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中国消化内镜诊疗中心安全运行指南(2021) 中国消化内镜诊疗中心安全运行指南(2021)随着消化内镜技术的不断发展和应用，中国的消化内镜诊疗中心在医疗服务中扮演着重要的角色。
为了确保患者的安全和提供高质量的医疗服务，制定一份详细的安全运行指南变得至关重要。
一、消化内镜设备和设施安全消化内镜诊疗中心应确保其设备和设施的安全性。
定期对消化内镜设备进行维护和保养，确保其正常运行和安全使用。
设立消防设备和紧急救援设备，并定期进行检查与测试。
诊疗中心应配备充足的急救设备和药品，并保持其处于有效状态。
二、医务人员安全培训消化内镜诊疗中心的医务人员应接受相关的安全培训，包括消化内镜设备的正确操作、急救措施、感染控制等。
医务人员应具备充足的专业知识和技能，以应对各类紧急情况和并发症。
此外，医务人员应定期参加相关的培训和学术会议，保持专业能力的更新。
三、感染控制和消毒规范消化内镜诊疗中心应制定严格的感染控制和消毒规范。
医务人员在进行内镜检查和治疗前，应严格遵守洗手、戴手套、佩戴口罩等感染控制措施。
消化内镜设备和相关器械应定期进行消毒和灭菌，确保无菌状态。
同时，诊疗中心应设立专门的感染控制小组，负责监测和管理感染控制工作。
四、患者安全管理消化内镜诊疗中心应建立完善的患者安全管理机制。
在患者接受内镜检查和治疗前，医务人员应详细询问患者的病史和过敏史，并进行风险评估。
对于高危患者，应加强监测和护理。
患者在接受内镜检查和治疗过程中，应得到充分的关注和照顾，确保其安全和舒适。
五、医疗事故和不良事件管理消化内镜诊疗中心应建立健全的医疗事故和不良事件管理机制。
医务人员应及时报告和记录医疗事故和不良事件，并进行事故原因分析。
对于医疗事故和不良事件，应采取相应的纠正措施和改进措施，以避免再次发生。
六、质量管理和持续改进消化内镜诊疗中心应建立质量管理体系，并进行持续改进。
定期进行内部评估和外部评审，确保医疗服务的质量和安全。
消化内镜诊疗中心应积极参与相关的质量控制和质量认证活动，提高医疗服务的水平和信誉。
消化内镜诊疗技术质量管理制度及流程下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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消化内镜诊疗技术目录-疾病分类分级一、胃病诊疗技术1. 胃镜检查技术- 胃镜检查适应症- 胃镜检查禁忌症- 胃镜检查操作步骤- 胃镜检查术语解释2. 胃镜下黏膜活检技术- 黏膜活检适应症- 黏膜活检禁忌症- 黏膜活检操作步骤- 黏膜活检结果解读3. 胃镜双重染色技术- 双重染色适应症- 双重染色禁忌症- 双重染色操作步骤- 双重染色结果解读4. 光学放大技术- 光学放大适应症- 光学放大禁忌症- 光学放大操作步骤- 光学放大结果解读二、肠道病诊疗技术1. 结肠镜检查技术- 结肠镜检查适应症- 结肠镜检查禁忌症- 结肠镜检查操作步骤- 结肠镜检查术语解释2. 内镜下肠道息肉切除技术- 肠道息肉切除适应症- 肠道息肉切除禁忌症- 肠道息肉切除操作步骤- 肠道息肉切除后处理3. 深度肠镜技术- 深度肠镜适应症- 深度肠镜禁忌症- 深度肠镜操作步骤- 深度肠镜结果解读4. 胶囊内镜技术- 胶囊内镜适应症- 胶囊内镜禁忌症- 胶囊内镜操作步骤- 胶囊内镜结果解读三、食管病诊疗技术1. 食管镜检查技术- 食管镜检查适应症- 食管镜检查禁忌症- 食管镜检查操作步骤- 食管镜检查术语解释2. 