超说明书使用循证医学证据(Micromedex的Thomson分级)

执业药师继续教育《慢病药学服务模式与人文沟通》1.以下为慢病管理的政策背景的是（单项选择题）☑A.中国防治慢性病中长期规划(2017—2025年)☐B.关于开展药物使用监测和临床综合评价工作的通知☐C.抗菌药物超说明书用法专家共识☐D.超药品说明书用药中患者知情同意权的保护专家共识2.以下为多学科诊疗团队中药师的作用的是（单项选择题）☑A.药物重整☐B.主题遴选☐C.评价实施☐D.结果应用转化3.超说明书用药的Micromedex证据分级标准中有效性分级不包括（单项选择题）☑A.IV级☐B.I级☐C.IIa级☐D.IIb级4.超说明书用药的Micromedex证据分级标准中推荐强度的分级不包括（单项选择题）☐A.I级☑B.V级☐C.Ⅲ级☐D.IIa级5.超说明书用药的Micromedex证据分级标准中证据强度的分级不包括（单项选择题）☐A.A类☐B.B类☐C.C类☑D.D类6.以下与吸入制剂等效性评价相关的是（单项选择题）☑A.经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则☐B.中国万古霉素治疗药物监测指南☐C.广东省抗骨质疏松药物超药品说明书用法专家共识☐D.山东省超药品说明书用药专家共识7.住院医嘱审核常见的问题包括（多项选择题）☑A.重复用药☑B.潜在药物相互作用☑C给药方法☑D.用药疗程8.以下属于临床药师问诊流程的是（多项选择题）☑A.自我介绍☑B.询问药物过敏史☑C.询问不良反应史☑D.依从性评估9.以下为人文沟通技巧的是（多项选择题）☑A.尊重(Respect)☑B.理解(Understand)☑C.倾听(Listen)☑D.表达(Express)10.药学服务模式(住院)一般包括（多项选择题）☐A.疾病诊断☑B.药学查房☑C.医嘱审核☑D.药学会诊。

及以上具有处方权；经伦理委员会审批通过的,副主任医师及以上具有处方权。 五、知情同意书的签署 原则上所有超说明书用药均须有详细的病程记录,在使用前与患者签署《超说明书用
药知情同意书》（见附件 5）,明确告知其使用风险与获益。 六、超说明书用药的调剂 1、、药师在审核处方或医嘱时，应以药品说明书为依据，并熟悉我院常见的超说明书
规格：
剂型：
我们拟超说明书为您使用药品，特告知如下：
1．按照《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规
定》等法规，药品应当按照药品说明书规定的剂量、用法使用，我们现在给您建议的用法
超出了法律规定的常规。
2．我们建议您超常规使用药物，是因为您的病情目前临床常规使用药品效果并不理想，
可能出现的风险：
应急预案：（具体可行方案，可另附文件）
申请科室：
科主任签名： 年月日
附件 4：
药品名称 ： 联系电话：
序号
出处
循证医学证据汇总表
申请科室：
题目
联系人： 证据等级
附件5：
汕头大学医学院附属肿瘤医院超说明书用药知情同意书
姓名：
性别： 年龄： 科室：
住院号：
临床诊断：
拟超说明书使用药品名称：
详细内容：
□其它
超说明书使用的原因及证据支持：
超说明书使用循证医学证据（Micromedex 的 Thomson 分级）
申请科室： 药事管理与治疗学委员会意见：
科主任签名：
医学伦理会意见：
年月日
年月日
附件 3：
药品名称：
超说明书用药方案及风险预案
超说明书用药方案：（适应症，用法用量，用药途径，疗程）

ClassⅢ
不推荐使用(Not Recommended)
药物治疗方案没有效果，应避免使用
Class Indeterminate
不明确
证据等级
分类
含义
Category A
证据基于以下证据：随机对照试验的荟萃分析；多个、设计良好、大规模的随机临床试验
Category B
证据基于以下证据：结论冲突的随机对照试验的荟萃分析；小规模或研究方法有显著缺陷的随机对照试验；非随机研究
ClassⅡb
有效性具有争议(Evidence is Inconclusive)
药物治疗方案对特定适应证有效性的证据和（或）专家意见存在分歧，证据和（或）专家意见对其有效性存在争议
ClassⅢ
治疗无效(Ineffective)
药物治疗方案对特定适应证的证据和（或）专家意见表明治疗无效
推荐等级
等级
是否有效
含义
ClassⅠ
推荐(Recommended)
药物治疗方案已被证实有效，推荐使用
ClassⅡa
大多数情况下推荐(Recommended, In Most)
药物治方案通常认为是有效的，在大多数情况下推荐使用
ClassⅡb
在某些情况下推荐(Recommended, In Some)
药物治疗方案可能有效，在某些情况下推荐使用，但大多数情况下不推荐使用
Category C
证据基于以下证据：专家意见或共识；个案报道或系列案例
No Evidence
没有证据
附录
有效性等级
等级
是否有效
含义
ClassⅠ
治疗有效(Effective)
药物治疗方案对特定适应证的证据和（或）专家意见表明治疗有效

循证医学证据五类三级摘要：一、循证医学简介1.定义及特点2.循证医学与传统医学的区别二、循证医学证据分类1.美国预防医学工作组分级方法2.英国国家医疗保健服务部分级方法3.牛津循证医学中心分级方法三、循证医学证据质量评价1.I级证据：随机对照临床试验2.II级证据：非随机对照试验、队列研究、病例对照研究3.III级证据：临床经验、描述性研究、专家委员会报告四、应用实例及注意事项1.诊断准确性2.疾病自然史和预后3.治疗和危害研究五、总结1.循证医学在临床决策中的重要性2.提高临床医生对循证医学的认识和应用正文：一、循证医学简介1.定义及特点循证医学（Evidence Based Medicine，EBM）是一种遵循科学证据的临床医学。

它主张将临床医师个人的临床实践和经验与客观的科学研究证据相结合，以提供最正确的诊断、最安全有效的治疗和最精确的预后估计。

循证医学的特点如下：（1）强调医疗决策应建立在最佳科学研究证据基础上；（2）注重临床实践与科研证据的结合；（3）不断更新和优化治疗方案。

2.循证医学与传统医学的区别传统医学以经验医学为主，即根据非实验性的临床经验、临床资料和对疾病基础知识的理解来诊治病人。

而循证医学则不同，它强调任何医疗决策应建立在最佳科学研究证据基础上。

二、循证医学证据分类1.美国预防医学工作组分级方法（1）I级证据：自至少一个设计良好的随机对照临床试验中获得的证据；（2）II-1级证据：自设计良好的非随机对照试验中获得的证据；（3）II-2级证据：来自设计良好的队列研究或病例对照研究（最好是多中心研究）的证据；（4）II-3级证据：自多个带有或不带有干预的时间序列研究得出的证据。

非对照试验中得出的差异极为明显的结果有时也可作为这一等级的证据；（5）III级证据：来自临床经验、描述性研究或专家委员会报告的权威意见。

2.英国国家医疗保健服务部分级方法这套分级方法主要针对治疗或筛查的证据质量进行评价。