2.0mm、下1.5mm、左1.5mm、右1.5mm。

（3）纵表页边距设置为：上1.5mm、下1.5mm、左2.5mm、右1.5mm。

（4）页眉、页脚分别设置为0.5mm。

（5）表格外框用1.5磅粗实线，基本信息区与检测区之间分隔线用1.5磅粗实线。

（6）除标题区中表格名称用16号宋体加粗外，数据报告中固化内容采用10号宋体字、居中，填充内容采用10号仿宋体、居中，检测结论及备注采用10号宋体字靠左对齐

2、标题区

表格名称：××试验检测报告（位于标题区第一行，居中，16号宋体加粗）。

试验室名称：工地试验室名称采用“母体试验检测机构名称+建设项目标段名称+工地试验室”。（位于标题区第二行，靠左对齐，10号宋体字。）

报告编号：与“试验室名称”同处一行，靠右对齐。（详见检测报告编写方法）

页码：位于表格的页眉处，靠右对齐，以“第×页，共×页”的形式表示。

3、基本信息区

基本信息区包括但不限于施工/委托单位、工程名称、工程部位/用途、委托/任务编号、样品名称、样品描述、样品编号、试验条件、试验依据、试验日期、主要仪器设备及编号、判定依据等内容。相关编写要求为：

（1）施工/委托单位：为二选一填写项，宜填写施工单位名称，当无法填写施工单位信息时，可填写委托单位名称。

（2）工程名称：本报告测试范围内建设项目的名称。

（3）工程部位/用途：为二选一填写项，当可以明确被检对象在工程中的具体位置时，宜填写工程部位的桩号；当指明数据报告结果的具体用途时，宜填写相关信息。

（4）委托/任务编号：用于表示外部委托/内部任务流转的唯一性编号，一般宜填写委托编号，用于盲样管理时可填写任务编号。（工地试验室的检测活动属于自检范畴，无需填写委托单位和委托编号。）