食管扩张技术- 食管扩张适应症- 食管扩张禁忌症- 食管扩张操作步骤- 食管扩张后处理3. 食管内镜下黏膜切除技术- 食管黏膜切除适应症- 食管黏膜切除禁忌症- 食管黏膜切除操作步骤- 食管黏膜切除后处理4. 食管气囊扩张技术- 食管气囊扩张适应症- 食管气囊扩张禁忌症- 食管气囊扩张操作步骤- 食管气囊扩张后处理四、胰腺、肝脏病诊疗技术1. 放射性核素扫描技术- 核素扫描适应症- 核素扫描禁忌症- 核素扫描操作步骤- 核素扫描结果解读2. 肝穿刺活检技术- 肝穿活检适应症- 肝穿活检禁忌症- 肝穿活检操作步骤- 肝穿活检结果解读3. 胆道镜检查技术- 胆道镜检查适应症- 胆道镜检查禁忌症- 胆道镜检查操作步骤- 胆道镜检查术语解释4. 高频射频消融技术- 高频射频消融适应症- 高频射频消融禁忌症- 高频射频消融操作步骤- 高频射频消融后处理以上是消化内镜诊疗技术目录中疾病分类分级的一部分，详细的技术介绍和操作规范请参阅相关专业文献和医学专著。
1.目的为加强内镜诊疗技术的临床应用与管理，规范内镜临床诊疗行为，依据《消化内镜诊疗技术管理规范2019版（试行）》及《呼吸内镜诊疗技术管理规范2019版（试行）》，结合医院实际，制定本制度。
2.目标保证医疗质量与安全。
3.适用范围适用于消化内镜诊疗技术及呼吸内镜诊疗技术等医务人员和管理部门。
4.名词定义消化内镜诊疗技术包括胃镜技术、结肠镜技术、十二指肠镜技术、小肠镜技术、超声内镜技术、胶囊内镜技术、胆道镜、胰管镜等。
本院现在开展的消化内镜诊疗技术的科室有消化内科（包括内镜中心）、肝胆胰外科、肛肠科、胃肠外科、小儿内科。
呼吸内镜诊疗技术包括可弯曲支气管镜、硬质气管/支气管镜、内科胸腔镜技术。
5.内容5.1分级管理内镜诊疗技术根据操作难易程度，手术风险等分为四级。
医院按照院科两级进行管理。
一级（主要为消化及呼吸内镜检查）、二级、三级为科室管理，四级手术为院级管理。
具体三、四级手术分级参考目录见附件1。
5.2资格准入管理5.2.1消化内镜/呼吸内镜检查资格准入为普通及小儿胃镜、结肠镜检查及镜下活检（消化内镜一级手术、其中小儿内镜检查为二级手术）；普通及小儿支气管镜、胸腔镜检查及镜下活检。
5.2.1.1人员准入的基本条件：5.2.1.1.1取得《医师执业证书》，在本院注册，执业范围为与开展内镜诊疗技术相适应的临床专业；5.2.1.1.2经过科室内镜诊疗技术系统培训或外出进修学习内镜诊疗技术至少6个月；5.2.1.1.3有3年以上从事消化/呼吸专业临床诊疗工作经验，累计参与完成消化内镜检查病例不少于100例、呼吸内镜检查病例不少于50例。
5.2.1.2人员资质准入的审批程序：5.2.1.2.1满足内镜人员准入的基本条件后，可填写《内镜诊疗资格准入审批表》（见附件2），向医务处提交资质准入申请；5.2.1.2.2医务处接到申请后，进行资格审核，审核通过后，应及时组织申请人进行内镜检查操作技能考核，考核需同时由两名高级职称以上（其中一名为正高）且已具备熟练相应内镜诊疗技术的医师作为考官，并签署考核意见，若考核通过，由科主任及内镜中心主任同意签字后报医务处审核；5.2.1.2.3医务处对科室所报的准入审批表进行认真复核，如无疑义，予以资格准入并授权，相关资料存档备案；如有疑义，可将审批表退回有关科室。
消化内镜相关制度一、消化内镜室感染管理制度一、内镜室布局合理,设立病人候诊区、诊疗区、清洗消毒室、内镜储藏室等；内镜的清洗消毒必须与内镜的诊疗工作分开进行；清洗消毒室应当保证通风良好;二、内镜室建筑面积应当与医院的规模功能相匹配,每个诊疗单位的净使用面积不得少于20平方米；不同内镜的诊疗工作应当分室进行；清洁消毒应当分槽进行；灭菌内镜的诊疗应在达到手术标准的区域内进行,并按照手术区域的要求进行管理;三、根据工作需要,配备相应内镜、附件数量及清洗消毒设备,保证所用器械与使用前达到规定的清洗、消毒或者灭菌要求;四、使用的消毒剂、自动清洗消毒器械或者其他清洗消毒设施必须符合卫生部内镜清洗消毒技术操作规范的规定;一次性使用医疗用品不得重复使用;五、内镜及附件清洗、消毒或者灭菌必须遵循以下原则：1.凡进入人体无菌组织器官或者经外科切口进入无菌腔隙的内镜及附件,如腹腔镜、关节镜、胸腔镜、膀胱镜、宫腔镜和进入皮损皮肤、粘膜接触的内镜;如喉镜、气管镜、支气管镜、胃镜、肠镜、乙状结肠镜、直肠镜、阴道镜等应当达到高水平消毒,弯盘一人一用消毒;2、用后的内窥镜及附件应立即去污染、清洁,清除管道中血液、粘液及活检孔和抽吸孔的残留组织,洗净的内窥镜应沥干水分后再进行消毒或灭菌,进行每一项操作时应当使用计时器控制;3、采用化学消毒剂经浸泡灭菌的环境,使用前必须用无菌水彻底冲洗,去除残留消毒剂；灭菌后的附件应当按照无菌储存,储镜柜内表面或者镜房墙内表面应光滑、无缝隙、便于清洁,每周清洁消毒一次;4、禁止使用非流动水对内镜清洗；使用的消毒剂、消毒器械或者其他消毒设备,必须符合内镜清洗消毒技术操作规范2004的规定;5、注水瓶及连接管采用高水平以上化学消毒剂侵泡消毒30分钟,消毒后用无菌水彻底冲净残留消毒液,干燥备用;注水瓶内的用水应为无菌水,每天更换;6、每日诊疗工作开始前,必须对每日拟使用的消毒内镜进行再次消毒；每日诊疗工作结束,必须对吸引瓶、吸引管、清洗槽、酶洗槽、冲洗槽进行消毒,刷净,干燥备用；消毒槽在更换消毒剂时必须彻底刷洗；工作台面、地面每日用消毒液擦拭并进行空气消毒;7、操作和清洗内窥镜时应穿防渗漏工作外衣,戴橡胶手套、口罩帽子,有条件应配备防护镜和面罩,工作人员应接种乙肝疫苗;8、做好内镜清洗消毒的登记工作,登记内容包括就诊病人姓名、诊断、使用内镜的编号、清洗时间、消毒时间以及操作人员姓名等事项;六、使用中消毒剂浓度应每日定时消毒监测,消毒后的内镜每季度进行生物学监测,灭菌后的内镜每月进行生物监测,保证消毒效果并有记录;七、从事内镜工作的医务人员,应当接受内镜清洗消毒及个人防护等医院感染相关知识的培训,并遵循标准预防的原则和有关规章制度;八、医疗废物处置,按照医疗废物管理制度执行;二、胃镜室的消毒隔离制度1、分室明确,布局人物流向要合理;2、医务人员必须遵守消毒灭菌原则,进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须灭菌：接触皮肤粘膜的器具和用品必须消毒;3、活检钳要一人一用灭菌;4、一次性活检钳严禁重复使用;5、用过的医疗器材和物品,应先去污染,彻底清洗干净,再消毒或灭菌；其中感染症病人用过的医疗器械及物品应先消毒,彻底清洗干净再消毒或灭菌;6、内窥镜可选用2%戊二醛侵泡消毒或灭菌,并每日监测其浓度;7、化学灭菌或消毒,可根据不同情况选择灭菌高校、中校等消毒剂;使用化学消毒剂必须了解其性能、作用、使用方法;影响灭菌或消毒效果的因素配置时的有效浓度等;8、更换灭菌剂时,必须对用于侵泡灭菌物品的容器进行灭菌处理;三、消化内镜室质量与安全管理制度一、标准：1、诊疗操作按照相关消化内镜及时操作规范和流程执行;2、检查室必须配备必要的抢救药品和设备;3、消毒灭菌按照内镜清洗消毒技术操作规范和传染病防治法等执行;4、检查报告及时、描述准确、结论科学,有活体组织病理检查者以病理报告为准;5、医疗废物按医疗废物管理条例实施;二、措施：1、操作医师必须了解相关病史,把握检查的适应症、相对禁忌症,检查前必须进行必要的准备如心理、胃肠道等等;2、每天工作结束后,必须对吸引瓶、吸引管、清洗槽、酶铣槽、冲洗槽、台面及地面进行清洗消毒;接污袋、口垫等用具应为一次性,一人一用;每天监测使用消毒剂的有效浓度,每季度进行生物学监测并记录;3、对发现异常组织必须进行活体组织病理学检查;4、对个别高危病员必须进行此检查,应在临床科室做好充分的现场抢救准备,征得病员及家属同意并报相关部门和领导后进行;5、检查前必须履行告知义务,签署检查知情同意书和相关医疗文书;6、加强质量控制、检查和考核,纳入每月综合质量考核;出现医疗纠纷,经调查确有过错按照医院相关规定执行,构成犯罪的移交司法部门;四、消化内镜室安全管理制度一、内镜室是高风险科室之一,人人要高度重视,加强责任心;二、严格执行操作规范流程制度及洗消制度;三、严格掌握各类内镜检查的适应症、禁忌症及并发症;四、认真做好术前准备工作,做好术中、术后处理工作,实行首诊负责制,需要住院治疗的病人医护人员必须护送病房交至接诊医生后方可离开;五、认真执行内镜检查及无痛内镜八防制度;六、内镜下治疗及微创手术住院的患者,一定要执行查房制度及随访制度;七、加强医院感染管理工作,定期检测,专人专管;八、科室实行定期考核,奖罚分明;九、严谨行业法规和劳动纪律,禁止在患者面前乱议论;。
消化内镜诊疗技术目录-病例分级引言消化内镜诊疗技术在临床上发挥着重要的作用，它能够通过内镜的引导下，对消化道相关疾病进行准确的诊断和治疗。
为了更好地管理和规范消化内镜诊疗技术，我们制定了消化内镜诊疗技术目录，并结合疾病的严重程度对病例进行分级。
目录分类根据疾病的严重程度，将消化内镜诊疗技术目录分为四个级别，分别为一级、二级、三级和四级。
一级一级病例为疾病较轻，一般不需要复杂的内镜诊疗技术，主要包括以下疾病：- 轻度食道炎症- 轻度胃炎- 轻度十二指肠炎- 轻度结肠炎二级二级病例为疾病程度较中等，需要采用一些较为复杂的内镜诊疗技术，主要包括以下疾病：- 中度食道炎症- 中度胃炎- 中度十二指肠炎- 中度结肠炎- 幽门螺杆菌感染- 轻度食管裂孔疝三级三级病例为疾病较重，需要采用更为复杂的内镜诊疗技术或进行一些介入治疗，主要包括以下疾病：- 重度食道炎症- 重度胃炎- 重度十二指肠炎- 重度结肠炎- 嗜酸性胃炎- 中度食管裂孔疝四级四级病例为疾病最为严重，需要采用最复杂和高风险的内镜诊疗技术或进行重大介入治疗，主要包括以下疾病：- 食道管状腺癌- 胃腺癌- 十二指肠平滑肌肉瘤- 结肠息肉- 重度食管裂孔疝结论通过对消化内镜诊疗技术目录的制定和病例的分级，我们可以更好地管理和规范消化内镜诊疗技术的应用。
在临床实践中，根据疾病的严重程度，我们可以有针对性地选择合适的内镜诊疗技术，提高诊疗效果，减少风险，为患者提供更好的医疗服务。
以上是本文档关于消化内镜诊疗技术目录-病例分级的介绍，请您阅读并参考，如有任何疑问或建议，请及时反馈。
谢谢！。
消化内镜诊疗管理制度一、内镜室的基本设置一、人员配置1, 医师(1)内镜室必须有专职医师（或主任）负责日常工作, 在科主任的领导下, 全面负责内镜室的各项工作, 并参加常规诊疗工作。
专职医师须由主治医师以上人员担任。
(2)内镜医师必须有坚实的临床基础, 应在工作, 年么上的住院医师中择优选拔, 培训时间不少于3个月。
从事治疗性内镜工作的医师, 培训时间应适当延长。
(3)内镜医师必须既有操作技能, 又有丰富的临床及理论知识。
在有条件的地区, 可采取考核上岗制度。
2, 护士(1)内镜室应设有经过培训的专业护士, 其护龄至少在3年以上。
每个检查台应设置1名护士(按同一时间内开展的台数计算)。
3台以上的内镜室可设立护理组或配备护士长。
(2)内镜室护士应经过专门技术培, 培训工作应在三级医院内进行, 时间不短于2个月。
在有条件的地区, 可采取考核上岗制度。
3.技术员对工作量较大的内镜室, 尤其是有x线设备的内镜室应配备技术员, 技术员应有(或相当于)中专以上学历, 经培训后上岗。
二、检查室1.每一检查室面积不小于20m2 ,室内主要放置内镜检查设备与清洗消毒设施。
2.检查台数与内镜台数应与实际检查人数相适应, 检查台过少必然会导致镜消毒不严的后果。
3.不允许将不同类型的内镜(如胃镜与气管镜)安排在同一检查室内进行。
4.胃镜和肠镜检查原则上应分室进行。
检查人数不多的单位可分不同时间段进行检查, 但严格禁止在同一清洗槽内进行胃镜与肠镜的清洗与消毒。
5.检查室应配有空调、相应的水电设施、稳压电源装置、吸引装置、供氧装置、抢救药品及设备。
三、基本器械1.内镜数量内镜室的内镜数量应与本院内镜检查人数相一致。
根据国家卫生部有关内镜消毒的规定, 每例内镜检查后, 内镜清洗及消毒时间不得少于20min。
医院应根据检查人数配置相应的内镜与检查台数, 以保证内镜消毒质量。
2.内镜的使用与报废制度各内镜室应建立内镜档案卡, 记录内镜购置时间、使用频度、检查人数及维修情况。
消化内镜诊疗质控措施消化内镜诊疗质控措施一、诊断性内镜质控在严格落实各级各类人员职责、各技术操作规程、规章的基础上实行全员全程质量控制：1、临床医生要规范填写内镜检查申请单，申请单必须写明病史、体检、与化验结果、申请检查的目的与要求，及病人有关的资料如EKG、B超等。
2、内镜室在接受申请时，必须按"医护常规"要求审查该项目检查是否具有禁忌证，从源头上杜绝发生事故的隐患。
3、内镜检查"告知"：签署内镜诊疗知情同意书。
4、检查前的准备：内镜检查作局部或静脉麻醉时，麻醉前应询问有否药物过敏史，静脉麻醉须由麻醉医师进行，且须在有监护设备情况下进行；术者在检查前须核对患者的姓名，了解检查目的，阅读有关化验及其它影像资料，必要时可再次询问病情；每一检查台必须配备一名护士，检查前确保各种设备、器械性能良好。
5、检查过程中的质控要点：插入内镜后，必须先环扫整个检查区域，对每个解剖位置应确认无疑，不要遗漏检查部位；对病变区域应进行重点检查，注意粘膜隆起性和凹陷性的病变，及黏膜色泽的改变，并对可疑病变处做活组织检查；检查时护士应在旁协助操作，并观察病人情况的变化。
6、操作结束后注意事项：向病人或家属说明检查结果，交代医疗上注意事项，静脉麻醉者应留观至清醒为止；术者应亲自过问病理检查结果，以便修正最初的诊断，必要时可进行复查，或作其它检查，直至明确诊断为止，实行首检负责制。
7、内镜及附件按规范2004版清洗消毒。
二、治疗性内镜质控1、通过内镜作止血、息肉摘除或安放支架等手术称为治疗性内镜，又称内镜下介入治疗。
2、治疗性内镜要实行术前讨论：除急诊内镜外，内镜下的介入治疗均须按外科手术要求，由科主任（或负责人）组织术前讨论。
讨论前要详询病史、体查、诊疗目的及要求、有关化验检查或影像检查资料，以及有关的文献资料。
讨论的主要内容为：治疗的适应证及禁忌证、介入治疗方式、风险及疗效估计、手术人员的组成等。
中国消化内镜诊疗镇静/麻醉的专家共识（全文版）消化道内镜诊疗技术是消化道疾病最常用、最可靠的方法之一，但可给患者带来不同程度的痛苦及不适感。
随着患者对医疗服务要求的不断提高，对消化内镜诊疗的舒适需求也日益增加{Riphaus, 2009 #146}[1-3]。
目前我国多数医疗机构开展了镇静/麻醉下的消化内镜操作，业已积累了丰富的临床经验。
但是，需要认识到镇静/麻醉本身具有较高风险，有些并发症可造成严重后果，甚至死亡。
为了规范消化内镜诊疗麻醉/镇静的适应证、禁忌证、标准操作流程以及相关并发症的防治，我们在2014版专家共识的基础上，结合近几年来技术、设备和药物的新发展和临床数据的更新，在广泛征求麻醉和消化内镜医护人员意见和建议的基础上形成新一版的专家共识，以利于我国镇静/麻醉下消化内镜诊疗工作的安全普及和推广，最大限度减少并发症的发生。
一、消化内镜诊疗镇静/麻醉的定义及目的消化内镜诊疗的镇静/麻醉是指通过应用镇静药和（或）麻醉性镇痛药及相关技术等，消除或减轻患者在接受消化内镜检查或治疗过程中的疼痛、腹胀、恶心呕吐等主观痛苦和不适感，尤其可以消除患者对检查的恐惧焦虑感，提高患者对消化内镜的接受度，同时为内镜医师创造更良好的诊疗条件。
大部分患者对消化内镜操作具有紧张、焦虑和恐惧的心理，检查过程中易发生咳嗽、恶心呕吐、心率增快、血压升高、心律失常等，甚至诱发心绞痛、心肌梗死、脑卒中或心搏骤停等严重并发症。
少部分患者不能耐受和配合完成消化内镜操作，从而使内镜医师无法明确诊治相关疾病。
消化内镜下诊疗的镇静/麻醉的目的是消除或减轻患者的焦虑和不适，从而提高患者对于内镜操作的耐受性和满意度，最大限度地降低其在消化内镜操作过程中发生损伤和意外的风险，为消化内镜医师提供最佳的诊疗条件[3]。
二、消化内镜诊疗镇静/麻醉的实施条件（一）消化内镜诊疗镇静/麻醉的场所与设备要求开展消化内镜诊疗镇静/麻醉除应符合常规消化内镜的基本配置要求以外，还应具备以下条件：1．每个诊疗单元面积宜大于20m2，若空间有限，最低不应小于15 m2[4]。
. . . 专业资料. 消化内镜诊疗技术管理规范 （2013年版） 为加强消化内镜诊疗技术临床应用与管理，规范消化
内镜临床诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展消化内镜诊疗技术的基本要求。 本规范所称的消化内镜诊疗技术包括胃镜技术、结肠镜技术、十二指肠镜技术、小肠镜技术、超声内镜技术、胶囊内镜技术、腹腔镜技术、子母镜技术、胆道镜技术等诊疗技术。 消化科涉及腹腔镜和胆道镜等普通外科内镜诊疗技术参照《普通外科内镜诊疗技术管理规范》执行。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展消化内镜诊疗技术应当与其功能、任务相适应。 （二）具有卫生计生行政部门核准登记的与开展消化内镜诊疗技术相适应的诊疗科目，有与开展消化内镜诊疗. . . 专业资料. 技术相关的辅助科室和设备，并满足下列要求：
1.临床科室。 （1）三级医院设有消化内科或者普通外科。 （2）其他医疗机构应具备与从事消化内镜诊疗相适应的临床科室或协作转诊机制。 2.消化内镜诊疗室。 （1）包括术前准备室、内镜诊疗室和术后观察室。 （2）有满足消化内镜诊疗工作需要的内镜设备和相关器械、耗材。 （3）配备心电监护仪（含血氧饱和度监测功能）、除颤仪、简易呼吸器等急救设备和急救药品。 （三）有经过消化内镜诊疗技术相关知识和技能培训具备消化内镜诊疗技术临床应用能力的执业医师和其他专业技术人员。 （四）有单独的消化内镜清洗消毒房间、内镜清洗消毒灭菌设施，医院感染管理符合要求。 （五）拟开展风险高、过程复杂、难度大，按照四级. . . 专业资料. 手术管理的消化内镜诊疗技术（附件1）的医疗机构，在满
足以上基本条件的情况下，还应满足以下要求： 1.二级及以上医院，开展消化系统疾病诊疗工作不少于10年，同时具有消化内科和普通外科或具备与从事消化内镜诊疗相适应的临床科室，近5年累计完成消化内镜诊疗病例不少于5000例，其中，累计完成按照四级手术管理的消化内镜诊疗病例不少于500例或累计完成按照三级手术管理的消化内镜诊疗技术（附件2）病例不少于1000例，技术水平在本地区处于领先地位。 2.具备满足危重患者救治要求的重症监护室。 3.具备满足实施按照四级手术管理的消化内镜诊疗技术需求的临床辅助科室、设备和技术能力。 4.开展消化系统肿瘤相关消化内镜诊疗技术的医疗机构，还应当具备卫生计生行政部门核准登记的肿瘤科与放射治疗科的诊疗科目。 二、人员基本要求 （一）医师。 . . . 专业资料. 1.开展消化内镜手术的医师，应当同时具备以下条件：
（1）取得《医师执业证书》，执业范围为与开展消化内镜诊疗工作相适应的临床专业。 （2）有5年以上消化系统疾病诊疗工作经验，目前从事消化系统疾病诊疗工作，累计参与完成消化内镜诊疗病例不少于200例。 （3）经过消化内镜诊疗技术系统培训并考核合格。 2.拟独立开展按照四级手术管理的消化内镜诊疗技术的医师，在满足上述条件的基础上，还应满足以下条件： （1）开展消化系统疾病诊疗工作不少于8年，取得主治医师专业技术职务任职资格3年以上。累计独立完成消化内镜诊疗操作不少于500例；其中完成按照三级手术管理的消化内镜诊疗病例不少于300例。 （2）经国家卫生计生委指定的四级消化内镜诊疗技术培训基地系统培训并考核合格。 3.本规范实施前，符合省级卫生计生行政部门确定的相关条件和标准的医师，可以不经过培训，但须经消化内镜. . . 专业资料. 诊疗技术临床应用能力审核而开展按照三级及以下手术管
理的消化内镜诊疗工作。 4.本规范实施前，具备下列条件的医师，可以不经过培训，但须经消化内镜诊疗技术临床应用能力审核而开展按照四级手术管理的消化内镜诊疗工作。 （1）具有良好的职业道德，同行专家评议专业技术水平较高，并获得2名以上本专业主任医师书面推荐，其中至少1名为外院医师。 （2）在二级甲等及以上医院从事消化内镜诊疗工作不少于8年，取得主治医师专业技术职务任职资格3年以上。 （3）近5年累计完成消化内镜诊疗操作不少于2000例，其中每年独立完成按照四级手术管理的消化内镜诊疗操作不少于50例。 （4）消化内镜诊疗技术的适应证选择符合要求。近3年内未发生过二级以上与开展消化内镜诊疗相关的负主要责任的医疗事故。 （二）其他相关卫生专业技术人员。 . . . 专业资料. 应当经过消化内镜诊疗技术相关专业系统培训并考核
合格。 三、技术管理基本要求 （一）严格遵守消化系统疾病诊疗行业标准、规范、消化内镜诊疗技术行业标准、操作规范和诊疗指南，严格掌握消化内镜诊疗技术的适应证和禁忌证。 （二）消化内镜诊疗技术开展由具有消化内镜诊疗技术临床应用能力的、具有主治医师以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定，实施按照四级手术管理的消化内镜诊疗技术由取得主治医师专业技术职务任职资格3年以上的本院在职医师决定，术者由符合本规范要求的医师担任。术前应当确定手术方案和预防并发症的措施，术后制订合理的治疗与管理方案。 （三）实施消化内镜诊疗操作前，应当向患者或其法定监护人、代理人告知诊疗目的、诊疗风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。 . . . 专业资料. （四）加强消化内镜诊疗质量管理，建立健全消化内
镜诊疗术后随访制度，并按规定进行随访、记录。 （五）各省级卫生计生行政部门应当将准予开展按照四级手术管理的消化内镜诊疗技术的医疗机构报国家卫生计生委备案。 四、培训 拟从事消化内镜诊疗工作的医师应当接受系统培训并考核合格。其中从事按照三、四级手术管理的消化内镜诊疗工作的医师应当分别接受不少于6个月的系统培训。 （一）培训基地。 国家卫生计生委指定四级消化内镜诊疗技术培训基地，各省级卫生计生行政部门指定本辖区三级消化内镜诊疗技术培训基地，并组织开展相应培训工作。 四级消化内镜诊疗技术培训基地应当具备以下条件： 1.三级甲等医院。 2.开展消化系统疾病诊疗工作不少于10年，具备按照四级手术管理的消化内镜诊疗技术临床应用能力。同时具. . . 专业资料. 有消化内科和普通外科，合计开放床位不少于100张。
3.近5年内累计收治消化系统疾病患者不少于10000例，每年完成按照四级手术管理的消化内镜诊疗操作不少于700例。 4.有不少于4名具备按照四级手术管理的消化内镜诊疗临床应用能力的指导医师，其中至少2名具有主任医师专业技术职务任职资格。 5.有与开展消化内镜诊疗技术培训工作相适应的人员、技术、设备和设施等条件。 6.近3年举办过全国性消化内镜诊疗技术相关专业学术会议或承担消化内镜诊疗技术相关的国家级继续医学教育项目。 （二）按照四级手术管理的消化内镜诊疗技术医师培训要求。 1.在指导医师指导下，参与完成按照四级手术管理的消
化内镜诊疗操作不少于50例，并经考核合格。 2.在指导医师的指导下，接受培训的医师应参与对患者全过程的管理，包括术前评价、诊断性检查结果解释、与. . . 专业资料. 其他学科共同会诊、消化内镜诊疗操作、操作过程记录、
围手术期处理、重症监护治疗和术后随访等。 在境外接受消化内镜诊疗技术培训6个月以上，有境外培训机构的培训证明，并经国家卫生计生委指定培训基地考核合格后，可以认定为达到规定的培训要求。
附件：1. 四级消化内镜诊疗技术目录 2. 三级消化内镜诊疗技术参考目录 . . .
专业资料. 附件1 四级消化内镜诊疗技术目录
一、胃镜诊疗技术 （一）胃镜下食管粘膜剥离术
（二）胃镜下胃粘膜剥离术 二、结肠镜诊疗技术 结肠镜下结肠粘膜剥离术 三、十二指肠镜诊疗技术 （一）内镜逆行胰胆管造影术 （二）内镜下乳头括约肌切开术 （三）内镜下胆管括约肌切开术 （四）内镜下胰管括约肌切开术 （五）内镜下壶腹气囊成型术 （六）内镜下胆管结石取石术 （七）内镜下胰管结石取石术 （八）内镜下胆管结石机械碎石术 . . . 专业资料. （九）内镜下胆管结石激光碎石术
（十）内镜下胆管结石液电碎石术 （十一）内镜下胆管扩张术 （十二）内镜下胰管扩张术 （十三）内镜下胆管支架植入术 （十四）内镜下胰管支架植入术 （十五）内镜下副乳头括约肌切开术 （十六）内镜下副乳头支架植入术 （十七）内镜下鼻胆管引流术 （十八）内镜下胆管内超声检查术 （十九）内镜下胰管内超声检查术 （二十）内镜下胆管射频消融术 （二十一）内镜下胰管射频消融术 （二十二）内镜下十二指肠乳头腺瘤内镜切除术 （二十三）内镜下鼻胰管引流术 （二十四）胆管镜下光动力或氩气治疗术 （二十五）胆管镜下电切治疗术 . . . 专业资料. 四、超声内镜诊疗技术
（一）超声内镜细针穿刺术 （二）超声内镜下放射粒子植入术 （三）超声内镜下肿瘤标记术 （四）超声内镜下放射免疫治疗术 （五）超声内镜下肿瘤注射治疗术 （六）超声内镜下射频消融术 （七）超声内镜下血管栓塞术 （八）超声内镜下假性囊肿引流术 （九）超声内镜下胆管穿刺引流术 （十）超声内镜下胰管穿刺引流术 （十一）超声内镜下脓肿穿刺引流术 （十二）超声内镜下光动力治疗术 （十三）超声内镜辅助胰胆管造影术 五、经口经隧道消化内镜诊疗技术 （一）经口经隧道内镜下贲门括约肌切断术 （二）经口经隧道内镜下间质瘤摘除术
